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[BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 'POLE 변이 액체생검' "호주 승인"

호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. MDSAP 가입국은 미국, 일본, 영국, 캐나다, 호주, 브라질 등이 있다. 젠큐릭스 관계자는 “허가를 진행하면서 호주의 주요 암병원과 드롭플렉스 자궁내막암 검사 도입을 논의해왔으며, 추가로 다른 드롭플렉스 동반진단 검사들의 호주 허가를 진행...

2023-10-04 13:31
플라즈맵, 신규 멸균기 라인업 韓·美·日서 총 200억 원 계약 체결...“유럽 글로벌 생산·판매 협력 추진 중”

또한, 지난 9월에는 신규 라인업 제품에 대해 일본과 165억 원 규모의 중장기 공급 계약을 체결했고, 일본 치과 의료기기 시장에서 요시다 (YOSHIDA)와의 협력 관계를 구축하여 본격적인 시장 확대를 추진하고 있다. 지난 9월 28일, 미국에서 수주한 이번 18억 원 규모의 PO는 글로벌 동물병원 시장 점유 1위를 차지하고 있는 코베트러스 (Covetrus)와 함께 미국 시장에서...

2023-10-04 11:32
중국 경쟁업체 우회 취직한 직원…法 "위반행위 하루당 500만원 지급해야"

하지만 B 씨는 퇴사 후 3개월 뒤 중국으로 넘어가 소형 의료용 레이저 치료 기기를 생산하는 회사 C에 취업했다. 이에 원고는 "경쟁회사에 우회 취업했다"며 전직 금지 가처분 신청을 냈다. 이에 대해 B 씨는 "회사 C는 이 사건 서약서에서 전직을 금지한 회사 A의 경쟁회사가 아니다"라고 주장했다. 재판부는 "B 씨가 전직 금지 의무를 부담하는...

2023-10-03 07:00
케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원

케이메디허브는 체외진단을 위한 면역/분자기반 요소기술을 보유하고 있으며, 이번 과제에서 해당 기술을 활용해 진단 및 예후 예측이 가능한 체외진단 의료기기 개발을 돕는다. 아울러 케이메디허브 전임상센터 의료기기 전문가들이 공동 지원해 사업 기간 내 제품화가 빠르게 이루어질 수 있도록 지원할 예정이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로 체외진단...

2023-09-27 16:37
(주)브레인테크, 우크라이나에 요화학분석 의료기기 무상 지원

수원상공회의소 회원기업인 (주)브레인테크가 오랜 전쟁으로 의료분야에 취약한 우크라이나를 지원하고자 주한 우크라이나 대사관을 방문해, 요화학분석 의료기기(Licote) 50세트(2000만 원 상당)를 전달했다고 27일 밝혔다. (주)브레인테크가 최근 개발한 요화학분석 의료기기(Licote)는 간단한 시료를 통해 개인의 신장질환, 간질환 성인병 등을 즉시 알 수 있는...

2023-09-27 12:00
셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득

셀트리온제약은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 실시한 청주공장 프리필드시린지(PFS) 생산시설의 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 받았다고 27일 밝혔다. PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에...

2023-09-27 10:10
[BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”

셀트리온제약은 27일 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, PMDA)로부터 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(Good Manufacturing Practice) 실사를 통과해 최종인증서(Certificate)를 수령했다고 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS 생산시설에서 생산하는...

2023-09-27 10:00
세라젬, 마스터 V 시리즈 국내 누적 출고 40만대 돌파

세라젬은 척추 의료기기 마스터 V 시리즈의 국내 누적 출고 대수가 지난달 기준 40만 대를 돌파했다고 26일 밝혔다. 세라젬이 국내에 본격 진출한 2018년 이후 5년 만이다. 누적 매출은 1조5000억 원을 훌쩍 넘어섰다. 마스터 V 시리즈는 세라젬이 국내 헬스케어 가전 시장에서 성과를 내는데 주도적인 역할을 해온 스테디셀러 제품이다. 2018년 5200여대의 출고를...

2023-09-26 16:09
[종합] 코스피, 외국인‧기관 ‘사자’에 하락 마감…코스닥 1.35% 하락

업종별로는 금융(0.61%), 의료‧정밀 기기(0.41%), 음식료‧담배(0.06%) 등이 상승 마감했고, 기타 서비스(-0.92%), 통신장비(-2.79%), 일반전기전자(-2.56%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 종목에서는 포스코DX(4.40%)와 에코프로(0.91%)가 상승 마감했고, 알테오젠(21.85%), 에코프로비엠(2.68%), 엘앤에프(-2.68%) 등은 하락 마감했다.

2023-09-26 15:55
현대L&C, 기능성 바닥재 '포포미'ㆍ'아티움' 출시

현대L&C 관계자는 "자체 테스트 결과 층간소음이 줄어 어린아이를 기르는 가정에 적합하다"며 "또 식기나 의료기기에 사용되는 'TPU(열가소성 폴리우레탄)'소재를 사용해 환경호르몬 등 유해물질이 방출되지 않는다"고 말했다. 포포미 매트 시리즈는 지난해 9월 첫 출시 이후 1년 동안 2만5000여 장이 판매될 정도로 인기를 끈 제품이다. 이번...

2023-09-26 12:41
10월 중소기업경기전망지수 82.7…전월대비 1p 하락

반면, 음료(88.1ㆍ18.1p↓), 섬유제품(79.2ㆍ9.5p↓), 의료,정밀,광학기기및시계(86.6ㆍ7.0p↓) 등 9개 업종은 전월대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(83.5)이 전월대비 0.9p 상승했고, 서비스업(79.4)은 전월대비 2.7p 하락했다. 서비스업은 숙박및음식점업(92.2ㆍ5.2p↑), 예술,스포츠및여가관련서비스업(87.6ㆍ6.7p↑) 등 6개 업종에서 상승한 반면...

2023-09-26 12:00
원텍, 베트남서 ‘올리지오’ 등 피부미용 의료기기 시연행사 열어

이종진 원장(데이뷰네트워크피부과 대표원장)이 미용 의료기기인 올리지오(Oligio)와 타이탄(Ultraskin Tightan Pro)에 대한 사용 경험과 시술 노하우 등에 대해 발표했다. 이어 베트남 의료진 응우옌(Nguyen), 트랑(Tran) 등이 연자로 초청돼 원텍 장비의 우수성과 사용경험을 공유하는 시간을 가졌다. 원텍의 베트남 파트너사는 호치민에서 열린 이번 행사의...

2023-09-26 11:22
오스템임플란트. 日 치과의사 130여 명에 임상교육 제공

이날 직접 전시관 투어 및 제품 소개에 나선 오스템임플란트 일본법인 영업본부장은 “치과의사와의 신뢰가 가장 중요한 가운데, 일본은 전문 의료기기에 대한 기준과 기대치가 그 어느 나라보다도 까다롭고 엄격하다”며 “이번 방문 행사를 통해 당사의 기술력과 제품 특장점을 효과적으로 알릴 수 있었다. 내년에는 일본법인에서 올해 인원의 2배 규모로...

2023-09-26 10:47
랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시

유전자 전문 분석 기업 랩지노믹스는 강직성 척추염과 베체트병 보조진단키트 2종에 대한 체외진단 의료기기 품목인증을 완료했다고 25일 밝혔다. 이번에 품목인증을 받은 '랩지티엠 에이치엘에이-비27(LabGTM HLA-B27 Detection Kit)’ 제품은 강직성 척추염을 보조진단하는 실시간 유전자 증폭(real-time PCR) 방식의 키트다. 척추 인접 관절의 염증으로 통증과...

2023-09-25 10:50
KTL, 국내 의료기기 기업 유럽·미국 시장 진출 인허가 절차 교육

한국산업기술시험원(KTL)이 국내 의료기기 기업을 대상으로 해외 시장 진출을 위한 인허가 절차를 교육한다. KTL은 22일 서울 분원에서 2023년도 '의료기기 사업화 촉진·첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업 육성' 포럼을 열었다. 산업통상자원부의 지원으로 마련된 이번 포럼은 국내 의료기기 및 시기능 보조기기 기업을 대상으로 유럽과 미국 시장...

2023-09-22 13:53
[종합] 코스피, 외인·기관 순매도에 장 초반 하락세

업종별로는 의료·정밀 기기(0.14%) 등이 상승 중이고, 디지털컨텐츠(-2.47%), 일반전기전자(-1.76%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 레인보우로보틱스(3.96%), 클래시스(1.29%), 엘앤에프(0.39%) 등이 오름세고, 루닛(-6.04%), 포스코DX(-2.48%), 셀트리온제약(-2.21%) 등이 내림세다.

2023-09-22 09:35
오유경 식약처장 “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 의료기기’ 공급절차 간소화”

오유경 식품의약품안전처 처장은 ‘희소·긴급도입 의료기기 공급신청 간소화’에 대한 의료현장의 체감도와 적용 사례를 직접 살펴보고, 추가로 필요한 개선사항을 모색하기 위해 21일 강북삼성병원을 방문했다. 희소·긴급도입 필요 의료기기란 희귀·난치질환자 등의 수술·치료에 필수적이나 국내 공급되지 않는 의료기기를 국가가 수입해 공급하는 의료기기를...

2023-09-21 16:18
개인 하루에 긁는 신용카드 2조 넘었다…모바일 결제 ‘절반 이상’

한국은행 ‘2023년 상반기 중 국내 지급결제 동향’ 발표 개인 신용카드 일평균 이용액, 통계 작성 이후 첫 2조 넘어 여행·자동차·음식점 등 증가…연료, 기저효과로 하락모바일기기 등 비대면결제형태, 절반 넘어…실물카드 비중 40%대 개인이 하루 평균 사용하는 신용카드 금액이 2조 원을 넘었다. 여행, 자동차, 음식점 등 대부분 업종에서 사용금액이...

2023-09-21 12:00
KMI한국의학연구소, 대웅제약과 ‘부정맥·심전도 AI 건강검진’ 도입

각 사는 이번 협약을 통해 기존의 획일화된 심전도 검사방식에서 웨어러블 의료기기와 인공지능 솔루션을 활용해 수검자의 나이와 기저질환을 고려한 맞춤형 검사방식을 도출하기 위한 방안을 마련한다는 계획이다. 그동안 스크리닝이 어려웠던 부정맥과 심부전 영역에 AI 기술을 적용해 조기 진단율을 높이는 등 최신 의료서비스 제공이 가능할...

2023-09-21 09:21
삼성, 대한영상의학회 학술대회에서 최신 영상 진단 솔루션 공개

KCR은 올해 전 세계 38개국 약 3500명의 영상의학자와 업계 관계자들이 참석해 첨단 의료 솔루션 및 영상의료기기를 선보이는 영상의학분야 대표적인 국제학술대회다. 이번 학술대회에서 삼성은 초음파 진단 솔루션 및 디지털 엑스레이, 이동형 CT기기와 관련 연구 결과 발표를 통해 한발 앞선 영상 진단 기술력을 선보일 예정이다. 삼성의 전시제품 중...

2023-09-20 14:45

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