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[BioS]온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 기전의 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자등록 및 투약준비에 돌

2026-01-20 18:58
온코닉테라퓨틱스, 항암신약 후보물질 ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 승인

온코닉테라퓨틱스의 항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 2상에 돌입한다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 신규 적응증인 난소암에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요

2026-01-20 17:07
컴투스홀딩스, ‘신작 부재’ 꼬리표 떼고 '실적 턴어라운드' 승부수

2024년 1분기 이후 연속 영업적자정철호 대표 “올해 성과 창출 집중” 컴투스홀딩스가 연초부터 대규모 신작 라인업을 쏟아내며 ‘실적 턴어라운드’를 향한 승부수를 던졌다. 지난해 신작 부재로 인한 실적 악화의 오명을 씻어내고, 올해를 ‘실질적 성과 창출의 원년’으로 만들겠다는 정철호 대표의 강력한 경영 쇄신 의지가 담긴 행보로 풀이된다. 20일 컴투스홀

2026-01-20 16:55
셀트리온 짐펜트라, 美 대형 의료 기업 처방집에 선호의약품 등재

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC의 미국 제품명)가 미국 대형 헬스케어 기업인 시그나 그룹 산하 의료 서비스 전문 기업 ‘에버노스 헬스 서비스’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다. 시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스

2026-01-19 08:54
美 PFE 규제·ESS 전환 원년…국내 배터리소재 ‘기회’로

올해부터 미국 PFE 규정 시행PFE 조달 비중 2030년까지 단계적 하향K배터리 북미 ESS 전환 원년‘비중국’ 공급망 구축 속도 미국의 금지외국단체(PFE) 규정이 올해부터 본격 시행되면서 국내 배터리 소재 업계에 새로운 기회가 열리고 있다. 전기차 수요 둔화 속 북미에 진출한 셀 업체들이 에너지저장장치(ESS)로 무게중심을 옮기는 전환기와 맞물리

2026-01-15 14:45
더존비즈온, ‘ONE AI’ 세법도우미‘ 출시…“법령 탐색·판례 검색”

더존비즈온은 15일 세무 업무의 효율을 극대화할 수 있는 ‘ONE AI 세법도우미’를 정식 출시했다고 밝혔다. 정확한 법적 근거와 데이터를 기반으로 답변하는 인공지능(AI) 에이전트를 제공해 기업 실무자들을 위한 든든한 조력자로 자리매김한다는 목표다. 더존비즈온은 국세청의 연말정산 간소화 서비스 오픈 시점에 맞춰 ONE AI 세법도우미를 선보여 기업 인

2026-01-15 10:37
서진석 셀트리온 대표 “신약개발 기업으로 탈바꿈⋯하반기부터 임상 성과”[JPM 2026]

셀트리온이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 세계적인 신약개발 기업으로 입지를 다지겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개하고 미국 생산 시설 경쟁력을 뽐냈다. 서정진 셀트리온그룹

2026-01-14 10:27
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 글로벌출시 "순차진행中"

셀트리온(Celltrion)은 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt)’가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 중에 있다고 12일 밝혔다. 우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 초 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 같은 달 오

2026-01-12 13:49
셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 순차 판로 확보⋯“국가별 특허 대응”

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 차례로 판로를 확보하고 있다고 12일 밝혔다. 지난해 10월 초 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득한 셀트리온은 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 완료했다. 이를 통해 올해 말 아이덴젤트 미국 출시를 확정하고 특허 분쟁에 따른

2026-01-12 11:55
안질환 바이오시밀러 3파전…황반변성 시장 경쟁 향방은

황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 시장 경쟁이 격화하고 있다. 한국 기업들의 제품도 국내외에서 경쟁적으로 허가를 받으면서 시장 점유에 나섰다. 11일 제약바이오 업계에 따르면 아일리아 바이오시밀러 시장이 급격히 성장하면서 국내 기업들의 실적에 관심이 모이고 있다. 아일리아는 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발해 2011년

2026-01-11 09:00
2026년 셀트리온 성공 가를 핵심 키워드, 직판·신규제품·미국

셀트리온이 지난해 연매출 4조1163억 원, 영업이익 1조1655억 원의 역대 최대 실적을 달성할 것으로 예상된다. 셀트리온은 2026년 병오년에도 성장세를 지속해 연간 매출 5조 원 돌파가 가능할 것이란 분석도 나온다. ‘글로벌 직판’ ,‘고수익 신규 제품’, ‘미국 시장’ 등 세 가지 핵심 요소가 실적 성공을 가를 핵심 키워드로 작용할 전망이다. 9

2026-01-09 08:30
셀트리온, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 신약 개발 성과·CMO 비전 발표

셀트리온이 세계 최대 제약바이오 투자 행사 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPM 2026)’에서 신약개발 성과와 위탁생산(CMO) 사업 비전 등을 담은 성장 전략을 공개한다. 셀트리온은 7일 서진석 경영사업부 대표이사와 이혁재 수석부사장이 이달 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 더웨스틴세인트프랜시스호텔에서 열리

2026-01-07 09:01
[BioS]셀트리온, 美브랜치버그 생산시설 개소식 개최

셀트리온(Celltrion)은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고, 글로벌 바이오의약품 생산역량 강화를 위한 미국내 핵심 생산거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료 후 개최된 첫번째 공식 행사이다. 이날 행사에는 앤디 김(And

2026-01-06 09:20
셀트리온, 美 브랜치버그 생산시설 가동⋯글로벌 네트워크 역량 강화

셀트리온은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고 글로벌 바이오의약품 생산 역량 강화를 위한 미국 내 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료 후 개최된 첫 번째 공식 행사다. 이날 행사에는 앤디 김 연방 뉴저지 상원의원, 토마스 킨 주니어

2026-01-06 09:02
누보, 바스프와 손잡고 '엑스온' 출시…농작물 시장 진출 본격화

글로벌 농업기업 누보가 국민 마라토너 이봉주 선수를 모델로 발탁하고, 비선택성 제초제인 ‘엑스온’을 출시하며 국내 작물보호제 시장에 본격적으로 뛰어든다. 그동안 잔디 및 수목용 작물보호제 생산과 유통에 주력해왔으나, 엑스온 출시로 농작물 작물보호제 시장까지 사업 영역을 확장한다. 신제품 엑스온은 사과, 감귤, 배에 등록된 비선택성 제초제로 포스피닉에시

2026-01-05 13:57
NH투자증권 "에코프로비엠, SK온 합작사 청산 여파로 판매량 역성장 가능성↑"

5일 NH투자증권은 에코프로비엠에 대해 SK온의 합작사 청산 여파로 올해 판매량 역성장 가능성이 높다고 판단했다. 그럼에도 우호적인 리튬 가격이 예상돼 수익성은 견조할 것이라는 전망이다. 아울러 실적 회복은 2027년부터 점진적으로 나타날 것이란 예상이다. 목표주가는 19만 원으로 하향하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 14만1700

2026-01-05 07:49
DS투자證 "셀트리온, 4Q25 매출·영업익 선전…목표주가↑"

DS투자증권은 셀트리온에 대해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 20만2500원에서 24만 원으로 상향했다고 5일 밝혔다. 김민정 DS투자증권 연구원은 "셀트리온의 4Q25 매출액 및 영업이익은 각 약 1조2839억 원(+20.7% YoY) 및 약 4,722억 원(+140.4% YoY, OPM 약 36.8%)으로 컨센서스 매출액 1조2579

2026-01-05 07:47
K바이오 세대교체…오너가 젊은 피 JPM 2026 출동

국내 주요 바이오기업 오너가의 2세와 3세의 젊은 경영진들이 세계 최대 제약바이오 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’에 참석해 글로벌 파트너십과 투자 기회를 모색한다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 12일부터 15일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스호텔에서 열리는 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 신유열 롯데

2026-01-05 05:00
한국투자증권 "셀트리온, 이제는 주가 오를 때…목표가 9%↑"

2일 한국투자증권은 셀트리온에 대해 이제는 주가가 오를 시기가 됐다고 평가했다. 2025년 4분기 실적 전망을 통해 매출총이익률(GPM) 개선에 따른 실적 성장을 보여주고 있는 데다, 2026년부터는 위탁생산(CMO) 사업으로 성장을 가속할 것이라는 판단에서다. 또, 투자자는 경쟁사 대비 셀트리온의 밸류에이션 매력, 미국 공장 가동 효율 개선에 따른 영

2026-01-02 08:33
연매출 2조 눈앞…GC녹십자, ‘알리글로’ 고성장에 실적 반등 가속

GC녹십자가 면역글로불린 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’의 가파른 성장세에 힘입어 연 매출 2조 원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 지난해 매출 1조6779억 원을 기록한 가운데, 올해는 알리글로 매출 본격화로 외형 성장과 수익성 개선이 동시에 나타날 것이란 전망이 나온다. 26일 증권가에 따르면 GC녹십자의 올해 연결 기준 매출은 2조 원을 웃돌 가능성이

2025-12-26 14:26

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