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  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및...
    2023-12-12 08:20
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 29일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB.1.5)에 대한 코로나19 백신을 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스기간...
    2023-11-29 17:04
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처가 긴급사용승인한 노바백스의 합성항원 방식 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량백신을 연내 국내 공급한다고 29일 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 것은 미국과 유럽에 이어 세계 세 번째이자 아시아 최초이다. 노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염...
    2023-11-29 15:01
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...
    2023-11-29 10:35
  • [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 20일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB 1.5)에 대한 코로나19 백신의 긴급사용승인(EUA)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 긴급사용승인을 받으면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 코로나19 백신을 올해 겨울 코로나19 백신접종에 이용할 수 있도록 국내에...
    2023-10-20 19:36
  • SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 이...
    2023-10-20 17:02
  • 식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은...
    2023-09-26 14:11
  • 식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 화이자와 모더나 백신 모두 미국과 유럽에서도...
    2023-09-13 16:33
  • 미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    WHO는 지난 18일 오미크론 변이종인 BA.2의 하위 변이인 BA.2.86를 감시대상에 추가했다. ‘피롤라’란 별명이 붙은 BA.2.86은 스파이크 단백질의 돌연변이 수가 BA.2보다 30여 개 더 많은 것이 특징이다. 스파이크 단백질은 코로나19 바이러스가 인체에 침투할 때 사용하는 무기로 여기에 변형이 많을수록 기존 면역체계를 뚫을 가능성이 크다.
    2023-08-21 10:10
  • "중국, 전파력 강한 오미크론 XBB.1.5 변이 첫 검출"
    "중국, 전파력 강한 오미크론 XBB.1.5 변이 첫 검출"
    XBB.1.5는 지난해 말 기준 미국 전체 코로나19 신규 감염자의 약 40%를 차지한 변이다. 세계보건기구(WHO) 역학 담당관은 '오미크론 하위 변이 중 전파력이 가장 강한 변이'라고 소개하기도 했다. 중국 전문가들은 이미 집단 면역이 형성돼 있어 대규모 감염을 일으킬 가능성은 작다고 전망했다.
    2023-02-18 12:17
  • [이슈크래커] 마스크 벗었어도…변이 바이러스는 ‘활개’
    [이슈크래커] 마스크 벗었어도…변이 바이러스는 ‘활개’
    BN.1은 BA.2.75에서 재분류된 하위 변이로, BA.5.2보다 검출률 증가 속도가 약 45% 빠른 것으로 알려져 있습니다. 기존 우세종인 BA.5 변이의 검출률(해외유입 포함)은 18.2%를 기록했으며, BQ.1(9.0%), BQ.1.1(4.2%) 등 BA.5 세부계통의 검출률은 35.5%로 감소세를 이어갔습니다. 미국에서 확산하는 XBB.1.5 변이의 국내 검출률은 누적 50건입니다. 이미 코로나19에 걸렸던 사람이...
    2023-02-03 15:24
  • 미국 FDA “코로나 백신도 독감 백신처럼 매년 맞게 하자”
    미국 FDA “코로나 백신도 독감 백신처럼 매년 맞게 하자”
    다만 CNN방송은 “백신 전문가들 사이에서 반응이 엇갈린다”며 “(반대하는) 전문가들은 연간 접종으로 전환하는 것을 검토하기에 앞서 현재 개발된 부스터샷이 최신 오미크론 하위 변이에 얼마나 효과가 있는지에 관한 데이터를 보고 싶어 한다”고 지적했다. 현재 미국에서는 오미크론의 새로운 파생형 ‘XBB.1.5’ 감염이 확산하고 있다. 미국...
    2023-01-24 09:46
  • 질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    방대본이 지난 2일 중국에서 입국한 단기체류 외국인 31명의 검체를 분석한 결과 오미크론 하위 변이 BA.5 계열이 96.8%였다. 모두 국내 변이들과 겹친다. 하지만 방대본은 불확실성이 크다는 점을 강조하고 있다. 아직은 위협적인 새 변이가 검출되지 않았지만, 중국 내 유행 상황을 파악하기 어려워 앞으로도 발생하지 않을 것이라 단언하기 어렵다는 것이다. 임...
    2023-01-11 12:38
  • 감염재생산지수 12주 만에 '1 미만'…중국발 입국자는 20%가 코로나19 확진자
    감염재생산지수 12주 만에 '1 미만'…중국발 입국자는 20%가 코로나19 확진자
    변이 바이러스에선 오미크론 하위변위인 BA.2.75(일명 켄타우로스)와 그 세부계통인 BN.1 점유율이 각각 10.0%, 32.4%를 기록 중이다. 조규홍 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(보건복지부 장관)은 이날 중대본 회의에서 “동절기 백신 접종이 더욱 중요해지는 시기”라며 “2가 백신은 현재 유행 중인 오미크론 변이에 대해 중증화와 감염 예방에...
    2023-01-11 11:28
  • “신종 오미크론 하위변이 ‘XBB.1.5’, 유럽서도 우세종 될 것”
    “신종 오미크론 하위변이 ‘XBB.1.5’, 유럽서도 우세종 될 것”
    미국에 이어 독일 포함 유럽서 확산면역력 떨어진 사람들 통해 감염 늘어다만 새로운 조치 생각할 단계는 아냐 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위변이인 ‘XBB.1.5’가 독일을 비롯한 유럽에서 우세종이 될 거란 전망이 나왔다. 7일(현지시간) DPA통신에 따르면 독일 라이프니츠 예방연구·역학연구소의 하조 지브 박사는 “XBB.1.5가...
    2023-01-08 17:09
  • 음성확인서 확인 효과? 중국발 단기체류 외국인 양성률 15%로 '뚝'
    음성확인서 확인 효과? 중국발 단기체류 외국인 양성률 15%로 '뚝'
    방대본이 인용한 영국 보건청 자료에 따르면, BN.1의 검출 속도는 중국에서 유행 중인 BA.5.2(오미크론 하위변위)보다 44.5% 증가하고, 중화능은 BA.4·5보다 2.7배 감소하는 것으로 보고됐다. 신규 변이가 확산하고 있지만 예방접종률은 정체돼 지난해 12월 3주차(18~24일) 재감염 추정사례 비율은 17.90%로 전주보다 0.79%포인트(p) 올랐다. 이런 상황에 정부는 조만간...
    2023-01-08 13:58
  • 미국서 오미크론 하위변이 'XBB.1.5' 빠르게 확산
    미국서 오미크론 하위변이 'XBB.1.5' 빠르게 확산
    이번 주 미국 코로나19 신규 확진자 가운데 오미크론 하위변이인 ‘XBB.1.5’ 감염 비중이 27.6%라고 미 질병통제예방센터(CDC)가 밝혔다. 6일(현지시간) 로이터통신에 따르면 CDC는 전주 XBB.1.5 감염 비중을 41%에서 18.3%로 수정 발표했다. 변경 사유는 공개하지 않았다. 전염력이 가장 빠른 것으로 알려진 XBB.1.5 변이가 일주일 새 빠르게 확산한 것이다....
    2023-01-07 07:48
  • 낮은 접종률·신규 변이·중국발 확진자…‘마스크 프리’ 걸림돌 [이슈크래커]
    낮은 접종률·신규 변이·중국발 확진자…‘마스크 프리’ 걸림돌 [이슈크래커]
    이르면 이달 말께 실내 마스크가 해제될 것이란 전망이 나왔었지만, 오미크론 변이의 하위 변이 XBB.1.5가 등장하고 중국발 확진자들이 유입되는 등 변수가 늘어나는 상황입니다. 6일 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면 전날 기준 60세 이상 동절기 추가접종 대상자 가운데 31.2%가 접종을 완료했습니다. 정부의 목표치 50%에 한참 떨어지는 숫자입니다....
    2023-01-06 15:03
  • XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    미국에서는 지난해 가을 여러 오미크론 하위 변이들이 동시에 확인됐는데 최근 XBB1.5가 다른 변이들을 제치고 우세종으로 확인되고 있다. 중증도 증가와 관련해서는 아직 확인된 바 없으며, 상위계통인 XBB 및 XBB.1은 항바이러스제에 대해 여전히 동등한 유효성을 보이고 있다. 저명한 의학 학술지인 뉴잉글랜드저널오브 메디슨(NEJM), 셀(Cell) 등에 따르면, BA.5...
    2023-01-04 16:17
  • [종합] 중국발 확진자 급증에도 '방역 구멍'…중국인 1명은 도주 중
    [종합] 중국발 확진자 급증에도 '방역 구멍'…중국인 1명은 도주 중
    여기에 기존 변이보다 전파력이 강한 BN.1 점유율이 가파르게 확대되고 있다. BN.1은 ‘켄타우로스’로 불리는 BA.2.75(오미크론 하위변위)의 하위계통이다. 방대본이 인용한 영국 보건청 자료에 따르면, BN.1의 검출 속도는 중국에서 유행 중인 BA.5.2(오미크론 하위변위)보다 44.5% 증가하고, 중화능은 BA.4·5보다 2.7배 감소하는 것으로 보고됐다.
    2023-01-04 11:55
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