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  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다. 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존치료대비 30개월 늘리는 우수한 항암 효과를 보였다. 카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암 말기...
    2023-11-25 07:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    당초 에볼라비아러스 치료제로 개발됐으나, 임상시험을 통해 코로나 바이러스에 효과가 있다는 것이 입증됐죠. 이후 올해 1월 12세 이상 성인 및 소아, 40kg 이상의 입원환자 중 △폐렴 △보존산소 치료가 △실내공기에서 산소포화도(SpO2) 94% 이하 환자에게 사용하도록 허가사항이 변경됐습니다. 다만 식약처는 올해 3월 12세 미만 또는 40kg 미만(3.5kg 이상)의 경우 기존...
    2022-08-10 11:06
  • 코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    지난해 180억 달러 이상을 쏟아부어 제약업계의 코로나19 백신 개발을 도운 데 이어 치료제 개발에도 적극 나서는 것이다. 현재 먹는 치료제 후보물질 다수에 대한 임상시험이 진행 중이다. 미 정부의 이번 투자로 개발에 속도가 붙을 전망이다. 연구 및 개발이 잘 진행될 경우 첫 번째 알약형 치료제가 연내 출시될 수 있을 것으로 보인다. 또 코로나뿐만 아니라 향후...
    2021-06-18 14:57
  • ‘백신도 물량 공세?‘… 러시아, 두 번째 코로나19 백신도 곧 승인할 듯
    ‘백신도 물량 공세?‘… 러시아, 두 번째 코로나19 백신도 곧 승인할 듯
    러시아는 현재 두 번째 코로나19 백신인 ‘에피백코로나(EpiVacCorona)’의 승인을 서두르는 한편, 세 번째 코로나19 백신의 초기 단계 임상시험을 진행 중이다. 다만 첫 번째 내놓은 백신에 대한 안전성 논란이 말끔히 해소되지 않은 만큼 국제사회에서 신뢰를 얻을 수 있을지는 미지수다. 5일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미하일 무라시코 러시아 보건장관은...
    2020-10-06 09:53
  • [증시 키워드] 트럼프 대통령 렘데시비르 투약 소식에 다시 주목받는 '파미셀'…진원생명ㆍ신풍제약 '약세'
    [증시 키워드] 트럼프 대통령 렘데시비르 투약 소식에 다시 주목받는 '파미셀'…진원생명ㆍ신풍제약 '약세'
    코로나19 백신 임상시험 지원대상으로 선정되고, 미국의 바이오회사 이노비오 파마슈티컬스가 코로나19 백신후보물질 생산에 나선다는 소식이 전해지면서 급등세를 보였던 진원생명과학은 5거래일 연속 약세를 보이면서 투자자들의 관심을 받고 있다. 이 종목은 지난 달 29일 증시에서 7.05%(2250원) 하락하며 2만9650원으로 장을 마감했다. 4만 원을 넘었던 주가가...
    2020-10-05 08:41
  • 방역 당국 “연구개발 축적 시간 부족에 백신 개발 선두 못 서…코로나는 끝까지”
    방역 당국 “연구개발 축적 시간 부족에 백신 개발 선두 못 서…코로나는 끝까지”
    권 부본부장은 “(백신 개발 선두에 있는) 글로벌 기업은 과거 에볼라 유행 이후 개발한 백신을 이용해 코로나19 백신을 개발하고 있다”며 “이미 한 가지 백신을 끝까지 개발하고 임상시험까지 거쳐봤기 때문에 더 빠르고 정확하게 나아갈 수 있는 것”이라고 설명했다. 그는 “일단 출발선은 다르지만, 국내 최고의 전문가들과 연구기관, 기업들이 합심해 최선을...
    2020-09-12 16:07
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    같은 날 트럼프 행정부가 3상 임상시험을 마치지 않은 백신의 패스트트랙 적용을 고려하고 있다는 보도도 나왔다. 파이낸셜타임스(FT)는 트럼프 행정부가 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 코로나19 백신에 대해, 대선 전 미국에서 사용이 가능하도록 승인 절차를 간소화하는 ‘패스트트랙’을 적용하는 것을 고려하고 있다고 보도했다....
    2020-08-24 11:01
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위해 OPISㆍ한국의약연구소와 계약
    윤병학 쎌마테라퓨틱스 회장은 “7월 기준 전세계적으로 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 임상에서 렘데시비르(에볼라 치료제), 클로로퀸(말라리아 치료제)을 기반으로 한 34건의 임상시험이 중단됐다”며 “DNA나 RNA기반 바이러스 감염 환자들에게 이미 처방되고 있는 면역치료제 '네오비르(Neovir)'를 통해 코로나19 팬데믹을 빠르게 해결할 수 있도록...
    2020-08-24 10:11
  • [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    에볼라를 비롯한 감염병 치료에 오랫동안 사용돼왔지만, 코로나19 치료에 효과가 있는지는 엄정한 임상시험 결과가 나온 것이 아니어서 확실하지는 않다는 설명이다. 그런 FDA가 마침내 태도를 바꾼 것이다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 FDA의 결정 연기에 대해 정치적인 이유에 따른 것이라고 비난한 바 있다. 그는 전날 트위터를 통해서도 “제약회사가 백신과...
    2020-08-24 07:51
  • “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    혈장이 에볼라를 비롯한 감염병 치료에 오랫동안 사용돼 왔는데 코로나19 치료에 효과가 있는지는 엄정한 임상시험 결과가 나온 것이 아니어서 유망하기는 해도 확실하지는 않다는 설명이다. 그러나 트럼프 대통령은 FDA의 결정 연기에 대해 정치적인 이유에 따른 것이라고 비난한 바 있다. 지난주 트럼프 대통령은 백악관 브리핑에서 “정치적인 결정일 수...
    2020-08-24 06:45
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 주목받으며 상한가를 기록한 것으로 보인다. 카이노스메드는 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상에 착수한다는 소식이 전해지자 상한가로 치솟았다. 한편 넥스트아이(29.86%), 엘앤케이바이오(29.63%), 녹십자홀딩스2우(29.77%) 등은 별다른 호재...
    2020-08-04 16:48
  • 영국 아스트라제네카, 미국 길리어드에 합병 제안…코로나발 제약업계 짝짓기 시작되나
    영국 아스트라제네카, 미국 길리어드에 합병 제안…코로나발 제약업계 짝짓기 시작되나
    현재 영국 옥스퍼드대학과 공동으로 올해 9월 공급을 목표로 백신을 개발하고 있다. 또 아스트라의 혈액암 치료제인 ‘칼퀸스(Calquence)’는 19명의 코로나19 환자를 대상으로 한 초기 임상시험에서 과잉 면역반응은 ‘사이토카인 폭풍’ 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀져 기대를 모으고 있다. 길리어드는 시총이 약 960억 달러에 이르며, 미국에서 현재 유일하게...
    2020-06-08 13:32
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    중등도 환자 600명을 대상으로 한 임상시험에서 표준치료와 렘데시비르 투약을 5일간 병행한 환자군 76%의 상태가 의학적으로 호전됐다. 표준치료만 받은 환자군에서는 66%, 표준치료와 렘데시비르 투약을 10일간 병행한 환자군에서는 70%가 각각 호전돼 추세적인 치료 효과를 보였다. 현재 국내 제약사 중에서는 셀트리온과 GC녹십자가 정부와 협력해 코로나19 치료제를...
    2020-06-03 15:17
  • 글로벌 제약사 머크 CEO, 조기 백신 출시 경쟁에 경종
    글로벌 제약사 머크 CEO, 조기 백신 출시 경쟁에 경종
    또 미국 비영리 과학 연구기관인 ‘국제에이즈백신계획(IAVI)과 협력해 에볼라 바이러스 백신과 동일한 기술을 사용한 백신 개발에도 나선다. 미국 마이애미에 있는 리지백바이오테라퓨틱스와는 코로나19 치료제에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 현재 전 세계에서 약 150종의 코로나19 백신 후보가 임상시험이나 연구 중에 있으며...
    2020-05-27 14:40
  • 완벽한 코로나 백신은 언제쯤?...‘이노비오’는 믿어도 될까
    완벽한 코로나 백신은 언제쯤?...‘이노비오’는 믿어도 될까
    중국과 한국에서도 임상시험을 진행하기 위해 국제백신연구소(IVI)와 협력하고 있다. 2001년 바이오 벤처기업 VGX를 설립한 한국인 재미 과학자 조셉 김은 이후 이노비오를 인수·합병해 2014년 나스닥에 상장시켰다. 이노비오는 DNA를 이용하는 방식으로 메르스(MERS·중동호흡기증후군) 백신, 지카 바이러스 백신, 에볼라 백신 등을 개발했다. 모더나가 개발 중인...
    2020-05-21 14:44
  • 코로나 백신·치료제 개발 어디까지 왔나
    코로나 백신·치료제 개발 어디까지 왔나
    미국 바이오 의약 벤처 모더나(Moderna)가 18일(현지시간) 코로나19 백신에 대한 임상시험 1상에서 45명 참가자 모두 항체가 형성됐으며 심각한 부작용도 나타나지 않았다고 발표하면서 코로나19를 극복할 수 있다는 희망이 커졌다. 미국 월스트리트저널(WSJ)과 일본 니혼게이자이신문(닛케이) 등 주요 외신에 따르면 현재 전 세계에서 100개 이상의 백신이 개발 중인...
    2020-05-19 13:21
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 백신 개발 기대감에 급등...다우 3.85%↑
    미국 바이오기업 모더나는 이날 성인 남녀 45명을 대상으로 한 코로나19 백신 후보 ‘mRNA-1273’ 1차 임상시험 결과, 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혔다. 이어 오는 7월 3차 임상을 시작할 수 있다고 강조했다. 효과와 안전이 확인되면 내년 초 백신을 출시할 수 있다는 입장이다. 이 소식에 모더나 주가는 20% 폭등했다. 유럽연합(EU)이 곧 에볼라 치료제...
    2020-05-19 06:40
  • [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    진원생명과학도 질병관리본부 국립보건연구원이 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 협력해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 후보물질의 국내 임상시험을 추진한다는 소식에 강세를 보였다. 현재 1만4100원(17일 종가 기준)에서 거래되고 있다. 오상자이엘은 자회사 오상헬스케어가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을...
    2020-04-20 08:34
  • 렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    미국 임상시험등록 데이터베이스에 따르면 18일(현지시간) 현재 전 세계에서 650개 이상의 코로나19 임상시험이 등록돼 있다. 치료제와 백신, 여기에 재생의료 등 다양한 연구가 진행 중이다. 길리어드의 에볼라 치료제 렘데시비르도 그 중 하나다. 17일 미국 증시에서는 길리어드의 주가는 10% 가까이 폭등했다. 렘데시비르가 코로나19 중증환자에게 유효했다는 보고서가...
    2020-04-19 15:47
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 치료제 기대감에 상승...다우 2.99%↑
    길리어드는 이달 중 코로나19 중증 환자에 대한 렘데시비르 임상시험 결과를 공식 발표할 예정이다. 그럼에도 길리어드 주가가 10% 가까이 오르는 등 치료제에 대한 기대가 본격적으로 반영되는 양상이다. 톰 리 펀드스트래트글로벌어드바이저 애널리스트는 “효과적인 치료제는 엄청난 일로 백신보다도 더 빠르게 경제 및 일상 사회생활을 재개할 수 있는 길을...
    2020-04-18 06:13
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