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  • [BioS]지노믹트리, '방광암·전립선암 진단' 美학회 발표
    [BioS]지노믹트리, '방광암·전립선암 진단' 美학회 발표
    지노믹트리(Genomictree)는 자사가 개발한 방광암 체외 분자진단법 ‘얼리텍-BCD Plus(EarlyTect® BCD Plus)’의 탐색임상 연구결과가 미국 비뇨의학회(AUA 2026) 연례학술대회 구두발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국 비뇨의학회는 전세계 비뇨의학 분야에서 가장 권위있는 학술대회 중 하나로, 구두발표 세션은 임상적 중요성과 연
    2026-01-14 15:03
  • [BioS]지노믹트리, '대장암·방광암 진단' 유럽 "CE-IVDR 인증"
    [BioS]지노믹트리, '대장암·방광암 진단' 유럽 "CE-IVDR 인증"
    지노믹트리(Genomictree)는 암 조기진단 제품인 ‘얼리텍-C(EarlyTect-C, 대장암)’와 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B, 방광암)’가 유럽 체외진단 의료기기 규정인 ‘CE-IVDR’ 인증을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다. CE-IVDR은 기존 지침(IVDD) 대비 임상적 근거와 품질관리 기준을 대폭 강화한 최신규정으로, 특히 체외 암
    2026-01-12 10:49
  • [BioS]지노믹트리, 방광암 체외진단 ‘얼리텍-B’ 식약처 승인
    [BioS]지노믹트리, 방광암 체외진단 ‘얼리텍-B’ 식약처 승인
    암 분자진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 국내 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA
    2026-01-08 15:39
  • 지노믹트리 ‘얼리텍-B’, 방광암 진단 보조목적 의료기기 허가 획득
    지노믹트리 ‘얼리텍-B’, 방광암 진단 보조목적 의료기기 허가 획득
    지노믹트리는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 8일 밝혔다. ‘얼리텍-B’는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기다. 해당 제품은 혈뇨가 있으며 방광암이 의심되는 만
    2026-01-08 14:51
  • [BioS]지노믹트리, ‘폐암 체외분자진단법’ 임상결과 WCLC 발표
    [BioS]지노믹트리, ‘폐암 체외분자진단법’ 임상결과 WCLC 발표
    지노믹트리(Genomictree)는 폐암 보조진단을 위한 체외분자진단법 ‘얼리텍-L(EarlyTect-L)’의 탐색임상 결과를 스페인 바르셀로나에서 열린 세계폐암학회(IASLC World Conference on Lung Cancer, WCLC 2025)에서 구두로 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 지원준 서울아산병원 호흡기내과 교수팀과 공동으로 수
    2025-09-09 10:07
  • 성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등
    성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등
    국내 바이오·진단 기업들이 신제품을 개발하고, 해외 인증을 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 엔데믹 이후 위축됐던 업계가 연구개발(R&D) 성과에 힘입어 반등하는 추세다. 17일 바이오·진단 업계에 따르면 코로나19 진단키트로 급부상했던 씨젠, 에스디바이오센서 등이 최근 감염병 진단 분야에서 지속해서 성과를 올리고 있다. 씨젠은 진단 분야 기술 혁신을
    2025-08-18 05:00
  • [BioS]지노믹트리, ‘얼리텍-B 검사’ UTUC 진단 논문게재
    [BioS]지노믹트리, ‘얼리텍-B 검사’ UTUC 진단 논문게재
    지노믹트리(Genomictree)는 소변내 PENK 메틸화 기반 분자진단검사법 ‘얼리텍-B 검사(EarlyTect®-B)’의 상부요로상피암(upper tract urothelial carcinoma, UTUC)에 대한 진단 연구결과를 국제학술지 네이처(Nature)의 자매지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)'에 게재했다고 2일 밝혔다
    2025-07-02 10:42
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암진단’ 확증 'JAMA Oncology' 논문
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암진단’ 확증 'JAMA Oncology' 논문
    지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과를 미국의학협회(AMA) 발간 학술지인 ‘자마온콜로지(JAMA Oncology)’에 게재했다고 31일 밝혔다. 논문에 따르면 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1099명
    2025-01-31 17:08
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 2025년 영업이익 39.5조…컨센 하회 전망
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 2025년 영업이익 39.5조…컨센 하회 전망
    ◇농심 2025년 기대감은 여전히 높다 다시 시작될 해외 성장 스토리 4분기, 실적 턴어라운드 초입 주영훈 NH투자 ◇삼성물산 친환경에너지 신사업 강화 중 4분기 실적 Preview: 건설, 연간 수주목표 근접할 듯 김동양 NH투자 ◇사이냅소프트 디지털 문서에 AI 입히기 디지털 문서 활용 분야 선도 업체 AI 솔루션을 통한 성장 주목 오현진 키움증권
    2024-12-10 07:51
  • “지노믹트리, 방광암 진단 제품 ‘얼리텍 BCD’ 시장 빠르게 침투할 것”
    “지노믹트리, 방광암 진단 제품 ‘얼리텍 BCD’ 시장 빠르게 침투할 것”
    KB증권은 5일 지노믹트리에 대해 방광암 진단 제품인 '얼리텍 BCD'가 빠른 속도로 시장에 침투할 것으로 내다봤다. 한제윤 KB증권 연구원은 "얼리텍 BCD는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하기 위한 확증 임상과 실험실개발검사(LDT) 서비스트랙을 동시에 진행 중"이라면서 "LDT 서비스 트랙은 FDA 승인 전이라도 임상 데이터가 좋
    2024-12-05 08:51
  • [오늘의 증시리포트] NHN, 내년이 기대되는 언더독…높은 이익 안정성 매력적
    [오늘의 증시리포트] NHN, 내년이 기대되는 언더독…높은 이익 안정성 매력적
    ◇롯데에너지머티리얼즈 더딘 수요 회복 속도 4Q24 Preview: 더딘 수요 회복으로 고정비 부담 유상증자는 불확실성 요인 제거 측면 긍정적으로 평가 투자의견 Buy, 목표주가 30,000원 하향 정진수 흥국증권 연구원 ◇에이피알 쌓이는 증거들 4Q24E 호실적 기대 박종현 다올투자증권 연구원 ◇갤럭시아머니트리 본업단 티메프 위기 넘기고 순항 & 가
    2024-12-05 08:17
  • [특징주] 지노믹트리, 19년 만 방광암 진단키트 美 진출 성공...판매가격 192달러 확정 소식에 강세
    [특징주] 지노믹트리, 19년 만 방광암 진단키트 美 진출 성공...판매가격 192달러 확정 소식에 강세
    지노믹트리가 방광암 조기진단을 위해 개발한 ‘얼리텍-BCD’ 분자진단 키트가 19년 만에 미국 진출에 성공했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 4일 지노믹트리는 전거래일 대비 17.53% 오른 1만8500원에 거래 중이다.
    2024-12-04 15:18
  • [BioS]지노믹트리, ‘대장암 조기진단’ 확증 임상시험 완료
    [BioS]지노믹트리, ‘대장암 조기진단’ 확증 임상시험 완료
    지노믹트리(Genomictree)는 7일 대장암 조기진단을 위한 체외 분자진단 제품 '얼리텍-C'의 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상 성능시험을 완료했다고 밝혔다. 얼리텍-C는 지노믹트리가 자체 발굴한 신데칸-2(SDC2) 유전자의 메틸화를 바이오마커로 사용하는 체외 분자진단 제품으로, LTE-qMSP라는 PCR 기반 측정기법을 통해 대변속
    2024-11-07 10:00
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    지노믹트리(Genomictree)는 14일 방광암 조기진단을 위한 '얼리텍-B' 체외 분자진단 제품의 식품의약품안전처 제조허가 획득을 위한 확증임상적 성능시험(NEXT-BC)에서 유효성을 확인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 혈뇨 환자들을 대상으로 방광암 진단에 대한 얼리텍-B 진단법 효력을 평가하기 위해 설계됐다. 임상시험은 얼리텍-B 검사를 통해 예후가
    2024-06-14 09:56
  • [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    ◇나노팀 원가 경쟁력, 전기차 캐즘 극복의 열쇠 나노팀은 전기차 배터리 방열, 방염 소재 업체 2024년 실적은 현대차그룹의 전기차 생산 하향 조정으로 둔화가 예상되나, 2025년부터 신규 고객과 신제품 납품(열폭주 차단 패드, Heat Pipe 등)으로 성장 재개 현대차그룹을 통해 입증된 원가 경쟁력과 기술 경쟁력으로 글로벌 과점 업체로 성장 전망 임
    2024-05-29 08:00
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향
    [오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향
    ◇효성첨단소재 타이어보강재 수익성 개선 영업이익 컨센서스 28% 웃돌아 화학업종 내 본업 턴어라운드와 고부가 신소재 모멘텀이 가장 매력적 최고운 한국투자증권 연구원 ◇KT 5월에도 박스권 매매 지속 추천 1분기 실적 양호할 듯 하지만 실적보다 수급 이슈에 시장 관심 높아지는 상황 현대차 지분 향방 및 외국인 한도 문제가 단기 주가 결정 김홍식 하나증
    2024-04-30 08:10
  • 지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리의 자회사 ‘프로미스 다이아그노스틱스(Promis Diagnostics)’가 미국 의학협회(AMA)로부터 소변 기반 방광암 검출 검사법 ‘얼리텍-BCD’에 대한 ‘CPT-PLA’ 코드를 취득했다고 3일 밝혔다. 미국에서 검사 서비스를 제공하려면 해당 검사에 대한 적절한 CPT 및 PLA 코드를 사용해 청구해야 한다. CPT 코드는 수술 및 의
    2024-04-03 09:11
  • [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    ◇브랜드엑스코퍼레이션 갓성비 젝시믹스 중국 진출 시작 젝시믹스는 아시아 애슬레저 시장에서 2위의 자리를 노려볼 수 있는 브랜드 포우첸과 그룹과 독점 유통 계약 체결. 2024년 중국 매장 출점 가이던스는 50개 포우첸(산하 유통사 YY Sports)은 젝시믹스의 유통을 통해 고성장 애슬레저 카테고리에서의 매출 확대 노림 이해니 유진투자 ◇삼성에스디에스
    2024-01-03 08:03
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX 대표 안성환)’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정 받았다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는
    2023-04-27 09:35
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술
    2023-04-13 15:24
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