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[급등락주 짚어보기] 미국 FDA 현장 실사 최종 통과⋯경보제약 ‘上’

국내 증시가 상승하는 가운데 코스피 2종목, 코스닥 8종목이 상한가를 기록했다. 18일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 경보제약, 다이나믹디자인이다. 경보제약은 전 거래일 대비 29.87% 오른 7130원에 거래를 마쳤다. 충남 아산공장이 미국 식품의약국(FDA) 현장 실사에서 최종 통과 판정을 받았다는 소식이 투자심리를 자극했다. 생산시설에 대

2026-03-18 17:19
[BioS]삼성에피스, 산도스와 '엔티비오 시밀러' 파트너십 딜

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 18일 자회사인 삼성바이오에피스가 스위스의 산도스(Sandoz)와 엔티비오(Entyvio) 바이오시밀러 'SB36'에 대해 파트너십 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 SB36의 개발과 생산, 공급을 담당하고, 산도스는 SB36의 중국, 홍콩, 대만, 마

2026-03-18 17:00
삼성바이오에피스, 산도스와 전략적 협업 파트너십 확대

삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 엔티비오(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 연구개발 및 상업화를 위한 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약이다. 엔티

2026-03-18 16:42
AI 농산물 선별·도축로봇에 농촌교통까지…정부, AI 상용화에 400억 투입

농식품부, ‘AX스프린트’ 공고…1년 내 상용화 15개·2년 내 10개 선정지능형 APC·가축질병 예측·자율주행 농작업 등 현장형 AI 제품 집중 육성 인공지능(AI)이 농산물 선별과 도축, 농작업, 농촌 이동서비스까지 농식품 현장 전반으로 빠르게 파고들 전망이다. 정부가 올해 400억원을 투입해 농식품 분야 실용 AI 제품 25개의 조기 상용화를 지원하

2026-03-18 16:30
KTR-식품안전관리인증원, K-푸드 할랄 진출 지원 맞손

한국화학융합시험연구원(KTR)이 K-푸드의 글로벌 할랄 시장 진출을 돕기 위해 전문 기관과 손잡고 시험인증 기술 협력에 나선다. KTR은 18일 과천 본원에서 한국식품안전관리인증원과 할랄 시험인증 기술협력 및 국내 식품기업의 수출확대 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 식품의약품안전처 산하 기관인 한국식품안전관리인증원은 식품 및 축산물 안전관리

2026-03-18 15:27
건약 “약가제도 개편, 재정부담·효과 검증 공백 키울 것”

정부가 추진 중인 약가제도 개편을 두고 시민단체가 환자 접근성을 확대하겠다는 취지와 달리 재정 부담과 치료제 효과 검증 공백을 키울 수 있다는 우려의 목소리를 냈다. 건강사회를 위한 약사회(건약)는 18일 ‘약가제도 개편안 온라인 설명회’를 열고 개편안의 문제점과 대안 등을 제시했다. 앞서 정부는 지난해 11월 제네릭의약품(복제약) 보험 약가를 인하

2026-03-18 15:18
[BioS]일동 아이디언스, ‘PARP1’ 위암 “FDA 패스트트랙 지정”

일동제약그룹의 항암 신약개발 회사 아이디언스(Idience)는 18일 회사의 PARP1 저해제 ‘베나다파립(venadaparib)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미있는 개선 가능성이 있거나 미충족 수요를 해소할

2026-03-18 14:39
오유경 식약처장, ‘반려동물 동반 출입 음식점’ 소상공인 애로사항 청취

식품의약품안전처는 18일 서울 강남구 도곡동 카페를 방문해 반려동물 동반 출입 음식점 운영 현장을 살펴보고 반려동물 동반출입 음식점 소상공인 현장 소통 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 반려동물 동반 출입 음식점 제도와 관련해 현장에서 느끼는 애로사항을 직접 청취하기 위해 마련됐다. 오유경 식약처장을 비롯해 반려동물 동반 출입 음식점 기존 운영자, 운

2026-03-18 14:04
경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과

경보제약은 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사 결과 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받아 실사를 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 경보제약 충남 아산공장에서 진행됐다. 미국 내 시판 예정인 완제의약품 원료 5세대 세팔로스포린계 항생제 ’세프토비프롤(Ceftobiprole)’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드(L

2026-03-18 13:46
일동제약그룹 아이디언스, 표적항암제 ‘베나다파립’ FDA 패스트트랙 지정

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나 의료적 미충족 영역을 해소할

2026-03-18 10:59
[BioS]알지노믹스, '유전자치료제' 간암 1/2상 "구두발표"

알지노믹스(Rznomics)는 오는 4월 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 간암 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001’의 임상1/2상 중간 결과에 대한 구두발표를 진행할 예정이라고 18일 밝혔다. 알지노믹스는 RNA 치환효소 기반 트랜스-스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozy

2026-03-18 09:54
오스템임플란트, 부산 공장 KGMP 재인증 완료

오스템임플란트는 임플란트 생산공장인 K1(오렌지타워)이 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP)’ 적합을 재인정받았다고 18일 밝혔다. 부산광역시 해운대구 석대첨단산업단지에 위치한 K1은 의료기기 우수제조시설로서 간소 절차를 통해 KGMP 정기심사를 통과했다. K1은 연면적 1만9108㎡(약 5790평)이며 연간 1800만 세

2026-03-18 09:08
셀트리온 ‘짐펜트라’ 미국 처방 급증⋯월간 처방량 역대 최대 달성

셀트리온이 판매하는 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(미국 제품명)가 본격적인 성장 국면에 진입했다. 셀트리온은 올해 1월 기준 짐펜트라의 월간 처방량이 전년 동기 대비 약 3배(213%) 이상 증가해 역대 최대를 기록했다고 18일 밝혔다. 이번 1월 처방량은 전년 동월뿐 아니라 지난해 1분기 전체 처방량을 넘어서며 미국

2026-03-18 09:06
SK바이오사이언스, RSV 예방항체 펀딩 확보⋯라이트재단과 글로벌 보건 협력

SK바이오사이언스가 게이츠재단의 혁신 기술과 국제보건기술연구기금(라이트재단)의 자금 지원을 바탕으로 글로벌 시장을 겨냥한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 의약품 개발을 본격화한다. SK바이오사이언스는 국제 보건 형평성 제고를 위해 민관 협력으로 설립된 라이트재단과 펀딩 계약을 체결하고 RSV 예방 단일클론항체 후보물질 ’RSM01’의 초기 임상

2026-03-18 09:00
메타로보틱스 자회사 메타약품, 英 파이낸셜타임즈 ‘2026 아시아·태평양 고성장 기업’ 선정

메타로보틱스의 자회사 메타약품이 글로벌 경제 전문 매체 영국 파이낸셜타임즈(Financial Times)가 발표한 ‘2026 아시아ㆍ태평양 고성장 기업(FT High-Growth Companies Asia-Pacific 2026)’에 선정됐다고 18일 밝혔다. ‘아시아ㆍ태평양 고성장 기업’은 파이낸셜타임즈가 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statist

2026-03-18 08:36
[오늘의 증시일정] 삼성전자·삼성SDI·제일기획 등

[주주총회] 삼성전자, 한화투자증권, 롯데에너지머티리얼즈, INVENI, 삼성SDI, 삼성에스디에스, 제일기획, 삼성전기, 한전기술, 롯데리츠, 한국항공우주, 한화손해보험, 이노션, 티씨케이, 한솔아이원스, 디지아이, 솔트웨어, 엠로, 에이치엔에스이텍, 케이씨피드, 에이티넘인베스트, 유비쿼스홀딩스, 엘컴텍, 유비쿼스, 덕신이피씨 [감사보고서제출기한]

2026-03-18 08:24
DB證 "셀트리온, 자사주 소각에 배당까지…목표가 29만원으로 상향"

DB증권은 셀트리온에 대해 신제품 중심의 실적 개선과 업종 내 최고의 주주친화적 결정을 내렸다며 투자의견은 '매수'로 유지하고 목표주가는 29만원으로 상향했다고 18일 밝혔다. 이명선 DB증권 연구원은 "셀트리온은 2023년부터 매년 1조원 이상의 자사주 매입와 소각으로 주주친화 정책을 시행해왔다"며 "올해는 상법 개정안의 취지를 선제적으로 반영하여

2026-03-18 08:11
젬백스 “GV1001, 타우 병리·신경염증지표 감소 논문 게재”

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 임상 결과의 과학적 근거를 담은 연구 논문이 국제 학술지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다고 18일 밝혔다. 사이언티픽 리포트는 네이처 포트폴리오(Nature Portfolio)가 발행하는 국제 학술지다. 이번 논문은 ‘GV1001, PSP 관련 모델에서 비정상적 4R 타우 및 기능적

2026-03-18 08:07
40兆 넘보는 전립선암 치료제 시장…K바이오도 ‘도전장’

국내 바이오기업들이 빠르게 성장하는 전립선암 치료제 시장을 겨냥한다. 전립선암은 전 세계에서 가장 흔한 남성암 중 하나로, 고령화와 맞물리며 해마다 신규 환자 수가 증가하고 있다. 17일 시장조사기관 글로벌마켓인사이트(Global Market Insights)에 따르면 전 세계 전립선암 치료제 시장은 2025년 135억달러(약 20조원) 규모로 추산된

2026-03-18 05:00
사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중

국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설

2026-03-18 05:00

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