삼성바이오에피스가 국내에 이어 미국에서도 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 품목허가 절차에 돌입했다. 올해 8월 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 품목허가를 신청한 데 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국으로 허가 신청 범위를 확대하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다.
30일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 미국
소아 급성림프모구성백혈병(ALL)의 재발 위험을 낮추기 위한 치료 선택지가 넓어졌다. 블린사이토(성분명 블리나투모맙)의 건강보험 급여가 1차 공고요법으로 확대되면서 초기 치료로 관해에 도달한 환자도 기준을 충족하면 재발 전에 이 약을 사용할 수 있게 됐다. 재발을 막고 성장기 아이들의 치료 부담을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
이재민 양산부산
넥스아이가 면역항암제 기술수출 성과를 바탕으로 후속 신약과 항체약물접합체(ADC) 개발을 확대하며 글로벌 항암제 시장 공략에 나선다.
윤경완 넥스아이 대표는 29일 서울 여의도 63스퀘어에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “자체 플랫폼을 통해 신규 표적과 신약후보 물질을 지속해서 발굴하고 이를 기술수출로 연결하는 성장 전략을 추진할 것”이라며
[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을
“단순한 비용 절감이나 인력 효율화를 위한 AI 도입이 아니라, 환자를 최우선으로 생각하며 더욱 높은 수준의 진료를 제공하는 데 목적이 있습니다.”
양동현 서울아산병원 AI혁신지원실장은 본지와의 인터뷰에서 병원이 추진하는 인공지능 전환(AX)의 목표를 ‘최고 수준의 의료를 위한 AI(AI for the Highest Standard of Care)’라고
“이중항체의 경우 물질의 특성을 파악하고 이에 맞춰 세포주부터 배양·정제·분석에 이르기까지 통합적인 전략이 필요합니다.”
이태희 삼성바이오로직스 항체세포 정제공정개발팀장(상무)은 28일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX Korea)’에서 이중·다중항체 개발의 핵심으로 물질별 맞춤형 제조·품질관리(CMC) 전략을 꼽았다.
3분기 매출 4422억원·영업이익 1326억원키트루다 시밀러 임상 성과·국내 허가 신청첫 ADC 신약 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스가 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 올해 3분기까지 지난해 연간 영업이익에 육박하는 실적을 거뒀다. 기존 바이오시밀러 제품의 글로벌 판매를 확대하고 차세대 바이오시밀러의 상업화를 준비하는 가운데 첫 항체약물접합체
인벤테라(Inventera)는 미국 캘리포니아대 샌프란시스코(UCSF)와 자사의 나노의약품 플랫폼 ‘인비니티(Invinity)’를 활용해 차세대 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위한 공동연구계약(collaborative research agreement, CRA)을 체결했다고 28일 밝혔다.
이번 계약에 따라 UCSF의 연구 역량과 인벤테라의 인비니티
창업 3년 만에 日 오노약품공업 기술수출 성과불응성 원인인자 기반 플랫폼 기반 신약 발굴후속 파이프라인·ADC 개발…11월 상장 추진
“면역항암제에 반응하지 않는 원인을 규명하고 이를 극복할 수 있는 치료제를 개발하는 것이 넥스아이의 경쟁력입니다. 기술 차별성을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 신약을 선보이겠습니다.”
윤경완 넥스아이 대표는 최
오리지널 의약품과 약동학적 동등성 입증유효성·안전성도 오리지널 유사성 확인
삼성바이오에피스는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’(성분명 펨브롤리주맙)의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.
ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학 학회로, 올해는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드 및 온라인에서 동시 진
넥스아이·아델 등 6개 기업 연내 코스닥 상장 추진올해 상장 기업, 지난해보다 감소⋯연말 반등 기대상장 이후 주가 부진에 공모 흥행 여부가 관건
올해가 두 달여 남은 가운데 제약·바이오기업들이 잇따라 기업공개(IPO)에 나선다. 신약개발 기업부터 의약품 유통 플랫폼, 정밀의료 기업까지 다양한 분야의 기업들이 연내 코스닥 상장을 추진 중이다.
26일 제
루닛이 미국 나스닥 상장 바이오기업 서밋 테라퓨틱스(이하 서밋)와 차세대 면역항암제 '이보네시맙' 개발을 위한 AI 바이오마커 연구 협력에 나선다고 26일 밝혔다.
이번 협력은 서밋이 진행 중인 이보네시맙의 연구개발 과정에서 종양미세환경(TME)을 AI로 분석해 신약 개발에 활용할 바이오마커 발굴을 위해 추진됐다. 이보네시맙은 비소세포폐암을 비롯해 소
미국 FDA 첫 심사 대상, 포미콘·자이더스 ‘FYB206’내년 3분기 허가 여부 결정될 전망암젠, 산도스, 바이오테라솔루션스, 알팜 등 3상 단계삼성바이오에피스·셀트리온, 올해 8월 식약처 허가신청
면역항암제 시장 글로벌 매출 1위를 유지 중인 미국 MSD ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 주요 특허 만료가 임박하면서 40조원대 초대형 시장에 진입하기
환자 면역세포 순차 투여⋯안전성ㆍ효과 평가첨단재생의료 임상연구 3건 중 1건 적합
기존 치료에 실패한 전이성ㆍ재발성 말기 대장암 환자를 대상으로 환자 본인의 면역세포를 활용한 치료 가능성을 확인하는 임상연구가 추진된다. 환자의 혈액에서 추출한 T림프구와 자연살해세포를 배양해 순차적으로 투여하고 안전성과 치료 효과를 평가하는 방식이다.
보건복지부는 22일
LG화학이 후보물질 발굴부터 임상시험 환자 선별까지 전 과정에 AI 기반 의사결정을 확대해 AI를 신약개발 핵심 엔진으로 키운다
LG화학은 20일 서울 강서구 LG사이언스파크 ISC동에서 LG AI연구원, 미국 바이오 벤처캐피털 플래그십 파이오니어링과 ‘2026 LG AI 바이오 콘퍼런스’를 개최했다고 21일 밝혔다.
이번 행사는 한국 기반 AI 바
보령 ‘보스몰리십’ 2028년 2상 완료 및 허가 신청 목표큐리언트 CDK7 저해제 ‘모카시클립’ 1상 글로벌 발표 예정리가켐바이오 ADC 신약 ‘LCB02A’의 글로벌 1/2상 돌입
국내 기업들이 난치 고형암과 혈액암 치료를 목표로 신약 임상시험에 속도를 내고 있다. 항체약물접합체(ADC)부터 계열 내 최초(First-In-Class)를 노리는 새로운
㈜보령은 세계 최초로 혈액암 유발 물질인 PI3K 감마·델타·DNA-PK의 3중 저해 기전을 갖춘 차세대 항암신약 후보물질 ‘보스몰리십’(Bosmolisib·개발코드명 BR101801)의 임상 2상 환자 모집을 최근 완료했다고 19일 밝혔다.
보스몰리십은 암세포의 성장·생존 신호 및 DNA 손상 복구에 관여하는 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ)
코티닌 특이적 항체 및 CAR 수용체 등록…스위치 분자 이어 양대 핵심축 독점권 완성단일 세포 기반 스위치 교체로 다중 타깃 공략…고형암 파이프라인 ‘AT501’ L/O 탄력
앱클론이 차세대 면역항암제 플랫폼 ‘스위처블 CAR-T(zCAR-T)’의 핵심 기술인 ‘코티닌 특이적 항체 및 키메라 항원 수용체(CAR)’에 대해 국내에 이어 일본 특허 등록을 최
NK세포 모방 다중사슬 ‘KIR-CAR’ 생체 내 비교난소암·담관암 타깃 임상1상 ‘SynKIR-110’ 개발 지속
HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 차세대 플랫폼 ‘KIR-CAR’을 활용한 고형암 전임상 연구 결과를 글로벌 학회에서 공개한다.
베리스모는 11월 6일(현지시간) 미국 애리조나주 피
지난달 유명 배우의 별세 소식이 전해지며 혈액암을 둘러싼 사회적 관심이 높아졌다. 혈액암은 악성 림프종(이하 림프종), 백혈병, 다발골수종 등으로 나뉜다. 이 가운데 림프종은 국내에서 비교적 흔하게 발생하는 혈액암이다. 초기 증상이 감기 몸살과 비슷해 조기 발견이 쉽지 않은 한편, 사망률 또한 높은 암으로 꼽힌다. 림프종에 관한 궁금증을 김대식 고려
노화로 인한 허리 통증인 줄 알았더니 혈액암이라니…. 다발골수종 진단을 받은 환자가 늘어나는 추세다. 다발골수종은 백혈병, 악성 림프종과 함께 3대 혈액암으로 불린다. 주로 65세 이상 환자에게서 발생해 ‘노인 혈액암’이라고도 하며, 완치가 어렵다고 알려져 있다. 다발골수종에 대한 궁금증을 정성훈 화순전남대학교병원 혈액내과 교수와 함께 풀어봤다.
유방암은 국내 여성 암 발병률 1위를 차지하는 질환이다. 여성 5명 중 1명이 앓고 있다. 주변에서 고통을 겪는 이들을 쉽게 볼 수 있기에, 가슴에서 통증이 느껴지거나 멍울이 잡히면 ‘혹시 나도?’라는 걱정이 들기도 한다. 특히 가족 가운데 유방암 환자가 있다면 걱정은 극에 달한다. 유방암에 대한 궁금증을 곽영지 중앙대학교병원 유방외과 교수와 함께