아바스틴 검색결과, 6페이지

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셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인

셀트리온은 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(개발명 CT-P16) 임상 3상 후속 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 68

2022-09-13 09:54
글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?

국내 바이오기업들이 오는 9일 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2022)에 대거 출격한다. 핵심 항암 파이프라인의 연구 성과를 알리고, 개발 성공 가능성을 가늠할 수 있는 자리다. 오는 9월9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학술 행사로 꼽힌다. 각 기업이 개발 중인 약물의 최

2022-08-31 16:45
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표

셀트리온(Celltrion)은 30일 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43(ustekinumab)'과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’ 등 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표한다고 밝혔다. 먼저 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(European Academy of Dermatology and Venereo

2022-08-30 09:52
움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까

다음 달 유럽종양학회(ESMO)를 앞두고 제약ㆍ바이오 업종이 반등할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 30일 한국거래소에 따르면 제약ㆍ바이오 섹터의 최근 한 달간 수익률은 저조했다. 코스피 의약품 지수는 4.96% 하락했고 의료정밀지수는 13.68% 급락했다. 코스닥 제약지수 역시 최근 한 달간 7.97% 내렸다. 같은 기간 코스피(-0.34%),

2022-08-30 09:43
셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개

셀트리온은 후속 성장 동력이 될 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 공개한다고 30일 밝혔다. 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 'CT-P43'의 안

2022-08-30 09:23
셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가

셀트리온은 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대한 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 베그젤마에 대해 판매승인 권고를 결정한 바 있다. 이번 허가는 판매승인 권고 후 2개월 여만으

2022-08-19 13:23
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”

셀트리온(Celltrion)은 19일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 발표했다. 셀트리온에 따르면 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은후 두 달여 만에 전이성

2022-08-19 13:02
[BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”

셀트리온은 5일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 5961억원, 영업이익 1990억원을 기록했다고 발표했다. 각각 전년동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익 21.3% 증가했다. 지난 1분기 5506억원을 포함해 상반기 매출 1조1467억원으로 사상 최초로 1조원을 넘겼다. 셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와

2022-08-05 17:48
[BioS]셀트리온헬스케어, 셀트리온 美법인 175억 인수

셀트리온헬스케어는 5일 셀트리온의 미국법인(Celltrion USA, Inc.)을 인수하며 세계 최대 제약시장인 미국에서 의약품 직접판매 준비에 본격 돌입한다고 밝혔다. 이번 인수는 미국 뉴저지(New Jersey)에 위치한 셀트리온USA 지분 100%를 셀트리온헬스케어가 장외취득을 통해 인수하는 방식이며, 인수가격은 175억5000만원이다. 이번 인

2022-08-05 15:17
[특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세

프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스가 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 올 하반기 미 FDA에 패스트트랙 신청에 나설 것이라는 소식에 상승세다. 4일 오후 1시 32분 현재 프레스티지바이오로직스는 전일대비 570원(12.81%) 상승한 5020원에 거래 중이다. 프레스티지바이오파마도 5.88% 오름세다. 최근 프레스티지바이오파마 박소연 대

2022-08-04 13:32
프레스티지바이오, 인타스사와 아바스틴 바이오시밀러 공급계약

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 26일 인도 인타스 파마슈티컬스(이하 인타스)와 아바스틴의 바이오시밀러 ‘HD204’ 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 계약은 ‘HD204’에 대한 독점 상업화 권한 부여와 제품 공급으로, 인타스는 자회사인 어코드헬스케어와 협업해 계약을 이행할 수 있다. 계약에

2022-07-26 18:29
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인

셀트리온은 폴란드 의약품기기등록청(이하 URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자

2022-07-19 09:32
[BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단

파멥신(Pharmabcine)은 VEGFR2 저해제 ‘올린베시맙(olinvacimab, TTAC-0001)’으로 진행중인 재발성 교모세포종 미국 및 호주 임상2상을 중단했다고 15일 공시를 통해 밝혔다. 해당 임상은 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 불응성 교모세포종 환자를 대상으로 지난 2019년부터 진행돼 왔다. 회사측은 중단 사유에 대

2022-07-15 16:17
[머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”

한국투자증권은 15일 셀트리온에 대해 마진이 높은 바이오시밀러 매출이 증가로 2분기 실적이 컨센서스(전망치)를 상회해 시장의 기대에 부합할 전망이라며 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 20만 원(지난 6월 22일)에서 22만 원으로 10%(2만 원) 상향했다. 전 거래일 기준 셀트리온의 주가는 19만 원이다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "2분

2022-07-15 08:49
셀트리온헬스케어 “직판 안정화로 독일서 점유율 확대”

셀트리온헬스케어는 유럽 직접판매(직판) 체제가 성공적으로 안착하면서 약가가 높은 독일에서 본격적인 성과가 나타났다고 12일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 ‘램시마’와 ‘램시마SC’의 독일 시장 점유율은 2020년 15%에 불과했으나 2021년에는 31%로 두 배 이상 증가했으며, 올 1분기에는 42%를 기록했다. 독일은 2

2022-07-12 10:57
셀트리온헬스케어, 2분기 램시마 SC 매출 확대…하반기 램시마 IV 유럽 직판 전환 - 다올투자증권

다올투자증권은 7일 셀트리온헬스케어의 2분기 실적이 인플렉트라와 램시마 SC 매출 확대로 시장 컨센서스를 소폭 웃돌 것이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 9만 원을 제안했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “2분기 연결 기준 매출 4655억 원(전년비 7.5% 증가) 영업이익 608억 원(전년비 20.2% 감소)으로 시장 컨센서스를 소폭 웃돌 전망”이라며

2022-07-07 08:03
올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?

국내 제약·바이오기업들이 하반기 연구·개발(R&D) 성과를 잇달아 확인한다. 신약은 물론 바이오시밀러와 백신까지 다채로운 R&D 결실을 통해 K바이오의 위상을 한 번 더 높일 전망이다. 한미약품, 롤론티스·포지오티닙 겹경사 가능할까 6일 업계에 따르면 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 9월 판가름난다. 롤

2022-07-06 16:27
[오늘의 주요공시] 대우건설·셀트리온

△대우건설, 6400억 규모 나이지리아 정유시설 보수공사 수주 △셀트리온, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

2022-06-27 17:31
[공시] 셀트리온, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

셀트리온은 지난 24일(유럽 현지 시간) 항암제 아바스틴 바이오시밀러로 개발한 CT-P16이 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득했다고 27일 공시했다. 허가 신청 내용은 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)의 대조의약품인 로슈의 아바스틴(Avastin) 전체 적응증에 대한 품목허가 신청이다. 승인 권

2022-06-27 16:30
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

셀트리온은 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마(Vegzelma)’란 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다. 지난해 셀트리온은

2022-06-27 09:30

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