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[BioS]씨어스, '모비케어' 美 FDA 510(k) 허가.."글로벌 확대"

씨어스(SEERS)는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 미국 판매를 위한 규제 절차를 완료하게 됐다. 당초 씨어스는 지난 5월 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상한 바 있다. 씨어스는

2026-06-29 16:58
씨어스, 웨어러블 심전도 기기 모비케어 美 FDA 품목허가

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(Clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 회사는 지난달 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상했으나 6월말 허가를 획득하며 미국 시장 진출 기반을 조기에 확보했다. 이에 따라 씨어스는

2026-06-29 15:59
뷰노 하티브, 표준 심전도 수준 성능 입증

뷰노는 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘하티브(HATIV) P30’가 표준 심전도 검사 수준의 성능을 입증했다고 29일 밝혔다. 이를 검증한 두 건의 임상 연구결과는 국제전문학술지에 게재됐다. 뷰노는 김주연 삼성서울병원 순환기내과 교수팀과 진행한 연구에서 부정맥 환자 194명을 대상으로 12유도와 HATIV(6유도)를 동시 측정하고 스마트워치

2026-06-29 09:48
“가슴 두근거린다고 다 부정맥 아냐”…뇌경색 부르는 ‘심방세동’ 주의[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 갑작스러운 가슴 두근거림에 많은 사람이 부정맥을 의심한다. 하지만 두근거림이 있다고 모두 부정맥은

2026-06-12 16:16
폭염 속 중장년 남성 ‘급성 심근경색’ 주의해야[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 급성 심근경색은 심장 근육에 피를 공급하는 관상동맥이 갑자기 막혀 심장 근육이 괴사하는 질환이다

2026-06-06 06:00
트럼프 “인지력 검사 만점 받았다”...일부 의문 제기도

트럼프 “검사 네 번 받아 네 번 다 만점”전문의 “왜 이리 자주 받나” 도널드 트럼프 미국 대통령이 인지력 검사 만점 사실을 공개했다. 31일(현지시간) 트럼프 대통령은 자신이 만든 사회관계망서비스(SNS) 트루스소셜에 “월터 리드 군 병원에서 받은 신체검사 결과가 방금 공개됐다”며 “매우 훌륭했다”고 적었다. 그는 “승인된 고난도 인지능력 검사를 받

2026-06-01 11:00
[BioS]씨어스, UAE 퓨어헬스와 '모비케어' 220억 "첫 계약"

씨어스(SEERS)가 중동 시장에서 첫 대형 계약을 체결하며 글로벌사업 확장의 신호탄을 쐈다. 웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스는 원헬스(ONE HEALTH LLC)와 3년간 최소 220억 원 규모의 ‘모비케어(mobiCARE™) 기기 유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 원헬스는 아랍에미리트(UAE) 최대 헬스케어 그룹 퓨어헬스(PureHealth

2026-05-06 09:19
헬스케어 산업에 스며든 AI…업무 효율화에 ‘원격·자율 수술’까지

인공지능(AI)이 헬스케어 산업계에 도입되면서 환자 치료·관리·연구 전반에 변화가 일어나고 있다. 미래에는 AI가 의료진의 업무를 효율화하는 것은 물론, 의사가 없는 곳에서도 환자 수술이 가능해질 전망이다. 9일 서울 강남구 코엑스에서 대한병원협회 국제종합학술대회(KHC 2026)가 열린 가운데 국내외 전문가들이 ‘AI가 이끄는 의료산업’을 주제로 진

2026-04-09 16:17
예고 없는 날벼락 ‘심근경색’, 어떻게 대처하나 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 어느날 갑자기 가슴 통증이 느껴지고 식은땀이 난다면 가볍게 넘겨서는 안 된다. 겨울철에는 낮은

2026-02-21 06:00
한파 속 심장 경고등…고령층 ‘심방세동’ 주의보 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 강추위가 이어지는 겨울철에는 심장질환 위험이 뚜렷하게 높아진다. 기온이 급격히 떨어지면 체온을

2026-01-30 14:33
메디아나, 유ㆍ무선 통합 환자모니터링 이달 출시…병원 수요 선점 본격화

의료기기 기업 메디아나가 이달 중 유·무선 통합에 대한 모니터링 제품을 출시할 예정이다. 최근 병원업계에서 수요가 증가 중인 유·무선 통합 솔루션을 통해 시장 선점에 나선다는 계획이다. 8일 메디아나 관계자는 “병원에서 필요로 하는 게 유·무선 통합에 대한 모니터링 솔루션 수요가 크다”며 “이번 달 출시될 예정이다”라고 말했다. 현재 여러 병원과 시

2026-01-08 10:59
[BioS]동아ST, 메쥬 '심전도 원격 감시’도 요양급여 적용

동아에스티(Dong-A ST)는 23일 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’가 건강보험심사평가원으로부터 ‘원격 심박기술에 의한 감시(EX871)’ 요양급여 대상으로 인정받았다고 밝혔다. 하이카디 플랫폼은 메쥬(Mezoo)가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다중 환자의 실시간 심전도, 심박수, 호흡수, 피

2025-12-23 11:06
동아ST, 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 요양급여 대상 인정

동아ST는 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’가 건강보험심사평가원으로부터 ‘원격 심박기술에 의한 감시(EX871)’ 요양급여 대상으로 인정받았다고 23일 밝혔다. 하이카디 플랫폼은 메쥬가 개발하고 동아ST가 판매하는 국내 최초 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다중 환자의 실시간 심전도, 심박 수, 호흡수, 피부온도, 산소포화도

2025-12-23 10:17
[기고] 심장 근육이 두꺼워지는 비후성 심근증…젊은 급성 심장사의 주요 원인

우리가 잘 알고 있는 박지성 선수의 선수 시절 별명은 ‘두 개의 심장, 팀의 산소탱크’이다. 손흥민 선수의 동료로 알려진 덴마크 출신 크리스티안 에릭센은 지난 2021년 핀란드와 경기 중 급성 심장마비로 갑자기 쓰러진 적이 있었다. 이처럼 축구와 같은 과한 심폐지구력 운동은 심장 건강과 밀접한 관련이 있다. 미국 국립보건원에 따르면 매년 100여 명의 젊

2025-10-17 14:00
대한심장학회, 시민 1000여 명과 ‘심장의 날 걷기대회’ 성료

대한심장학회가 27일 서울 송파구 올림픽공원 피크닉장에서 ‘심장의 날 걷기대회’를 시민 1000여 명이 참여한 가운데 진행했다. 28일 대한심장학회에 따르면 이번 행사는 대한심장학회가 주최·주관하고 국내 심혈관질환 관련 주요 학회인 대한고혈압학회, 대한부정맥학회, 대한소아심장학회, 대한심뇌혈관질환예방학회, 대한심부전학회, 대한심혈관중재학회, 대한혈관학

2025-09-28 12:42
‘흑자전환’ 씨어스테크놀로지, 1년 만에 시총 2위 껑충…1위 루닛 위협

씽크‧모비케어 등 주요 제품 호재로 흑자전환대웅제약과 파트너십‧보험 수가 적용이 견인업계 시총 1위 루닛, 4200억 원 차이로 추격 국내 의료 인공지능(AI) 기업 씨어스테크놀로지가 흑자를 기록하며 의료AI 시장의 새로운 강자로 부상하고 있다. 주가는 1년 새 4.6배 뛰어올라 4일 종가 기준 시가총액 7600억 원대에 안착, 업계 1위 루닛을 바짝

2025-09-05 05:00
골든타임이 갈랐다…심정지 앞두고도 ‘차이 난’ 두 노인의 운명

부산 북구에 사는 L씨(71)는 지난 3일 새벽, 잠결에 느낀 격심한 가슴 통증에 놀라 몸을 움찔했다. 옆에서 자던 아내가 즉시 이상을 감지하고 그를 차에 태워 인근 병원 응급실로 달렸다. 심전도 검사에서 급성 심근경색이 의심된 L씨는 곧장 부산 온병원 심혈관센터로 이송됐고, 관상동맥조영술(CAG) 결과 좌전하행지(pmLAD)가 완전히 막혀 있었다. 오

2025-08-10 10:45
사노피, 딥카디오와 파브리병 진단 환경 개선 위한 협약 체결

사노피의 한국법인은 인공지능(AI) 기반 벤처기업 딥카디오와 미진단 파브리병 환자의 진단 환경 개선과 파브리병 고위험군에 대한 의료인 인지도 증진을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(α-galactosidase A) 효소의 결핍으로 인해 세포 내 당지질이 축적돼 신장, 심장, 신경계 등 다양한 장기에

2025-07-23 10:41
[BioS]대웅제약-씨어스, '재사용 웨어러블' 심전도 "본격 출시"

대웅제약(DAEWOONG)은 씨어스테크놀로지(Seers Technology)와 함께 웨어러블 심전도 기기 모비케어(mobiCARE)의 재사용 리프레시 제품인 ‘모비케어 리프레시(mobiCARE REFRESH)’를 본격 출시한다고 17일 밝혔다. 회사에 따르면 모비케어 리프레시는 시범도입 1년 만에 서울아산병원, 강남세브란스병원, 고려대 안암병원을 포함한

2025-07-17 08:49
[BioS]씨어스, 몽골서 모니터링 솔루션 '씽크' 실증 돌입

웨어러블 AI(인공지능) 전문기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 몽골 국립심혈관센터 소장인 닥터 멍거(Dr.Mungun)와의 협력으로 입원환자 실시간 모니터링 솔루션 '씽크(thynC)' 실증에 돌입했다고 1일 밝혔다. 씨어스는 몽골 제3국립병원(3rd State Central Hospital) 내 심장내과센터에 씽크를 설치해 현지 실

2025-07-01 16:20

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브라보 마이 라이프

[공공의료 심장 시립병원⑤] 장애인치과병원, 장애인 구강건강권 ‘최후의 보루’

코로나19 전염병 사태를 겪으면서 공공병원의 역할이 다시 한번 주목받았다. 공공의료는 가장 가까운 곳에서 시민의 생명과 일상을 지키는 마지막 울타리다. 고령화가 빠르게 진행되는 지금, 공공의료는 단순한 진료 기관을 넘어 지역사회 돌봄, 취약계층 의료안전망이란 역할을 수행하고 있다. 브라보마이라이프는 서울시 내에서 공공의료를 제공하는 시립병원(정신질환자 전문

2025-12-10 07:00
시니어 위협하는 심장병… 평생 쉬지 않는 심장이 늙는다면?

인간의 생명활동이 정지되는 상황, 즉 사망을 판정하는 기준은 기본적으로 호흡과 심장박동의 유무에 달려 있다. 심장이 우리 생명과 가장 직결되는 장기 중 하나라는 것을 알게 해준다. 심장에 발생하는 질환을 흔히 ‘심장병’이라고 하는데, 자세히 살펴보면 그 종류가 다양해 하나의 병이라고 말하기 모호할 정도다. 심장병 중 중장년이 조심해야 할 대표적 질환을 가톨

2019-07-04 08:40
노화와 함께 찾아오는 심장의 적 심장 관상동맥질환

300g 남짓의 근육 덩어리가 하루에 10만 번 쉬지 않고 뛴다. 그렇게 퍼내는 양은 8000ℓ가량. 기계라고 생각해도 믿기지 않을 고성능이다. 우리 몸 구석구석 혈액을 보내는 심장 이야기다. 이런 심장에도 피가 통하지 않아 문제가 될 수 있다는 사실을 아는가. 게다가 정작 자신의 상태를 자각하기도 힘들다. 바로 심장 관상동맥질환이라는 병이다. 노화 과정

2017-06-05 08:54