식품의약국안전처 검색결과

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한일진공 합병 앞둔 뉴온 “체지방 감소 신소재 시서스 이어 다이글로메라 독점 공급”

한일진공과 합병을 앞둔 뉴온이 체지방 감소 원료 시서스에 이어 신소재 물질 다이글로메라 독점 공급에 나선다. 뉴온이 인체적용시험에서 시서스 추출물 대비 1.8배의 체지방 감소 효과를 보인 신소재 물질 ‘다이글로메라’를 사용한 신제품을 출시한다고 2일 밝혔다. 다이글로메라 성분을 사용한 신제품은 3월 출시 예정이다. 다이글로메라는 식품의약국안전처(식약

2024-02-02 13:37
드래곤플라이, KIMES 2023 참여…게임형 ADHD 디지털치료기기 공개

게임 개발사 드래곤플라이가 ‘2023 국제의료기기&병원설비전시회(KIMES)’를 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다. 국내 최대 의료기기 전시회인 KIMES는 의료시장에 대응하는 차세대 의료기기와 헬스케어 제품을 경험할 기회를 제공하기 위해 마련된 행사다. 23일부터 나흘간 서울 코엑스에서 38회째로 진행된 전시회는 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래(B

2023-03-28 09:46
뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%

뉴지랩파마의 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’이 국내 임상 2상에서 75%의 부분관해율(PR)을 확인했다. 동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한

2022-08-24 13:34
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"

SK바이오사이언스는 29일 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’가 국내 식품의약국안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 발표했다. 국내에서 개발된 첫 코로나19 백신에 대한 허가다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과

2022-06-29 15:04
이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"

"2021년 매출액 437억4000만 원, 영업이익률 47%까지 끌어올리겠다." 이정선 바이오솔루션 대표는 1일 기업공개(IPO) 간담회에서 "영업이익률이 206억9700만 원으로 전망된다"며 이 같이 말했다. 세포기반 바이오기술연구개발 전문기업 바이오솔루션(윤정현, 이정선 각자대표)은 이날 코스닥시장 상장에 따른 향후 성장 전략 및 비전

2018-08-02 17:35
[특징주] 최악 미세먼지 기승…미세먼지주 동반 강세

수도권에 미세먼지 비상저감조치가 발령되고, 서울시가 휴교령까지 검토하고 있다는 소식에 미세먼지 관련주가 연일 강세다. 27일 오전 9시 37분 기준 웰크론은 전날보다 4.06% 오른 3715원에 거래되고 있다. 에스피지도 2.88% 오른 1만2500원에 거래되고 있고, 케이엠(3.38%), 오공(0.18%) 등이 동반 상승세를 보이고 있다. 전

2018-03-27 09:40
[특징주] 모나리자, 미세먼지 비상저감조치 발령...식약처 인증 KF80 마스크 판매 부각 ↑

주말 내내 초미세먼지가 전국을 강타하며 수도권에 '비상저감조치'가 발령됐다는 소식에 모나리자가 강세다. 26일 오전 9시 3분 현재 모나리자는 전날보다 3.68% 오른 4650원에 거래되고 있다. 기상청에 따르면 주말부터 고농도 미세먼지가 기승을 부리면서 올해 들어 두 번째로 이날 수도권 미세먼지 비상저감조치가 시행됐다. 서풍을 타고 온 국외

2018-03-26 09:03
동아ST, 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’ 신약 허가 신청

동아에스티는 지난달 29일 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 국내 출시를 위한 신약 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 시벡스트로가 자체 개발 신약으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받은 상태다. 이번 신약허가신청서는 ‘시벡스트로’에 대한 글로벌 임상시험 데이터와 함께, 한국인을 대상으로 약동학과 내약성을 평가

2014-09-01 10:36