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고영테크놀러지, 글로벌 최대 뇌전증 학회서 뇌 수술용 의료 로봇 선보여

고영테크놀러지는 12월 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 개최되는 글로벌 최대 뇌전증 학회(AES) 2025에 참가해 뇌 수술용 의료 로봇 ‘지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)’을 선보인다고 5일 밝혔다. AES는 전 세계 난치성 뇌전증의 진단·치료·연구 발전을 위해 의료진과 전문가들이 모이는 가장 규모가 큰 국제 학회로 최신

2025-12-05 14:18
오상헬스케어, 전문가용 ‘코로나19‘·‘인플루엔자 AㆍB’ 동시진단키트 국내 출시

체외진단 전문기업 오상헬스케어는 ‘진파인더 코로나19·독감 항원 전문가용 검사(GeneFinder COVID-19ㆍFlu Antigen Pro Test)’를 국내에 출시했다고 5일 밝혔다. 코로나19와 인플루엔자 AㆍB를 단일 카세트로 동시에 진단할 수 있는 이 신속항원검사는 전문가용이며 의료기관에서만 사용할 수 있다. 오상헬스케어는 코로나19 팬데믹

2025-12-05 08:55
유안타 "오상헬스케어, 美 크립토스 투자로 신성장동력 확보…광열 PCR·RSV 진단 확대 주목"

유안타증권은 5일 오상헬스케어에 대해 미국 크립토스 바이오테크놀로지와의 전략적 투자 협력이 새로운 성장동력으로 작용할 수 있다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오상헬스케어는 최근 크립토스에 전략적 투자를 단행했으며, 크립토스의 현장 분자진단기기 ‘진파인더 MX1’의 미국 임상이 진행 중이다. 임상은 2026년 상반기 완료를 목표로

2025-12-05 07:45
최환호 퀀텀인텔리전스 대표 “AI·양자 기반 기술이 ‘동물실험 대체’할 것”

“미국과 유럽, 영국 등에서 동물실험 대체법이 나온 상황에서 AI가 이를 대체할 수단이 될 것으로 생각합니다.” 최환호 퀀텀인텔리전스 대표는 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 열린 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’에서 이같이 말했다. 신약 개발에서 AI가 동물실험을 대체하는 흐름은 전 세계적으로 확산되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은

2025-12-04 15:37
[BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"

셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상

2025-12-04 09:26
셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다

2025-12-04 09:18
셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특

2025-12-03 10:29
[BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"

셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량제형(75mg, 150mg, 300

2025-12-03 10:18
더블유에스아이 子 이지메디봇, ‘세계 최초 자궁거상 로봇’ 미국 특허 등록 결정…글로벌 진출 박차

더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 개발 중인 '카테터 제어 로봇을 이용한 전자동 부인과 내시경 자궁거상기 '유봇(U-BOT)'에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록결정서를 접수했다고 3일 밝혔다. 유봇은 자궁 거상 작업을 자동화하는 세계 첫 산부인과 복강경 수술용 어시스트 로봇이다. 이번 특허는 피칭(pitching), 요잉(yawing

2025-12-03 08:50
대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]

리가켐바이오 중심이었던 국내 ADC 시장삼성‧셀트리온‧인투셀‧에임드바이오도 개발 참전 올해 국내 바이오산업에서는 항체약물접합체(ADC)가 확실한 핵심 트렌드로 부상했다. 그동안 글로벌 제약사가 주도하던 분야에 국내 주요 기업들이 잇따라 뛰어들면서 국산 ADC에서도 블록버스터 후보가 나올지 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약‧바이오업계에 따르면 인적분할을

2025-12-03 05:00
[BioS]뷰노, 100억 규모 ‘영구 CB’ 발행 결정

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 2일 이사회를 열고 스마일게이트혁신성장펀드에 100억원 규모의 영구 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번 펀드는 스마일게이트인베스트먼트가 조성했다. 스마일게이트인베스트먼트는 뷰노의 상장 이전 초기 투자자로 참여해 엑시트(exit)한 바 있으며, 4년만에 다시 투자에 나선 것으로 중장기 성장전략에 힘

2025-12-02 17:30
[오늘의 뉴욕증시 무버] 시놉시스, 엔비디아 투자에 5%↑⋯코인주 우수수

쿠팡, 개인정보 유출 사고에 5.36%↓디즈니, ‘주토피아 2’ 흥행에 2.20%↑ 1일(현지시간) 뉴욕증시에서 엔비디아ㆍ시놉시스ㆍ스트래티지ㆍ코인베이스ㆍ쿠팡ㆍ모더나ㆍ디즈니ㆍ바릭마이닝ㆍ솜니그룹인터내셔널ㆍ월마트ㆍ타겟 등의 주가 등락이 주목된다. 인공지능(AI) 반도체 선도업체 엔비디아가 반도체 설계 소프트웨어 기업 시놉시스에 파트너십의 일환으로 20

2025-12-02 13:00
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 원료의약품 등록…미국 신청도 청신호

펩타이드 의약소재(API) 전문기업 HLB펩은 국내 최초로 항이뇨호르몬 치료제 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 원료의약품 등록(DMF)은 원료의약품 회사가 자사의 API 제조·품질 기준을 국가로부터 공식 인정받아 완제 제약사에 신뢰성 있게 공급할 수 있게 해주는 제도다. HLB펩은 이를 기반으로 내년 중 미국 식품의약국(FDA

2025-12-01 14:12
[BioS]HLB펩, 항이뇨호르몬 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록

펩타이드 의약소재(API) 전문기업 HLB펩(HLB PEP)은 국내 최초로 항이뇨호르몬 치료제 ‘바소프레신(vasopressin)’ 원료의약품 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 원료의약품 등록(DMF)은 원료의약품 회사가 자사의 API 제조·품질 기준을 국가로부터 공식 인정받아 완제 제약사에 신뢰성 있게 공급할 수 있게 해주는 제도다. HLB펩은 이를 기반

2025-12-01 14:03
링크솔루션, 3D프린팅 기반 맞춤형 경구 의약품 기술로 산자부 장관상

링크솔루션은 ‘2025년 바이오산업의 날’ 바이오헬스 분야 우수 연구개발(R&D) 기업으로 선정돼 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 1일 밝혔다. 이번 수상은 링크솔루션이 개발한 3D프린팅 기반 맞춤형 경구 의약품 기술이 개인 맞춤 의료 및 정밀 제형 분야에서 기술적 완성도와 산업적 활용 가능성을 높게 평가받은 데 따른 것이다. 산업통상자원부는 매년

2025-12-01 09:19
진원생명과학 "미국 자회사 위기는 전 경영진의 유산…고강도 구조조정으로 정상화"

진원생명과학이 최근 불거진 미국 자회사 VGXI의 생산 중단 및 소송 이슈와 관련해 이는 전 경영진의 방만한 경영으로 인한 누적된 부실을 털어내는 과정으로 현재 강력한 비상경영대책을 통해 체질 개선에 나서고 있다고 1일 밝혔다. 최근 외신에 따르면 진원생명과학의 미국 위탁개발생산(CDMO) 자회사가 자금 유동성 문제로 텍사스 공장의 가동을 일시 중단하

2025-12-01 08:29
GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?

GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글

2025-12-01 05:00
IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?

2026년부터 다수 제약·바이오 정책 변화 예정의약품·바이오시밀러·CDMO 등 여러 분야 미국이 2026년부터 인플레이션 감축법(IRA) 약가 인하, 생물보안법, 바이오시밀러 지침 완화 등 굵직한 정책을 일제히 시행하며 글로벌 제약·바이오 시장이 격변기에 들어섰다. 약가 프리미엄 구조가 무너지고 중국 의존도를 낮추는 공급망 재편이 가속화되면서 국내 기

2025-12-01 05:00
유한양행, 보건산업 발전 유공으로 ‘혁신형 제약기업 복지부장관상’ 수상

유한양행이 27일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 열린 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 보건복지부장관상을 수상했다고 28일 밝혔다. 유한양행은 국내 기술로 개발된 3세대 비소세포폐암 ‘레이저티닙’(국내 제품명 ‘렉라자’)을 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득한 성과로 상을 받게 됐다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥

2025-11-28 11:05
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"

인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D

2025-11-28 09:22

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