[BioS]리가켐바이오, 올 1상 'CLDN18.2 ADC' ESMO 2건 "발표"

비임상 및 임상디자인 e-포스터로 발표 예정..오는 3분기 첫 환자 투약 목표

리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 오는 10월 유럽 임상종양학회(ESMO 2026)에서 자체 개발하고 있는 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LCB02A’의 주요 연구결과와 개발 현황을 업데이트한다.

LCB02A는 임상개발을 앞두고 있는 후보물질로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 승인을 받았고, 오는 3분기 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.

리가켐바이오는 10월 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO에서 LCB02A에 대한 2건의 포스터발표를 진행할 예정이라고 21일 밝혔다. LCB02A는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 적용했고, 페이로드(payload)로 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 계열 엑사테칸(exatecan)을 적용했다(DAR=4).

리가켐바이오는 이번 ESMO에서 LCB02A의 비임상 유효성, 안전성 연구결과와 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상1/2상 디자인 등 2건에 대한 결과를 e-포스터를 통해 공개한다.

이번 임상1상은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 총 191명을 대상으로 하는 다국가, 다기관 시험이다(NCT07460375). 임상1상에서 용량증량, 임상2상에서 용량확장을 평가하게 되고, 임상2상부터는 위암·위식도접합부암(GEJ), 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 고형암 코호트에서 초기 효능을 평가한다.

하버드의대 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute), 캐나다 프린세스마가렛암센터(Princess Margaret Cancer Centre), 미국 사우스캐롤라이나의대 홀링스암센터(MUSC Hollings Cancer Center) 등 북미 주요 암센터와 국내 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원이 참여한다.