식약 검색결과 - 이투데이

검색결과 총8,781건

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식약처, 수입원료 독소 검출·집단 식중독 가정 재난대응 훈련

WHO와 국제공조 체계 점검…위해식품 유통·회수 대응 강화수입원료 사용 가공식품 대량 유통 상황 가정해 훈련 실시 식품의약품안전처가 수입 식품원료에서 독소가 검출돼 대규모 식중독 환자가 발생하는 상황을 가정한 재난대응 훈련을 실시했다. 세계보건기구(WHO)와 함께 국제 정보공유 체계도 점검하며 국경을 넘나드는 식품 안전사고에 대한 대응 역량 강화에 나섰다

2026-11-05 16:00
삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크·케어’ 식약처 허가 획득

삼성전자가 갤럭시 버즈를 통해 청력을 검사하고 개인별 청력에 맞춰 소리를 증폭하는 기능을 국내에 도입한다. 삼성전자는 갤럭시 버즈에 탑재할 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능으로 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 두 기능은 국내 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 순차 제공된다. 청

2026-11-04 08:41
관객 춤췄다고 두 달 영업정지…라이브클럽 규제 손질 논의

규제합리화위, 업계·관계부처와 간담회…공연장 현실 반영한 개선방향 모색박용진 “음악 맞춰 춤췄다고 영업정지는 현실에 맞지 않아” 공연 중 관객의 춤을 허용했다는 이유로 두 달간 영업정지 처분을 받은 라이브클럽 사례를 계기로 정부가 규제 개선방향 논의에 나섰다. 유흥주점의 변칙 영업을 막기 위한 규제가 공연장에서 자연스럽게 나오는 관객의 호응까지 제한한다

2026-11-02 17:31
[BioS]동아ST, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시

동아에스티(Dong-A ST)는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(XCOPRI, 성분명 세노바메이트)’를 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아에스티는 지난 2024년 1월 SK바이오팜과 엑스코프리의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 3

2026-11-02 11:03
미충족수요 여전한 ‘치매’⋯국내 바이오 신약 파이프라인 쑥쑥

전 세계적으로 알츠하이머병 치료에 대한 미충족수요가 여전히 높은 가운데 국내 바이오 기업들이 독자적인 기전과 차별화된 플랫폼을 내세워 신약 후보물질의 임상개발에 나섰다. 글로벌 빅파마와의 대규모 기술이전부터 임상 3상 완주, 신규 치료백신 영역 확장까지 기업들의 행보에 시장의 관심이 쏠린다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 최근 오스코텍과 아델이 공동

2026-11-02 05:00
GS25, 대장균군 초과 검출 ‘한정선 피스타치오 찹쌀떡’ 회수

GS25가 ‘한정선 피스타치오 찹쌀떡’ 대장균군 기준·규격 부적합 판정을 받자 판매를 중단하고 재고를 전량 폐기하기로 했다. 30일 식품의약품안전처(식약처) 식품안전나라에 따르면 23일자로 제조된 로로에프앤비의 한정선 피스타치오 찹쌀떡이 대장균군 기준 규격 부적합 판정을 받아 회수·판매중지 대상에 지정됐다. 이 제품은 로로에프엔비의 디저트 브랜드 로

2026-10-30 17:59
용마로지스, 가정 내 폐마약류 수거 4년 만에 3000kg 이상 안전 폐기

용마로지스가 가정 내 방치된 의료용 마약류의 오남용과 불법 유통을 예방하기 위해 지난 4년간 안전한 수거 및 폐기 활동을 이어온 결과 누적 수거량 3000kg을 넘어섰다고 30일 밝혔다. 용마로지스는 2022년부터 식품의약품안전처, 대한약사회, 한국병원약사회와 함께 가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 시범사업의 초대 수행기관으로 참여해 왔다. 2025년

2026-10-30 10:50
[BioS]GC녹십자, '헌터라제ICV' 헌터증후군 "식약처 허가"

GC녹십자(GC BioPharma)는 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’가 국내 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 중추신경계 증상을 동반한 헌터증후군 치료제가 국내허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입해

2026-10-30 10:18
전자담배도 발암물질 확인…정부, 담배 465종 유해성분 첫 공개

궐련 256종·궐련형 104종·액상형 105종 검사…포름알데히드 등 검출 내년 합성니코틴도 검사…2031년까지 검사성분·가향 첨가물 관리 확대 정부가 국내에서 판매되는 담배 465개 제품의 유해성분 검사 결과를 처음 공개했다. 일반 궐련뿐 아니라 궐련형·액상형 전자담배에서도 인체발암물질이 확인됐다. 정부는 내년부터 합성니코틴 담배까지 검사 대상을 넓히고

2026-10-29 13:30
코아스템켐온, ‘뉴로나타-알주’ 제조소 변경허가 신청 완료⋯“본격적인 매출 기대”

코아스템켐온이 루게릭병(ALS) 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’를 생산하기 위한 품목 변경허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 뉴로나타-알주는 환자 본인의 골수에서 추출한 중간엽줄기세포를 척수강(척수를 둘러싼 공간)에 직접 투여하는 자가 세포치료제로 올해 5월 식약처로부터 조건부 품목변경허가를 받았다. 회사는 충북 오송 신규 제조시설에

2026-10-28 12:45
‘레켐비’이어 ’키썬라’ 온다⋯치매 신약 추가 기대감

글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료 신약 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 국내 의료 현장에 도입된 가운데, 일라이릴리의 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 두 번째 치매 신약으로 한국 시장에 진입할지 주목된다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 일라이릴리의 알츠하이머 신약 키썬라의 국내 식품의약품안전처 허가심사 결과가 조만간 나올 것

2026-10-28 11:00
삼성전자, 수면 무호흡 기능 식약처 허가…호흡 장애 수준까지 파악

AI로 시간당 호흡 장애 분석…세 단계로 구분11월 워치 울트라2·워치9·링부터 우선 적용10일 내 두 차례 측정…수면 상태 확인 지원 삼성전자가 갤럭시 웨어러블의 수면 무호흡 기능을 개선해 수면 중 호흡 장애 수준까지 알려준다. AI로 시간당 호흡 장애 횟수를 분석하고 결과를 세 단계로 구분하는 방식이다. 다음 달 국내 갤럭시 워치 울트라2·워치9·링에

2026-10-28 08:38
옵투스제약, 노안 치료제 ‘클로시’ 식약처 품목허가 신청

오라시스 도입 무보존제 점안제 상용화 시동…2028년 1분기 국내 출시 목표2027년 제2공장 KGMP 승인 및 CMO 확대 맞물려…안과 포트폴리오 다각화 안과용 의약품 전문 제약기업 옵투스제약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 노안 치료제 ‘클로시(QLOSI™)’의 국내 품목허가 신청(NDA)을 완료하고 본격적인 상용화 궤도에 올랐다. 점안제 제

2026-10-27 17:35
키트루다 시밀러 전쟁 시작…셀트·삼성 두각 드러낼까

미국 FDA 첫 심사 대상, 포미콘·자이더스 ‘FYB206’내년 3분기 허가 여부 결정될 전망암젠, 산도스, 바이오테라솔루션스, 알팜 등 3상 단계삼성바이오에피스·셀트리온, 올해 8월 식약처 허가신청 면역항암제 시장 글로벌 매출 1위를 유지 중인 미국 MSD ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 주요 특허 만료가 임박하면서 40조원대 초대형 시장에 진입하기

2026-10-26 05:00
‘인천상륙작전 프리미엄’서 메탄올 기준치 1.4배 검출…식약처 회수

일반증류주서 메탄올 0.7mg/ml 검출…기준 0.5mg/ml 초과6월 18일 제조 제품 대상…“섭취 중단하고 구입처에 반품” 식품의약품안전처가 일반증류주 ‘인천상륙작전 프리미엄’에서 기준치를 초과한 메탄올이 검출돼 판매 중단과 회수 조치에 나섰다. 식약처는 인천 부평구 소재 주식회사열우물양조장 농업회사법인이 제조·판매한 ‘인천상륙작전 프리미엄’에서 메

2026-10-23 19:05
“구급대 6분 만에 왔는데 병원 이송은 30분”…기업 발목 잡는 엇박자 규제

대한상의, 현장 규제 개선과제 129건 제출주류 라벨 규정 변경에 포장재 폐기 반복보호복 중복 착용에 장비 호환 문제까지 정부 부처마다 다른 기준을 적용하거나 현장 상황을 반영하지 못한 규제가 기업과 국민의 불편을 키우고 있다는 지적이 나왔다. 수입 주류는 잦은 표시 기준 변경으로 포장재를 다시 제작해야 하고, 제철소 근로자는 서로 다른 안전 규정에 따라

2026-10-22 12:00
1억명 베트남 시장 뚫었다…K-닭고기가공품 첫 수출

하림, 연내 약 2톤 초도 수출…내년까지 총 70여톤·7억원 공급 계획 4월 정상회담 계기 검역·위생협상 타결…한우·열처리 돼지고기도 수출 협상 국산 닭고기가공품이 인구 1억 명이 넘는 베트남 시장에 처음 진출했다. 하림은 연내 첫 물량을 시작으로 내년까지 총 7억원 규모의 닭고기가공품을 베트남에 공급할 계획이다. 송미령 농림축산식품부 장관은 21일

2026-10-21 15:00
K-제약·바이오, 항암신약 개발 박차⋯난치 고형암·혈액암 겨냥

보령 ‘보스몰리십’ 2028년 2상 완료 및 허가 신청 목표큐리언트 CDK7 저해제 ‘모카시클립’ 1상 글로벌 발표 예정리가켐바이오 ADC 신약 ‘LCB02A’의 글로벌 1/2상 돌입 국내 기업들이 난치 고형암과 혈액암 치료를 목표로 신약 임상시험에 속도를 내고 있다. 항체약물접합체(ADC)부터 계열 내 최초(First-In-Class)를 노리는 새로운

2026-10-21 05:00
화장품 이름 점자로 읽는다…식약처, 표시 방법 첫 가이드라인 마련

제품명 우선 점자 표시 권고…성형·엠보싱·스티커 등 방법 제시QR코드로 제품 유형·사용법·주의사항 제공…시각·청각 장애인 정보 접근성 개선 화장품 용기와 포장에 제품명을 점자로 표시하거나 QR코드를 통해 사용법과 주의사항 등을 음성·수어영상으로 제공할 때 적용할 수 있는 구체적인 기준이 마련됐다. 식품의약품안전처는 20일 ‘화장품의 점자 표시 등에 대한

2026-10-20 09:18
수험생 아메리카노 한 잔이면 하루 권고량…식약처 “카페인 주의”

청소년 하루 카페인 권고량 체중 1kg당 2.5mg…60kg이면 150mg아메리카노 355ml 기준 150mg 수준…에너지음료·젤리 등 중복 섭취 주의 2027학년도 대학수학능력시험을 한 달 앞두고 식품의약품안전처가 수험생들에게 카페인 과다 섭취를 주의해달라고 당부했다. 체중 60kg인 청소년의 카페인 최대 일일 섭취 권고량은 150mg으로, 식약처가 참

2026-10-20 09:15

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브라보 마이 라이프

“SNS 영양제 광고, 어디까지 믿어야 할까”

건강기능식품 전성시대다. 홈쇼핑과 유튜브, 인스타그램만 열어도 각종 영양제 광고가 쏟아진다. 건강과 젊음을 약속하는 제품들이 소비자를 유혹한다. 나도 모르게 지갑을 여는 시니어가 많아진 지금, 자신에게 맞는 영양제를 고르는 기준이 무엇보다 중요해지고 있다. 지금 대한민국은 장수 시대와 맞물려 안티에이징 열풍이 거세다. 특히 영생을 꿈꾸며 불로초

2026-06-04 06:00
돌봄 현장 덮친 원자재 쇼크, 소모품값 ‘비상’

이란 전쟁 장기화와 호르무즈 해협 봉쇄 여파가 병원과 요양시설의 일회용 소모품 가격을 밀어 올리고 있다. 원유와 나프타 등 석유화학 원료 공급이 흔들리면서 주사기, 주사침, 위생장갑, 비닐가운 같은 의료·돌봄 물품의 수급 불안이 커진 데 따른 것. 정부는 우선 의료기기 분야의 시장 교란 차단에 나섰다. 식품의약품안전처는 지난 6일 주사기 생산 등

2026-05-08 07:00
테라솔U로 집에서도 손쉽게 요실금 치료하자

코웨이가 가정용 의료기기 시장에 본격 진출한다. 코웨이는 신규 가정용 의료기기 브랜드 ‘테라솔(Therasol)’을 론칭하고, 첫 번째 제품으로 요실금 치료 의료기기 ‘테라솔 U’를 출시했다. 테라솔은 ‘치료’를 의미하는 테라피(Therapy)와 ‘해결책’을 뜻하는 솔루션(Solution)을 결합한 브랜드로, 집에서도 손쉽게 사용할 수 있는

2026-01-26 09:45