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  • 프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국가신약개발사업 과제 선정
    프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국가신약개발사업 과제 선정
    또한 글로벌 임상시험과 제품화를 위해 국내외 우수 연구진 및 CMC 전문기관과 지속적으로 협력 중이며, 해외 생산 CDMO와의 협업으로 가격 경쟁력 확보를 위한 2000L 상용화 생산공정을 개발하고 있다. 현재 임상 1b상 반복용량증량 시험을 진행 중이며 내년 미국, 유럽을 포함한 다국가 임상 2상 개시를 목표로 하고 있다. 김종균 프로젠 대표이사는 “이번...
    2024-06-13 17:27
  • 그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(PDO)를 마우스에 이식하는 주문형 PDOX 생산라인을...
    2024-06-13 16:34
  • KIAT, 카자흐 엘리베이터 R&D 파크 등 조성에 100억 원 투입
    KIAT, 카자흐 엘리베이터 R&D 파크 등 조성에 100억 원 투입
    수행기관은 한국기계전기전자시험연구원, 오페주식회사, 한국승강기대학교 산학협력단, 경남테크노파크 등이다. KIAT에 따르면 현재 카자흐스탄의 엘리베이터 산업은 대부분 수입에 의존하고 있으며, 시설 노후화로 사고가 빈번하게 발생하고 있다. KIAT는 이번 사업이 카자흐스탄 엘리베이터 부품 수입 의존도를 낮추는 계기가 되는 한편, 표준화된 부품...
    2024-06-13 11:00
  • 프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    단백질 빅데이터 기업 프로티나가 한국거래소가 지정한 평가기관에서 A, BBB 등급을 받아 내년 상반기 상장을 위한 절차에 돌입한다고 12일 밝혔다. 프로티나는 2015년에 윤태영 대표가 KAIST 교원창업 기업으로 설립한 기업이다. 하드웨어에서 소프트웨어까지 자체 개발해 단백질 PPI (단백질간 상호작용) 빅데이터 분석이 가능한 SPID (Single molecule Protein...
    2024-06-12 13:45
  • 韓 컨소, 580억 규모 몽골 지하철 건설 사업관리 우선협상대상자 선정
    韓 컨소, 580억 규모 몽골 지하철 건설 사업관리 우선협상대상자 선정
    한국 컨소시엄은 울란바토르시청이 지하철 건설을 성공적으로 완료할 수 있도록 사업 초기 기본설계부터 참여해 이후 시공 계약자선정, 시공감리, 시험 및 시운전, 마지막 운영사로 이관까지 사업 기간 내내 종합사업관리 업무를 담당하게 된다. 이성해 철도공단 이사장은 “이번 성과는 철도기관과 민간이 참여하는 원팀코리아를 구성해 성공한 모범사례...
    2024-06-12 10:16
  • ‘키 크는 주사?’ 성장호르몬제 과대광고 기획점검 실시
    ‘키 크는 주사?’ 성장호르몬제 과대광고 기획점검 실시
    이에 식약처는 성장호르몬제제의 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국 등의 과대광고를 집중적으로 들여다볼 예정이다. 대중광고가 제한되는 전문의약품을 광고 매체 또는 수단을 이용해 광고하는 경우, 허가사항 범위 외 정보를 불특정 다수에게 과대·거짓 광고하는 경우 적발 대상이 될 수 있다. 법률 위반이 확인된 경우 해당 의료기관·약국, 필요하면...
    2024-06-12 09:41
  • 압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시했다. 합병기일은 8월 19일이며, 신주 발행이 없는 무증자합병으로 합병비율은 1대0이다. ISS는 신약개발의 핵심기반...
    2024-06-12 06:00
  • KTL, 스포츠용품 해외인증 획득지원사업 참여기업 모집
    KTL, 스포츠용품 해외인증 획득지원사업 참여기업 모집
    해당 사업은 문화체육관광부 산하 기관인 국민체육진흥공단이 관리하며, 지원 대상은 국내 스포츠용품 제조·생산기업이다. 사업에 참여하는 기업은 제품 품질 향상 및 수출 판로개척을 위한 자문과 정보를 제공받는다. 또한, 대표 브랜드 육성에 필요한 인증획득 시험, 평가, 기술지도, 해외배송, 컨설팅도 지원한다. 또한, 매출 규모에 따라 인증 비용의 60~80...
    2024-06-11 15:26
  • 넥셀, 日 DNP와 인간유래줄기세포 심근세포 배양 기술제휴
    넥셀, 日 DNP와 인간유래줄기세포 심근세포 배양 기술제휴
    아시아 최초의 임상시험수탁기관(CRO)인 일본 CMIC과 협력 계약을 체결하는 등 적극적으로 사업의 세계화를 도모하고 있다. 한충성 넥셀 대표는 “이번 기술 지원 계약은 국내의 줄기세포 기술을 해외 대형 기업에 전수한 드문 예”라며 “넥셀이 국내외 시장을 선도할 수 있다는 방증으로, 향후 DNP와 미래 지향적 동반자 관계를 구축하는 것에 최선을 다할 것”...
    2024-06-11 14:12
  • 한수원, 루마니아 체르나보다 원전 삼중수소제거설비 첫 삽
    한수원, 루마니아 체르나보다 원전 삼중수소제거설비 첫 삽
    한수원은 지난해 6월 발주사와 계약을 체결, 현지 사업수행을 위해 3월 체르나보다 건설소를 발족한 데 이어 지난달 22일 규제기관의 건설 허가를 받았다. 한수원은 부지 정지 및 최초 콘크리트 타설 등 건설 단계를 거쳐 시운전 시험 후 2027년 9월 준공을 목표로 하고 있다. 총사업비는 약 2600억 원 규모다. 황 사장은 "제때 착공하기 위해 노력한 모든 분에게...
    2024-06-11 14:10
  • 박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명
    박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명
    국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다. CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본...
    2024-06-11 09:23
  • 유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    과제 수행 기간에 주관기관 유한건강생활은 YC-2104 원료 확보 및 비임상 GLP 독성시험 진행을 위한 제반 업무를 지원받고, 참여기관 인벤티지랩은 후보제형 개선 및 생산 공정 최적화 업무를 지원받는다. 양사는 공동개발을 통해 최종적으로 과제 종료 시 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “그간의 다양한 후보약물 탑재...
    2024-06-11 09:01
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 면역관문억제제...
    2024-06-11 08:30
  • 셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅
    셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅
    사업수행기관 풀(POOL)에 선정된 바 있다. 회사는 이를 시작으로 CMC 전략컨설팅에 집중해 C(D)MO 매출 창출을 이끌어 나갈 계획이다. 셀리드는 글로벌 수준의 GMP 시설과 우수한 R&D 역량을 기반으로 신규 고객사 확보에 나서고 있다. △인체세포 등 관리업 허가 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △임상시험용 의약품 GMP 적합 인증 등을 받은 자체 GMP시설을...
    2024-06-10 16:41
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 또한, 빠르고 원활한 상업화 추진을 위해 관계 기관의 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을 활용하는 방안도 고려 중이라고 회사 측은 밝혔다. 한편, 아이리드비엠에스는 2020년 설립된 연구개발 전문 회사로, 항섬유화 약물을 비롯해 고형암, 퇴행성신경질환 등의...
    2024-06-10 13:53
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    지난달 FDA로부터 이 약물에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받은 데 이어, 이번에 패스트트랙 지정을 받음으로써 ‘GC1130A’ 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발, 대부분 환자가 심각한 뇌 손상으로 15세를 전후해 사망에...
    2024-06-10 10:29
  • 디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    이번 임상 2상 시험은 대사이상 관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중·비만 환자 68여 명을 대상으로 미국 내 10여 개 임상시험실시기관에서 동시에 진행된다. 회사는 DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행할 방침이다. 또 지방간 및 간 섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI...
    2024-06-10 08:58
  • 프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    프롬바이오와 각 기관은 원료 표준화, 비임상 및 인체적용시험 효능평가, 독성평가 등 3년의 연구개발을 거쳐 식약처 개별인정형 원료 등록 절차를 밟을 예정이다. 회사는 개별인정등록 완료 후 1년 이내 개발된 원료를 활용한 건강기능식품을 출시할 계획이다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 “당사 연구소의 원료 개발 능력을 토대로 한국과 캐나다 간 공동연구를...
    2024-06-07 11:07
  • LG유플러스, ETRI·경희대와 협력해 오픈랜 기술 실증
    LG유플러스, ETRI·경희대와 협력해 오픈랜 기술 실증
    LG유플러스는 이번 플러그페스트에서 △오픈랜 에너지 절감기술 △오픈랜 종단(E2E) 시험 자동화를 두 가지 주제로 실증을 진행했다. 실증작업을 위해 LG유플러스는 통신장비 제조사, ETRI(연구기관) 뿐 아니라 경희대학교와도 손을 잡았다. 경희대학교는 LG유플러스와 함께 오픈랜 관련 검증과 연구활동을 진행하는 ‘오픈랩’을 운영하고 있다. 기지국을 포함한...
    2024-06-07 09:39
  • 김병진 이투스 교육평가연구소장 “의대 증원 등 입시정책 다층적으로 봐야” [이슈&인물]
    김병진 이투스 교육평가연구소장 “의대 증원 등 입시정책 다층적으로 봐야” [이슈&인물]
    “킬러문항 배제로 오답률 중반대 문항 늘어나” 교육부와 한국교육과정평가원(평가원)은 지난해에 이어 올해 대학수학능력시험(수능)에서도 공교육 교육과정을 벗어나는 수준의 문항, 소위 ‘킬러문항’을 배제한다고 밝힌 바 있다. 김 소장은 평가원이 킬러문항을 배제하면서도 변별력을 유지하기 위해 50~60%대 오답률의 문항 수를 늘렸다고 분석했다. 이로써 풀...
    2024-06-07 06:00
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