HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)는 19일 자가증폭 RNA(saRNA) 기반 항암백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다.
회사는 이번 VITALITI 임상1상에서 병기 2~3기의 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로
HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(이뮤노믹)는 독자 개발한 면역치료 백신 플랫폼 ‘유나이트(UNITE)’를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다.
회사 측에 따르면 ITI-5000은 세포 내 리소좀막에 위
정보보안 기업 이니텍이 국제 표준 암호 알고리즘인 고급 암호화 표준(AES)가 탑재된 암호모듈에 대해 민간시험기관인 코이스트(KOIST)와 국내 암호모듈검증(KCMVP) 사전검토 계약을 체결했다. 회사 측은 이번 계약을 통해 연내 KCMVP 검증을 최종 완료한다는 계획이다.
16일 이니텍 관계자는 “자사 소프트웨어 솔루션에 고속 암호화가 가능한 고급
식품의약품안전처가 바이오의약품 허가를 앞당기고, 바이오시밀러 3상 임상시험 요건을 완화하는 등 위탁개발생산(CDMO) 관련 규제를 대폭 개선한다.
2일 식약처는 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’이라는 2026년 업무계획을 구체화하고자, 본격적으로 핵심 규제혁신 실행과제를 추진한다고 밝혔다.
지난달 30일 공포된 ‘바이오의약품 위탁
한국가스안전공사는 24일 수소용품검사인증센터가 KOLAS(한국인정기구)로부터 국가공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025) 신규 인정을 획득했다고 29일 밝혔다.
이번 인정 획득은 수소법 시행에 따라 구축된 센터가 수소용품의 법정검사와 의뢰시험에 대해 국제적 수준의 품질 고도화 체계를 갖췄음을 대외적으로 공인받은 결과다.
수소용품검사인증센터가
LG전자가 부산광역시와 손잡고 해조류 등 생물의 성장을 촉진하는 신소재 ‘마린 글라스(가칭)’의 효과성을 검증하고, 생태계 보전 및 블루카본 확대를 위한 협력을 추진한다.
LG전자는 23일 부산광역시 부산시청에서 부산광역시와 ‘블루카본 생태계 조성과 보전을 통한 탄소중립 이행 업무협약(MOU)’을 체결했다.
협약에 따라 LG전자와 부산광역시는 낙동강
올릭스는 탈모치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상 1b/2a상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다.
회사는 OLX104C의 호주 1a상 임상에서 단회 투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 성공적으로 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 ‘벨베리 인체연구윤리위원회’로부터 임상 1b/2a상 계획을
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다.
앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인
한국화학융합시험연구원(KTR)이 중국 제조 전기전자 제품의 안전성 확보와 국내 반입을 돕기 위한 글로벌 협력 네트워크를 구축했다.
KTR은 10일 중국 심천에서 심천제조산업협회(SIMA)와 전기전자 분야 시험인증 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
SIMA는 중국 심천 정부가 공인한 제조 산업 단체로, 첨단 제조 및 지능형 전자장
충전기 고장률 감소 등 높은 경쟁력 확보 고양 현대모터스튜디오부터 순차 적용
현대자동차그룹의 200kW(킬로와트) 전기차 충전기가 ‘EV-Q’ 인증을 최초로 획득했다.
9일 현대차그룹은 현대케피코가 개발·생산한 초고속 충전 브랜드 E-pit에 적용되는 ‘200kW 양팔형 E-pit 충전기’가 EV-Q 인증을 획득했다고 밝혔다. EV-Q는 현대차그룹과 국
한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 국토교통부로부터 ‘구동축전지 안전성능시험 시험기관’으로 공식 지정됐다고 8일 밝혔다.
이는 정부가 전기차 배터리의 안전성을 직접 평가하는 강제 인증 제도를 도입함에 따라 이뤄진 조치다.
이번 지정은 '자동차관리법' 개정에 따라 새롭게 마련된 제도로, 기존 제작자 자기인증 방식에서 정부가 주도하는 사전 검증 체계로
러시아·동남아 요구 인증 대응…국제 기준 충족하며 신뢰도↑ISTA·ISO 17025 두 체계 확보…내년부터 공인 성적서 발급
국내 종자 산업이 국제 인증 장벽을 넘어서며 수출 경쟁력이 한층 강화될 전망이다. 국립종자원이 종자 품질검정 분야에서 국내 최초로 한국시험인정기구(KOLAS) 국제공인시험기관 인정을 획득한 것이다.
국립종자원은 종자검정연구센터가
한국가스안전공사는 지난달 27일 열린 '2025 CSR 필름 페스티벌 어워드' 시상식에서 지속가능한 동반성장 실현 공로를 인정받아 '지속 성장 부문 대상(동반성장위원회위원장상)'을 수상했다고 2일 밝혔다.
이번 수상은 가스안전공사가 국내 중소 가스업계의 해외인증 획득 과정을 획기적으로 개선해 기업의 부담을 줄인 점을 높이 평가받은 결과로, '기록에서
북미 ESS 시장 겨냥 수냉식 구조 적용 PCSUL 1741 인증서 수여식 가져△배터리-PCS 동시 냉각 △배터리 성능↑ △설비 면적↓
LS일렉트릭이 ESS 핵심 구성요소인 PCS(전력변환장치) 최신 제품에 대해 미국 수출을 위해 반드시 필요한 UL(보험협회 시험소) 인증을 획득했다.
LS일렉트릭은 4일 안양 글로벌 R&D 캠퍼스에서 서장철 LS일렉
혹한 환경서 난방 성능 검증 강화히트펌프·제상 기술 고도화 추진
삼성전자는 최근 일본 최북단 홋카이도 아사히카와에 ‘삼성 HVAC 테스트 랩’을 설립하고, 냉난방기 핵심 기술 검증을 본격화했다고 29일 밝혔다.
이를 통해 극한의 환경에서도 안정적인 난방 성능을 구현하기 위한 기술 개발에 속도를 낸다.
테스트 랩이 위치한 아사히카와는 내륙 분지다.
진균·대장균·살모넬라 전 항목 통과…ISO급 품질관리 역량 입증공인시험기관 기반 고품질 분석서비스로 농자재 산업 신뢰도 강화
한국농업기술진흥원이 영국 식품환경연구청(FERA)이 주관한 국제 숙련도 비교평가에서 전 항목 ‘합격’ 판정을 받으며, 국내 미생물 분석 기술의 국제적 신뢰성을 입증했다.
농진원은 2025년 영국 식품환경연구청(FERA, Food
한국토지주택공사(LH)는 층간소음과 실내공기질 시험 분야에서 국제공인시험기관 재인정을 획득했다고 24일 밝혔다.
국제공인시험기관이란 한국인정기구로부터 국제표준(ISO·IEC 17025)에 부합하는 시험능력을 갖춘 것으로 공식 인정을 받은 시험기관을 뜻한다.
LH는 7월부터 시험역량, 품질관리체계, 전문성 등을 평가하는 현장평가와 실제 시험 수행 능력
한국화학융합시험연구원(KTR)이 국내 최초로 기계 및 로봇 제어시스템에 탑재되는 소프트웨어의 공인 시험기관 자격을 획득했다.
KTR은 23일 한국인정기구(KOLAS)로부터 기계·로봇 소프트웨어의 설계 적합성에 대한 공인 시험기관으로 공식 지정받았다고 밝혔다.
이번 지정으로 국내 기업들은 개발한 제품의 소프트웨어 안전성과 품질을 국제 표준에 맞춰 공
자동화·스마트팩토리 솔루션 신뢰성 검증 시험 능력 공식 인정 받아배터리·전기차·반도체 등 제조 인라인 공정 구현한 실부하 시험 가능
LS일렉트릭이 자사 자동화·스마트팩토리 솔루션의 신뢰성을 검증하기 위해 구축한 ‘R-센터’가 공인시험기관으로 인정받았다.
LS일렉트릭은 22일 자사 천안사업장 소재 ‘R-센터’가 KOLAS(한국인정기구)로부터 공인시험기
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다.
이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 것으로, HK이노엔은 연내 식품의약품안전처에 적응증 허가를 신청할 계획이다.
이번 임상시