시판예정 검색결과

검색결과 총40건

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경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과

경보제약은 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사 결과 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받아 실사를 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 경보제약 충남 아산공장에서 진행됐다. 미국 내 시판 예정인 완제의약품 원료 5세대 세팔로스포린계 항생제 ’세프토비프롤(Ceftobiprole)’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드(L

2026-03-18 13:46
[BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"

차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 CMG제약(CMG Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 이전 데핍조)’의 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강필름(oral film) 제형을 조현병 치료제 아리피프라졸(aripiprazole)에 적용한 약물으로, 개량신약

2025-04-16 15:27
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 FDA 허가

차바이오텍 계열사 CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 ‘메조피’(Mezofy·성분명 아리피프라졸)의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제다. 메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이며, 제형변경 품목허가를 취득한 것은 메조피

2025-04-16 14:37
[BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”

셀트리온은 27일 아바스틴(Avastin, vavacizumab) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고의견을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P16이 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 승인을 받은 후 ‘베그젤마(Vegzelma)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다.

2022-06-27 08:44
에쓰오일, 전기차 전용 윤활유 브랜드 출시

에쓰오일(S-OIL)은 전기차 전용 윤활유 브랜드 라인업 '에쓰오일 세븐 이브이(S-OIL SEVEN EV)'를 출시한다고 26일 밝혔다. 'S-OIL SEVEN EV'는 세계적인 친환경 모빌리티의 보급 확대 추세에 따라 에쓰오일이 개발한 전기차용 윤활유 제품의 대표 라인업 명칭이다. 연내에 하이브리드차량 엔진 전용 윤활유의 국내 판매를 시작하며, 액

2021-10-26 09:23
[특징주] 서린바이오, 30초 내 코로나19 사멸 ‘차아염소산수’ 제품 보유 부각

미산성 차아염소산수(SAEW)가 30초 내 코로나19(신종코로나바이러스)를 사멸시킬 수 있는 것으로 알려진 가운데, 서린바이오가 관련 제품 보유 사실 부각으로 강세를 보이고 있다. 10일 오전 9시 4분 현재 서린바이오는 전일 대비 13.15% 오른 1만4200원에 거래 중이다. 전일 전해수 제조기 전문기업 심스바이오닉스가 자사 생산제품인 바이트

2020-06-10 09:07
에이티센스, 차세대 심전도 측정기 유럽 CE 인증 획득

디지털 헬스케어 전문기업인 에이티센스는 차세대 웨어러블 심전도 측정기인 에이티패치(AT-Patch, ATP-C120)가 유럽 CE 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 유럽 CE 인증은 의료기기 판매를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 인허가 절차로 국내 식약처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수

2020-05-13 10:59
대웅제약 '나보타', 2조 美 시장 진출…FDA 판매허가 획득

대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 미국 시장에 진출한다. 대웅제약은 1일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 나보타(미국 제품명 주보)의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간 주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 국산 보툴리눔 톡신이 세계 최대 시장인 미국에 진출하는 것은 나보타가 처음이다.

2019-02-02 07:59
[SP] 뉴로스, 현대 차세대 수소차에 핵심부품 독점 공급

현대자동차가 차세대 수소연료전기자동차(FCEV) ‘넥쏘(NEXO)’를 2018 CES에서 공개한 가운데 뉴로스가 이 모델에 공기압축기를 현재 단독 공급하고 있는 것으로 확인됐다. 10일 회사 관계자는 “현대차가 최근 공개한 넥쏘에 공기압축기를 유일하게 공급하고 있다”면서 “올해 3월 출시에 맞춰 현재 계속해서 제품을 공급 중이다”고 밝혔다.

2018-01-10 14:44
[특징주] 일진다이아, 13조 수소차 시장…현대차와 수소차 공동개발 ‘↑’

일진다이아가 지분 100%를 보유하고 있는 일진복합소재가 현대차의 차세대 수소연료전기자동차(FCEV) ‘넥쏘(NEXO)’에 수소탱크를 공급 중인 것으로 확인됐다는 소식에 상승세다. 9일 오전 10시15분 현재 일진다이아는 전일 대비 5.29% 상승한 2만1900원에 거래 중이다. 이날 회사 관계자는 “CES에서 현대차가 공개한 넥쏘에 수소통을 공

2018-01-10 10:15
[SP]일진다이아, 현대 수소차 넥쏘에 탱크 공급...설비 증설 나서

현대차가 차세대 수소연료전기자동차(FCEV) ‘넥쏘(NEXO)’를 2018 CES에서 공개한 가운데 일진다이아 자회사 일진복합소재가 수소탱크를 공급 중인 것으로 확인됐다. 일진복합소재는 지난해부터 전북 완주 공장에 설비를 증설해 올 3월 넥쏘의 출시에 대비하고 있다. 10일 회사 관계자는 “CES에서 현대차가 공개한 넥쏘에 수소통을 공급하고

2018-01-10 10:15
네이처셀, 中 위챗 70만명 대리상 확보...중국 전역에 화장품 판매 '청신호'

네이처셀이 줄기세포 화장품의 중국 수출을 위한 굳건한 교두보를 구축했다. 네이처셀은 모바일 메신저 위챗(微信)을 통한 화장품 네트워크 마케팅 업체로 70만여명의 대리상을 거느리고 있는 카스(CASSIEY 卡丝) 국제그룹과 줄기세포 화장품 사업에 대한 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 중국 광둥성 중산시에서 지난 11월 28일 가진 업무 협약식을 통해

2016-12-01 09:58
판 커지는 공기청정기 시장… 샤오미ㆍ블루에어 등 외산 제품 공세 나선다

봄이 다가오면서 국내 공기청정기 시장의 움직임이 분주해지고 있다. 해외 공기청정기 업체들도 본격적으로 신제품 출시에 나서고 있어서다. 스웨덴 업체 블루에어부터 중국 샤오미까지 경쟁력 있는 외산 제품들의 공세가 시작될 전망이다. 15일 관련 업계에 따르면 스웨덴 프리미엄 공기청정기 업체 블루에어는 이날 서울 더플라자호텔에서 신제품 ‘블루에어 프로(Pro)’

2016-03-15 10:33
LS전선, 中 베이징자동차에 전기차 부품 공급

LS전선은 중국 베이징자동차(BAIC)와 전기차용 하네스 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. LS전선은 중국 전기차 시장 1위 BYD, 2위 자동차 제조사 둥펑자동차에 이어 국영기업 베이징자동차에도 제품을 공급하며 중국 전기차 부품 시장 공략을 강화하고 있다. 오는 8월부터 시판 예정인 베이징자동차가 전기차 ‘EV200’ 신모델에 LS전선 제품이

2016-02-03 08:45
알톤스포츠, '굿디자인 어워드'서 최우수상 수상

알톤스포츠는 '2015 굿디자인 어워드'에서 자사의 ‘로드마스터 토츠카’가 최우수상을 수상하고, ‘베네통 엘리어스’ 제품이 우수 디자인 상품으로 선정됐다고 1일 밝혔다. 최우수상을 수상한 로드마스터 토치카는 에어로 타입의 픽시자전거로, 내년을 겨냥해 만든 신제품이다. 절제된 디자인적 미학에 초점을 맞추고 스타일과 스피드를 모두 살린 제품으로, 에어로

2015-12-17 16:44
애플워치 사전예약 D-2, 꼭두새벽 구매행렬 필요없다

애플이 신제품 ‘애플워치’ 출시와 함께 온라인 판매망을 강화한다. 애플의 소매부문 책임자인 안젤라 아렌츠 부사장은 애플스토어 직원들에게 “애플워치 구입 희망 고객들에게 현장 구매를 지양하고 온라인 구매를 권장하라”는 메모를 전했다고 블룸버그가 비즈니스인사더를 인용해 7일(현지시간) 보도했다. 최우선적으로는 신제품이 나올 때마다 애플 매장 앞에 줄을 서서

2015-04-08 09:12
국내 연구진, 자궁경부전암 완치 백신 개발

미래창조과학부는 국내 연구진이 자궁경부전암을 완치할 수 있는 유전자(DNA) 치료 백신을 개발했다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 미래부의‘바이오신약장기사업’과 보건복지부 ‘신약개발 임상․비임상 지원사업’의 지원을 받아 포스텍 생명과학과 성영철 교수 주도로 수행됐다. 기존 HPV에 감염된 환자들에게는 치료의 효과가 없어 자궁경부의 병소를 제거하는 원추

2014-10-30 18:00
호주, HIV 죽이는 콘돔 식약청 승인완료

호주에서 에이즈를 유발하는 인간면역결핍바이러스(HIV)를 죽이는 기능을 가진 콘돔을 개발했다고 22일(현지시간) 호주 국영 ABC방송이 보도했다. 호주 생명공학 회사 스타파머는 HIV를 죽이는 기능이 있는 ‘비바젤’과 항바이러스성 화합물을 개발해 호주 식품의약청의 승인을 받았다. 세계 2위 콘돔 제조사인 안셀과 손잡은 스타파머는 승인받은 화합물을 콘

2014-07-22 10:51
[2013도쿄모터쇼]토요타, 차-사람 융합하는 새도전 나서

토요타자동차가 차량의 인공지능 기능을 통한 ‘운전자와의 교감’이라는 새로운 도전에 나섰다. 카토 미츠히사 토요타 기술개발담당 부사장은 20일 도쿄 빅사이트에서 열린 제43회 도쿄모터쇼 프레스데이에서 “자동차를 단순한 이동수단으로 만들지 않겠다”고 강조했다. ‘토요타 하트 프로젝트(Toyota Heart Project)’라는 이번 도전은 자동차가 운

2013-11-20 18:17
도요타, 도쿄모터쇼서 ‘미래 모빌리티 8종’ 선보여

도요타자동차는 ‘제43회 도쿄모터쇼’에서 자동차의 즐거움을 추구하는 ‘도요타의 미래 모빌리티(Mobility) 사회’를 제시할 예정이라고 6일 밝혔다. 도요타 브랜드는 이번 모터쇼에서 ‘펀 투 드라이브, 어게인(Fun to Drive, Again)’의 철학 아래 총 8종의 모델을 전시한다. 월드 프리미어로는 △2015년 시판 예정인 연료전지자동차

2013-11-06 10:59

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