비임상독성시험 검색결과

검색결과 총59건

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이동훈 SK바이오팜 사장, 자사주 1000주 추가 매입

SK바이오팜은 이동훈 사장이 이달 11일 자사 주식 1000주를 추가 매입했다고 15일 밝혔다. 취득 평균 단가는 7만8800원으로 약 7900만원의 자사 주식 취득이 이뤄졌다. 지난달 27일 2000주 매입에 나선 지 보름 여만의 추가 매수다. 지난달 이 사장과 같은 날 자사 주식 500주를 매입했던 유창호 전략부문장 역시 500주를 취득 평균

2026-09-15 10:44
SK바이오팜 “오파칼림 독성 소견 계약 전 인지…10~11월 해소 기대”

SK바이오팜이 최근 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받은 것과 관련해 전체 임상 중단이 아닌 신규 환자 등록을 제한하는 조치로 개발 프로그램에 미치는 영향은 제한적일 것으로 밝다. 유창호 SK바이오팜 전략부문장은 11일 오전 열린 온라인 간담회에서 “부분 임상 보류는 임상시험 전체를 중

2026-09-11 09:53
SK바이오팜 ‘오파칼림’ 美 임상 부분 보류…FDA, 추가 독성자료 요구

SK바이오팜은 바이오헤이븐으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’의 임상 2/3상(RISE2·RISE3)에 대해 미국 식품의약국(FDA)가 부분 임상 보류를 결정했다고 10일 공시했다. 이번 조치는 오파칼림의 특정 대사체를 설치류에 투여한 비임상 독성시험에서 관찰된 독성이 설치류에 국한된 종특이적 소견인지 추가로 확인하기 위한 것이다. FD

2026-09-10 18:17
지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 구축

지씨셀은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, 지씨씨엘(GCCL) 등 국내 4개 바이오 기업과 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 ‘CGT Value Chain Alliance’ 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유

2026-07-08 12:37
코아스템켐온, 해수부 국책과제 선정…비임상 안전성 평가 수행

코아스템켐온은 해양수산부 주관 '해양 글라이칸 활용 맞춤형 케어소재 산업화' 국책과제의 공동연구기관으로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 선정으로 코아스템켐온은 올해 4월부터 2028년 12월까지 총 33개월간 6억원(연 2억원)의 연구비를 지원받아 해양 유래 기능성 소재의 비임상 안전성 데이터 확보를 담당한다. 과제의 정식 명칭은 '지속가능·

2026-03-26 13:46
삼성바이오에피스, K바이오와 협력 확대…AI 항체·ADC·비만약까지

지투지바이오와 비만치료제 공동개발앞서 프로티나‧인투셀과도 연구 협력오픈이노베이션 통해 신약 개발 속도 삼성바이오에피스가 국내 바이오 기업과 협력을 확대하며 차세대 치료제 기술 확보에 속도를 내고 있다. 항체 신약, 항체약물접합체(ADC), 비만치료제 등 다양한 영역에서 오픈이노베이션 전략을 강화하며 신약 개발 기반을 넓히는 모습이다. 16일 업계에

2026-03-17 05:00
유전자 치료에 줄기세포까지…탈모 치료 패러다임 바뀔까

최근 국내에서 탈모 치료에 대한 관심이 높아지는 가운데 미충족 수요를 해소할 수 있는 효과적인 신약이 등장할지 주목된다. 국내 제약바이오 기업들이 새로운 기술과 플랫폼을 적용해 개발 중인 후보물질에 기대감이 모이고 있다. 현재 탈모 치료제 쓰이는 성분 ‘피나스테리드’와 ‘두타스테리드’ 등은 남성 호르몬을 억제하는 원리로 부작용 위험이 있고 여성에게는

2026-01-20 05:00
[특징주] 프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 독성시험 통과 소식에 上⋯탈모주 동반 강세

프롬바이오가 줄기세포 기반 탈모 치료제 후보물질 독성 시험을 마쳤다는 소식에 상한가를 기록했다. 시장의 관심이 쏟아지면서 탈모 치료 관련주 전반으로 온기가 확산하고 있다. 16일 오전 10시30분 프롬바이오는 전 거래일 대비 29.97% 상승한 1544원을 기록했다. 프롬바이오는 이날 현재 개발 중인 지방유래 줄기세포(ADSC) 기반 탈모 치료제에

2026-01-16 10:35
프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 반복투여 독성시험 완료…2027년 임상 진입

프롬바이오가 줄기세포 기반 탈모 치료제 개발을 위한 핵심 비임상 안전성 데이터를 확보하며 임상 진입을 위한 발판을 마련했다. 프롬바이오는 자사 바이오연구소가 개발 중인 지방유래 줄기세포(ADSC) 기반 탈모 치료제에 대해 임상 적용 예정 투여 경로와 용량을 반영한 반복투여 비임상 독성시험을 완료하고 시험물질에 의한 유의한 독성 영향이 없음을 확인했다고

2026-01-16 09:36
삼성바이오에피스-프로티나, ‘AI 항체 신약개발’ 착수

삼성바이오에피스가 프로티나와 함께 항체 신약 개발을 본격화한다. 프로티나는 보건복지부의 ‘인공지능(AI) 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증’ 국책과제의 주관연구개발기관에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 삼성바이오에피스와 서울대학교 백민경 교수 연구팀이 공동연구개발기관으로 참여한다. 컨소시엄은 2025년 10월부터 2027년 말까지 27개월

2025-11-05 14:27
한국비엔씨, 프로앱텍 통풍치료제 美 특허 등록…“경쟁약물 미국서 1조 이상 팔려”

한국비엔씨가 프로앱텍을 통해 개발하고 있는 지속형 통풍 치료제인 PAT101 기술의 미국 특허 등록을 완료했다. 또 임상시험 IND 승인신청에 필요한 비임상시험의 성공적 완료를 통해 내약성을 확인했다. 23일 프로앱텍에 따르면 미국 특허청(USPTO)으로부터 요산산화효소-알부민 접합체의 제조 방법 및 그 용도에 대한 원천 특허를 획득했다. 프로앱텍은

2025-01-23 14:59
크레오에스지, '세계 최초 SFTS·HFRS 혼합백신' 글로벌 전용실시권 확보

크레오에스지는 국책과제를 통해 개발한 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)·신증후군출혈열(HFRS) 2가 혼합백신 후보물질에 대한 기술양도 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 크레오에스지는 세계 최초 SFTS·HFRS 백신의 전용실시권을 확보했다고 설명했다. 크레오에스지는 경북바이오산업연구원이 주관하고 국제백신연구소(IVI)가 참여한 국책과제에

2024-11-01 09:47
유빅스테라퓨틱스, J&J JLABS 프로그램 선정

표적단백질분해(TPD) 기업 유빅스테라퓨틱스는 글로벌 기업 존슨앤존슨의 JLABS 프로그램에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. JLABS는 존슨앤존슨이 운영하는 전 세계 최대 규모의 개방형 글로벌 네트워크다. 선발된 기업에 제약 및 의료 기술 분야를 포함한 헬스케어 스펙트럼 전반에 걸쳐 경험 및 노하우, 파트너십, 벤처기업간 연계 등 다양한 측면의 지원

2024-10-08 09:02
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독

2024-04-29 08:53
엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정

마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정됐다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에

2024-04-26 11:12
애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료

애니젠은 최근 가니렐릭스 원료의약품에 대한 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 6일 밝혔다. 가니렐릭스는 난임 시술에 사용되는 조기배란 억제제로서 보조생식술을 위해 과배란을 유도하는 과정에서 미성숙 난자가 배란되는 것을 방지한다. 가니렐릭스는 MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)'의 제네릭 주사제로서 난임치료과정에서 보조생식술을 위해 과배란유도(

2023-11-06 11:05
휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”

휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme) 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다. 휴온스랩은 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한

2023-10-24 09:08
대웅펫, 산업부 국책과제 협약…반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나서

대웅펫은 라트바이오, 한국과학기술연구원(KIST), 성균관대학교와 함께 산업통상자원부 국가정책과제로 선정된 ‘반려동물 근감소증 치료를 위한 세포추출(유전자) 유래 물질의 서방형 복합제제 개발’ 협약식을 진행했다고 16일 밝혔다. 이들은 이번 협약을 통해 세계 최초 반려동물 근감소증 혁신 신약 (First-In-Class) 개발에 박차를 가한다는 입장이다

2023-06-16 08:30
펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료

펠레메드는 LSK인베스트먼트, KDB산은캐피탈로부터 후속 투자 및 보광인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 알파원인베스트먼트로부터 신규 투자를 유치해 55억 원의 시리즈 A 브릿지 투자를 마무리했다고 22일 밝혔다. 펠레메드는 이번 투자유치로 지금까지 총 120억 원의 연구개발 자금을 확보했다. 2020년 말 시리즈A 유치해 급성골수성백혈병(AML) 치료

2023-03-22 13:46
휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인

휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002’(성분명 재조합 인간 히알루니다제)를 최근 할로자임의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다. 휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한

2023-02-21 09:13

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