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“CKD-510, 심방세동 가치 반영”…종근당, 목표가 13만원으로 상향

유안타증권은 31일 종근당에 대해 CKD-510의 심방세동 적응증 가치가 반영될 것이라며 목표주가를 13만원으로 기존 대비 상향 조정하고 투자의견은 ‘매수(Buy)’를 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “CKD-510은 2023년 노바티스에 기술이전(L/O)된 이후 지난해 공시를 통해 임상 2상 진입이 확인됐으며, 현재 심방세동을 적응증으로 환자

2026-03-31 09:16
[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
셀트리온 “바이오시밀러 규제 완화로 수혜 전망⋯임상 비용 25% 절감 가능”

셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 “이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가

2026-03-13 08:44
AI 산업 파괴론 고조에 IBMㆍ사이버보안주 ‘털썩’ [오늘의 뉴욕증시 무버]

결제ㆍ배송 관련 종목들도 타격 23일(현지시간) 뉴욕증시에서는 인공지능(AI)으로 인한 산업 재편 우려에 IBM을 비롯해 사이버보안주ㆍ결제ㆍ배송 관련 종목들이 타격을 입었다. 또 일라이릴리ㆍ페이팔ㆍ도미노 등의 주가 등락도 주목된다. AI로 인한 산업 재편에 대한 불안이 커지고 있다. ‘블랙스완’의 저자로 유명한 나심 니콜라스 탈레브는 AI 랠리가 취

2026-02-24 13:00
뉴욕증시 3대 지수, 1%대↓⋯AI 공포에 관세 위법 판결까지 타격 [종합]

SWㆍ보안ㆍ결제 등 업종 급락안전자산 선호 심리에 금ㆍ채권값↑ 뉴욕증시 3대 지수가 23일(현지시간) 일제히 1%대의 하락세로 마감했다. 인공지능(AI)으로 인한 산업 교란 우려가 이어지는 가운데 도널드 트럼프 미 행정부의 상호관세 위법 판결 타격까지 겹쳤다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 821.91포인트(1.66%) 내린

2026-02-24 07:59
뉴욕증시, 관세 불확실성·AI 산업 파괴 우려에 하락…금값, 3% 이상 급등 [글로벌마켓 모닝 브리핑]

뉴욕증시 마감 뉴욕증시 3대 지수는 23일(현지시간) 일제히 1%대의 하락세로 마감했다. 인공지능(AI)으로 인한 산업 교란 우려가 이어지는 가운데 도널드 트럼프 미 행정부의 상호관세 위법 판결 영향이 타격을 줬다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 821.91포인트(1.66%) 내린 4만8804.06에 마무리했다. S&P500

2026-02-24 07:55
뉴욕증시, AI 공포 투매ㆍ관세 판결 타격에 1%대 하락 [상보]

SWㆍ보안ㆍ결제 등 업종 급락 뉴욕증시 3대 지수는 23일(현지시간) 일제히 1%대의 하락세로 마감했다. 인공지능(AI)으로 인한 산업 교란 우려가 이어지는 가운데 도널드 트럼프 미 행정부의 상호관세 위법 판결 영향이 타격을 줬다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 821.91포인트(1.66%) 내린 4만8804.06에 마무리했

2026-02-24 07:16
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은

2025-11-14 09:31
[BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인

종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(P

2025-10-29 10:42
대웅제약 ‘나보타’, 콜롬비아 341억 원 규모 수출 계약 체결

대웅제약은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억 원 규모의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 사업 전략이 더욱 공고해지고 있다. 콜롬비아는 국제미용성형학회(ISAPS

2025-08-26 09:18
‘포스트 키트루다’…BMS·머크·화이자, 면역항암제 차세대 주자 쟁탈전

키트루다‧옵디보‧여보이 등 면역항암제 특허 만료 임박PD-(L)1 x VEGF 이중항체, 차세대 면역항암제로 낙점 면역항암제 시장의 패권을 둘러싼 글로벌 제약사들의 경쟁이 치열하다. 대표 면역항암제인 키트루다‧옵디보‧여보이 등의 특허 만료가 임박한 가운데, PD-(L)1 x VEGF 이중항체가 차세대 대안으로 부상했다. 22일 제약‧바이오 업계에 따르면

2025-06-23 05:00
“200兆 시장 잡아라”…中 대륙 침투하는 K바이오

글로벌 시장으로 뻗어 나가는 국내 제약·바이오기업들이 연내 중국에서 잇따른 허가 승인 소식을 가져올 것으로 기대된다. 중국은 전 세계에서 미국 다음으로 거대한 의약품 시장으로, 정부의 투자 확대와 중산층의 성장으로 급속하게 팽창하고 있다. 10일 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면 중국 의약품 시장은 2025년 1250억 달러(약

2025-06-11 05:00
미국 이어 유럽도 바이오시밀러 규제 완화 속도…치열한 경쟁 예고

유럽과 미국, 바이오시밀러 승인 절차 간소화 추진시장 진출 문턱 낮아져…임상‧상업화 시간‧비용 단축 기대다수 의약품 특허 만료로 바이오시밀러 더 경쟁 치열해질 것 미국에 이어 유럽도 바이오시밀러 규제 완화에 속도를 내며 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러가 승인되기까지 개발·규제 승인에 필요한 임상 데이터의 양을 줄여

2025-04-09 05:00
‘뉴로스파인’ 게재...윌스기념병원 척추센터의 혁신적 연구 성과

윌스기념병원 척추센터 연구팀의 연구논문이 척추분야 국제학술지 '뉴로스파인(Neurospine)' 최신 호에 게재됐다고 7일 밝혔다. 척추센터 연구팀(황진섭 센터장, 이상협 과장, 장재원 부병원장, 이동근 병원장, 조용은 의무원장, 박춘근 의료원장)은 상부 요추 추간판 탈출증 치료를 위해 새로운 접근법인 극외측 경추간공 양방향 내시경 요추 디스크 절제술을

2025-04-07 12:40
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 미국 임상 3상 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상을 진행한다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 잇따라 승인됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 투약이 시작된 GB

2025-01-17 14:47
[BioS]SK바사, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 개발 "확장 딜"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 사노피(Sanofi)와 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확

2024-12-23 10:44
‘끝까지 간다’…코로나19 백신 개발 K바이오, 신규 모달리티 확보 박차

국내 제약·바이오 기업들이 코로나19 백신 개발 프로젝트를 지속하며 뒷심을 발휘하고 있다. 기업들은 메신저리보핵산(mRNA) 및 항원 기술을 연구하며 신규 모달리티 확보에 나섰다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 아이진, 셀리드, 유바이오로직스 등이 최근까지 코로나19 백신 후보물질을 개발하며 성과를 올리고 있다. 화이자, 아스트라제네카, 모더나 등이

2024-12-16 05:00
백영옥 대표 “연평균 35% 고속 성장…4년 내 매출 2000억원”[바이오 줌인]

“유바이오로직스는 질병으로부터 인류를 지키는 일을 하는 회사입니다. 우리에게 투자하면 콜레라 백신이 돼서 저개발국가에 공급됩니다.” 백영옥 유바이오로직스 대표는 최근 춘천 제2공장(V 플랜트)에서 본지와 만나 회사의 현황과 비전을 세세히 공개했다. 유바이오로직스는 지난해에만 47만여 건이 발생해 2300명 이상을 사망에 이르게 만든 콜레라와 싸울 수

2024-12-16 05:00
[BioS]아이진, 유바서 인수 '수막구균4가 백신' 국내3상 신청

아이진(Eyegene Inc.)은 지난 1일 식품의약품안전처에 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대한 국내 임상3상 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상시험은 수막구균 감염 이력이 없는 만 18~55세의 건강한 성인 약 800명을 대상으로 EG-MCV4 투약군과 GSK의 ‘멘비오(Menveo)’ 투약군으로 1:1 배정해 평가할 계

2024-11-05 09:35
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 진행된다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종

2024-10-29 12:40

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브라보 마이 라이프

65세 이상 노인, 고혈압 목표치 낮출수록 사망률 32% 감소

노인에게 많이 발생하는 노인성 고혈압이 혈압 목표치를 더 낮출수록 사망률이 감소한다는 연구결과가 나왔다. 질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장직무대리 박현영)은 윤재문 서울의대 교수 연구진이 노인 고혈압 환자 중 통상적 치료군과 더 낮은 혈압을 목표로 치료한 군 사이 사망률 등을 분석한 연구 결과를 17일 발표했다. 윤재문 서울의대 교

2019-12-18 10:04