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  • [오늘의 증시 리포트] “오스템임플란트, 저평가 굴레를 벗어날 시점”
    [오늘의 증시 리포트] “오스템임플란트, 저평가 굴레를 벗어날 시점”
    실적과 R&D의 톱니바퀴 4분기 실적은 생활건강 사업부가 관건 실적 기저효과와 레이저티닙 병용 임상 결과 발표 예정 투자의견 BUY 상향. TP 7만원 유지. 전통제약사 Top Picks 허혜민 키움증권 ◇녹십자 임상 비용과 성과급 증가로 4분기 적자 전망 큐레보 임상 비용과 성과급 지급으로 하회 전망 IVIS-SN 상반기 재실사 → 재제출 및 검토 → 24년...
    2023-01-25 07:42
  • CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 암 환자 가운데 면역관문억제제 치료 경험이 없거나 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 CJRB-101과 면역관문억제제 펨브롤리주맙을 병용 투여해 안전성과 예비적 효능을 평가한다. CJRB-101은 CJ제일제당이 구축한 균주 라이브러리를 기반으로 면역학적 검토를 통해 개발된...
    2023-01-20 14:44
  • [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    루닛은 19일부터 21일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 미국 임상종양학회 소화기암(ASCO GI 2023) 심포지엄에 참가해 AI 바이오마커 플랫폼 루닛스코프IO에 대한 연구결과 2건을 발표한다고 20일 밝혔다. 첫번째 연구는 분당차병원과 함께 간세포암(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 환자 177명의 실제 임상 데이터(Real-World Data)를 분석한...
    2023-01-20 13:57
  • 한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    임상 2상에 참여한 24명 환자 대상 1차 유효성 평가 결과, HD-B001A와 파클리탁셀을 병용 투여한 환자의 객관적반응율(ORR)은 37.5%였으며 부분반응(PRs)은 9건으로 나타났다. 이 중 2차 치료로 투여받은 환자의 11명 중 7명에서 부분반응을 보여 2차 치료에서의 객관적반응율은 63.6%로 확인됐다. 12개월간 추적 관찰 결과, 무진행생존기간(PFS) 중간값은 9.4개월...
    2023-01-20 10:54
  • 美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    이 연구원은 “신약 출시 경험이 있는 아베오를 품으며 미국에서 상업화·네트워크 역량을 강화할 것”이라며 “현재 진행 중인 포티브다와 면역항암제의 병용 임상에 성공한다면 추가적인 매출액 증가도 예상된다”고 말했다. 이진명 신한투자증권 연구원은 “(LG화학의 아베오 인수 목적은) 임상 개발 가속화를 통해 성공 확률을 제고하고 허가와 상업화...
    2023-01-19 15:00
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 지난달 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는...
    2023-01-19 13:34
  • 지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    신동승 지피씨알 대표는 “조혈모세포가동화는 CXCR4 억제를 통해 암을 치료할 수 있는 여러가지 기전 중 가장 빠르게 결과를 확인할 수 있는 분야”라며 “병용 투여를 통해 CXCR4 억제제의 효능을 높일 수 있다는 것이 확인되면서 CXCR4 억제제를 급성골수성 백혈병 등의 혈액암 치료에 사용하는 임상을 준비 중”이라고 말했다.
    2023-01-18 13:41
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 심혈관 동반 당뇨 “LDL-C 효과적”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 심혈관 동반 당뇨 “LDL-C 효과적”
    지난해 7월 스타틴 병용요법인 ‘로수젯’과 고용량 스타틴을 3년 장기추적한 레이싱(RACING) 임상3상 결과가 란셋(Lancet)에 등재된 이후, 이번엔 심혈관 질환이 있는 당뇨병 환자라는 하위그룹에서 분석결과를 발표한 것이다. 이전 란셋에 발표한 RACING 임상3상 장기추적 결과 1차 효능 종결점에서 로수젯과 고용량 스타틴그룹 사이 비열등성을 확인했으며...
    2023-01-18 09:21
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    올해 안에 글로벌 임상 2상 두 번째 코호트 프로토콜을 개정을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 병용 임상을 개시한다는 목표다. 회사 관계자는 “코호트1의 중간결과(Interim report) 도출을 연내 계획 중”이라며 “중간결과를 통해 확보한 유효성으로 라이선스 논의가 더 본격화될 것으로 보고 있으며, 조기 기술수출(L/O)을 목표로 하고 있다”고...
    2023-01-18 09:00
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토는 지난해 8월 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상 승인을 받은 바 있다. 또한, 백토서팁 단독요법은 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)으로 지정 받았다. 아울러 면역항암제와 백토서팁 병용요법은 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다. RPDD 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가...
    2023-01-17 10:52
  • 디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    현재 OVM-200은 난소암, 전립선암, 비소세포폐암 세 가지 암의 3, 4기 환자들을 대상으로 임상이 진행되고 있다. 옥스포드 백메딕스는 ROP 기술을 적용한 항암 백신이 사람의 자가 면역시스템을 자극해 암에 대항하고, 면역항암제와의 병용치료 효과를 높일 수 있다는 가능성을 기대하고 있다. 1a상을 마치면 24명의 새로운 환자를 모집해 1b상을 진행할...
    2023-01-16 16:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    키트루다는 전 세계적으로 1000건이 넘는 병용 임상을 통해 18개 암종에 대한 38개 적응증에서 암 치료제로 승인받았다. 2022년부터 2025년까지 14개의 임상 3상을 시행하면서 수술 전·후 추가 새로운 적응증 확장도 노리고 있다. 국내에선 메드팩토, 제넥신, 지놈앤컴퍼니, 네오이뮨텍, CJ바이오사이언스 등이 키트루다의 병용 요법에 대한 연구개발을 활발히...
    2023-01-13 05:00
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    아티바는 지난해 11월 미국 나스닥 상장 계획을 자진철회했지만, 그 직후 독일 NK 인게이저(engager) 개발사 아피메드와 AB-101의 병용 임상 파트너십 계약을 공개하면서 동종 NK 세포치료제 플랫폼의 기술의 경쟁력을 재확인시켰다. GC셀 관계자는 “글로벌 신약 개발에 좀 더 집중하기 위해 인재영입을 결정했다”면서 “글로벌 시장은 상업적인 면까지...
    2023-01-11 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록 유도하는 면역항암효과를 기대할 수 있다. 한편, 제넥신은 GX-188E의 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 또한 두경부암에서 GX-188E와 면역관문억제제, GX-I7의 3중병용요법을 평가하는 2건의 임상을 진행 중에 있다. 이들 임상시험의 결과는 올해 발표될 예정이다.
    2023-01-09 14:09
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    현재 네오이뮨텍은 ARS외에 췌장암, 현미부수체 안정형(MSS) 대장암, 교모세포종을 대상으로도 면역항암제 병용 임상을 활발하게 진행 중이다. 네오이뮨택은 NT-I7이 자사의 IL-7 엔지니어링 특허기술과 hyFc융합 플랫폼 기술이 더해져 T세포 증폭이 가능하다고 설명했다. T세포는 우리 몸에서 항암 작용에 중요한 역할을 하는데, 체내 T세포 수가 충분한가에...
    2023-01-03 14:21
  • 유틸렉스, 이중 기능 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청
    유틸렉스, 이중 기능 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청
    지난 11월 미국면역항암학회(SITC)에서는 EU103의 작용 기전 및 기존 치료제와의 병용 투약 연구 성과가 발표되기도 했다. 권병세 유틸렉스 대표이사는 "글로벌에서 유일하게 여러 면역세포 활성을 동시에 촉진하는 기전의 치료제가 바로 EU103”이라며 “전세계 이목이 집중되는 만큼 임상의 성과에도 기대가 크다"고 말했다.
    2023-01-02 13:49
  • 메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토는 전이성 위암 환자를 대상으로 한 TGF-β(베타) 억제제 ’백토서팁’과 파클리탁셀 병용요법 1b/2a임상결과 보고서를 수령했다고 28일 공시했다. 이번 임상은 전이성 위암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 병용 투여하는 백토서팁의 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하고, 백토서팁 병용 투여 시 내약성과 안전성을 확인하는 목적으로 국내 6개...
    2022-12-28 17:33
  • CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    미국과 한국의 다수 임상시험 기관에서 실시하며, 1상에서 46명, 2상에서 총 120명을 모집, 임상을 진행할 계획이다. 면역관문억제제(인체가 가진 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 암세포와 싸우게 하는 물질)인 펨브롤리주맙과 CJRB-101의 병용 투약 시 내약성 및 안전성, 유효성을 평가하게 된다. CJRB-101의 핵심 타깃 질환인 폐암은 국내뿐만 아니라...
    2022-12-26 09:27
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"
    [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"
    혈관내피기능장애 차단제(endothelial dysfunction blocker, EDB)로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, 히스타민(Histamine), 트롬빈(Thrombin) 등 다양한 내피활성인자를 타깃하는 저분자화합물이다. 한편 큐라클은 CU06 외에도 △궤양성 대장염(CU104) △유전성 혈관부종(CU105) △면역항암제 병용요법(CU106) 파이프라인을 중심으로 임상 2상을 준비 중이다.
    2022-12-22 10:40
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 앞서 엔케이맥스의 자회사...
    2022-12-21 10:41
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