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  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’ 바이알 제형(45mg/0.5mL)에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역에서 허가 받은 스테키마 바이알은 소아 환자를 대상
    2025-06-16 09:07
  • K-제약·바이오, 높아진 위상·경쟁력 뽐낸다…바이오USA 대거 출격
    K-제약·바이오, 높아진 위상·경쟁력 뽐낸다…바이오USA 대거 출격
    국내 제약·바이오기업들이 세계 최대 규모 바이오 행사 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention·바이오USA)’에 대거 출격한다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등을 비롯해 인공지능(AI) 기반 신약개발사, 희귀질환 치료제 개발기업, 진단 스타트업 등 80여 개 기업이 참여하며 기술력과 협업 가
    2025-06-16 05:00
  • [BioS]셀트리온, '허쥬마' 日점유율 "4년 연속 1위"
    [BioS]셀트리온, '허쥬마' 日점유율 "4년 연속 1위"
    셀트리온(Celltrion)은 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: trastuzumab)’가 일본에서 75% 점유율을 기록했다고 13일 밝혔다. 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 시장데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 일본에서 75%의 점유율을 기록해 선두를 달리고 있다. 지난 2021년 2분기 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어선
    2025-06-13 10:15
  • 셀트리온, 日서 허쥬마‧베그젤마 등 항암제 지배력 확대
    셀트리온, 日서 허쥬마‧베그젤마 등 항암제 지배력 확대
    셀트리온은 일본에서 판매 중인 항암제 허쥬마(성분명 트라스투주맙)와 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 현지 시장에서 높은 점유율을 기록하며 영향력을 확대하고 있다고 13일 밝혔다. 아이큐비아 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 기준 일본에서 75%의 점유율로 1위를 달리고 있다. 2021년 2분기에 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어선
    2025-06-13 09:08
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 장기 안전성 “EHA 발표”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 장기 안전성 “EHA 발표”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 이번달 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에 참가해 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI®, 성분명: 에쿨리주맙)'의 후속 연구결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리의 오리지널 의약품인 솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 보체C5 항체
    2025-06-12 17:31
  • 삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회서 ‘에피스클리’ 연구 결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회서 ‘에피스클리’ 연구 결과 발표
    삼성바이오에피스가 이달 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 후속 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중
    2025-06-12 15:17
  • 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결
    온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글
    2025-06-11 15:28
  • [BioS]셀트리온, 바이오USA 16년 연속 참가 "파트너십 강화"
    [BioS]셀트리온, 바이오USA 16년 연속 참가 "파트너십 강화"
    셀트리온(Celltrion)은 세계 최대 바이오∙제약 박람회인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오USA)에 참가한다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2010년부터 16년 연속으로 바이오USA에 참가해 바이오시밀러 및 신약개발 등 핵심분야에 대한 기술 경쟁력과 브랜드를 알리고 파트너십을 지속적으로 확대해
    2025-06-10 09:36
  • 셀트리온, 바이오USA서 글로벌 파트너십 강화⋯“경쟁력 알릴 것”
    셀트리온, 바이오USA서 글로벌 파트너십 강화⋯“경쟁력 알릴 것”
    셀트리온이 이달 16일(현지시간)부터 19일까지 나흘간 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오USA)에 참가해 글로벌 파트너십 강화에 나선다고 10일 밝혔다. 올해로 32회를 맞는 바이오USA는 전 세계 1800여개 제약∙바이오 기업들이 참가하는 글로벌 최대 규모의 바이오 전시 행사다. 셀트리온은 2010년부터 16년 연속
    2025-06-10 09:29
  • [BioS]삼성에피스, 日니프로와 바이오시밀러 상업화 계약
    [BioS]삼성에피스, 日니프로와 바이오시밀러 상업화 계약
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 니프로코퍼레이션(NIPRO Corporation)과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번이 처음으로 일본시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것이라고 강조했다. 본 계약에 따라
    2025-06-09 09:51
  • [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다
    2025-06-09 09:41
  • 삼성바이오에피스, 니프로와 커머셜 파트너십 계약 체결⋯일본 시장 본격 진출
    삼성바이오에피스, 니프로와 커머셜 파트너십 계약 체결⋯일본 시장 본격 진출
    삼성바이오에피스가 일본 니프로 코퍼레이션과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명 SB17) 등의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 회사가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다. 김경아 사장은 “이번 파
    2025-06-09 09:26
  • 셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을
    2025-06-09 08:49
  • 워싱턴 ‘파워커플’ 밀러 부부, 트럼프 vs 머스크 충돌에 ‘새우등 신세’
    워싱턴 ‘파워커플’ 밀러 부부, 트럼프 vs 머스크 충돌에 ‘새우등 신세’
    밀러 부부, 서로 반대편 서게 돼스티븐 밀러, 백악관 부비서실장케이티 밀러는 머스크 공보담당 도널드 트럼프 미국 대통령과 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)의 충돌이 최고조에 달하면서 뜻밖의 희생자가 생겼다. 트럼프 행정부 권력의 중심에 있는 부부로 워싱턴D.C. 정가의 ‘최고 파워커플’ 중 하나로 꼽히고 있는 스티븐 밀러 백악관 부비서실장과 부인 케
    2025-06-08 16:02
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 수출 개시
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 수출 개시
    삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러의 상업용 첫 번째 제품이 선적돼 7월부터 판매 개시한다고 5일 밝혔다. 파트너사의 요청에 따라 해당 국가는 공개하지 않았다. 회사 관계자는 “이번에 선적된 제품의 90%는 PFS(Pre-filled Syringe)로, 글로벌 시장에서 첫 번째 아일리아 바이오시밀러 PFS로 판매될 것”이라고 말했다. 이어 “해당 국가에
    2025-06-05 11:00
  • [특징주] 삼천당제약, 안과 질환 치료제 '아일리아' 첫 수출 소식에 10%↑
    [특징주] 삼천당제약, 안과 질환 치료제 '아일리아' 첫 수출 소식에 10%↑
    삼천당제약이 안과 질환 치료제를 처음 수출한다는 소식에 상승세다. 5일 오전 9시 41분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 10.26% 오른 16만100원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 전일 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러의 첫 상업용 제품을 다음 달부터 해외에서 판매할 예정이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "지난 10년간 개발, 임상, 계
    2025-06-05 09:43
  • [BioS]삼성에피스, 유럽신장학회 부스 참가..‘에피스클리’ 홍보
    [BioS]삼성에피스, 유럽신장학회 부스 참가..‘에피스클리’ 홍보
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 4일부터 7일까지 오스트리아에서 열리는 유럽신장학회 연례 학술대회(European Renal Association, ERA 2025)에 참가한다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 회사를 소개하는 기회를 마련했으며, 이를 통해 유럽에서 판매중인 솔리리스(Soliris)
    2025-06-04 09:18
  • 삼성바이오에피스, 유럽 신장학회 참가해 에피스클리 소개
    삼성바이오에피스, 유럽 신장학회 참가해 에피스클리 소개
    삼성바이오에피스는 이달 4일부터 7일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 신장학회 연례 학술대회(ERA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사를 소개하는 기회를 마련했다. 이를 통해 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 효능과
    2025-06-04 09:04
  • 하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전
    하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전
    미국의 약가 인하 정책, 바이오시밀러에 호재에이비엘바이오‧펩트론, 추가 기술이전 기대감알테오젠‧HLB는 FDA 또는 EMA 품목허가 도전 올해 상반기 국내 제약·바이오산업은 의미 있는 기술수출과 주요 기업의 실적 호조로 긍정적인 흐름을 이어왔다. 하지만 트럼프 행정부의 약가 인하와 관세 이슈 등 정책 리스크로 인해 투자심리는 여전히 위축돼 있다. 3일
    2025-06-04 05:00
  • ‘학생 비자 규제’ 트럼프 행정부, 취업비자 심사도 강화 조짐
    ‘학생 비자 규제’ 트럼프 행정부, 취업비자 심사도 강화 조짐
    비자 심사서 추가 정보 요구 사례 두 배 늘어행정부 내에서도 의견 엇갈려 도널드 트럼프 미국 행정부가 학생 비자 제한에 나선 가운데 취업 비자에 대해서도 심사를 강화하려는 조짐을 보인다. 다만 미국 기업 활동이나 경제에도 영향을 줄 수 있는 만큼 행정부 내에서도 온도차가 감지된다. 3일 일본 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 미국 캘리포니아주 소재 이민
    2025-06-03 14:23
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