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셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’(개발명 CT-P47)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지(Clinical Drug Investigation)에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사 제형의 유효성, 약동학,

2025-07-16 09:32
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' RA 3상 "논문 게재"

셀트리온(Celltrion)은 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘클리니컬 드럭 인베스티게이션(Clinical Drug Investigation, IF: 2.7)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 RA 환자

2025-07-16 09:02
파마리서치 물러서자…‘인적분할 대기’ 기업들 긴장

"무늬만 인적분할"…하나마이크론 주주 반발 분할비율·현물출자 논란…파마리서치도 철회 상법개정에 삼양·삼성바이오 순항할지 주목 파마리서치가 추진하던 인적분할 계획을 철회하면서, 자본시장에서 인적분할 리스크에 대한 경계심이 확산되고 있다. 특히 최근 상법 개정안 통과로 주주가치가 더욱 강조되자, 인적분할을 추진 중인 다른 상장사들도 긴장하는 분위기다.

2025-07-14 08:00
[오늘의 IR] 기아ㆍS-Oilㆍ아이엘 등

◇하나금융지주 최대실적 개선과 자본비율 상승 기대 경상순이익 기준 분기 최대실적 전망 환율하락의 도움, 주주환원율 추가 상승 기대 투자의견 매수, 목표주가 115,000 원 김은갑.손예빈 키움증권 ◇기아 관세 시대 개막, 이제 버티기 싸움 관세로 인한 단기 압력. 전략적 가치 감안 시 저평가 국면 2Q Preview: 영업이익 2.9조원(-20.7%

2025-07-10 07:45
셀트리온, 하반기 신제품 4종 출격…짐펜트라로 실적 반등 노린다

신제품, 하반기 매출 10% 예상…스토보클로-오센벨트는 이달 초 美 출시작년 3월 美 출시 짐펜트라, 분기별 처방량‧출하량 증가로 실적 반등 기대美 의약품 관세 부과에 대해서는 “단기‧중기‧장기 등 상황별 대응책 마련” 셀트리온이 하반기 4개 바이오시밀러 제품을 차례로 출시하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 회사는 이번 신제품 출시를 통해 기존

2025-07-10 05:00
바이오 양강 구도 흔든다…유럽·일본·영국·인도, ‘독립 생태계’ 구축 박차

유럽·일본·영국·인도 등 미·중 영향 벗어나기 위한 정책 발표혁신 기술 투자·규제 완화 등 자국 중심의 생태계 구축 목표“글로벌 의존도 낮추고, 경쟁에서도 뒤처지지 않도록 해야” 미국과 중국 중심의 글로벌 바이오 패권전쟁이 치열해지는 가운데, 유럽‧일본‧영국‧인도 등 주요국들도 자국 중심의 독립적 바이오 생태계 구축에 속도를 내고 있다. 각국은 의약품

2025-07-09 05:00
[데스크 시각] 글로벌 바이오 패권경쟁, 한국은 준비됐나

“지원하되 간섭하지 않는다.” 국정기획위원회가 지난 6월 ‘새정부 성장정책 해설서’를 통해 제시한 △바이오헬스 △문화콘텐츠 △방위·항공·우주 미래전략산업의 규제개혁 방향이다. 또 새로운 미래성장산업에 대한 세제·금융 지원과 인재 양성 방향도 담겼다. 대한민국의 새로운 먹거리로 바이오헬스 분야 육성을 피력했다는 점에서 반가운 일이다. 다만 과거에도 새정부

2025-07-09 05:00
셀트리온, 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 美 출시…9조원 시장 공략 본격화

셀트리온이 이달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)를 미국에 출시하며, 약 9조 원 규모에 달하는 글로벌 데노수맙 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 8일 셀트리온에 따르면 이번에 출시한 제품은 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러로, 올해 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득

2025-07-08 09:52
[BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT, 성분명: denosumab)’를 미국에서 출시했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)’의 바이오시밀러로 올해 3월초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-lab

2025-07-08 09:02
대체재 많은데…‘아일리아’ 바이오시밀러 후발주자 급증

황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 주요 물질 특허 만료 이후 바이오시밀러 제품들이 본격적으로 국내 출시된 것은 물론, 후발 기업들도 국내외 허가를 예고해 시장이 재편될 것으로 보인다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 아일리아의 주요 물질특허가 국내에서 지난해 1월 만료되면서 바이오시밀러 시장이

2025-07-08 05:01
미국은 내재화, 중국은 속도전…바이오산업 지형 요동

올해 1월 트럼프 취임 후 본격화된 美·中 바이오산업 주도 경쟁 선두 지키려는 미국, 생산시설 투자 확대‧의약품 관세 등 내재화추격하는 중국, 정부 지원 급성장…투자‧규제 완화 신약개발 속도 바이오산업이 국가 전략기술로 부상하면서 미국과 중국이 글로벌 주도권을 두고 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 하반기에도 양국은 정책적·산업적 측면에서 서로 다른 전략을

2025-07-08 05:00
골다공증 치료제 시장 경쟁 격화…‘프롤리아’ 잡을 국내사 어디

암젠이 개발한 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)의 주요 물질 특허가 한국에서 올해 3월 만료되면서 국내 바이오시밀러 제품들이 시장 진입을 노리고 있다. 프롤리아는 연간 수조 원의 매출을 올리는 대표적인 글로벌 블록버스터 제품으로 꼽히는 만큼, 후발 주자들의 치열한 점유율 경쟁이 예상된다. 7일 제약·바이오업계에 따르면 국내 프롤리아 바이오시

2025-07-08 05:00
삼성 첫 여성 전문경영인…소통형 리더십으로 조직에 활력 [CEO 탐구생활]

김경아 삼성바이오에피스 사장을 따라다니는 수식어는 바이오 전문가뿐 아니라 삼성그룹 최초의 여성 전문경영인이다. 내부에서 뛰어난 전문성과 업무 역량은 물론 부드러운 카리스마와 소통형 리더십을 두루 갖춘 인물로 평가받고 있다. 김 사장은 ‘Agile(기민)한 조직’을 기반으로 효율성과 속도를 중시하는 경영 스타일을 추구한다. 부서 간 협업과 빠른 의사결정

2025-07-07 05:03
삼성바이오로직스, ‘역대급 2분기’ 예고…분기 매출 첫 1.3조 돌파하나

2분기 매출, 분기 최대 1조3667억 원 전망4공장의 가동률 상승과 수주 증가가 원인하반기도 4·5공장 실적으로 모멘텀 확대 전망 삼성바이오로직스가 올해 2분기에도 사상 최대 실적에 도전한다. 매년 분기와 연간 최고 실적을 경신하는 가운데 이번에도 신기록 경신에 대한 기대감이 높아지고 있다. 6일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의

2025-07-07 05:00
‘삼성표 신약’ 이끌 적임자…바이오 전문가 김경아 사장 [CEO 탐구생활]

삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 기업으로 입지를 다지고 있다. 현재까지 총 11종의 바이오시밀러에 대해 글로벌 품목허가를 획득하며, 품목 수 기준 세계 1위이다. 특히 2023년에는 국내 제약‧바이오 업계 최초로 최단기간 내 조 단위 매출을 달성하며 주목받았다. 이러한 변화의 중심에는 김경아 삼성바이오에피스 사장이 있다. 지난해 12월 2대 사장에

2025-07-07 05:00
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ웅진씽크빅ㆍKPX홀딩스 등

△셀트리온, 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러 국내 임상 3상 승인 △백산, 36억 규모 자사주 소각 결정 △웅진씽크빅, 100억 규모 자사주 취득 결정 △KPX케미칼, 주당 500원 현금배당 결정 △KPX홀딩스, 주당 1000원 현금배당 결정 △케이씨씨, 주당 1000원 현금배당 결정 △디케이락, 美 누드라릭스 대상 100억 규모 공급계약 △이엔

2025-07-03 16:57
새 정부 추진 중 ‘온라인 플랫폼법’, 한미 관세협상 돌발변수로

하원의원 43명 “한국 관련법 입법 막아야”“플랫폼 규제, 혁신 저해ㆍ시장 위축 초래” 우리 정부가 추진 중인 온라인 플랫폼 규제와 관련해 미국 정치권과 IT업계가 거세게 반발하고 나섰다. 이에 온라인 플랫폼법이 한미 관세협상 돌발변수로 떠올랐다. 지난달 이재명 새 정부 출범 이후 미국과 한국이 무역협상 노력을 배가하고 있는 가운데 한국에서 사업을

2025-07-03 16:17
[BioS]삼성에피스, 보령과 ‘엑스지바 시밀러’ 국내 판권계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 2일 보령(BORYUNG)과 골질환 치료제 엑스지바(Xgeva) 바이오시밀러인 ‘엑스브릭(Xbryk, 성분명 데노수맙)’의 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 5월 엑스브릭을 국내에서 시판허가 받았으며, 미국과 유럽에서는 지난 2월 승인받았다. 삼성바이오에피스는 개발

2025-07-02 09:36
삼성바이오에피스·보령, 골질환 치료제 엑스브릭 파트너십 체결

삼성바이오에피스가 보령과 골질환 치료제 엑스지바 바이오시밀러(성분명 데노수맙) '엑스브릭'의 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 엑스브릭의 생산 및 공급을 담당하고, 보령이 국내 독점 영업 및 마케팅 활동을 맡게 된다. 엑스지바는 암젠이 개발한 골전이 암환자 등의 골격계 증상 예방 및 골거대세포종 치료제로 지난

2025-07-02 09:28
삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 바이오시밀러 ‘오보덴스’ 판매

삼성바이오에피스가 한미약품과 폐경 후 여성의 골다공증 치료제 오보덴스(성분명 데노수맙)를 출시했다고 1일 밝혔다. 오보덴스는 암젠이 개발한 프롤리아 바이오시밀러로 지난해 글로벌 매출 약 6조5000억 원(43억7400만 달러)을 달성한 블록버스터 의약품이다. 국내 시장 규모는 1749억 원에 달한다. 오보덴스는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 품목

2025-07-01 09:02

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