미국은 내재화, 중국은 속도전…바이오산업 지형 요동

정책 변화 속 바이오산업 G2 다른 전략 [글로벌 바이오 패권전쟁上]

올해 1월 트럼프 취임 후 본격화된 美·中 바이오산업 주도 경쟁
선두 지키려는 미국, 생산시설 투자 확대‧의약품 관세 등 내재화
추격하는 중국, 정부 지원 급성장…투자‧규제 완화 신약개발 속도

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

바이오산업이 국가 전략기술로 부상하면서 미국과 중국이 글로벌 주도권을 두고 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 하반기에도 양국은 정책적·산업적 측면에서 서로 다른 전략을 강화하며 산업 주도권 확보에 나서고 있다.

7일 제약‧바이오 업계에 따르면 미국은 선두주자로서의 지위를 지키고, 중국은 이를 추격하는 구도로 ‘바이오 패권 경쟁’이 본격화되고 있다.

바이오산업은 다양한 분야에서 국가 전략산업으로 육성되고 있으며, 시장 규모도 꾸준히 성장 중이다. 미국은 세계 최대 의약품 시장이자 글로벌 빅파마들이 본사를 둔 바이오 강국이지만, 최근 중국의 가파른 성장세에 위협을 느끼고 있다.

미국은 중국을 견제하기 위해 바이오 산업의 내재화를 추진 중이다. 대규모 투자와 정책 지원을 통해 제약‧바이오 생산 역량 강화와 연구개발(R&D) 확대를 핵심 전략으로 삼고 있다. 특히 올해 1월 도널드 트럼프 대통령 취임 이후 이러한 움직임이 더욱 강화됐다.

생산시설 투자 확대, 약가 인하, 의약품 관세 부과 등을 포함한 행정명령을 통해 공공재정 부담을 줄이고 무역수지 개선을 추진하고 있다. 실제로 화이자, 존슨앤드존슨, 일라이 릴리, 아스트라제네카 등 주요 글로벌 빅파마는 미국 내 생산기지 확대 계획을 발표했다.

이와 함께 중국 바이오 기업과 거래를 제한하는 생물보안법 재추진, 미국 국익에 도움을 주는 경우 미국 식품의약국(FDA) 신약 심사 기간을 1~2개월 단축해주는 ‘국가 우선 바우처(CNPV)’ 제도 도입 등 규제와 인센티브 정책을 병행하고 있다. 바이오시밀러의 신속한 시장 진입을 위한 법안도 잇따라 발의되고 있으며, 최근에는 초당적 바이오 지원기구인 ‘BIOTech Caucus’를 출범시켜 자국 내 바이오 기술 혁신을 전방위로 지원하고 있다.

이러한 전략은 악화하는 재정 상황과 의약품 무역적자 문제를 해결하는 동시에 자국 생산을 강화하고, 중국을 견제하려는 미국의 대응책으로 풀이된다.

반면 중국은 국가 차원의 대규모 지원과 함께 임상시험 승인 기간을 절반으로 줄이며 ‘속도전’으로 맞서고 있다. 정부 주도의 대규모 R&D 투자와 규제 완화를 통해 신약 개발 속도를 높이고 있으며, 글로벌 제약사와 기술이전 및 공동연구 계약도 빠르게 증가하고 있다.

IM증권에 따르면 올해 5월까지 글로벌 제약사가 체결한 주요 계약 58건 중 12건이 중국 바이오 기업과 이뤄졌고, 총 계약 금액은 약 33조 원에 달했다. 특히 중국 바이오텍이 개시한 항암제 임상 비중은 2009년 2%에서 2024년 39%로 급증하며 미국과 유럽을 추월했다.

중국 정부는 연구개발 단계별 성과에 따라 보전금을 지원하는 등 적극적인 재정 정책과 규제 완화를 병행하고 있다. 2023년 기준 공적 바이오 연구비만 200억 위안(3조8000억 원)을 넘어섰으며, 2021년 발표한 14차 5개년 계획을 통해 매년 R&D 투자를 10%씩 확대하겠다는 방침도 발표한 바 있다.

최근 혁신 신약 연구개발과 임상지원 확대, 해외진출 촉진, 의료보험 확대 등을 위한 16개 정책을 발표했고, 수익이 없어도 유망한 기술을 가진 기업이 증시(상하이 스타 마켓)에 상장할 수 있도록 제도를 개편했다. 이 제도 시행 약 2주 만인 이달 1일 바이오기업 우한 허위안 바이오테크놀로지기 상장에 성공했다.

또한 중국 정부는 신약 임상시험 심사 기간을 30일로 단축하는 방안도 추진 중이다. 그동안의 정부의 적극적인 투자로 바이오산업에서 빠른 성장세를 보인 중국은 임상 승인 절차를 간소화해 신약 개발 속도를 더욱 끌어올릴 계획이다.