데이터안전성 검색결과

검색결과 총39건

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개인정보위, '개인정보 이노베이션 존' 신규 운영기관 공모 실시

개인정보보호위원회가 ‘개인정보 이노베이션 존’ 운영기관 지정 공모를 16일부터 3월 13일까지 실시한다. 이노베이션 존은 데이터 처리 환경의 안전성을 높여 가명정보를 보다 유연하게 활용할 수 있도록 지원하는 공간이다. 연구자와 기업들이 양질의 데이터를 보다 안전하게 활용할 수 있는 기반을 마련하고자 지난 2024년 도입했다. 이노베이션 존은 ‘아무도

2026-01-16 11:00
키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"

키움증권은 22일 유한양행에 대해 항암신약 렉라자(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형이 연내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받을 것으로 전망했다. 기존 목표주가 15만 원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “FDA가 공개한 최종 보완요구공문(CRL)를 통해 임상 데이터 안

2025-09-22 09:14
구글 클라우드 "서울 리전서 제미나이 출시…소버린 AI 시장 공략"

8일 구글 클라우드 데이 서울…서울 리전에서 AI 워크로드 처리금융·공공 규제 산업 공략한 신규 데이터 레지던시 서비스 출시"본사에서도 한국 시장에 대해 관심↑…소버린 AI 공략하겠다" 구글 클라우드가 이달부터 서울 리전에서 제미나이 데이터 처리를 시작했다. 이를 기반으로 한국 인공지능(AI) 생태계와 국내 AI 기업들이 눈독을 들이는 '소버린 AI'

2025-07-08 13:15
정신아 카카오 대표 “카카오만의 '쉬운' AI 서비스 연내 출시”

“지금까지 인공지능(AI)은 언어모델의 싸움이었다면, 드디어 서비스로 넘어가는 게임이 됐다고 생각합니다. 연내 카카오에 맞는 AI 서비스를 보여드리겠습니다.” 정신아 카카오 대표가 11일 경기도 안산시 한양대 에리카(ERICA) 캠퍼스 내 카카오 데이터센터 안산에서 열린 프레스 밋업 행사에서 이같이 밝혔다. 정 대표는 “AI 시대에는 먼저 치고 나

2024-06-12 14:53
감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기

셀리버리‧뉴지랩파마, 2년 연속 감사에서 ‘의견거절’카나리아바이오‧제넨바이오는 이번 감사서 ‘의견거절’영업일 15일 이내 이의신청 가능…이의 없으면 상폐 국내 상장 바이오기업들이 잇달아 감사보고서 의견거절을 받으며 상장폐지의 갈림길에 섰다. 자금 조달이 중요한 바이오산업 특성상 상장폐지는 사실상 문을 닫는 것과 마찬가지다. 기업들은 거래재개에 사활을 걸

2024-03-25 05:00
[BioS]JW중외, 통풍치료제 글로벌 3상 “DSMB 지속 권고”

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 14일 미국 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(epaminurad, 코드명 URC102)’에 대한 다국가 임상3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 밝혔다. 발표에 따르면 미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 3

2024-02-14 09:36
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

헬릭스미스‧카나리아바이오, 임상 3상서 ‘고배’올리패스, 임상 2상서 투약군 우월성 입증 못해 시장 반응도 냉담…일제히 하한가 주가 폭락 바이오 업계에 역대급 투자 한파가 닥친 가운데, 임상에 도전한 바이오기업들이 잇단 고배를 마시며 이중고를 겪고 있다. 설상가상으로 해당 기업에 대한 시장의 반응도 냉담해 주가가 폭락하고 자금 조달도 어려워지고 있다.

2024-01-24 05:00
[베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑

코스닥은 지난 한 주(15~19일)간 25.41포인트(2.93%) 내린 842.67에 거래를 마쳤다. 이 기간 기관이 2273억 원 순매수했고, 개인이 801억 원, 외국인이 571억 원 순매도했다. 20일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 이스트소프트로, 72.25% 상승한 3만9100원이었다. 이스트소프트는 17

2024-01-20 14:20
[급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가

18일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 깨끗한나라우 1종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 깨끗한나라우는 30% 오른 1만9630원을 기록했다. 이날 국민의힘과 더불어민주당은 저출산 문제 해결을 위한 총선 공약을 각각 발표했다. 같은 날 코스닥 시장에서는 포시에스와 플리토가 상한가를 기록했다. 포시에스는 전일 대비 29.83% 오른

2024-01-18 16:25
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가

카나리아바이오가 연일 하한가를 기록했다. 18일 오전 9시 27분 기준 카나리아바이오는 전 거래일보다 29.94%(1060원) 내린 2480원에 거래 중이다. 전날에도 카나리아바이오는 29.90% 하락한 3540원에 거래를 마쳤다. 카나리아바이오가 개발 중이던 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 글로벌 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 연일 주가를

2024-01-18 09:28
카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과

카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상 3상이 9월 데이터안전성모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board·DSMB) 심의를 통과했다고 27일 밝혔다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토하며, 이번 심사에서는 임상을

2023-09-27 16:33
셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 코로나 백신 임상 2상 개시

셀리드는 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 2상을 개시한다고 14일 밝혔다. 회사는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라 국내 7개 임상시험 실시기관에서 임상 2상의 본격적인 환자 등록을 시작했다. 이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는

2022-11-14 10:43
[특징주] 카나리아바이오 고공행진…글로벌 임상 3상 호재

카나리아바이오가 이틀 연속 급등하고 있다. 27일 오전 9시 34분 기준 카나리아바이오는 전 거래일보다 14.64%(3000원) 오른 2만3150원에 거래되고 있다. 앞서 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 진행되는 '오레고보맙' 글로벌 임상 3상이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB·Data Safety Monit

2022-09-27 09:36
헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"

헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다. IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과,

2022-08-18 15:50
현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"

현대바이오는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수와 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일 밝혔다. 롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 먹는 항바이러스제를 투여하는 임상은 세계 최초 사례라고 회사 측은 설명했다. 이번 연구자 임상은 우 교

2022-08-12 14:56
국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다

국내 바이오기업들이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 시장성 찾기에 분주하다. 후발주자라는 약점을 만회하고자 적응증 확장에 나서는 한편, 지지부진한 국내 임상의 한계를 극복하기 위한 글로벌 임상도 활발하다. 10일 이투데이 취재 결과 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업들은 후보물질의 경쟁력 확보를 위해 다양한 전략을 펴고 있다

2022-08-10 16:00
현대바이오, 코로나19 경구약 이름 ‘제프티(Xafty)’로 확정

현대바이오사이언스는 니클로사마이드를 주성분으로 한 코로나19용 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 이름(브랜드)을 ‘제프티(Xafty)’로 확정했다고 27일 밝혔다. 회사 측에 따르면 제프티는 ‘빠른 치료’를 뜻하는 ‘패스트 트리트먼트(Fast treatment)’, ‘안전을 떠오르게 한다’는 의미의 ‘이보크 세이프티(evoke safety)’

2022-07-27 18:35
현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’

현대바이오가 임상2상을 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘CP-COV03’이 임상2상 중간평가에서 외부 전문가들로부터 긍정적인 평가를 받는 데 성공했다고 발표했다. 현대바이오는 ‘데이터안전성 모니터링위원회’(이하 DSMB)에서 임상 참여자 36명을 대상으로 한 CP-COV03 코로나19 임상2상 1라운드 결과에 대한

2022-07-25 09:02
현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"

현대바이오는 '데이터안전성 모니터링위원회'(DSMB)로부터 'CP-COV03'의 코로나19 임상 2상에 대한 '임상 지속' 의견을 받았다고 25일 밝혔다. DSMB는 임상별로 구성되며 독립된 외부 전문가들이 피험자 안전에 대한 위해 가능성을 검토해 임상 지속이나 중단 등을 권고한다. 이번 심의에서는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드에서 유의미한 부작용

2022-07-25 09:00
현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료

현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 밝혔다. 이에 따라 해당 임상은 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안

2022-07-06 10:37

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