글로벌규제대응 검색결과

검색결과 총58건

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코스맥스, 친환경·고기능성 화장품 원료 확보 나선다

원료 협력사 20여 곳과 간담회…글로벌 규제 대응 논의2028년 안전성 평가 제도 대비 원료 데이터 관리 강화 글로벌 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 코스맥스가 친환경·고기능성 화장품 원료 확보에 속도를 낸다. 글로벌 화장품 규제 강화와 소비 트렌드 변화에 대응하기 위해 원료 협력사와 공동 연구를 확대하고 공급망을 강화한다는 구상이다. 코스맥스는 전

2026-10-28 08:31
비보존 ‘어나프라’ FDA 사전미팅 추진…美 3상·NDA 준비 가속

비보존제약 관계사 비보존은 한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘2026년 글로벌 규제 대응 비용 지원사업’의 다년도 수행기업으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 비보존은 이번 선정을 계기로 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 미국 식품의약국(FDA) 공식 미팅을 본격적으로 추진하고 미국 확증 임상 3상과 신약허가신청(NDA) 준비에 속도를 낸다. 글로벌 규제 대응

2026-09-11 08:49
국전 자회사, 업계 최초 AI 솔루션 ‘AXGMP®’ 공개…60시간 걸리던 PQR 보고서 7분 만에 작성

이기종 데이터 연동 및 휴먼에러 차단…연 매출 3000억~5000억원대 제약사 정조준 원료의약품 및 바이오 전문기업 국전의 자회사 국전에프앤디가 업계 최초로 제약 산업의 복잡한 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 AI 솔루션 ‘AXGMP®’를 공식 공개했다. 수백 쪽에 달하는 의약품 품질ㆍ허가 문서를 표준 규정에 맞춰 신속하게 자동 생성하는 플랫폼으로,

2026-08-26 10:15
국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선

제조·허가·품질관리 문서 자동화…연간품질평가 보고서 시연식약처 AI 심사 시스템 국책과제 수행 역량 결집…글로벌 규제 대응 지원 국전에프앤디가 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능산업 전시회(CPhI Korea 2026)’에 참가해 제약 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 인공지능 솔루션 ‘AXGMP®’를 공개한다. 국전에프앤디는

2026-08-24 14:09
HLB바이오스텝, 日 시믹·아비테라와 MOU…영장류 GLPㆍ일본 비임상 공략

한ㆍ일 비임상 네트워크 확대…국내 제약ㆍ바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원 비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 ‘시믹(CMIC)’, 신약개발 지원 전문기업 ‘아비테라(Avithera)’와 손잡고 한ㆍ일 비임상 시장 공략을 본격화한다. 국내 제약ㆍ바이오 기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험

2026-08-20 08:33
폴라리스우노, 가발원사 美 안전성 검증…북미 공략·고부가 제품 확대

SGS 평가서 안전기준 충족…대형 유통사 장기 공급계약 추진일본 독과점 시장서 차별화…품질관리·규제 대응으로 수익성 제고 글로벌 가발용 합성사 전문기업 폴라리스우노가 폴리염화비닐(PVC)계 브레이드(땋은 머리)용 합성 가발 원사의 미국 안전성 검증을 완료하고 북미 시장 공략과 고부가가치 제품 매출 확대에 속도를 낸다. 폴라리스우노는 자사의 브레이드용 합

2026-07-31 09:12
삼성바이오로직스, 2.7조 ‘빅딜’…비만약 시대 겨냥 펩타이드 CDMO 진출

스위스 펩타이드 CDMO 기업 인수펩타이드 의약품 급증에 따른 대응포트폴리오 확대‧성장 동력 확보 생산 거점, 총 6개국 8곳으로 확대 삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 사상 최대 규모의 인수합병(M&A)을 단행하며 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장에 본격 진출한다. 비만·당뇨 치료제를 중심으로 펩타이드 의약품 수요가 급증하는 가운데

2026-07-20 10:17
KCL, 獨 프라운호퍼 IVV와 MOU⋯"EU 포장재 환경규제 대응 지원"

한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 유럽연합(EU)의 강력한 포장재 환경 규제 시행을 앞두고, 독일의 세계적인 연구기관과 손잡으며 국내 수출기업들의 규제 대응과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 든든한 지원망을 구축했다. KCL은 14일(현지 시간) 독일 프라이징에 위치한 프라운호퍼 IVV에서 규제 대응 포장재 분야 기술협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체

2026-07-15 16:12
삼일PwC "항공·방산 100개사 매출 1조달러 돌파…공급난, 한국에 기회"

지난해 항공우주 및 방위(A&D) 산업의 글로벌 100대 기업 총매출이 사상 첫 1조달러를 돌파하며 역대 최대를 기록했다. 상업용 항공·방위·우주산업 전반에서 수요가 공급을 크게 웃돌면서 생산 능력 확대가 산업의 핵심 과제로 부상한 가운데, 글로벌 공급난이 한국 방위산업에 새로운 도약 기회를 제공하고 있다는 분석이 나왔다. 삼일PwC는 글로벌 100대

2026-07-14 08:42
KISA, 공급망 보안 구축 본격화…참여기업 첫 교류

한국인터넷진흥원(KISA)과 과학기술정보통신부가 ‘2026년 공급망 보안 모델 구축 지원사업’ 참여 기업들을 한 자리에 모아 과제별 공급망 보안 모델 구축 방향과 보안 확보 전략을 공유하는 자리를 가졌다. KISA는 5월 지원사업 협약 체결 이후 참여 기업들의 첫 교류 행사인 ‘2026년 공급망 보안 인사이트 데이’를 서울 서초구 엘타워에서 개최했다고

2026-07-10 14:00
현대모비스, 3년간 협력사 구매대금 157조 지급…공급망 상생·ESG 강화

'지속가능성보고서 2026' 발간협력사 ESG 지원·R&D 투자 확대 현대모비스가 최근 3년간 협력사에 지급한 구매대금이 157조원에 달한 것으로 나타났다. 미래 모빌리티 기술 투자와 함께 협력사 지원을 확대하며 공급망 경쟁력과 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 동시에 강화하고 있다는 평가다. 현대모비스는 이 같은 내용을 담은 '지속가능성보고서 202

2026-06-29 08:40
비티젠, 1100억원 투자로 생산설비 증설⋯글로벌 시장 겨냥

비티젠(구 에스티젠바이오)이 국민성장펀드 유치를 발판으로 글로벌 시장에 도전한다. 26일 비티젠에 따르면 회사는 올해 초 약 1100억원 규모의 생산설비 증설 계획을 발표했다. 투자는 인천 송도 제1공장 내 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설 확대와 관련 인프라 구축에 사용된다. 이번 증설을 통해 바이오리액터 2기와 하베스트 설비 1기

2026-05-26 16:49
에코프로이노베이션, 글로벌 완성차에 수산화리튬 공급…첫 OEM 직거래

헝가리 공장 등 해외 공급 안정성 및 가격경쟁력 무기글로벌 완성차 업체와 첫 직접 계약, 고객 다변화 신호탄 광물가격 상승 등으로 실적 개선세 가속화…신규 고객사 발굴 속도 에코프로이노베이션이 글로벌 완성차 업체에 전기차 약 20만대 분량의 수산화리튬을 공급한다. 배터리 셀 업체에 이어 완성차 업체로 고객군을 넓히면서 판매처 다각화에 속도를 내는 모습이다

2026-05-22 09:09
이엔셀, 식약처 현장교육 참여…글로벌 수준의 CDMO 품질 경쟁력 강화

첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀은 식품의약품안전처(식약처) 산하 식품의약품안전평가원이 주관한 ‘첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육’ 시범운영에 참여했다고 30일 밝혔다. 이엔셀은 이번 프로그램을 통해 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 기업으로서 제조·품질관리 체계를 점검하고, 글로벌 수준의 GMP 운영 역량을

2026-04-30 09:31
유바이오로직스, LG화학과 손잡고 QbD 기반 품질 경쟁력 고도화

유바이오로직스는 LG화학과의 백신 품질관리 업무협약(MOU)을 체결하고 글로벌 시장 확대를 위해 설계 기반 품질(QbD, Quality by Design) 체계를 도입해 전사적인 품질 경쟁력 고도화에 착수했다고 17일 밝혔다. 회사는 글로벌 규제 대응 역량을 갖춘 LG화학과의 협력을 바탕으로 연구개발(R&D) 및 생산 전반에 QbD 기반 품질 체계를 확

2026-04-17 09:13
“AI는 필수 인프라”…바이오벤처 주도 신약개발, 2단계 돌입 ‘성과 극대화 집중’

“인공지능(AI)이 필수 인프라로 자리 잡은 만큼 지원을 강화하고 임상 단계 지원 확대와 선택과 집중을 통해 성과 중심의 질적 고도화를 이루겠습니다.” 김순남 국가신약개발사업단 R&D 본부장은 16일 서울 영등포구 페어몬트 앰배서더 서울에서 열린 출범 5주년 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 김 본부장은 이날 발표에서 “글로벌 제약 산업은 항체 기반 바

2026-04-16 14:05
SBOM으로 SW 공급망 보안 강화…과기정통부, 관리체계 구축 사례집 발간

과학기술정보통신부는 한국인터넷진흥원과 함께 SBOM 기반 SW 공급망 보안 관리 체계 구축 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. SBOM은 소프트웨어(SW)를 구성하는 전체 컴포넌트들의 구성 요소와 의존 관계를 기술한 자재 명세서다. SW 공급망이 확대·복잡해지면서 이를 악용한 공급망 공격이 증가하고 있다. SW 공급망 공격은 한 번의 공격으로 다수의 기

2026-04-16 13:30
SK바이오팜-서울바이오허브, 오픈 이노베이션 프로그램 협약식 개최

SK바이오팜은 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브와 함께 출범한 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 중추신경계(CNS) 분야 유망 스타트업 2개사를 선정하고 협약식을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 지난해 11월 SK바이오팜이 서울바이오허브와 국내 제약·바이오 연구개발 역량 강화를 목표로 체결한 오픈 이노베이션 협약의 첫 구체적 성과로 중추신경

2026-04-03 09:34
자동차부품산업진흥재단, ‘K-Mobility 브릿지 재단’으로 사명 변경

자동차부품산업진흥재단은 사명을 ‘K-Mobility 브릿지 재단(케이모빌리티브릿지재단)’으로의 변경한다고 2일 밝혔다. 재단은 이번 사명 변경이 단순한 명칭 조정이 아니라 자동차부품 중심 지원 체계에서 벗어나 모빌리티 산업 전반으로의 확장과 글로벌 지원 기능 강화를 동시에 추진하는 전환을 의미한다고 설명했다. 재단은 앞으로 자동차부품을 넘어 모빌리티 전

2026-04-02 15:44
에이루트, 자체 스테이블코인 결제 인프라 VISA망 기술적 연동 검증 성공

에이루트는 글로벌 카드 결제망인 비자(VISA)와 자체 스테이블코인 기반 디지털 금융 인프라 플랫폼 ‘포타(Forta)’의 기술적 연동 검증(PoC)을 완료했다고 16일 밝혔다. 에이루트는 이번 PoC를 통해 스테이블코인 기반 결제 시스템과 기존 글로벌 카드 결제 네트워크를 연동하는 데 성공했다. 회사는 블록체인 기술과 실물 경제를 연결하는 디지털 자산

2026-03-16 10:16

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넥스블록

포블-에코빗, MOU 체결∙∙∙디지털자산 기술 협력

AML 정보 공유, 글로벌 트래블룰 이행, FDS 기술 교류 등 협력급변하는 글로벌 규제 환경 선제 대응안전한 디지털자산 거래 환경 구축 디지털자산 거래소 포블게이트(이하 포블)는 글로벌 디지털자산 플랫폼 ‘에코빗’(Echobit)과 글로벌 규제 대응 및 디지털자산 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 이번 협약을

2026-07-21 08:52