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  • 이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표 “부작용 없는 원형탈모 신약개발”[바이오포럼 2026]
    이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표 “부작용 없는 원형탈모 신약개발”[바이오포럼 2026]
    “기존 원형탈모 치료제들은 효과는 있지만 장기 복용 시 안전성 문제가 있습니다. 이 한계를 극복한 안전하고 유효한 치료제를 개발하겠습니다.” 이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표는 20일 서울 영등포구 FKI타워에서 열린 ‘2026 이투데이 K-제약바이오포럼’에서 원형탈모 치료제 ‘보니피모드‘(프로젝트명 NXC736) 개발 현황을 소개하며 “기존 야누스키
    2026-05-20 17:00
  • 비보존, 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 임상 2상 투여 완료
    비보존, 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 임상 2상 투여 완료
    비보존제약 관계사 비보존은 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 대상포진후 신경통(PHN) 환자 대상 국내 임상 2상에서 최종 대상자에 대한 투여를 완료했다고 12일 밝혔다. 대상포진후 신경통은 대상포진 바이러스 감염 후 수개월에서 수년간 지속될 수 있는 대표적인 신경병증성 통증 질환이다. 극심한 통증과 수면 장애, 일상생활 제한 등을
    2026-05-12 10:30
  • ‘2조원’ 기술수출로 증명된 치매 R&D…‘연구→사업화’ 연결됐다
    ‘2조원’ 기술수출로 증명된 치매 R&D…‘연구→사업화’ 연결됐다
    국내 치매 연구개발(R&D)이 기술수출 성과로 이어지며 가시적인 결실을 내고 있다. 원인 규명부터 진단, 치료제 개발까지 전주기 연구가 축적되면서 일부 성과는 글로벌 제약사로의 기술이전으로 연결됐고 산업화 가능성도 점차 높아지는 분위기다. 치매극복연구개발사업단은 27일 서울 중구 더 플라자 서울에서 ‘치매극복연구개발사업 2단계(2023~2025년) 우
    2026-04-27 13:45
  • 40兆 넘보는 전립선암 치료제 시장…K바이오도 ‘도전장’
    40兆 넘보는 전립선암 치료제 시장…K바이오도 ‘도전장’
    국내 바이오기업들이 빠르게 성장하는 전립선암 치료제 시장을 겨냥한다. 전립선암은 전 세계에서 가장 흔한 남성암 중 하나로, 고령화와 맞물리며 해마다 신규 환자 수가 증가하고 있다. 17일 시장조사기관 글로벌마켓인사이트(Global Market Insights)에 따르면 전 세계 전립선암 치료제 시장은 2025년 135억달러(약 20조원) 규모로 추산된
    2026-03-18 05:00
  • 95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]
    95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]
    매년 2월 마지막 날은 세계 희귀질환의 날이다. 유럽 희귀질환기구(EURORDIS)가 4년에 한 번 돌아오는 2월 29일에 착안해 2008년 제정했다. 의약품 개발 기술이 고도화됐음에도 희귀질환 분야에는 여전히 미충족 의료수요가 광범위하다. 글로벌 규제당국은 제도적 인센티브를 강화하며 개발을 독려하고, 제약·바이오업계는 희귀질환을 차세대 성장 동력으로
    2026-02-25 05:00
  • [BioS]한미약품, 'pan-RAF' NRAS 흑색종 국내 2상 "첫 투약"
    [BioS]한미약품, 'pan-RAF' NRAS 흑색종 국내 2상 "첫 투약"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 지난 12일 치료제가 없는 NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 pan-RAF 저해제 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’의 국내 임상2상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상2상은 NRAS 변이를 가진 국소진행성 또는 전이성 흑색종 환자 총 45명을 대상으로 벨바라페닙과 MEK 저해
    2026-02-19 15:50
  • 킵스파마, 美 자회사로부터 차세대 표적 항암제 ‘이데트렉세드’ 독점 라이선스 확보
    킵스파마, 美 자회사로부터 차세대 표적 항암제 ‘이데트렉세드’ 독점 라이선스 확보
    “상반기 국내 임상 2상 승인 목표”…제네릭 약가 인하 리스크 선제 대응 킵스바이오파마(킵스파마)는 미국 자회사인 알곡바이오(Algok Bio)와 차세대 표적 항암제 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’의 한국과 동남아시아 지역 독점 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 킵스파마는 선급금(Upfront)과
    2026-02-11 15:53
  • 한미약품, 치료제 없는 흑색종 신약 임상 2상 돌입
    한미약품, 치료제 없는 흑색종 신약 임상 2상 돌입
    한미약품이 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 벨바라페닙에 대한 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 ME
    2026-01-08 17:06
  • ‘SK바이오팜 필두’, K바이오도 뛰어든 RPT…글로벌 시장 ‘추격’
    ‘SK바이오팜 필두’, K바이오도 뛰어든 RPT…글로벌 시장 ‘추격’
    글로벌 제약사들이 방사성의약품(RPT)을 차세대 항암 플랫폼으로 낙점하며 경쟁에 나선 가운데 국내 제약·바이오 기업들도 RPT 분야 진입을 본격화하고 있다. 정밀 항암 치료에 대한 수요가 빠르게 커지면서 RPT를 미래 성장 동력으로 삼으려는 움직임이 확산되는 분위기다. 5일 바이오 업계에 따르면 국내에서는 SK바이오팜을 필두로 셀비온, 퓨쳐켐 등이
    2026-01-06 05:03
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(
    2025-12-12 19:27
  • “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    온코닉테라퓨틱스가 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약인 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 처방실적 증가에 따라 올해 4분기 양호한 실적이 나올 것으로 전망된다. 내년 1월 자큐보 구강붕해정 출시와 글로벌 시장 진출 등의 효과로 2026년까지 고성장세가 예상되고 있다. 상상인증권은 12일 온코닉테라퓨틱스의 올해 4분기 실적은 매출
    2025-12-12 13:28
  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • 신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    20일 신한투자증권은 유한양행에 대해 레이저티닙 로열티가 급증하고 있다며, 코스피 최선호주로 제시했다. 목표주가 17만 원, 투자의견 '매수'로 신규 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 11만6000원이다. 이호철 신한투자증권 연구원은 "EGFR 폐암 신약 레이저티닙의 2027년 매출 11억7000만 달러 달성을 기대한다"며 "유한양행이 J&J에
    2025-11-20 08:35
  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
  • [BioS]대원제약, 'P-CAB 신약' 국내 3상 "IND 승인"
    [BioS]대원제약, 'P-CAB 신약' 국내 3상 "IND 승인"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 15일 식품의약품안전처로부터 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)’의 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. DW4421은 프로톤 펌프에 칼륨이온과 경쟁적으로 결합해 위산 분비를 저해하는 기전이다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회
    2025-10-15 19:35
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는
    2025-09-16 15:15
  • 상상인證 "온코닉테라퓨틱스, 올해 흑자 전환 전망…여전히 저평가"
    상상인證 "온코닉테라퓨틱스, 올해 흑자 전환 전망…여전히 저평가"
    상상인증권은 10일 온코닉테라퓨틱스에 대해 올해 흑자로 전환할 것이라며 주가가 저평가돼고 있다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 온코닉테라퓨틱스의 전 거래일 종가는 3만5300원이다. 이달미 상상인증권 연구원은 "글로벌 소화성궤양용제는 기존 PPI 치료제에서 P-CAB치료제로의 전환이 이뤄지고 있는 중"이라며 "국내 시장은 기존 치료제
    2025-09-10 07:40
  • “플루빅토 넘는다”…퓨쳐켐vs셀비온, 국내 1호 RPT 신약 누가 먼저?
    “플루빅토 넘는다”…퓨쳐켐vs셀비온, 국내 1호 RPT 신약 누가 먼저?
    퓨쳐켐·셀비온, 나란히 임상 2상 마무리노바티스 ‘플루빅토’와 비교해 효능 자신양사 연내 조건부 품목허가 신청할 예정 국내 1호 방사성의약품(RPT) 신약 타이틀을 두고 퓨쳐켐과 셀비온이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 두 회사 모두 글로벌 전립선암 치료제인 노바티스의 ‘플루빅토’를 비교 대상으로 삼아 임상 2상에서 우수한 결과를 앞세워 조건부 품목허가 신
    2025-07-07 05:00
  • [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 지난달 30일 식품의약품안전처에 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)‘의 국내 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회사 유노비아(YUNOVIA)와 P-CAB 신약 공동개발 및 라이선스에 관한 계약
    2025-05-12 14:33
  • 대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 ‘DW4421’(성분명 Padoprazan)의 임상 2상을 마치고, 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 네 번째 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 국산 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현
    2025-05-12 09:47
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