국내임상 검색결과

검색결과 총1,923건

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[BioS]GC셀, 'CD5 CAR-NK' 림프종 국내1b상 “첫 환자투약”

지씨셀(GC Cell)은 CD5 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1a상 용량증량 단계에서 환자투약을 마치고, 임상1b상을 개시해 첫 환자투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상1b상은 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포림프종 환자를 대상으로 GCC2005의 안

2026-10-07 14:30
[BioS]사이윈드, 'HK이노엔 L/I' GLP-1 비만 청소년 "1b상 공개"

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스(Sciwind Biosciences)가 지난달 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist) 비만 치료제 ‘에크노글루타이드(ecnoglutide)’의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 전했다. 에크노글

2026-10-06 09:30
HK이노엔 도입 비만 신약, 청소년 임상 1b상서 체중 최대 12.1% 감소

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD. 이하 ‘사이윈드’)가 9월 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘에크노글루타이드(Ecnoglutide)’의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를

2026-10-06 08:50
삼성제약, ‘GV1001’ 진행성핵상마비 국내 2b/3상 IND 제출…“적응적 설계 도입”

보라매병원 등 국내 7~9개 기관서 착수 후 다국가 임상으로 확대 삼성제약이 희귀 퇴행성 뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 개발을 위한 후속 임상에 속도를 낸다. 삼성제약은 PSP 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 국내 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28

2026-09-28 17:31
[단독] 美 메드진, 자궁경부암 등 겨냥 T세포 치료제 韓 상용화 추진

HPV16 E6 표적 면역세포 기술미국 국립암연구소, 독점 실시권 부여 검토“한국시장 포함해 줄 것 회사가 요청” 미국 바이오기업 메드진테라퓨틱스가 사람유두종바이러스(HPV) 16형 표적 T세포 치료기술의 독점 특허 실시권 대상에 한국을 포함해 달라고 미국 국립암연구소(NCI)에 직접 요청한 것으로 확인됐다. 한국 시장에서 제품 상용화를 추진하겠다는 계획에

2026-09-28 16:04
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 임상 3상 자진 취하…“임상시험계획서 재신청 예정”

삼성제약이 개발 중인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 3상 시험계획서(IND)를 자진 취하했다. 회사 측은 규제 당국과의 협의를 바탕으로 임상 디자인을 보완해 빠른 시일 내 재신청한다는 방침이다. 삼성제약은 진행성핵상마비 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획서를

2026-09-23 18:32
상상인증권 "대원제약, 건기식이 성장 견인…화장품 정상화가 관건"

상상인증권은 23일 대원제약에 대해 건강기능식품 사업의 고성장이 이어지고 있지만 의약품 부문 성장 정체와 자회사 화장품 사업 부진으로 단기 수익성 개선 폭은 제한적일 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 1만4000원을 유지했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “단기적으로 화장품 실적 개선 여부가 연결 실적 성장의 핵심 변수가 될 전망”이라고 말

2026-09-23 08:46
[급등락주 짚어보기] 코스닥서 노타ㆍ더블유에스아이 등 6개 상한가⋯코스피는 ‘잠잠’

코스피 지수가 7000선을 방어하는 과정에서 급등락한 종목이 나오지 않은 가운데 코스닥 시장에서는 6개 종목이 상한가, 2개 종목이 하한가를 기록했다. 22일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에서 상한가, 하한가를 기록한 종목은 없다. 코스닥 시장에서는 노타, 더블유에스아이, 동국생명과학, 셀리드, 씨싸이트, 토마토시스템이 상한가를 기록했다. 노

2026-09-22 16:21
창립 15주년 길리어드코리아 “바이러스·항암 넘어 염증질환으로 확대“

길리어드사이언스코리아(이하 길리어드코리아)가 창립 15주년을 맞아 국내 임상연구와 생산 협력을 바탕으로 환자의 치료 접근성을 높이겠다는 비전을 제시했다. HIV와 간염에서 축적한 연구개발 역량을 항암과 염증질환으로 확장하고, 국내 기업·의료진·환자 커뮤니티와 협력을 이어간다는 구상이다. 최재연 길리어드코리아 대표는 22일 서울 중구 더플라자 호텔에서 열

2026-09-22 16:18
프리IPO 100억 중 20억…노바셀, 기술이전 매출 지속성이 관건[IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-09-22 05:00
비보존, 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 한국·이스라엘 특허 확보

비보존제약 관계사 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 국내 및 이스라엘 특허가 결정됐다고 21일 밝혔다. 이번 국내 특허는 VVZ-2471을 포함한 핵심 화합물군에 대한 권리 범위를 폭넓게 인정받았다. 특허 출원 당시 기재한 125개 화합물에 대한 청구 범위가 인정돼 VVZ-2471과 관련 후보물질에 대한 국내 권리를 확보했

2026-09-21 09:59
[BioS]GC셀, 'CD5 CAR-NK' T세포림프종 “치료목적 사용승인"

지씨셀(GC Cell)은 식품의약품안전처로부터 개발중인 CD5 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 치료목적 사용승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도란 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 중증 및 말기 환자에게 식약처의 허가를 받기 전 단계에 있는 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용

2026-09-18 14:00
RPT 뜨는데 원료는 해외 의존…K바이오, 생산·제조 인프라 키운다

해외 원료 확보 넘어 생산까지K-RPT, 공급망 자립화 속도 국내 제약·바이오 기업들이 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료인 방사성동위원소의 국내 생산·공급 확대에 나섰다. 그동안 일부 동위원소는 국내에서 생산됐지만 주요 치료용 핵종은 여전히 해외 조달 의존도가 높다. 이에 최근에는 생산부터 분리·정제, 의약품 제조와 연구개발(R&D)까지 아우르는 공급

2026-09-17 05:00
킵스파마, 표적 항암제 신약 국내 2상 IND 승인…‘베스트인클래스’ 정조준

식약처 IND 획득…FRα 중등도 이상 백금 저항성 난소암 환자 50명 대상저분자 화합물로 ADC 독성 한계 극복…애브비 ‘엘라히어’ 대항마 노린다 표적 항암제 신약 개발기업 킵스바이오파마(이하 킵스파마)가 차세대 표적 항암제 신약 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받으며 본격적인 임

2026-09-14 08:34
[BioS]GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신' 2상 "식약처 승인"

GC녹십자(GC BioPharma)는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접비교를 통해 GC4006A의 최적임상용량 및 면역원성을 평가하도록 설계됐다. 회사는 연내

2026-09-11 09:11
스몰인사이트 "지씨셀, 이뮨셀엘씨주 해외 확장ㆍ푸카소주 상업화 관건"

스몰인사이트리서치는 1일 지씨셀에 대해 상업화된 세포치료제와 자체 생산 인프라를 기반으로 임상과 상업화 성과를 확인하는 구간에 진입했다고 평가했다. 스몰인사이트리서치에 따르면 지씨셀의 핵심 상업화 자산은 이뮨셀엘씨주다. 이뮨셀엘씨주는 환자 혈액에서 면역세포를 분리·배양하는 자가유래 항암 면역세포 치료제로, 2007년 간세포암 수술 후 보조요법으로 품목허

2026-09-01 08:16
차바이오텍, 과기부 ‘K-HERO 육성·지원사업’ 선정

차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 전문기관으로 수행하는 ‘2026년도 K-HERO 육성·지원사업’ 후속 R&D 과제에 최종 선정됐다. 차바이오텍은 ‘글로벌 임상 적용을 위한 MSC 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립’ 과제를 제안해 최종 선정됐다고

2026-08-25 15:13
[BioS]차바이오텍, IPF '동종 세포치료제' 개발 "정부과제 선정"

차바이오텍(CHA Biotech)은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 전문기관으로 수행하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 R&D 과제에 최종선정됐다고 25일 밝혔다. K-HERO 육성·지원사업은 국가전략기술 분야에서 우수한 연구개발 역량을 보유한 기업부설연구소를 발굴해, 핵심·원천기술 확보 및 사업화를 지원하고 글로벌 시

2026-08-25 14:40
유바이오로직스, 알츠하이머 치료백신 ‘PADIVAX’ 국내 1상 신청

유바이오로직스는 알츠하이머병 치료백신 후보물질 ‘PADIVAX(패디백스)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. PADIVAX는 알츠하이머병의 주요 병리 단백질인 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우(Tau)를 동시에 표적하는 펩타이드 기반 치료백신이다. 외부에서 항체를 반복 투여하는 기존 항체치료제와 달리, 백신

2026-08-18 16:00
[BioS]아이진, '유전자재조합 보툴리눔톡신' 수출허가 신청

아이진(Eyegene)은 최대주주 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동 개발중인 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 한국비엠아이가 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 수출용 허가를 받으려면 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 실사를 거쳐 원액과 완제의약품의 제조 공정 밸리데이션을 완료해야 한다. 식약

2026-08-12 10:38

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브라보 마이 라이프

“곧 나온다더니…” 꿈의 약 치매치료제, 현실에선 언제?

치매치료제들은 이름부터 어렵다. 게다가 성분명까지 함께 거론되니 일반 소비자 입장에선 더욱 헷갈리기 마련이다. 그 어려운 이름 중 우리의 가슴을 설레게 했던 최초의 치매치료제 아두헬름(성분명 아두카누맙)은 올해 1월 시장에서 사라졌다. 환자들의 기대와 달리 부작용 등 고전을 면치 못했기 때문이다. 그렇다면 희망은 사라진 것일까. 결론부터 말하자면

2024-09-11 08:27
“치매 막자” 뇌 건강을 위한 AI 기술, 어디까지 왔나

여러 가지 질환에 대한 진단, 치료, 사후 관리까지 가능한 의료 AI가 두각을 드러내고 있다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매에서 의료 AI의 발달은 반갑다. 뇌 MRI 분석, 음성 분석, 인지, 안구 운동 등 디지털 바이오마커를 통해 치매를 진단하는 AI 기술이 얼마나 정확하며, 상용화 시점은 언제쯤일까? 치매는 퇴행성 뇌질환으로 60세 이상 고

2024-09-10 08:14
코엔바이오, 세계 최초로 김치에서 찾은 유산균주 개발

최근 김치에서 추출한 유산균 균주를 밝혀내는 희소식에 김치종주국의 위상을 더욱 높일 수 있게 됐다. 독보적인 미생물 신균주 순수분리 기술을 보유하고 있는 코엔바이오(대표 염규진)는 한국 발효 김치에서 세계 최초로 유산균의 하나인 류코노스톡 홀잡펠리 (Leuconostoc holzapfelii Ceb-kc-003)를 분리 및 동정에 성공했다. 따라서 균주에

2020-11-26 09:35