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  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국은 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다. 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를...
    2023-05-03 09:16
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이를 통해 다양한 암 치료 적용이 가능하다”고 밝혔다. 베리스모는 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 세포 치료제 ‘SynKIR-110’가 중피종(Mesothelioma)대해 FDA로부터 패스트트랙을 지정받았다고 설명했다. 패스트트랙 지정은 미충족 의료 수요가 높은 질병에 대해 기존에 없던 새로운 치료법이나 기존 치료제보다 뛰어난 것으로 평가받는 약물에 대해...
    2023-04-27 14:21
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    연구자들은 이번 임상을 통해 “리보세라닙과 방사선요법을 병용 시 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아지고 암 바이오마커는 현저히 줄어 환자의 전체 생존기간을 크게 연장했음을 확인할 수 있었다”라고 평가했다. 고형암 대부분은 영양분과 산소의 공급을 신생혈관에 의존해 암의 신생혈관 생성을 차단하는 약물들이...
    2023-04-17 09:33
  • [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더 많은 말기암 환자에게 치료기회를 제공하겠다”면서 “당사의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 치료제 외에 진행성 췌장암, 난치성 소세포폐암 등 신규 임상 역시...
    2023-04-17 09:06
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    이번 AACR에서 최신혁신초록(late-breaking)으로 채택된 연구 주제는 ‘간세포암 대상 우수한 지속력 및 항종양 효과를 보여주는 GPC3 타깃의 IL-18 분비 CAR-T 치료제(IL-18 secreting chimeric antigen receptor T cells targeting glypican-3 show superior persistence and antitumor immunity against hepatocellular carcinoma)’이다. 유틸렉스 자체 GMP시설에서 생산된...
    2023-04-14 10:56
  • 박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 높은 안전성과 치료효과를 논문과 국내외 학술대회 등을 통해 발표하고 있으며, 업계의 많은 관심을 받고 있다. 이 회사는 현재까지 지방육종, 교모세포종 등 총 9개의 암종을 대상으로 11건의 치료목적 사용승인을 받아 시행해왔다....
    2023-04-14 09:33
  • GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀이 제임스박 대표이사 취임과 함께 글로벌 탑티어(Top-Tier) 세포·유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포했다. GC셀은 10일 전 임직원이 용인시 목암타운 본사에 모여 비전 선포식을 개최했다. 이 자리에서 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene...
    2023-04-10 14:28
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    IL-2는 세포독성림프구를 분화·활성화하는 물질이다. 현재 승인된 재조합 인간 IL-2 면역항암제(aldesleukin, 알데슐르킨)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품에 따르면, HM16390은 IL-2 수용체들 간의 결합력을 최적화해 강력한 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선한...
    2023-04-05 10:20
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다. 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및...
    2023-04-04 10:59
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    NASH는 알콜 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달한다는 게 회사측의 설명이며, 개발된 치료제는 아직 없는 상황이다.
    2023-04-04 10:05
  • GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    GC셀은 R&D(연구개발) 투자 확대를 통해 파이프라인과 플랫폼 기술을 고도화하고 글로벌 스탠다드에 부합하는 혁신적인 First-in-class 의약품 개발을 통해 글로벌 탑티어 세포·유전자치료제(CGT)기업으로 도약하는데 모든 역량을 집중할 계획이다. 회사는 글로벌 확장을 위해 조직의 체질개선, 전략적 시장 공략, 일하는 방식 개선을 강력히 추진해나갈...
    2023-03-28 14:55
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    주한 호주, 캐나다 대사관에서 운영하는 사절단을 통해 항암치료제, 세포 및 유전자치료제, 임상시험수탁기관(CRO) 분야 등 최소 20개 이상의 해외 기업 및 연구소 등이 현장 참가할 예정이며, 독일, 태국, 대만 등 국가관 부스에 참여하는 현지 기업들도 BIO KOREA 2023에 직접 방문해 국내 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 예정이다. 특히, 작년...
    2023-03-14 09:30
  • [특징주] 박셀바이오, 고형암 타겟 ‘항PD-L1 CAR 면역세포치료제’ 국제특허 출원에 강세
    [특징주] 박셀바이오, 고형암 타겟 ‘항PD-L1 CAR 면역세포치료제’ 국제특허 출원에 강세
    박셀바이오가 고형암을 타겟으로 하는 항PD-L1 CAR 면역세포치료제의 국제특허(PCT)를 출원했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 9일 오전 10시 5분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 15.59% 오른 3만9300원에 거래 중이다. 회사에 따르면, 이번에 국제특허를 출원한 CAR면역세포치료제는 기존 항PD-L1 CAR 치료제의 단점을 극복했다. PD-L1에 적절한 결합력과 해리력을...
    2023-03-09 10:07
  • [오늘의 증시리포트] "대우조선해양, 올해 흑자전환 여부에 관심"
    [오늘의 증시리포트] "대우조선해양, 올해 흑자전환 여부에 관심"
    간세포암에서도 입증된 리보세라닙의 유효성 미국 승인 관전 포인트 - FDA 규제 유연성 바이오회사로 거듭나는 HLB 위해주 한국투자 연구원 ◇현대코퍼레이션 일회성 제외하면 양호한 실적 목표주가 25,000원, 투자의견 매수 유지 4Q22 영업이익 85억원(YoY -19.4%)으로 컨센서스 하회 시황은 점차 개선되는 중. 올해도 긍정적인 실적 흐름 기대 유재선 하나증권...
    2023-03-07 07:42
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    EU307은 GPC3 양성 고형암을 타기승로, 사이토카인(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 체내 생존력 및 암세포 공격력을 향상시키는 4세대 CAR-T 치료제다. GPC3는 간암 환자의 70~80%에서 과발현되는 물질로, 이를 타깃으로 하는 EU307의 비임상 내용이 이번 초록의 주요 내용이다. 초록 제목은 ‘간세포암 대상 우수한...
    2023-02-21 11:28
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스는 식품의약품안전처가 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 승인했다고 21일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가...
    2023-02-21 09:12
  • [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    간세포암 환자 대상으로 하는 EU307 제1상 임상시험계획서 승인 △ 파세코, 지난해 매출액 2005억 원, 영업이익 158억 원 △ 파세코, 1주당 200원 현금배당 결정 △ 클래시스, 지난해 매출액 1418억 원, 영업이익 689억 원 △ 클래시스, 올해 매출액 1700억 원 전망 △ 이오플로우, 종속회사 파미오 9만8000주 제3자배정 증자 결정 △ 이오플로우, 종속회사...
    2023-02-15 18:05
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    유틸렉스는 15일 식품의약품안전처로부터 간세포암 대상 CAR-T 치료제 ‘EU307’의 1상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 공시했다. EU307은 GPC3 양성 고형암 타깃으로 사이토카인(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 체내 생존력 및 암세포 공격력을 향상시키는 4세대 CAR-T치료제다. GPC3는 고형암, 특히 간암에서 과발현되는 것으로 알려진 물질이다. 권병세...
    2023-02-15 16:36
  • 에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    에스씨엠생명과학의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 암 질환 단백질 CD47과 대식세포 SIRPα 간의 체크포인트 차단제를 분비하는 OrexiCAR 기술로 기존 키메라 항원 수용체 T(CAR-T)의 면역세포에 의한 항종양 활성을 개선하는 연구 결과를 Blood 저널에 게재했다고 6일 밝혔다. CD47은 다양한 암의 발병 및 진행에 큰 영향을 미치는 종양...
    2023-02-06 10:16
  • 항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    9월)간 제넥솔의 처방액은 약 220억 원으로 집계됐다. 2위인 탁솔은 81억 원에 그친다. 보령은 항암제 전문조직을 활용해 탁솔의 1위를 되찾을 계획이다. 베바시주맙 바이오시밀러 ‘온베브지’(삼성바이오에피스)도 판매하고 있어 시너지를 노리고 있다. 폐암 분야에도 집중한다. 보령이 국내 도입해 지난해 9월 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 소세포폐암...
    2023-02-02 05:00
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