식품의약품안전청은 지난주 한미약품의 '씸바스틴씨알정' 등 10건(의약품)의 임상시험계획을 승인했다고 3일 발표했다.
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 ▲고지혈증 환자에서 심바스트 씨알정 40mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 조코정(MSD)과 비교하는 한미약품의 비교임상시험(3상) ▲주요 복부 수술을 받는 환자에서 정맥 혈전색전증 예방에 대한 A
가톨릭대학교 서울성모병원 소화기내과 윤승규 교수(사진)가 최근 전세계적 임상연구의 아시아 태평양지역 책임자로 선정됐다.
윤승규 교수가 맡게된 임상연구는 바이엘사(社)의 항암제 넥사바 정(Sorafenib)에 대한 연구로서 넥사바는 현재까지 간세포암에 대한 전신항암제 중 유일하게 효과가 있는 것으로 알려졌다.
넥사바는 지난 2007년 11월
두산그룹 연강재단은 서울 코엑스 컨벤션센터에서 열린 60차 대한외과학회 학술대회에서 2008 연강학술상 외과학 부문을 시상했다고 14일 밝혔다.
연강학술상 외과학 부문은 우리나라 외과학 발전을 기원하고 외과학 연구자들 및 임상의들의 연구의욕을 고취시키기 위해 제정됐으며 주니어 부문(50세 이하)과 시니어 부문(50세 이상)으로 나눠 최종 2명에게
서린바이오는 7일 B형간염 유래 간질환을 진단하기 위해 키트에 관한 특허를 출원했다고 밝혔다.
이번 특허기술은 서린바이오의 C&D(Connect and Development)전략의 일환으로 서울대 의대 김범준교수와 공동연구를 통해 발명한 것으로 알려졌다.
실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응)을 이용해
한림제약의 'HL1020'와 씨티씨바이오의 '씨티씨이트라코나졸 75밀리그램' 등에 대한 임상시험이 가능해 졌다.
30일 식품의약품안전청은 10월 20~ 10월 24일 기간동안 모두 9건의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이번에 임상승인된 의약품은 한국노바티스가 4건으로 가장 많고, 한국릴리 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 한림제약 씨티씨바이오 등이 각각
식품의약품안전청은 에이디엠코리아의 'ADH300004, 5-FU' 등 8건에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.
이번에 승인된 임상시험계획은 지난 9월22부터 26일까지 진행된 것으로 의약품 6건, 생물의약품 2건 씩이다.
에이디엠코리아가 연세대세프란스 병원에 의뢰해 실시하는 ADH300004, 5-FU는 국소진행성, 재발 또는 전이성 간세
크레아젠홀딩스가 임상시험 승인소식이 호재로 작용하며 이틀째 급등하고 있다.
30일 오전 9시 31분 현재 크레아젠홀딩스는 전일보다 11% 오른 4390원에 거래되고 있다.
같은시간 거래량은 52만건으로 전일의 거래량인 21만건을 크게 웃돌고 있다.
크레아젠홀딩스의 자회사 크레아젠은 개발중인 간암치료제 크레아박스-에치씨씨주에 대해 식품의약품
- 식약청, 2007년 19품목 승인...바이넥스 '최다'
현재 임상시험이 진행중인 바이오의약품의 41품목으로 업체별로는 바이넥스가 4건으로 가장 많은 것으로 나타났다.
7일 식약청에 따르면 2003년부터 2007년 11월까지 임상시험이 승인된 바이오의약품은 총 41품목으로, 2007년에만 19품목이 임상승인을 받았다.
2007년에 바
한국BMS제약은 만성B형 간염 치료제인 ‘바라크루드(BARACLUDE™)’를 식품의약품안정청으로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다.
바라크루드(성분명: 엔테카비어)는 활동성 바이러스의 복제가 확인되고 혈청 아미노전이효소 (ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성B형 간염 치료를 위해 사용된다.