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  • 식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    세부적으로는 △혁신의료기기 기술 지원(2억3000만 원) △소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14억6000만 원) △임상표준데이터셋 개발·제공(4억 원) △수출지원 대상 선정 및 홍보 지원(2억5000만 원) 등이다. 첨단기술의 신속한 의료현장 진입을 위해 혁신의료기기 지정을 준비하는 30개 업체의 제품에 대해 혁신의료기기 지정부터 임상시험, 국내·외 허가 등...
    2024-01-16 11:32
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다. PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성 고형암을 유발하는 돌연변이를 표적하는 항암제 후보물질이다. 파로스아이바이오가 자체 개발한 AI 플랫폼 케미버스(Chemiverse™)를 활용해 악성 흑색종, 난치성 대장암 등 여러 질환의 적응증을...
    2024-01-16 09:17
  • 뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경…제약바이오 사업 본격화
    뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경…제약바이오 사업 본격화
    현재 '고생산 균주 개발 및 발효 기술’, ‘고순도 정제공정’, ‘생합성 기술' 특허와 GMP 인증 등 높은 기술력을 토대로 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 유방암 및 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스 생산도 준비 중이다. 라이프슈티컬 이병주 대표는 “제약바이오 분야로의 사업 포트폴리오...
    2024-01-16 09:05
  • 기아 EV9, 북미서 ‘우뚝’…‘북미 올해의 차’ 선정
    기아 EV9, 북미서 ‘우뚝’…‘북미 올해의 차’ 선정
    또한 작년과 올해 전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반의 전기차인 EV6와 EV9이 연이어 북미 올해의 차로 선정돼 우수한 전기차 상품 경쟁력을 인정받아 그 의미를 더했다. 2024 북미 올해의 차 SUV 부문에는 기아 EV9을 비롯해 현대자동차 코나(EV 포함), 제네시스 GV70 전동화 모델 등 총 3개 모델이 최종 후보에 올랐고 치열한 접전 끝에 EV9이 최종 선정됐다. 북미...
    2024-01-05 09:13
  • [BioS]GC셀 美CDMO 관계사, 시리즈A 2920만弗 유치
    [BioS]GC셀 美CDMO 관계사, 시리즈A 2920만弗 유치
    바이오센트릭은 자가(autologous)와 동종유래(allogeneic) 세포치료제를 생산할 수 있는 GMP 시설을 보유하고 있다. 지씨셀은 관계사 바이오센트릭의 유치 자금을 세포치료제 개발과 생산시설 강화, 첨단 기술에 투자하며, 글로벌 전문 인력 확보에 사용할 계획이다. 이번 투자유치는 혁신적인 세포치료제 개발과 생산을 가속화하기 위한 중요한 마일스톤이라고...
    2024-01-04 12:57
  • 신풍제약 “축적해온 역량 토대, 새로운 도약의 한 해 될 것” [신년사]
    신풍제약 “축적해온 역량 토대, 새로운 도약의 한 해 될 것” [신년사]
    해외시장 개척에서도 메디커튼의 유럽 시장 진출, 원료의약품 일본 시장 수출 증대, 포스포마이신주 완제 GMP 승인 등 선진국 완제 수출의 성과를 얻어냈다. 올해는 꾸준한 연구개발의 결과물인 뇌졸중 치료제(SP-8203), 코로나치료제(피라맥스), 저용량 고혈압복합제, 관절염치료제 등 신약 및 신제품 개발과제에 집중하고, 골다공증 치료제(데노수맙) 등 국내외...
    2024-01-04 09:38
  • 원덕권 안국약품 사장 “적후지공(積厚之功)으로 사업목표 달성”[신년사]
    원덕권 안국약품 사장 “적후지공(積厚之功)으로 사업목표 달성”[신년사]
    품질 및 GMP 강화를 위해 품질사업부를 품질경영본부로 승격했고, 기존 신제품연구본부와 AG CnTech을 통합해 안국 R&D센터 산하의 연구본부와 개발본부로 변경했다. 적극적인 신사업 발굴과 추진을 위해 미래전략실을 마케팅본부 소속으로 편입, 마케팅전략본부로 개편하고 건강기능식품과 비급여 사업을 했던 THC사업부를 H&B(Health & Beauty)본부로...
    2024-01-03 11:27
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    유바이오로직스는 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조 준비를 마쳐 2024년 1500만 도스 이상을 공급할 수 있다. 셀트리온, ‘졸레어’ 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부에 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 허가 신청은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성...
    2023-12-30 07:00
  • 아이오닉 7, EV3·EV4…내년 출시 앞둔 ‘신차’는?
    아이오닉 7, EV3·EV4…내년 출시 앞둔 ‘신차’는?
    ‘아이오닉 7’은 아이오닉 5, 아이오닉 6에 이어 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 활용한 현대차의 세 번째 전용 전기차 모델이다. 아이오닉 7은 2021년 LA 오토쇼에서 콘셉트카 ‘세븐’이라는 이름으로 처음 공개됐다. 구체적인 사양이 공개되지는 않았으나 99.8킬로와트시(kWh) 용량의 배터리가 탑재돼 1회 충전 시 미국 기준 483km를 주행할 수 있을...
    2023-12-30 06:00
  • 유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대
    유바이오로직스는 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조 준비를 마쳐 2024년 1500만 도스 이상을 공급할 수 있다. 콜레라 백신은 전 세계적으로 공급이 부족한 상태다. 회사는 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공백신으로 경구용 콜레라 백신 외에도 장티푸스 접합백신의 2단계 임상 3상을 아프리카에서 진행하고 있다. 수막구균 접합백신과 폐렴구균 접합백신도...
    2023-12-26 15:16
  • 박셀바이오, JBRC‧써모 피셔 사이언티픽과 3자 업무협약
    박셀바이오, JBRC‧써모 피셔 사이언티픽과 3자 업무협약
    주요 협력 분야는 △세포치료제 연구개발 기술교류 △세포치료제 생산 및 효율성 증대 솔루션 △공정개발 및 신규 GMP 확충 △세포치료제 생산 및 품질관리 교육 프로그램 △바이오 특화단지, 첨단의료복합단지 등 화순백신특구 인프라 조성이다. 이제중 박셀바이오 대표는 “박셀바이오의 항암 면역세포 치료제 기술이 JBRC의 백신 및 세포치료제 R&D 시설과...
    2023-12-21 10:24
  • 큐로셀, 대전 바이오헬스 우수기업 선정
    큐로셀, 대전 바이오헬스 우수기업 선정
    프로그램은 기업 소개와 전동혁 GMP 센터장의 특강으로 진행됐다. 이후 국내 최대의 CAR-T 생산 시설(GMP)과 연구소를 직접 둘러봤다. 큐로셀의 김건수 대표는 “이번 탐방 프로그램은 큐로셀이 대전 바이오헬스 우수기업으로 선정돼 지역사회 인재를 만날 수 있었던 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 지역 산업 성장 및 지역 상생을 위한 다양한 노력을 지속해서...
    2023-12-21 10:02
  • 휴온스, 제천2공장 본격 가동… 점안제 첫 출하
    휴온스, 제천2공장 본격 가동… 점안제 첫 출하
    점안제 제품의 수요 증가에 맞춰 2공장을 증설한 휴온스는 올해 9월 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 현재 주사제 생산라인을 증설 중이며, 국소마취제 ‘리도카인’을 비롯해 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 5개 제품의 북미 시장 수요 확대에 빠르게 대응할 계획이다. 휴온스 관계자는 “국내외 시장 수요 증가에 따른 선제 대응과 수출...
    2023-12-21 09:28
  • 헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    이외에도 헬릭스미스 마곡 본사에 위치한 800평 규모의 세포치료제 GMP 생산 시설(CGT Plant)을 활용해 본격적인 CDMO (공정개발 및 생산 위탁) 사업을 시작할 계획이다. 장송선 바이오솔루션 대표이사는 “헬릭스미스의 자산을 활용해 양사를 글로벌 스케일에서 주목받는 바이오기업으로 발전시키겠다”며 “유전자세포치료제 분야에서 다수의 제품과 사업을 창출하는...
    2023-12-21 09:00
  • 이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크 품목허가 신청
    이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크 품목허가 신청
    이어 “올해 10월 이라크 보건 당국에서 당사 제조소를 방문해 GMP 실사를 진행하였고, 최근 승인을 완료한 직후로 품목 허가 신청에 들어갔다”라고 말했다. 입찰 형식으로 의약품을 조달하는 시장에 진입하면 연간 공급계약을 통해 수출을 진행한다. 회사가 생산 일정을 계획해 효율적으로 제품 공급을 할 수 있고, 안정적인 매출 달성이 가능하단 것이 회사 측의...
    2023-12-15 10:36
  • 큐로셀 ‘안발셀’, 국가신약개발사업 우수과제 선정
    큐로셀 ‘안발셀’, 국가신약개발사업 우수과제 선정
    모두 마무리한 데 이어 2025년 허가획득을 위해 최선의 노력을 다할 계획”이라고 말했다. 올해 10월 안발셀의 임상 2상 마지막 환자 투약을 마친 큐로셀은 내년 상반기 임상 데이터를 공식 발표하고 9월 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 계획이다. 허가 예정인 2025년부터 국내 최첨단 시설을 갖춘 CAR-T 전용 GMP 공장에서 상업용 제품을 공급한다.
    2023-12-14 17:09
  • [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    피칼리박테리움 프로스니치와 아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia muciniphila)를 활용해 다양한 대사, 면역질환 치료제를 개발 중에 있다. 종근당바이오 역시 마이크로바이옴 의약품 전용 GMP 생산시설을 구축해 CDMO 사업을 진행 중이며, 지난해 12월 연세대 의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터를 개소하는 등 마이크로바이옴 분야에 적극적으로 나서고 있다.
    2023-12-14 09:50
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 GMP 생산시설을 구축해 위탁개발생산(CDMO) 사업을 진행 중이며, 지난해 연세대 의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터를 개소하는 등 마이크로바이옴 분야에 적극적으로 나서고 있다. 엔테로바이옴에 따르면 이번 공동연구 계약물질인 피칼리박테리움 프로스니치는 산소에 매우 취약한 난배양성 특성 때문에...
    2023-12-14 09:35
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    투자 환경이 살아나고, 국내서 유전자가위 치료제를 개발하는 기업이 확신을 갖는 기회가 될 것”이라고 전망했다. 그러면서 김 책임연구원은 “국내 유전자가위 기술력은 세계 수준이다. 다만 임상을 진행하기 위해서는 전반적인 시스템이 갖춰져야 한다”며 “우리나라는 유전자가위 치료제의 임상 디자인, 환자 모집, GMP 시설 등은 열악하다”고 진단했다.
    2023-12-14 05:03
  • 현대차 'AAA 등급' 눈앞
    현대차 'AAA 등급' 눈앞
    홍세진 나이스신용평가 수석연구원은 "글로벌 경쟁지위 제고에 따라 판매실적이 과거 대비 우수한 수준으로 유지될 전망"이라며 "2021년 회사가 공개한 모듈형 전기차 플랫폼인 E-GMP가 시장에서 호평을 받는 등 우수한 디지털 기술로 전기차는 물론 내연기관 차량의 완성도도 향상되면서, 최근 수년간 미국, 유럽 등 자동차 선진시장에서 판매점유율이...
    2023-12-13 14:38
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