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패치형 비만치료제로 승부하는 대원제약 “통증 적고 부작용 덜해” [바이오포럼2024]

이어 “다른 국내사에서도 패치형 비만치료제를 개발하고 있지만, 가장 먼저 제품을 발매할 수 있을 것으로 생각한다. 의약품 GMP 시설을 가진 회사는 패치제를 공동개발하고 있는 라파스가 유일하기 때문”이라며 “빠른 제품 출시를 위해 용량 설정을 담당하는 임상 2상을 생략하는 방안을 모색 중”이라고 밝혔다.

2024-05-29 16:45
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

인도 협력사는 현지에 GMP(Good Manufacturing Practice) 생산시설을 보유하고 있으며, 오는 여름까지 확장 공사를 진행 중이다. 연내 현지 병원과 인도 식약처 가이드라인에 따른 임상시험에 착수하고, 신속하게 인허가를 획득할 계획이다. 이와 함께 인도 보건복지부 입찰 파트너사를 확보해 인도 전역으로 진출할 예정이다. 인도 정부의 ‘메이크 인 인디아(Make in...

2024-05-29 09:14
[BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU

에스티팜은 전세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있으며, 임상용 의약품은 GMP 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 생산해 공급할 예정이다. 차백신연구소는 면역증강 플랫폼인 'L-pampo™(엘-팜포)'와 'Lipo-pam™(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 감염성...

2024-05-28 14:17
차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약

임상용 의약품은 GMP 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 생산·공급할 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 “현재 백신과 신약개발에 있어서 중요하게 여겨지고 있는 mRNA 분야에서 차백신연구소만의 차별화된 타깃을 통해 신약개발 회사로 자리매김하고자 한다”라고 말했다. 김경진 에스티팜 대표는 “에스티팜의 플랫폼 기술을...

2024-05-28 14:13
멥스젠, BIO USA 2024 참석…'프로멥스∙나노칼리버' 해외 진출 본격화

초기 입자 설계에서 전임상 동물실험까지 다양한 나노입자 개발 단계에서 사용할 수 있는 벤치탑 연구용 제품을 7월 중에 출시하고, 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 GMP 버전을 연이어 하반기 중 출시할 계획이다. 나노칼리버는 시린지 펌프 기반의 기존 나노입자 제조 장비와 달리 높은 정확도의 피드백 압력 제어 시스템을 이용한다. 피드백 압력 제어...

2024-05-28 09:04
"드디어 왔다"…기아, 전기차 대중화 이끌 EV3 세계 최초 공개

EV3는 2021년 출시된 기아의 첫 E-GMP 기반 전기차 EV6, 지난해 출시된 대형 SUV EV9에 이은 기아의 세 번째 전용 전기차다. 기아는 EV3를 81.4킬로와트시(kWh) 배터리를 탑재한 롱레인지 모델과 58.3kWh 배터리를 탑재한 스탠다드 모델 두 가지로 운영한다. 롱레인지 모델은 1회 충전 시 17인치 휠 및 산업부 인증 기준 501km에 달하는 주행가능거리를 갖췄으며 350kW급...

2024-05-23 19:00
이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정

CDMO 사업 주요 고객사는 얀센, 노바티스 등 글로벌 대형 제약사부터 제조 및 품질관리(GMP) 시설이 없는 국내외 제약사, 바이오 벤처, 국공립 연구소, 대학 등 다양하다. 지난해 이엔셀 매출액은 105억 원으로 전년 대비 43% 성장했다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 “CDMO 사업을 통해 안정적인 수익구조를 가져가면서 이를 바탕으로 희귀·난치 질환에 대한 차세대...

2024-05-23 17:19
차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개

또한, 미국 마티카 바이오테크놀로지, 한국의 분당차병원 GMP, 마티카바이오랩스, CGB(Cell Gene Biobank), 일본 마티카바이오재팬 등 총 5개의 생산시설을 토대로 아시아와 북미로 사업영역을 확장하고 있다. 최근 미국 정부가 추진하는 생물보안법(Biosecure Act)은 바이오 의약품을 미국 내에서 생산하도록 하는 내용을 담고 있다. 마티카 바이오는 미국 현지에...

2024-05-21 09:08
[시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를

국가적인 지원책과 이를 바탕으로 기업의 미래 활로를 개척할 수 있도록 지원체계가 필요한 시점이다. 최근 정부는 국산 원료 활용 시 의약품 가격 우대를 추진하겠다고 발표했다. 이와 동시에 친환경 산업으로의 제도와 지원, 국가 간 상호인정(GMP MRA) 또는 우방국과의 국제 협력 방안 등을 통해 글로벌 공급망 일원으로서의 역할과 리더십을 확보해야 한다.

2024-05-20 05:00
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인

이후 2공장 콜레라 백신 원액 제조시설에 대해 지난해 말 식약처의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받았다. 유바이오로직스는 이번 PQ 통과로 콜레라 백신 원액 생산량을 예년 대비 약 60% 이상 증가시킬 수 있게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 도즈의 백신 생산도 차질 없이...

2024-05-17 10:06
덴티스, 1분기 매출액 286억 원…전년比 19% 증가

자동화 설비 구축과 제조 및 품질관리 심사(GMP) 등 인허가 절차를 마치고 하반기 본격적으로 가동할 예정이다. 이를 통해 생산력(CAPA) 확대로 수익성 제고에 적극적으로 나선다는 계획이다. 덴티스는 덴탈 사업부와 메디칼 사업부로 사업조직을 전문화하면서 국내외 글로벌 영업 조직력을 강화하고 기업의 매출 강화와 수익성 제고를 위한 글로벌 마케팅 전략에...

2024-05-17 09:04
엑셀세라퓨틱스, 증권신고서 제출…6월 상장 목표

차별화된 배지 개발 기술력을 갖춘 엑셀세라퓨틱스는 세계 최초로 ‘GMP 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지’를 개발했으며, 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술인 ‘XPorT’(Xcell's Platform)를 구축했다. 이를 바탕으로 중간엽줄기세포(MSC), 모유두세포(DPC), 각질세포 및 엑소좀 전용 화학조성배지를 출시한 데 이어 자연살해(NK) 세포와 T세포 전용 배지...

2024-05-14 09:51
상품성 높였는데도 가격 그대로…기아, ‘더 뉴 EV6’ 계약 시작

2021년 8월 출시된 EV6는 전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반의 기아 최초 전용 전기차 모델로 글로벌 시장에서 누적 21만 대 이상의 판매를 기록했다. 2022년 한국 브랜드 최초 ‘유럽 올해의 차’를 수상한 데 이어 2023년 ‘북미 올해의 차’를 수상하는 등 글로벌 전기차 시장에서 우수한 상품 경쟁력을 입증해왔다. 이번에 공개된 EV6는 약 3년여 만에 선보이는...

2024-05-14 09:23
SK팜테코, 스위스 페링제약과 방광암 유전자치료제 위탁생산 계약

SK팜테코를 파트너로 선정한 이유는 유전자치료제 개발 및 GMP 제조 역량을 갖춘 위탁개발생산(CDMO) 잠재력에 대한 평가를 통해서다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 아스틸라드린의 제조 및 출시를 하게 될 예정이다. 아데노바이러스 벡터 기반 유전자치료제인 아스틸라드린은 2022년 FDA에서 방광암 최초의 유전자치료제로 승인됐다....

2024-05-14 08:52
10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음

LG화학은 장기적인 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 제조·품질관리기준(GMP) 인증 시설 구축에 투자를 진행할 계획이다. 확충 이후 생산역량은 연간 최대 2000만 도즈로 전망된다. 양사가 목표로 하는 LR20062 국내 상용화 시점은 2030년이다. 국내 백신업계 관계자는 “코로나19 팬데믹 이후 의약품과 백신의 자급력이 보건안보와 국가 경쟁력을 결정짓는 요소로...

2024-05-14 05:00
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

회사는 2020년 이연제약과 총 100억 원 규모의 NG101 공동개발 및 상용화 계약을 체결, 임상시험 수행을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산 파트너십을 구축했다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표이사는 “이번 임상시험 승인으로 미국에서도 피험자 모집을 진행할 수 있어 NG101의 임상시험 진행 속도가 빨라질 것으로 기대한다. 성공적인 임상개발을...

2024-05-13 10:23
프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입

그는 글로벌 CDMO 1위 기업인 론자의 미국법인과 싱가포르 지사에서 품질보증 업무를 시작으로 생산, GMP 인증, 마케팅, 영업분야 등에서 10년간 활약했다. 이후 글로벌 빅파마 머크에서 중국을 포함한 아시아태평양 고객사 대상 CDMO 영업이사로 근무했고, 미국 바이오기업 써모피셔에서 바이오의약품 생산 설비의 자동화 및 GMP 관련 업무를 포함한 세일즈 리더로...

2024-05-10 09:09
“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

이 본부장은 “RNA 치료제의 원료인 올리고뉴클레오타이드를 생산하고 이것의 기초 원료인 뉴클레오타이드를 GMP로 생산할 수 있는 유일한 기업이다. 이를 바탕으로 6개의 올리고뉴클레오타이드 상업화 의약품을 생산했다”고 설명했다. 올리고뉴클레오타이드의 연간 생산 능력은 세계 3위다. 경기도 안산 반월캠퍼스 올리고동의 4개 라인에서 연간 6....

2024-05-09 05:00
“전기차 대중화 선도”…기아, EV3 티저 공개

EV3는 2021년 기아 첫 E-GMP 기반 전기차 EV6와 2023년 대형 전동화 플래그십 SUV인 EV9에 이은 기아의 세 번째 전용 전기차 모델이다. 기아는 EV3를 통해 전기차의 대중화를 이끌고 EV 라인업을 확장한다는 계획이다. EV3는 기아 고유의 디자인 철학 ‘오퍼짓 유나이티드(Opposites United)’에 기반해 강인하고 기하학적인 디자인이 조화를 이루는 점이 특징이다....

2024-05-07 08:55
더블유에스아이, 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수…사업영역 확대

보유한 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 인증 시설에서 다양한 의약품을 제조 및 공급하고 있다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있다. 지난해에는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 호조로 매출액은 전년 대비 46% 증가한 236억 원이다. 영업이익은 155...

2024-05-03 17:31

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