삼일제약은 이달 18일 베트남 호찌민시에 SHTP(사이공 하이테크 파크)공단에 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장을 건립을 마치고 가동 준비에 돌입했다. 전체 2만5000㎡의 부지에 연면적 2만1000㎡의 생산동 3층, 사무동 4층 규모다.
이 곳에서는 연간 3억3000만 개의 점안제 생산이 가능하다. 또한, 고속 자동 포장라인 등 최첨단 자동화 설비를 갖췄으며고, 무균...
임상부터 상업화에 이르는 전 과정을 더욱 속도감 있게 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이연제약은 지난해 충주공장 준공 후, 올해 4월 pDNA 4종 공급계약을 수주하는 등 pDNA를 기반으로 다수의 기업과 파이프라인 공동개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 논의를 확장하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위한 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
삼일제약은 18일 베트남 호찌민시에 있는 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 베트남 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장 건설을 완료하고 준공식을 개최했다고 23일 밝혔다.
준공식에는 오영주 주베트남 대한민국 대사관 대사, 마크 내퍼(Marc Knapper) 주베트남 미국 대사관 대사, 박항서 베트남 축구 국가대표 감독을 비롯해 호찌민시 인민위원회...
롯데바이오로직스는 글로벌 시장이 주목하는 위탁생산개발(CDMO) 사업에 뛰어들었다. 연내 시러큐스 공장의 인수를 마무리 짓는 한편, 10억 달러(약 1조3500억 원)를 투자할 국내 생산시설의 조성을 두고 인천 송도와 충북 오송을 저울질하고 있다.
생산 거점이 될 시러큐스 공장은 62개국 이상의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 경험이 있고, 스케일...
임상에는 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 계열사 에스티젠바이오(STGEN BIO)에서 생산한 임상시료가 사용됐다.
동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를 분석해 내년 상반기 미국 및 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다.
김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출하여...
위탁개발(CDMO) 기업 인수를 비롯한 전략적 투자도 검토하고 있다.
성장 가능성이 큰 대체 단백의 경우, 이미 제품에 적용 중인 식물성 소재 ‘TVP(Textured Vegetable Protein)’ 기술을 강화하고 미생물 발효를 기반으로 새로운 단백질 원료 개발에 나선다. 콩 고기를 비롯한 식물성 단백의 한계를 극복하는 신개념 단백원을 개발, 확보하겠다는 전략이다....
같은 기간 영업손실은 264억 원으로, 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지의 위탁개발생산(CDMO) 대규모 시설 투자 및 비용증가, 할리우드 차병원의 운영원가 상승, 차바이오텍과 차백신연구소의 임상 비용 증가가 원인이라고 회사 측은 설명했다.
차바이오텍은 신규 사업으로 추진하는 글로벌 CDMO의 성공적인 론칭을 위해 마티카 바이오테크놀로지의 시설...
비피도는 종근당바이오와 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 후보물질 'BFD1R’에 대한 위탁개발제조(CDMO) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
1999년 설립된 비피도는 마이크로바이옴 기술 분야에서 2018년 국내 최초로 코스닥 기술 특례 상장에 성공한 바이오기업이다. 국내 최초와 세계 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규 식품원료(NDI)와 원료 안전성...
이수앱지스는 지난해 하반기에 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)와 위수탁계약을 체결해 ‘ISU203’의 세포주 개발 및 공정 개발을 진행해 왔다.
회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험에 사용할 시료 생산도 마쳤다고 설명했다.
비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인...
동아에스티는 DA-3880의 완제품 독점공급을 맡으며, 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 임상개발, 허가, 판매를 담당한다.
박재홍 동아에스티 사장은 “이번 라이선스 아웃 및 공급 계약을 통해 DA-3880이 일본 시장을 넘어 튀르키예, 중남미 글로벌 바이오시밀러 시장으로...
상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예·브라질·멕시코 임상 개발 및 허가·판매를 담당한다. 계약금과 마일스톤 및 공급에 따른 매출은 양사 간 합의에 따라 비공개다.
DA-3880은 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암...
또한, 신규 증설한 GMP생산시설내 최신의 설비를 구비한 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전용 클린룸 등을 구축하고, 세포유전자치료제 국내 CDMO사업으로 사업 다각화를 추진한다.
메디포스트 관계자는 “제대혈 은행과 카티스템 사업의 시장지배력 확대를 통해 올해도 사상 최대 매출을 경신하기 위해 최선의 노력을 다할 것”이라며, “차세대 제품의...
서상훈 유한화학 사장은 기념사에서 “화성공장 HB동 신축을 계기로 원료의약품 글로벌 CDMO 사업의 새로운 도약을 위한 생산 능력을 갖출 것”이라며 “특별히 안전하고 재해가 없는 공사가 될 수 있도록 협력해 갈 것”을 강조했다.
유한양행은 글로벌 제약사들을 파트너로 화학합성 중간체 및 API(핵심 원료의약품, Active Pharmaceutical Ingredient)를 공급하는...
HK이노엔 관계자는 “세포유전자치료제 분야에서 활발한 위탁개발생산(CDMO) 및 CMO를 통해 사업구조를 다각화하고, 바이오헬스 기업으로서 경쟁력을 강화해 나가겠다”라고 말했다.
한편, 셀인셀즈는 2014년에 설립된 첨단 세포·오가노이드 재생 치료제 전문 바이오기업이다. 피부재생, 골관절염, 혈관 생성 등 다양한 질환의 재생치료제를 목표로 하는 줄기세포...
박 연구원은 "WHO, CEPI 등 국제 기구와 협력 및 국가필수예방접종 선정을 통한 Public Health 시장 진출 그리고 Private 시장 전개를 통한 Profit 창출"이라며 "백신 생산 노하우 기반으로 바이러스 벡터, 세포∙유전자치료제 CDMO 진출, mRNA 플랫폼 기술 도입으로 sustainable growth를 추구할 전망"이라고 했다.
그러면서 "현재는...
미국 법인장 마이클 하우슬레이든(Michael Hausladen)을 포함한 임직원은 이번 컨퍼런스 기간 동안 국내외 주요 글로벌 제약사, 중소형 바이오텍, 공장 설비 업체, 해외 지역정부 등 다양한 기관들과의 미팅을 통해 CDMO 사업자로서 인지도 향상과 신규 비즈니스 협의에 힘을 쏟을 계획이다.
롯데바이오로직스는 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)...
SK바이오사이언스는 2020년 8월부터 이어온 노바백스와의 코로나19 백신 위탁개발생산(CDMO) 계약을 연장하고 글로벌 CMO·CDMO(의약품위탁생간개발) 파트너사도 추가 확보할 바임이다. 이와 함께 사노피 파스퇴르와 공동으로 진행 중인 폐렴구균백신 개발에도 속도를 내 블록버스터 제품으로 키운다는 전략이다.
이날 안재용 사장은 신규 사업 확대에 대한 의지도...
에이프로젠 관계자는 “이 공장을 성공적으로 인수하게 되면 자사가 개발중인 바이오신약과 바이오시밀러가 미국 FDA 품목허가를 획득하는 데절대적인 도움이 된다”며 “에이프로젠과 에이프로젠제약이 진출을 검토중인 CDMO(위탁개발생산) 사업에서도 고객 제품의 미국 FDA 승인 가능성을 높일 수 있어 차별화된 강한 경쟁력을 갖게 될 것으로 기대된다”고 말했다.
케빈 샤프 삼성바이오로직스 글로벌영업센터 팀장은 1일 스피킹 세션을 통해 ‘What are the key considerations in choosing the right CDMO partner?’ 주제로 CDMO 기업 선정에 중요한 점들과 삼성바이오로직스의 경쟁력에 대해 소개한다.
또한 2일에는 제임스 최 글로벌정보마케팅센터장이 ‘Samsung Biologics’commitment to ESG as a first leader among CDMO’를 주제로...