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  • 얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’
    얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’
    다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속하라고 권고했다. 이에 나한익 카나리아바이오 대표는 “임상 2상 결과와 상반돼 매우 당혹스럽다. DSMB의 권고에 이의 제기가 가능한지 검토하고 있다”며 “결과를 면밀히 분석해 향후 계획을 논의하겠다”고 말했다. 비마약성 진통제...
    2024-01-24 05:00
  • 인스코비, 자회사 ‘아피톡신’ 발매 첫날 초도 물량 완판…50조 골관절염 치료제 시장 첫발 성공
    인스코비, 자회사 ‘아피톡신’ 발매 첫날 초도 물량 완판…50조 골관절염 치료제 시장 첫발 성공
    벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조해 만든 제품으로 수술 없이 주사제 처방만으로 통증을 치료하고 완화할 수 있는 효능을 갖고 있다. 아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다. 향후 수요 증가에 대비해 추가...
    2024-01-23 13:29
  • 동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득…“유럽 시장 개척 박차”
    동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득…“유럽 시장 개척 박차”
    김남윤 대한치주과학회 부회장은 “스위스는 제약 강국일 뿐만 아니라 세계적인 치과대학은 물론 유수의 치과 관련 회사들도 본사를 둔 선진국”이라며 “이번 허가는 국내에서 사용되고 있는 먹는 잇몸약이 치과 선진국에서도 그 효능을 인정받았다는 데에 큰 의미가 있다”고 말했다. 송준호 동국제약 대표이사는 “세계적으로 공신력이 높은 스위스...
    2024-01-23 09:50
  • 아모레퍼시픽 에스트라, 베트남 온·오프라인 시장 공략
    아모레퍼시픽 에스트라, 베트남 온·오프라인 시장 공략
    베트남 시장 공략의 주력이 될 에이시카365 라인은 에스트라의 피부과학 노하우와 연구 역량이 집약된 독자 성분을 담아내 차별화된 효능을 선사한다. 대표 제품인 에이시카365 흔적진정세럼은 피부 진정과 잡티 흔적 관리를 동시에 도와주는 제품이다. 이 제품은 지난해 6월부터 진행된 베트남 현지 사전 마케팅 활동에서 가장 좋은 고객 반응을 얻었다고 회사...
    2024-01-22 09:53
  • 뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    파트1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 이번 임상 2상 파트2는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위해 MASH 환자 37명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH를 다각도로 치료할 수 있는 치료제를...
    2024-01-19 17:35
  • 중견기업계 최초 권역별 네트워크 1호 '대경권 중견기업 네트워크' 출범
    중견기업계 최초 권역별 네트워크 1호 '대경권 중견기업 네트워크' 출범
    중견련은 네트워크 참여 효능을 강화하기 위해 ‘킬러규제’ 발굴을 위한 현장 소통 간담회를 대폭 확대함으로써 지난해 상시법으로 전환, 시행된 ‘중견기업법’의 내실화 과정에 지역의 수요를 적극 반영하고, 지방자치단체의 ‘중견기업 성장 촉진 및 경쟁력에 관한 조례’ 제정 작업에 지역 중견기업인의 참여를 확대할 것이라고 밝혔다. 중견기업 밀착형 애로...
    2024-01-19 09:08
  • NHN클라우드 “AI 얼굴인식으로 데이터센터ㆍ행사장 간편 출입”
    NHN클라우드 “AI 얼굴인식으로 데이터센터ㆍ행사장 간편 출입”
    NHN얼굴인식은 출입 허가 인원에 대한 인증이 중요한 데이터센터에서 주효하게 활용되며 보안이 중요한 시설에서의 효능을 입증했다. 또 NHN 얼굴인식은 지난해 AI EXPO, 대한민국 소프트웨어 대전 등 다수 행사장의 출입 수단으로 활용됐다. 국내 대표 티켓팅 플랫폼 ‘티켓링크’의 ‘얼굴 입장 서비스’에도 도입될 예정으로, 전시장 및 공연장을 방문하는...
    2024-01-18 10:22
  • [특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가
    [특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가
    앞서 카나리아바이오는 16일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나, 임상 지속을 위한 P값을 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 설명했다. 다만 DSMB는 면역항암제 특성상 전체 생존기간에서 유의미한 효능을 보일 수 있어 추적 관찰은 지속할 것을 권고했다.
    2024-01-18 09:28
  • 디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    기존 GLP-1 제품들이 대부분 주사제로 개발됐지만, 회사는 최적의 펩타이드 발굴 및 디자인, 제형의 최적화를 통해 GLP-1 약물 효능, 안정성 및 경구흡수율을 극대화했다는 것이 디앤디파마텍 측 설명이다. 이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 “회사는 미충족 수요가 높은 질환을 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약을 개발해 성장했다”며 “이번 코스닥 상장으로...
    2024-01-18 08:57
  • 바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 제조원 변경
    바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 제조원 변경
    2007년부터 2013년까지 실시한 급성골수성백혈병 환자에서 단일 WT1 종양항원을 표적(WT1-CTL)으로 하는 연구자주도 임상에서 △무재발생존율 71% △5년 재발율 0%의 결과와 함께 WT1-CTL에 대한 안전성과 효능을 규명한 바 있다. 바이젠셀 관계자는 "제조원 변경으로 부대비용 절감, 임상시험의 가속화와 효율성을 높일 수 있게 됐다"고 말했다.
    2024-01-17 11:10
  • 카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고
    카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고
    다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속하라고 권고했다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “임상 2상 결과와 상반돼 매우 당혹스럽다. 결과 분석을 통해 추후 계획을 세우도록 하겠다”라고 말했다.
    2024-01-17 10:12
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)는 “유플라이마는 오리지널과 동일한 치료 효능, 안전성, 약동학 및 면역원성을 입증한 가운데 이번 80mg 용량제형 추가를 통해 의사와 환자에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가투여 기회를 제공하게 됐다”며 “용량 다양화를 통한 제품 경쟁력...
    2024-01-17 09:42
  • [특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세
    [특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세
    안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나 임상 지속을 위한 ‘P 밸류를’ 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다”고 밝혔다. 다만, DSMB는 면역항암제의 특성상 전체 생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하며 추적 관찰은 지속할 것을 권고했다.
    2024-01-17 09:25
  • 셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자는 “유플라이마는 오리지널과 동일한 치료 효능을 입증한 가운데 80mg 용량제형 추가로 치료의 선택권과 자가 투여의 기회를 제공하게 됐다”며 “많은 환자들에게 유플라이마의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 마케팅 활동을 적극적으로 이어 나갈 것”이라고 말했다.
    2024-01-17 09:21
  • ‘추억의 펭귄 파스’ 돌아왔다…‘제일파프’ 40주년 기념 레트로 패키지 출시
    ‘추억의 펭귄 파스’ 돌아왔다…‘제일파프’ 40주년 기념 레트로 패키지 출시
    멘톨, 캄파, 박하유가 함유돼 부기 제거 및 급성 통증 완화에 도움을 줄 수 있으며 향균 효능이 있는 티몰은 염증 발생 부위에 소염 작용을 한다. 당시엔 붙이는 파스 시장이 지금처럼 활성화되지 않아 일본에서 판매되고 있던 파스 제품은 일반 국민에게 진입 장벽이 높았기 때문에 ‘펭귄파스’는 출시와 동시에 선풍적인 인기를 끌었다. 특히 귀여운 펭귄 캐릭터가...
    2024-01-17 09:06
  • 신신제약, 아르기닌 피로 회복제 ‘업텐션액’ 출시
    신신제약, 아르기닌 피로 회복제 ‘업텐션액’ 출시
    회사 측에 따르면 정신적∙신체적 기능무력 증상과 아미노산 결핍 상태의 회복 기간 중 보조 요법에 효능 효과가 있다. 아르기닌과 아스파르트산은 신체 대사와 해독에 작용하는 물질이다. 피로 감소, 운동 능력 증가와 같은 에너지 대사 활성 효과와 간 해독을 통한 회복 효과를 기대할 수 있다. 제품 패키지도 타 의약품과 차별화했다. 업텐션액은 현대인의...
    2024-01-16 13:44
  • 윤재옥 “병립형 비례제로 회귀해야…지난 총선은 실패한 실험”
    윤재옥 “병립형 비례제로 회귀해야…지난 총선은 실패한 실험”
    결국 국민께 효능감을 준 총선이 아니었다고 생각한다”고 했다 윤 원내대표는 “우리 당은 병립형 비례대표제의 복원을 주장한다”며 “그 선출방식이 국민께서 이해하기 쉽고 정당이 내세운 정책과 공약을 바탕으로 책임 있는 경쟁을 가능하게 하기 때문”이라고 설명했다. 그러면서 “어떻게 하면 상대 의석을 한석이라도 줄일 수 있을지 할지, 어떻게 하면 자기...
    2024-01-16 10:36
  • 시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    김민영 동아에스티 사장은 “뇌전증 환자들의 오랜 기다림에 부응하고자 우수한 효능의 뇌전증 신약 세노바메이트가 조기에 공급될 수 있도록 SK바이오팜과 긴밀히 협력해 나가겠다. 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. 일동제약은 이달 10일 한림제약과 코프로모션 계약을 통해 안과 분야 일반의약품(OTC) 시장 진출을 선언했다. 계약에...
    2024-01-16 05:00
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    한국 MSD 관계자는 “HPV 백신 1회 접종이 HPV 관련 특정 암과 질환을 장기적으로 예방하는지 보여주는 데이터는 제한적이며, 자궁경부 및 자궁경부 외 HPV 관련 전암 혹은 암 관련 효능에 대해 완료된 무작위 비교 임상 데이터는 존재하지 않는다”고 설명말했다. 이어 “모든 1회 접종의 연구는 여성에서 이뤄졌고, 남성이나 면역저하자 등에 대한 연구는...
    2024-01-12 17:00
  • 이르면 상반기 중 '입덧약' 건강보험 적용
    이르면 상반기 중 '입덧약' 건강보험 적용
    건강보험심사평가원(심평원)은 제약사들이 입덧약의 효능·효과와 희망 가격 등을 담아 제출한 자료를 바탕으로 ‘급여 적정성 평가’를 진행하고 있다. 현재는 일부 미흡한 자료에 대해 보완 제출을 요구한 상태다. 이와 별개로 관련 학회 전문가들의 의견도 수렴하고 있다. 비급여인 입덧약은 제약사마다 판매가격이 천차만별이다. 권장량대로 하루 두 정씩 매일...
    2024-01-12 10:39
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