이 종목은 전날 자회사 엘리슨은 미국에서 임상 2상을 진행 중인 흡입식 폐암 치료제 ‘ILC’에 대해 폐암 1차 치료를 받은 환자를 대상으로하는 유지요법을 적용해 미국 식품의약국(FDA) 최종 승인을 추진할 계획이라고 밝혔다. ILC는 폐암뿐 아니라 소아골육종에도 효과가 있어 소아골육종 치료제 승인을 위한 임상 3상도 내년부터 시작할 계획이다.
ILC는 폐암뿐 아니라 소아골육종에도 효과가 있어 소아골육종 치료제 승인을 위한 임상 3상도 내년부터 시작할 계획이다. 폐암은 환자에 따라 임상적 경과가 다르기 때문에 치료제의 종류 및 투여방법도 모두 다르게 적용된다. 현재 글로벌 시장에서 판매 중인 폐암 치료제는 주사제 및 경구용 제품이 대부분으로 현재까지 미국 FDA 승인을 받은 흡입식 폐암 치료제는...
1988년 농촌진흥청에서 육종, 선발한 국산 품종으로, 가장 오랫동안 사랑받아 온 추석 사과다. 이름처럼 과피 색이 붉은 빛을 띠며 추석 선물용, 제수용으로 많이 사용돼 가을 시즌 독보적인 인기를 자랑하는 품종이다.
홈플러스는 전어와 햇사과, 햅쌀, 기절꽃게 등 다양한 가을철 햇먹거리를 판다. 전남 여수, 충남 태안 등 산지를 직접 찾아 총 2톤의 ‘여름...
등 글로벌 시장으로 임상시험을 확대할 계획이며, 2023년 글루포스파미드의 상용화가 목표”라고 덧붙였다.
한편 비디아이는 지난해 11월 미국의 신약 개발 기업 엘리슨 파마슈티컬스에 투자해 바이오 사업을 추진하고 있다. 엘리슨은 췌장암 2차 치료제 글루포스파미드를 포함해 폐암 및 소아 골육종 치료제 ‘ILC’, 뇌암 치료제 ‘DBD’의 임상시험을 진행 중이다.
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 반감기를 늘린 IL-7 약물' NT-I7(efineptakin alfa)'을 HIV(human immunodeficiency virus) 감염이 됐거나 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS, Kaposi’s Sarcoma) 환자 대상 용량증량(dose escalation) 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.
이번 임상은 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial)으로...
대한 지원에 감사하며, FDA와 협력적 논의를 지속해 나가겠다”면서 “오락솔이 승인받게 된다면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 믿는다”고 말했다.
한편 오락솔은 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종(angiosarcoma), 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
“이번 미팅에서 FDA가 밝힌 오락솔 개발에 대한 지원에 감사하고 FDA와 협력적 논의를 지속해 나가겠다”라며 “오락솔이 승인받으면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 확신한다”라고 말했다.
오락솔은 2018년 미국 FDA에서 혈관육종, 2019년 유럽의약품기구(EMA)에서 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
맥과이어 박사는 엘리슨이 개발 중인 3개의 파이프라인(췌장암, 폐암/골육종, 뇌암)에 대해 임상시험과 관련된 전반적인 의료업무를 담당할 예정이다.
맥과이어 박사는 조지타운 대학교에서 의학 박사 학위를 받았으며, 페퍼다인 대학교 MBA 과정을 거쳤다. 분자 생물학자, 심혈관 및 흉부 외과의로 활동하며 기기, 약물 및 관련 임상 시험의 수석 연구원으로 100개...
환자들에게는 글리벡이 치료에 유효한 것으로 알려져 있으나 반응률이 높지 않아 미충족의료수요가 있다.
메드팩토 관계자는 “데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 임상연구를 지속 확대할 계획”이라고 말했다.
한편 메드팩토는 현재 데스모이드종양에 대한 ‘백토서팁+글리벡’ 병용요법의 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 진행 중이다.
미국 에피자임의 ‘타즈베릭(Tazverik)’의 경우, 치료제가 없던 상피육종에 대해 희귀의약품 지정과 임상 2상 결과만으로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 받은 바 있어 이 같은 전략으로 추진할 것으로 보인다.
메드팩토 관계자는 “이번 IND 제출은 백토서팁의 첫 허가용 임상으로 데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 지속 확대할...
폐암/골육종 치료제 ILC(흡입식 치료제)는 엘리슨이 FDA에 신청한 임상 2/3상 신청서가 최근 승인이 완료됐다. 이로써 본격적인 임상시험에 돌입할 예정이며, 연내 임상시험을 위한 ILC 의약품 생산이 가능할 전망이다.
뇌암 치료제 'DBD(Dibromodulcitol)'는 기존 약물에서 접근 방식을 달리해 약물의 근본적인 특성 변화 없이 분자 구조식을 변경해 최근 유럽에서...
엘리슨은 췌장암 치료제인 ‘글루포스파미드(Glufosfamide)’, 폐암ㆍ골육종 치료제 ‘ILC’, 뇌종양 치료제 ‘DBD’등 4개의 파이프라인을 보유하고 있다.
췌장암 치료제인 ‘글루포스파미드’는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 지연된 임상 3상이 재개돼 조속히 임상을 완료하고 FDA 신약 등록을 마친 후, 늦어도 2023년까지 신약 판매가...
이번에 진행된 비대면 화상회의에서 안승만 비디아이 회장은 엘리슨 대표이사 ‘에드윈 토마스(Edwin Thomas)’ 및 CFO ‘키스 데라(Keith Derrah)’와 췌장암 치료 신약인 ‘글루포스파미드’의 임상 3상 진행과정과 ILC(폐암·소아골육종 치료제) 임상 2상 진행 과정, IPO 일정에 대해 이야기를 나눴다.
에드윈 토마스 엘리슨 대표이사는 “코로나 영향으로 인적 교류가...
또 관상어 ICT 융복합육종센터(충북 옥천), 토속어류산업화센터(경북 의성), 관상어종자육성센터(경남 사천), 아쿠아펫랜드(경기 시흥), 내수면 관상어 비즈니스센터건립(경북 상주) 등 주요 육성 거점센터와 연계해 생산-유통-판매까지 한 번에 이어지는 종합 지원체계를 구축할 계획이다.
이를 통해 유망한 관상어 양식어가의 창업을 지원하는 동시에, 스마트...
에이치엘비의 항암신약 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙)’이 위암과 선양낭성암 단독요법에 이어 골육종과 연조직육종에서도 효능을 보였다.
에이치엘비는 중국 공군의과대학이 827명의 골, 연조직 육종환자에 대한 데이터와 최근 수 년간 발표된 21건의 관련 연구자료를 메타 분석(meta-analysis, 특정 연구주제에 대한 여러 연구결과를 수집해...
신품종 육종에서는 염류가 많은 토양에서도 잘 자라는 '천량'을 필두로 점무늬병 저항성이 강한 '고원', 고온 저항성이 우수한 '진원' 등 다양한 형질의 품종을 개발했다.
1500여 년의 긴 역사를 이어오며 우리 겨레의 자긍심과 문화가 깃들어진 신비의 명약, 인삼. 이제 인삼이 현대의 과학기술과 만나 새로운 천년을 더욱더 튼튼하게 하는 기틀이 될 수 있도록 새로운...
툴젠과 경북대는 8일 ‘유전자교정기술과 유전육종기술을 접목하여 새로운 작물개발 협력’를 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
툴젠과 경북대는 연구협력 및 공동연구를 위해 △학술교류/기관 간 연구재료·정보 공유/ 연구장비 및 시설을 공동 활용 △인재 양성을 위한 현장(인턴)실습/세미나/공동교육 및 워크숍/연구원 파견 등 인적자원 교류 △최신...
농우바이오는 1990년 6월 종자 육종 및 육성연구에 대한 제반사업 등을 영위할 목적으로 설립됐으며, 국내에선 채소 종자 분야에서 강자로 꼽히며 선진국형 종자 전환으로 국내외 진입 및 확대에 집중하고 있다.
중국은 북경, 하북, 광동 연구소 외에 중국 주요 채소 재배단지인 산둥성 칭다오 지역에 신규 연구소(연구법인)를 2022년 초 개소해 중국 시장을 겨냥한 품종...