유망 파이프라인 줄 섰다…K바이오, 하반기 글로벌 무대 선다[글로벌 향하는 K바이오①]

(그래픽=손미경 기자 sssmk@)

국내 제약·바이오 기업들이 올 하반기 열리는 주요 국제학술대회에서 자사의 핵심 신약 파이프라인 임상 데이터를 공개한다. 빅파마와 의료진, 투자자들이 지켜보는 글로벌 무대에서 기업들이 잠재적 파트너십과 기술이전 기회를 모색할 수 있을지 주목된다.

30일 제약바이오 업계에 따르면 올해 가장 먼저 글로벌 빅파마들의 시선이 쏠리는 곳은 9월 12일부터 15일까지 나흘간 서울에서 개최되는 ‘세계폐암학회 연례학술대회(WCLC 2026)’다. WCLC는 폐암 분야 최고 권위의 국제학술대회로 올햐 서울에서 열리는 만큼 국내 기업들의 활약이 돋보일 전망이다.

에스티큐브는 현재 개발 중인 비소세포폐암(NSCLC) 관련 연구 초록 4건을 WCLC에서 발표한다. 항암 신약 후보물질 ‘넬마스토바트’의 비소세포폐암 2상(STCUBE-004)의 초기 안전성 및 유효성 결과가 처음 공개되며, 비소세포폐암 1차 치료 환경을 반영한 오가노이드 연구와 BTN1A1 발현 평가를 위한 면역조직화학염색(IHC) 스코어링 방법, BTN1A1의 치료 예측 바이오마커 가능성을 평가한 연구 결과가 발표된다.

넬마스토바트는 에스티큐브가 면역항암제로 개발 중인 물질로, 면역세포인 T세포의 정상적인 면역활동을 방해하는 면역관문단백질 ‘BTN1A1’을 타깃으로 한다. 에스티큐브는 BTN1A1 고발현 환자를 선별하는 전략을 기반으로 대장암과 비소세포폐암 적응증 확보를 목료로 한다.

에이비온은 WCLC를 글로벌 도약의 계기로 삼을 예정이다. 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘바바메킵(ABN401)’의 글로벌 임상 2상 결과와 향후 진행될 임상 및 인허가 전략을 공유하는 별도 세션을 진행한다. 학회 현장에서 독립 부스를 운영하고 차세대 면역항암 플랫폼 ‘인터페론 베타 항체 접합체(iRAC)’도 소개할 예정이다. 에이비온은 해당 플랫폼의 핵심 원천기술에 대해 미국 특허 등록을 완료한 상태다.

올해 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)도 국내 기업들의 참여가 이어진다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 매년 주요 제약사들이 대거 참여해 최신 항암 연구 동향을 공유하는 무대다. 올해 신라젠과 리가켐바이오, HLB 등 국내 바이오 기업들이 출격 준비를 마쳤다.

신라젠은 올해 ESMO에서 차세대 항암 파이프라인인 ‘BAL0891’의 1상 결과를 포스터 발표한다. BAL0891은 암세포 분열에 관여하는 단백질인 ‘TTK’와 ‘PLK1’을 동시에 표적하는 항암제 후보물질로, 신라젠이 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 도입했다. 신라젠은 5월 말 열린 ASCO에서 BAL0891의 초기 임상 데이터를 공개했으며, 이번 ESMO에서는 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법 임상 1상의 안전성과 유효성 연구 결과를 발표할 예정이다.

리가켐바이오는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A’의 연구 초록 2건이 올해 ESMO에 최종 채택됐다. LCB02A는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll)’이 적용됐으며, 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 단백질 클라우딘 18.2(CLDN18.2)를 타깃한다. 리가켐바이오는 앞서 5월 LCB02A에 대한 임상시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았고, 3분기 첫 환자 투여를 계획 중이다. 이번 ESMO에서는 LCB02A의 비임상 유효성, 안전성 연구결과와 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 1/2상 디자인 등 2건에 대한 결과를 발표할 예정이다.

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 ‘리보세라닙’과 ‘리라푸그라티닙’ 관련 연구 초록 3건이 ESMO에 채택됐다. 기존 치료를 받은 전이성 흉선상피종양 환자를 대상으로 한 리보세라닙 연구자 주도 2상 연구 결과가 구두 발표된다. 또 절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 진행된 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 글로벌 3상(CARES-310)의 하위 분석 결과도 포스터 발표된다. 리라푸그라티닙의 임상 1/2상 사후 분석 결과도 공개된다.

리보세라닙은 혈관내피성장인자수용체(VEGFR-2)를 표적해 암세포의 신생혈관 생성을 억제하는 표적항암제다. 리라푸그라티닙은 HER2 변이를 타깃으로 하는 차세대 표적항암제로, 다양한 고형암을 대상으로 연구 중이다.