알피바이오, 마도공장 美 FDA 현장실사 통과

▲알피바이오 마도공장 (사진제공=알피바이오)

알피바이오는 마도 건강기능식품 공장이 미국 식품의약국(FDA) 생산 현장실사를 통과했다고 11일 밝혔다.

알피바이오는 올해 1월 5일부터 9일까지 5일간 진행된 실사에서 자발적 시정 조치 판정(VAI)을 받았다. VAI는 제조시설의 전반적인 품질 관리 시스템(cGMP)이 글로벌 기준에 부합하며 정식 가동 및 수출에 법적·규제적 문제가 없음을 의미하는 통과 등급이다. 현재 FDA의 최종 실사 통과 결과는 FDA 공식 데이터 대시보드에 정식 등재를 마친 상태다.

마도공장에서는 의약품 젤리, 블리스터 젤리, 지속성 비타민 등 다양한 신제형 제품을 생산한다. 회사 측은 이 제품들을 중심으로 신규 수주 계약을 확대한다는 전략이다. 또 이번 성과를 계기로 국내외 대형 제약사 및 글로벌 브랜드를 겨냥한 기업간거래(B2B) 수주 영업에 속도를 낼 계획이다.

노미선 알피바이오 마케팅 본부장은 “확보된 품질 신뢰성을 바탕으로 고객사의 해외 진출을 적극적으로 견인하고 공격적인 글로벌 CDMO 수주 확대를 통해 실질적인 매출 성장을 이뤄내겠다”고 전했다.