셀트리온 “美 약가인하 행정명령 영향 제한적⋯바이오시밀러 처방 확대될 것”

입력 2025-05-21 10:34

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▲셀트리온 CI (사진제공=셀트리온)
▲셀트리온 CI (사진제공=셀트리온)

셀트리온은 미국 트럼프 행정부의 약가인하 행정명령에 대한 후속 조치에 대해 “영향은 제한적이고, 바이오시밀러의 처방 확대 기회가 될 것”이라고 21일 밝혔다.

미국 보건복지부(HHS)는 이달 20일(현지시간) 약가 인하 행정명령에 대한 후속 조치를 발표했다. HHS는 제약사들이 충족해야 할 구체적인 약가 목표를 제시할 계획이다. 고가 처방약을 중심으로 OECD 국가 중 국민 소득이 미국의 60% 이상인 국가들 가운데 가장 낮은 약가를 기준으로 삼아 미국 내 약가를 책정하도록 하는 것이 핵심이다.

이를 통해 미국 환자들이 같은 약을 다른 국가보다 더 비싸게 구매하는 일이 없도록 하고, 제약사들과 협의를 통해 구체적인 실행 방안을 향후 몇 주 내에 발표할 예정이다. 이를 통해 현재 해외보다 3~5배 높은 미국 내 약가를 크게 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 만약 이를 이행하지 않으면 필요한 조치를 강구해 나갈 방침이다.

셀트리온은 이번 조치에 대해 “미국 환자에 부담을 주는 고가의 의약품 대상이기 때문에 바이오시밀러에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상된다”며 “최혜국 약가 정책을 통해 고가의 의약품 가격이 인하될 경우 오리지널이 처방집에 우선 등재되던 환경에서 바이오시밀러와 직접 경쟁으로 변화되는 만큼 바이오시밀러의 처방 확대 기회가 될 것”이라고 말했다.

짐펜트라는 미국에서만 신약으로 승인받았고 다른 국가에서는 바이오시밀러로 판매되고 있어 최혜국 약가 참조의 대상이 아닐 것으로 판단하고 있다고 밝혔다.

셀트리온은 “이전에 발표된 약가 인하 행정 명령 등에 따라 바이오시밀러 사용 확대, 중간 유통 구조 개선 등 회사에 우호적인 정책 기조가 유지되고 있는 것으로 보여 긍정적인 기회가 될 것”이라며 “앞으로도 미국을 포함한 글로벌 의료 정책 변화에 기민하게 대응하면서 성과 창출을 이어가기 위한 기회로 활용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.


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