미래셀바이오 “저활동성 방광 세포치료제 임상시험⋯국책과제 선정”

미래셀바이오는 난치성 배뇨장애 질환인 저활동성 방광 줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 1/2a 임상시험이 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 주관하는 범부처재생의료기술개발사업단 재생의료치료제 개발 과제에 선정돼 3년간 19억2500만 원의 정부지원 연구기금을 받아 수행하게 됐다고 19일 밝혔다.

저활동성 방광은 고령화 사회에서 빠르게 증가하고 있는 난치성 만성 질환이자 매우 치명적인 악성 질환으로 70세 이상 고령자의 약 48%가 경험할 만큼 유병률이 높다.

정확한 발병 원인이 알려져 있지 않으며 노화, 신경학적 결손, 당뇨, 지속적인 방광 폐색 등이 위험인자로 완치를 위한 치료 방법이 없고 환자들은 자가 도뇨, 배뇨 보조 약물, 수술적 처치 등에 의존하고 있어 상당한 고통과 불편함, 합병증 등에 노출되고 있다.

저활동성 방광 환자는 전 세계적 고령화와 더불어 해마다 급격하게 증가하는 추세로 미국에서는 65세 이상 노인 인구의 30% 이상이 배뇨장애가 나타났다. 글로벌 시장 규모는 2021년 약 8억8000만 달러에서 2029년 12억9000만 달러로 증가할 것으로 예상하며 연평균 성장률은 5.1%로 예측된다.

미래셀바이오는 이번 연구비 지원을 통해 저활동성 방광 환자를 대상으로 MR-MC-01 치료의 안전성과 최대 내약 용량 확인 및 탐색적 유효성 평가를 마무리하고, 임상 데이터를 기반으로 상위 단계 진입을 위한 평가를 진행할 예정이다.

MR-MC-01은 동종 배아줄기세포로부터 분화된 중간엽줄기세포(MMSC) 치료제로, 미래셀바이오는 앞서 희귀 난치성 질환인 간질성 방광염 환자 대상 1/2a상 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 바 있다.

미래셀바이오 관계자는 “MR-MC-01은 단순한 증상 완화를 넘어 저활동성 방광의 근본적인 기능 회복을 목표로 개발된 치료제” 라며 “이번 과제 선정을 계기로 고령화 사회에서 증가하는 배뇨장애 문제에 대한 새로운 해법을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다.