[BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 승인

P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker) 'JP-1366', 프로톤펌프 저해제(PPI) 에소메프라졸(Esomeprazole)과 비교임상

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료제 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 임상시험은 역류성(미란성)식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 임상이다. 에소메프라졸은 기존 역류성식도염 치료제로 사용되고 있는 프로톤펌프 저해제(Proton Pump Inhibitor, PPI) 중 하나다.

회사측에 따르면 JP-1366은 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker) 기반의 역류성식도염 치료제 후보물질로 기존 PPI보다 효과가 빠르고 복용시간이 자유롭다. 2017년에는 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정되기도 했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “현재 P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환되어 가고 있는 만큼 그 시장성에 대한 기대감이 크다"며 "JP-1366의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 환자들의 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.