큐리언트 “텔라세벡, 미국 FDA 신속심사 대상 지정돼”

입력 2018-11-19 11:35

김나은 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

큐리언트가 다제내성 결핵치료제 텔라세벡이 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정됐다고 19일 공시했다.

신속심사 의약품으로 지정될 경우 FDA와 개발 및 허가 프로세스에 대해 상시 논의를 할 수 있는 자격을 얻고, 연속심사(Rolling Review)를 통해 허가 자료를 단계적로 제출할 수 있어 FDA의 피드백을 받으며 개발 진행 및 심사를 받게 된다. 일반적으로 신약승인 신청을 하면 FDA의 입장을 확인하지 못한 상황에서 모든 자료를 구비해 한번에 제출하고 FDA의 결정을 받는다.

#큐리언트

(주)큐리언트 (115180)

대표이사: 남기연

이사구성: 이사 7명 / 사외이사 1명

최근공시

[2026.01.05] 기타시장안내 (연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)

[2025.12.30] 전환청구권행사 (제1회차)

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

최종화 앞둔 '흑백요리사2'…외식업계 활력 불어넣을까 [데이터클립]

'흑백요리사2'가 최종화를 앞둔 가운데 소비자 10명 중 6명은 '흑백요리사2' 인기를 실감하고 있는 것으로 나타났다. 피앰아이(PMI)가 이달 7일부터 8일까지 전국 19~59세 남녀 2593명을 대상으로 진행한 조사 결과에 따르면, 응답자의 61.6%가 '흑백요리사2 열풍을 체감하고 있다'라고 답했다. 흑백요리사2에서 가장 흥미를 느끼는 요소로는 임
"새벽 4시, 서울이 멈췄다"…버스 파업 부른 '통상임금' 전쟁 [이슈크래커]

"협상 결렬. 파업 돌입합니다." 13일 새벽 1시 30분, 서울지방노동위원회 회의실에서 무거운 선언이 나왔습니다. 그리고 불과 2시간 30분 뒤인 새벽 4시, 서울 시내버스의 시동은 꺼졌습니다. 2026년 1월 13일, 출근길 시민들의 발을 묶어버린 이번 파업. 표면적으로는 '돈' 문제 같지만, 그 속내를 들여다보면 복잡한 '셈법'의 차이가 자리 잡
고환율 영향에 채권시장 위축⋯1월 금리 동결 전망 우세

금융투자협회는 ‘2026년 2월 채권시장지표’를 발표하고 종합 채권시장심리지수(BMSI)가 96.8을 기록해 전월(99.9) 대비 3.1포인트 하락했다고 13일 밝혔다. 이번 조사는 지난 2일부터 7일까지 채권 보유 및 운용 관련 종사자 45개 기관, 100명을 대상으로 시행됐다. BMSI는 100 이상이면 채권가격 상승(금리 하락)을 예상하는 응답이 우세함을,
김병기, 민주당 제명 의결에 재심 청구…“의혹이 사실 될 수 없다”

김병기 더불어민주당 의원은 13일 자신의 비위 의혹에 대해 당 윤리심판원이 제명 처분을 의결하자 재심을 청구하겠다고 밝혔다. 김 의원은 제명 처분이 의결된 직후 페이스북에 글을 올려 “즉시 재심을 청구하겠다. 의혹이 사실이 될 수는 없다”며 “한 달만 기다려달라는 요청이 그렇게 어려웠나. 이토록 잔인한 이유가 뭔가”라고 말했다. 앞서
이란 시위로 최소 648명 숨져…최대 6000명 이상 가능성도

정부 강경 진압 기조에 사망자 급증 인권단체 “실제 피해는 훨씬 클 것” 美, 관세 압박 속 협상 가능성 열어놔 경제난으로 인해 촉발된 이란 시위가 격화한 가운데 이란 당국이 강경 진압을 이어가며 사망자가 빠르게 늘어나고 있다는 관측이 나오고 있다. 12일(현지시간) BBC, 타임스오브이스라엘 등에 따르면 노르웨이 기반 인권단체 이란인권
넥슨 아크 레이더스, 전세계 누적 판매량 1240만장 돌파

넥슨의 아크 레이더스(ARC Raiders)가 전세계 판매량 1240만 장을 돌파했다. 13일 넥슨에 따르면 이번 성과는 정식 출시 약 2개월 만에 달성한 기록으로 국내 게임사가 선보인 게임으로서 전례 없는 사례다. 아크 레이더스는 작년 10월 30일 출시 후 두 달이 채 되기 전에 1000만 장이 판매됐고, 최고 동시접속자 수 96만 명을 돌파해 또 자체
무너진 ‘가족 표준’…대한민국 중심가구가 달라진다 [나혼산 1000만 시대]

②달라지는 표준가구 기준 1인 세대 1000만 세대 돌파 남성 미혼, 여성 사별 '탈가족' 대한민국의 ‘가족 표준’이 무너졌다. 가팔라진 저출산·고령화에 ‘부모와 두 자녀’로 대표되는 4인 세대가 줄고 그 빈자리를 1인 가구가 채우고 있다. 1000만 명을 넘어선 1인 가구는 이제 대한민국의 주된 세대형태로 자리잡았다. 정책 방향도 가족에서 개인
단독 숏폼에 쇼핑 접목…카카오, 숏폼판 '쿠팡 파트너스' 만든다 [15초의 마력, 숏폼 경제학]

카카오 '톡링크픽' 서비스 상표 출원 링크 공유로 판매 수익 발생 땐 보상 카카오가 ‘성장 정체’라는 파고를 넘기 위해 ‘숏폼 커머스’라는 정면 돌파 카드를 꺼냈다. 이는 숏폼 콘텐츠와 커머스를 결합한 새로운 형태의 보상형 수익 모델이다. 카톡(Talk) 안에서 링크(Link)를 통해 상품을 선택(Pick)하면 수익 창출로 이어지는 이른바 ‘카카오