PSP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총216건

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삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 국내 3상 임상시험계획서 제출

식품의약품안전처에 IND 접수…PSP-RS 환자 204명 대상 유효성 검증1월 조건부 허가 신청 이어 선제적 임상 돌입…치료제 상용화 고삐 삼성제약이 글로벌 시장에서 마땅한 치료 대안이 없는 희귀 난치성 질환인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 상용화를 위해 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다. 1월 진행한 품목 조건부 허가 신청에 이어 선제적으로 최종 임

2026-07-01 08:02
젬백스, PSP 연장 임상시험 CSR 수령… “안전성 재입증 및 유효성 확인”

외부 대조군 대비 통계적 유의성 확보…“확증적 임상 차질 없이 추진” 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’의 국내 2상 연장 임상시험에서 고무적인 성과를 거두며 글로벌 상업화 가능성을 높였다. 젬백스는 PSP 국내 2상 연장 임상시험 최종 결과보고서

2026-04-09 08:01
삼성제약 “PSP 치료제 GV1001 임상 참여 환자 대상 장기 투약 순항”

삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 임상시험에 참여했던 환자들이 식품의약품안전처 치료목적 사용승인 제도를 통해 추가 투약을 안정적으로 이어가고 있다고 26일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체 치료 수단이 없는 경우 등에 놓인 환자에게 임상시험용 의약품을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 승

2026-03-26 08:29
젬백스 “GV1001, 타우 병리·신경염증지표 감소 논문 게재”

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 임상 결과의 과학적 근거를 담은 연구 논문이 국제 학술지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다고 18일 밝혔다. 사이언티픽 리포트는 네이처 포트폴리오(Nature Portfolio)가 발행하는 국제 학술지다. 이번 논문은 ‘GV1001, PSP 관련 모델에서 비정상적 4R 타우 및 기능적

2026-03-18 08:07
젬백스, 지난해 매출액 815억 원…”영업이익 흑자 전환 성공”

젬백스앤카엘은 지난해 연결 기준 매출액 815억원을 기록하며 영업이익 흑자 전환에 성공했다고 13일 밝혔다. 젬백스는 전년 동기 대비 30% 이상의 매출 성장과 판관비 절감 등을 바탕으로, 약 38억원의 영업이익을 달성하며 흑자 전환했다. 별도 기준으로도 영업이익은 약 55억원을 기록했다. 지난해 젬백스의 실적 성장은 반도체 산업의 이례적인 호황이

2026-03-13 16:04
95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]

매년 2월 마지막 날은 세계 희귀질환의 날이다. 유럽 희귀질환기구(EURORDIS)가 4년에 한 번 돌아오는 2월 29일에 착안해 2008년 제정했다. 의약품 개발 기술이 고도화됐음에도 희귀질환 분야에는 여전히 미충족 의료수요가 광범위하다. 글로벌 규제당국은 제도적 인센티브를 강화하며 개발을 독려하고, 제약·바이오업계는 희귀질환을 차세대 성장 동력으로

2026-02-25 05:00
젬백스, CurePSP·FDA와 ‘환자 중심 신약 개발’ 회의 참여

젬백스앤카엘(젬백스)은 큐어PSP(CurePSP)와 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 중심 신약 개발(Externally Led Patient-Focused Drug Development, 이하 EL-PFDD)’ 회의에 후원사로 참여한다고 6일 밝혔다. 이번 회의는 비영리 자선 단체인 CurePSP 주관으로 6일(현지시간) FDA 관

2026-02-06 14:34
헥토파이낸셜, 서클 CPN 기반 스테이블코인 결제 인프라 구축

글로벌 핀테크 기업 헥토파이낸셜은 서클의 스테이블코인 결제망인 ‘서클 페이먼트 네트워크(CPN)’ 기반 결제 인프라를 구축했다고 3일 밝혔다. 이번 협업을 통해 헥토파이낸셜은 USDC 등 제도권 스테이블코인을 활용한 크로스보더 정산 인프라를 확보했다. 향후 국내 규제 환경에 맞춰 CPN을 통한 해외 송금과 정산 효율화를 추진해 국내외 고객에게 더욱 빠

2026-02-03 13:18
삼성제약, ‘PSP 치료제 GV1001’ 조건부 허가 신청

삼성제약은 식품의약품안전처(식약처)에 ‘진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001’의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome, PSP-RS

2026-01-20 16:16
젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”

젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1

2025-11-24 11:39
젬백스, 주주배정 유증 철회⋯“재무 개선으로 시장 우려 불식”

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 이사회를 통해 기존 주주배정 유상증자 계획을 철회하고, 사모 방식의 자금 조달을 추진한다고 11일 밝혔다. 회사는 연구개발을 위한 운영자금 및 채무상환자금 조달을 목적으로 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진했으나, 금융감독원의 증권신고서 심사 과정에서 여러 차례의 정정 요구가 있었고 납입 일자의 지연이 예상

2025-11-11 17:17
젬백스, ‘국제 진행성핵상마비 연구ㆍ치료센터’ 현판식 개최

젬백스앤카엘은 2일 분당서울대학교병원에서 ‘국제 진행성핵상마비 연구 및 치료센터’ 현판식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 현판식은 지난해 분당서울대병원, CurePSP(큐어PSP), 젬백스가 함께 ‘국제 PSP 치료센터 설립을 위한 MOU’를 체결한 이후 실질적인 협력 방안을 마련하고 효율적인 운영안을 구체화하면서 맺어진 결실이다. 현판식에는 국제

2025-10-13 08:27
“GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”

다중기전 신약 ‘GV1001’의 광범위한 치료 잠재력이 재조명됐다. 다양한 신경질환 치료에서 효능을 입증하며 임상 적용 범위를 넓혀가는 가운데 항암제 부작용을 줄이고 암세포의 면역 회피를 막는 기전도 주목받으면서 항암 분야 치료 패러다임 전환의 기대를 높이고 있다. 박노희 UCLA 의과대학·치과대학 석학교수 겸 명예학장은 2일 경기도 성남 분당서울대학

2025-10-13 06:00
‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도

국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11

2025-09-30 05:00
젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지

2025-09-23 08:34
젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"

젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. GV1001은 이미 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로도 지정돼 있다. PSP 치료제 GV1001이 약물 개발 기간을 대폭 단축하는 중요한 기회인 FDA 혁신치료제 지정까지

2025-09-22 08:41
[오늘의 증시리포트] KTㆍ알테오젠ㆍ헥토파이낸셜ㆍ듀켐바이오 등

◇삼성에스디에스 P/E 13배에는 아직 없는 CSP 가치 3Q25 실적은 컨센서스 부합 전망 CSP 중요성이 높아질 수 밖에 없는 이유 김소혜 한화투자 ◇티엘비 가보지 않은 길로 3Q25 Preview: 수익성 개선 지속 초과수요 지속 → 2026년 추정치 상향 조정 2026년: 서버용 DDR5 + AI Storage 기반 eSSD 양승수.우서현

2025-09-10 08:00
KB證 "헥토파이낸셜, 스테이블코인ㆍ글로벌 진출 시너지 기대"

KB증권은 10일 헥토파이낸셜에 대해 국내 모든 결제수단을 보유한 결제ㆍ정산 서비스 기업으로, 가상자산 라이선스를 확보함에 따라 스테이블코인 사업 시너지를 기대할 수 있다고 분석했다. 김현겸 KB증권 연구원은 "헥토파이낸셜은 계좌, 카드 (PG), 휴대폰, 선불, 전자상품권 등 국내 모든 결제수단을 보유한 경쟁력을 바탕으로 크로스보더 정산사업으로 영역을

2025-09-10 07:58
NH투자 "헥토파이낸셜, 스테이블코인 등 결제범위 확장 긍정적⋯법제화 관건"

NH투자증권은 2일 헥토파이낸셜에 대해 기존 현금 결제에서 휴대폰 결제, 스테이블코인 등으로 사업 저변을 넓히고 있지만, 국내 스테이블코인 법제화 이후에 시장 기대치를 구체화할 수 있다며 투자 의견을 '매수'로 유지하고 목표 주가를 2만2000원으로 하향했다. 윤유동 NH투자증권 연구원은 "헥토파이낸셜은 결제대행(PG) 부문 현금결제시장 1위 지배력을

2025-09-02 08:34
젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오

2025-08-18 08:47

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넥스블록

원화 스테이블코인 KRWQ, 파이어블록스 통해 기관 접근성 확대

원화 스테이블코인 KRWQ가 파이어블록스(Fireblocks)에서 베이스(Base) 체인을 통해 이용 가능해졌다. 기관 투자자의 원화 기반 디지털 자산 접근성이 확대될 것으로 전망된다. IQ는 자사가 개발한 원화 스테이블코인 KRWQ가 파이어블록스에서 베이스 체인을 통해 정식 지원된다고 29일 밝혔다. 파이어블록스는 기업용 디지털 자산 수탁·결제·거

2026-05-29 14:57
헥토파이낸셜, 서클 CPN 합류

글로벌 핀테크 기업 헥토파이낸셜이 ‘서클(Circle)’의 스테이블코인 결제망 '서클 페이먼트 네트워크(Circle Payments Network, 이하 CPN)' 기반 결제 인프라를 구축했다. 이번 협업으로 헥토파이낸셜은 USDC 등 제도권 스테이블코인을 활용한 크로스보더(국경 간) 정산 인프라를 확보했다. 향후 헥토파이낸셜은 국내 규제 환경에 맞춰

2026-02-03 08:59
인제니코·월렛커넥트페이 제휴…오프라인 스테이블코인 결제 도입

스테이블코인 결제 솔루션 월렛커넥트페이(WalletConnect Pay)는 13일(현지시간) 글로벌 결제 단말기 업체 인제니코(Ingenico)와 전략적 파트너십을 체결하고 전 세계 오프라인 결제 시장으로 사업을 확장한다고 밝혔다. 이번 협력을 통해 WalletConnect Pay는 Ingenico가 보유한 120개국 이상, 4천만 대 이상의 POS

2026-01-20 17:23