PSP - 이투데이

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뷰노 日 파트너 M3 AI, 캐논 메디칼시스템즈와 협약…“최고 수준 영업망 확보”

일본 최대 의료 정보 플랫폼 기업이자 소니(SONY)의 관계사인 M3와 일본의 대형 PACS(의료영상저장전송시스템) 업체인 PSP가 설립한 합작법인이다. 이번 협약에 따라 M3 AI는 일본 전체 PACS 활용 병원 중 30%가 넘는 병원과 접점을 확보하게 됐다. 양사는 일본 내 의료 AI 영업망을 공유하고, 뷰노메드 흉부 CT AI™ 등 CT 및 MRI 기반 AI 의료기기 공동 판매에 나설...

2024-04-29 09:18
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

젬백스앤카엘도 2월 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’가 식약처로부터 개발단계 희귀의약품이 됐다. 오스코텍과 네오이뮨텍은 올해 초 FDA로부터 각각 면역혈소판 감소증, 췌장암 치료제가 희귀의약품으로 지정을 받았고, 툴젠은 지난해 말 말초신경 관련 유전질병 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)가 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자는...

2024-04-20 06:00
[오늘의 증시 리포트] “한화, 배당 확대 가능성 높은 점 긍정적”

◇KG이니시스 결제주 관점에서 바라볼 필요 성장 드라이브는 1) 리오프닝 업종과, 2) 렌탈페이 국내 가맹점의 일본 진출 시 PSP 역할 기대 나민욱 DS투자증권 연구원 ◇헥토파이낸셜 Fin’Tech’를 실현하는 개척가 과거 이름은 ‘세틀뱅크’, 그 만큼 정산(Settle)에 특화 다음 주자는 ‘셀러 선정산’ 서비스, 일종의 매출채권 팩토링 간접계약 형태...

2024-04-04 08:00
젬백스, 신임 대표이사에 이석준 사장 선임

젬백스는 이 대표이사의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(이하 PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다. 이석준 대표이사는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...

2024-04-01 09:07
젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험 환자모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영...

2024-03-28 15:05
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 식약처 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘은 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이...

2024-02-23 13:53
[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

젬백스, 진행성핵상마비 미국 FDA 임상 2상 승인 젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고, 파킨슨병에 사용되는...

2024-02-17 06:00
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 美FDA 임상 2상 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 GV1001의 PSP 글로벌 신약 개발이 본격화된다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행...

2024-02-13 14:52
뷰노 '흉부 CT AI', 일본 보험급여 대상 인정

제품의 경쟁력을 확인한 만큼 현지 파트너와 협력을 강화해 적극적인 영업과 마케팅을 진행할 계획이다”라고 말했다. 한편, 뷰노의 파트너인 M3는 일본 최대 의료 정보 플랫폼 기업이자 소니(SONY)의 자회사이다. 의료 AI 사업 강화를 위해 일본에서 두 번째로 높은 PACS(의료영상저장전송시스템) 시장 점유율을 갖고 있는 PSP와 합작법인 ‘M3 AI’를 설립한 바 있다.

2024-01-15 09:14
“능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보

지난달 미국 식품의약국(FDA)에 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상도 신청, 신경퇴행성질환 분야 치료제로서 영역을 넓혔다. 이 총괄사장은 이 과정에서 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극적으로 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “GV1001 연구의 결실을 준비해야 하는 중요한 때에 경영 일선에서 중책을 맡게 된 만큼 원활한 개발 및 상업화와 적극적인...

2024-01-04 05:00
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입

젬백스는 국내외 기업에 대해 풍부한 경험과 이해를 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극적으로 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을 진행하며 치료제로서...

2024-01-03 09:08
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 미국 변호사 영입

회사는 국내외 기업에 대해 풍부한 경험을 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을 진행하며 GV1001의 효과를 입증해 왔다”면서 “그 결실을...

2024-01-03 08:50
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 임상 2상 IND 신청

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발 전략을 본격화한다. 젬백스는 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 해 질환의 개선 효과와 안전성을...

2023-12-18 13:43
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 미국 임상 2상 신청

젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발을 본격화한다. 젬백스는 PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 해 질환의 개선 효과와 안전성을...

2023-12-18 13:30
삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"

처음엔 암치료제로 개발됐으나 췌장암에 이어 전립선비대증, 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 등 적응증을 넓혀 임상 연구를 진행해왔다. 알츠하이머병은 미국과 유럽에서 임상 2상을 진행하고 있으며, 국내 3상도 준비하고 있다. PSP는 국내 임상 2상에 들어갔고 최근 한국 희귀ㆍ필수의약품센터에...

2023-11-01 08:41
젬백스 ‘GV1001’, 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 지목

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001가 ‘뉴로2023(Neuro 2023: PSP 및 피질기저핵변성 국제 연구 심포지엄)’에서 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다. 10월 19~20일 영국 런던에서 열린 이번 심포지엄의 ’임상시험 및 혁신’ 세션 발표자로 나선 PSP 분야의 세계적인 석학 군터U. 호글링거...

2023-10-26 14:56
군터 호글링거 박사, 새 다중기전 PSP 신약후보물질로 GV1001 지목

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001이 ‘Neuro2023(Neuro 2023:PSP 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄)’에서 새로운 다중기전의 PSP 신약후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다. 19~20일 이틀간 영국 런던에서 열린 Neuro 2023의 ‘임상시험 및 혁신’ 세션 발표자로 나선 PSP 분야 세계적인 석학 군터 U. 호글링거 박사(Ludwig...

2023-10-26 10:36
젬백스 "진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 18일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스는 국내 최초의 PSP 임상시험에서 최대 18개월의 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 수 있게 됐다. 이번에 승인받은 임상시험은 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1....

2023-09-19 08:49
젬백스 GV1001, PSP 전임상 결과 국제학회 발표

젬백스앤카엘이 세계적 권위의 국제학회에서 진행성핵상마비(PSP) 후보물질로서 GV1001의 전임상 결과를 발표한다. 23일 젬백스에 따르면 타우 병증 유발 동물모델(TauP301L-BiFC)에서 GV1001의 전임상시험 결과가 국제 파킨슨병 및 운동 장애 학회(MDS) 최신혁신초록(LBA)으로 채택됐다. MDS는 매년 세계 각국의 파킨슨병 및 신경퇴행성, 신경 발달 장애 등의...

2023-08-23 08:58
젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청

㈜젬백스앤카엘(젬백스)은 11일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsyㆍPSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험계획서(IND) 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 진행 중인 PSP 2상 임상시험에서 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 GV1001 1.12mg 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한...

2023-07-12 08:56

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