HL161 검색결과, 2페이지

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[오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등

△ SK스퀘어 종속회사 에스케이쉴더스, 운영자금 및 채무상환자금 조달 목적으로 1조9836억 원 규모 주주배정 유상증자 결정 △ 유나이티드, Meone사와 개량신약 실로스탄 CR정 공급계약 해지 △ 와이투솔루션, 1주당 가액 500원에서 2500원으로 주식병합 결정 △ 현대오토에버, 중기 성장 전략 및 재무 목표 2023년 매출액 3조 원, 202

2023-06-28 17:35
“한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”

다올투자증권은 25일 한올바이오파마에 대해 ‘바토클리맙 임상 재개에 따른 재평가가 기대된다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 3만1000원으로 높여 잡았다. 박종현 다올투자증권 연구원은 "중국 바토클리맙 BLA를 올해 상반기 제출할 예정”이라며 “내년 상반기 중 품목 허가가 기대되나, 바토클리맙 중국에서 Breakthrough 치료제로 선정된 바 있

2023-05-25 08:33
한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약이다. 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED),

2023-03-06 14:50
“한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”

IBK투자증권은 3일 한올바이오파마에 대해 상반기 연구·개발(R&D) 모멘텀에 주목해야 한다고 강조했다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 "동사의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정"이라며 "시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로

2023-03-03 08:53
[BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 19일 잠정실적 공시를 통해 지난 2022년 연결기준 매출액이 전년대비 8.3% 증가한 1100억원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 15억원, 당기순이익은 20억원을 기록했다. 회사에 따르면 의약품 판매 호조와 바이오신약 마일스톤 기술료 유입이 전체 매출을 견인했다. 의약품 부문에서는 대표 제품인 장염 치료

2023-01-19 17:02
[BioS]한올, 로이반트서 ‘FcRn’ 마일스톤 1천만弗 수령

한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 8일 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)로부터 자가면역질환 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’의 기술수출 단계별 마일스톤으로 1000만달러(약 132억원)를 수령할 예정이라고 공시했다. 이번 마일스톤은 바토클리맙의 글로벌 임상3상 첫번째 적응증에 따른 단계별 마일스톤

2022-12-08 16:13
한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전

한올바이오파마는 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전받은 하버바이오메드가 이를 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 자회사 NBP파마에 다시 이전했다고 11일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG

2022-10-11 15:37
[BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 20일 자가면역치료제로 개발하고 있는 피하주사(SC) 제형 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 중증근무력증(MG) 임상3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 일본은 한올바이오파마가 바토클리맙의 판권을 보유하고 있는 지역이다. 이번 임상계획

2022-09-20 10:59
한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)이 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 중증근무력증 일본 임상 3상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 임상 계획 승인에 따라 한올바이오파마는 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입,

2022-09-20 10:33
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다. 이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외

2022-09-08 11:34
[머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”

현대차증권은 19일 한올바이오파마에 대해 ‘주력 파이프라인 HL161에 대한 임상 재개 기대감이 커지고 있다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 2만7000원으로 높여 잡았다. 엄민용 현대차증권 연구원은 “동사의 주력 파이프라인 HL161을 기술이전한 미국 이뮤노반트(Immunovant)사의 주가가 상승 국면으로 전환했다”며 “9월 7일 인베스터 콜(

2022-08-19 09:18
[오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”

◇CJ 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷 분기 최고 매출 10조 원대 돌파, 영업이익 +21.2% YoY 하반기에도 주요 사업 업황 호조 지속 전망 황성진 흥국증권 연구원 ◇와이엠티 라인 투어 후기 회사의 계획, 그리고 시장의 고민 고객사들은 왜 이원화를 원할까? 왜 지금일까? 고의영 하이투자 연구원 ◇대원제약 2분기

2022-08-19 08:34
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 올해 2분기 연결기준 매출액은 262억원, 영업이익 7억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 전년동기 대비 12% 증가했다. 영업이익은 전분기 적자에서 흑자로 돌아섰다. 한올바이오파마는 장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 프로바이오틱스 ‘바이오탑’, 탈모치료제 ‘헤어그로’와 ‘아다

2022-07-28 14:27
[BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해

2022-06-30 10:31
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증 근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 이번 임상 진입 소식에 따라 HL161의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 한올바이오파마 측은 기대하고 있다. 한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증

2022-06-30 09:44
한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다. 이뮤노반트는 8일(미국시간) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마가 2017년

2022-06-09 17:13
한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정…주주가치 제고 차원

한올바이오파마가 주주가치 제고 및 글로벌 인재 영입을 위해 자사주 매입에 나선다. 한올바이오파마는 총 100억원 규모의 자사주 취득 결정했다고 10일 밝혔다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 1%에 이르는 54만3479주로, 유가증권시장 장내매수를 통해 자사주를 취득할 예정이다. 이번 자사주 매입은 회사의 미래가치 향상에 대한 자신감을 바탕으로 주주가치

2022-03-10 16:50
[BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정

한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 총 100억원 규모의 자사주 취득 결정을 10일 공시했다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 1%에 이르는 54만3479주로, 장내매수를 통해 자사주를 취득할 예정이다. 한올바이오파마는 이번 자사주 매입을 주주가치 제고, 인재 영입을 위한 스톡옵션 확보 등을 위해 진행했다고 설명했다. 취득한 자사주는 추후

2022-03-10 16:20
한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장

한올바이오파마가 성장과 내실을 모두 잡으며 작년 매출 1000억 원을 달성했다. 한올바이오파마는 18일 잠정 실적공시를 통해 2021년 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한 1016억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 101억 원으로 70% 증가했고 당기순이익은 100억 원을 달성했다. 회사 측은 ‘신약 R&D 사업’과 ‘제약 사업’이라는 투트랙

2022-01-18 16:02
한올 파트너사 이뮤노반트, 내년 상반기 중증근무력증 美임상 3상 개시

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 동의를 얻어 'HL161'(물질명 바토클리맙)에 중증근무력증 임상 3상에 돌입한다고 31일 밝혔다. 이번 임상은 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 투약하는 유도기(induction period)와 대체 투약용법(저용량의 치료효과 유지용법 및 고용량의

2021-12-31 09:46

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