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  • 젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1
    2025-11-24 11:39
  • [베스트&워스트] 일라이 릴리와 손잡은 에이비엘바이오 71.96%↑
    [베스트&워스트] 일라이 릴리와 손잡은 에이비엘바이오 71.96%↑
    코스닥은 지난 한 주간(10~14일) 21.09포인트(2.41%) 오른 897.90에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 904억 원, 1486억 원 순매수했고 외국인은 1437억 원 순매도했다. 15일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한 종목은 에이비엘바이오로 71.96% 급등한 17만4200원에 거래를 마쳤다. 일라이
    2025-11-16 08:46
  • 젬백스, 다발성경화증서 신경 보호 효과와 신경 회복 기전 규명
    젬백스, 다발성경화증서 신경 보호 효과와 신경 회복 기전 규명
    젬백스앤카엘은 다발성경화증 동물모델에서 GV1001의 신경 보호 효과와 작용기전을 규명한 논문이 생화학·약리학 분야 국제학술지 ‘바이오케미컬 파머칼러지(Biochemical Pharmacology, IF 5.6)’에 게재됐다고 12일 밝혔다. 젬백스는 이 연구를 통해 GV1001의 신경 보호 효과와 신경퇴행성질환에서의 작용 기전을 다시 한번 입증했다.
    2025-11-12 14:32
  • 젬백스, 주주배정 유증 철회⋯“재무 개선으로 시장 우려 불식”
    젬백스, 주주배정 유증 철회⋯“재무 개선으로 시장 우려 불식”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 이사회를 통해 기존 주주배정 유상증자 계획을 철회하고, 사모 방식의 자금 조달을 추진한다고 11일 밝혔다. 회사는 연구개발을 위한 운영자금 및 채무상환자금 조달을 목적으로 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진했으나, 금융감독원의 증권신고서 심사 과정에서 여러 차례의 정정 요구가 있었고 납입 일자의 지연이 예상
    2025-11-11 17:17
  • 삼성제약, 알츠하이머병 글로벌 3상 참여 기대
    삼성제약, 알츠하이머병 글로벌 3상 참여 기대
    삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001 개발에서 국내 독점권을 넘어 글로벌 임상 참여로 추가적인 이점을 확보하게 될지 주목된다. 10일 삼성제약은 7일 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 발표한 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험 결과와 관련해 2상 임상에서 확보한 과학적 근거를 기반으로 글로벌 3상 추진 시 국내 판권사로서 상업화 단계 개발에 적극 참여하
    2025-11-10 08:40
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 초기부터 중기의 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 52주 동안 위약 대비 안전성과 유효성을 평가했다. 1차 평가
    2025-11-07 20:03
  • 고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    국내에서 알츠하이머병 치료 신약이 등장할지 주목된다. 알츠하이머병은 인구 고령화로 치료제 수요가 높지만 아직 효과적인 치료법이 없어 미충족 의료수요가 크다. 국내 기업들은 글로벌 임상시험 2~3상 단계로 후보물질을 개발에 속도를 내고 있다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조만간 아리바이오와 SK케미칼, 젬백스 등 국내 기업들이 알츠하이머병 신약 후보물
    2025-11-03 05:00
  • 젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 결과 내달 초 발표 예정
    젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 결과 내달 초 발표 예정
    젬백스앤카엘이 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험 결과를 내달 초 발표한다. 24일 젬백스에 따르면 미국 및 유럽 7개국에서 진행한 알츠하이머병 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(Clinical Study Report, CSR)를 2주 내 수령할 예정이다. 이번 임상시험은 2022년 10월 미국에서 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 4
    2025-10-24 14:29
  • 젬백스, ‘국제 진행성핵상마비 연구ㆍ치료센터’ 현판식 개최
    젬백스, ‘국제 진행성핵상마비 연구ㆍ치료센터’ 현판식 개최
    젬백스앤카엘은 2일 분당서울대학교병원에서 ‘국제 진행성핵상마비 연구 및 치료센터’ 현판식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 현판식은 지난해 분당서울대병원, CurePSP(큐어PSP), 젬백스가 함께 ‘국제 PSP 치료센터 설립을 위한 MOU’를 체결한 이후 실질적인 협력 방안을 마련하고 효율적인 운영안을 구체화하면서 맺어진 결실이다. 현판식에는 국제
    2025-10-13 08:27
  • “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    다중기전 신약 ‘GV1001’의 광범위한 치료 잠재력이 재조명됐다. 다양한 신경질환 치료에서 효능을 입증하며 임상 적용 범위를 넓혀가는 가운데 항암제 부작용을 줄이고 암세포의 면역 회피를 막는 기전도 주목받으면서 항암 분야 치료 패러다임 전환의 기대를 높이고 있다. 박노희 UCLA 의과대학·치과대학 석학교수 겸 명예학장은 2일 경기도 성남 분당서울대학
    2025-10-13 06:00
  • ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11
    2025-09-30 05:00
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지
    2025-09-23 08:34
  • 젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. GV1001은 이미 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로도 지정돼 있다. PSP 치료제 GV1001이 약물 개발 기간을 대폭 단축하는 중요한 기회인 FDA 혁신치료제 지정까지
    2025-09-22 08:41
  • 젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"
    젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오
    2025-08-18 08:47
  • 젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 GV1001의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다고 31일 밝혔다. 젬백스는 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AA
    2025-07-31 09:15
  • 젬백스 “GV1001, 우울증 치료 가능성 입증”
    젬백스 “GV1001, 우울증 치료 가능성 입증”
    동물모델서 스트레스 기반 우울증 행동 및 기억력 저하 완화 효과 확인 젬백스앤카엘은 최근 GV1001의 항우울 효과를 입증한 논문이 국제 학술지 ‘Behavioural Brain Research’에 게재됐다고 14일 밝혔다. 대구경북과학기술원(DGIST) 뇌과학과 유성운 교수팀이 수행한 이번 연구는 스트레스로 유발된 우울증 유사 행동과 기억력 저하를
    2025-07-14 09:13
  • 젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공
    젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공
    젬백스앤카엘은 유럽에서의 동정적 사용(Compassionate Use)을 위해 GV1001을 제공할 예정이라고 26일 밝혔다. 동정적 사용은 치료법이 없거나 생명에 위협적인 질병을 앓고 있는 환자에게 임상시험 중인 약물을 제공할 수 있도록 허용하는 제도다. 젬백스는 미국과 유럽 7개국에서 경증, 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 알츠하이머병
    2025-06-26 08:41
  • 젬백스 “동물모델서 GV1001 치료제 가능성 확인...ALS 치료 가능성에 대한 과학적 근거 제시”
    젬백스 “동물모델서 GV1001 치료제 가능성 확인...ALS 치료 가능성에 대한 과학적 근거 제시”
    젬백스앤카엘이 유럽 최대 규모의 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 학회에서 GV1001의 전임상 결과를 발표했다. 9일 젬백스에 따르면 GV1001의 ALS 전임상시험 결과가 ‘유럽 루게릭병 치료 네트워크(European Network to Cure ALS, ENCALS) 2025’에서 공개됐다. ALS는 난치성 신경퇴행성질환으로 아직 근본적인
    2025-06-09 09:17
  • 젬백스 "GV1001, 미국∙한국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정"
    젬백스 "GV1001, 미국∙한국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정"
    젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(OMP) 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이달 초 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙을 지정받은 데 이은 것이다. 이로써 GV1001은 미국, 유럽, 한국 등 주요 신약 개발 규제기관에서 모두 희귀의약품 지정을 받아 각각의 개발 혜택을
    2025-05-29 08:59
  • [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다는 소식에 상승세다. 21일 오후 2시 30분 현재 젬백스앤카엘은 전일 대비 4500원(12.40%) 오른 4만800원에 거래됐다. 이날 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사
    2025-05-21 14:31
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