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  • [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기에 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 40.4%, 262.4% 늘어난 실적이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 시장내에서 가파른 성장세를 보이며,
    2025-11-05 10:26
  • 에이비엘바이오 자회사 네옥바이오, 美서 공식 출범⋯이중항체 ADC 첫 공개
    에이비엘바이오 자회사 네옥바이오, 美서 공식 출범⋯이중항체 ADC 첫 공개
    에이비엘바이오는 네옥 바이오가 홈페이지를 개설하고 미국에서 공식적인 출범 소식을 알렸다고 5일 밝혔다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 임상 개발 전문 바이오 기업이다. 에이비엘바이오는 네옥 바이오의 출범과 동시에 ABL206(NEOK001) 및 ABL209(NEOK002)의 표적을 처음으로 공개했다. AB
    2025-11-05 09:25
  • '영상' 넘어 '모니터링'까지…의료AI 상장 외연 넓힌다
    '영상' 넘어 '모니터링'까지…의료AI 상장 외연 넓힌다
    '의료 인공지능(AI)' 상장군 외연이 영상 중심에서 생체신호·모니터링 영역으로 확장되고 있다. 1세대 상장사(루닛·뷰노·딥노이드 등)에 더해 뉴로핏과 씨어스테크놀로지 등 후발주자가 상장 뒤 큰 성장세를 보이면서 종목 수와 시가총액 분포가 동시에 재편되는 흐름이다. 상장 히스토리와 실사용 데이터가 쌓이면서 투자자들의 옥석 가리기도 한층 정교해지는 모습이
    2025-11-05 06:00
  • AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    국내 의료기기 기업들의 인공지능(AI) 기반 신제품이 혁신의료기기로 인정받아 임상 개발에 속도를 내고 있다. 의사의 진단과 수술을 보조하는 AI 솔루션이 조만간 의료 분야에서 일상적으로 활용될 전망이다. 4일 의료기기 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 개발한 의료 AI 기술이 혁신의료기기 및 혁신의료기술로 인정받아 국내외 시장 공략에 추진력을 더했다.
    2025-11-05 05:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, 유럽제약사와 "2억弗 CMO 증액계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 유럽제약사와 "2억弗 CMO 증액계약"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 공시기준 누적 수주금액 5조5193억원을 기록하며, 10개월 만에 전년도 연간 수주금액(5조4035억원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 이는 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주실적이다. 삼성바이오로직스는 이날 유럽 소재 제약사와 약 2759억원(2억15만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액계약을 체
    2025-11-04 12:42
  • 삼성바이오, 올해 수주 5.5兆 돌파⋯역대 최대 연간 수주 금액 달성
    삼성바이오, 올해 수주 5.5兆 돌파⋯역대 최대 연간 수주 금액 달성
    삼성바이오로직스는 올해 공시기준 누적 수주 금액 5조5193억 원을 기록해 10개월 만에 전년도 연간 수주 금액(5조4035억 원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주 실적이다. 이날 삼성바이오로직스는 유럽 제약사와 약 2759억 원(2억15만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약으로
    2025-11-04 10:41
  • [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    ◇유티아이 - 반전의 서막(Feat. Foldable, 유리기판) 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 김종배 ◇녹십자 지금은 쉬어가는 구간, 다음은 알리글로 3Q25 연결 매출액 6,095억원(+31.1% YoY, +21.8% QoQ), 영업이익 292억원(-26.2% YoY, +6.7% QoQ; O
    2025-11-04 08:16
  • “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    HLB그룹이 글로벌 자산운용사 LMR 파트너스(LMR Partners)와 2000억 원대 투자 계약을 체결하면서 국내 바이오업계와 자본시장의 이목이 쏠리고 있다. 바이오 투자 경색을 깨고 대규모 해외 자본이 유입됨에 따라 항암제의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 추진이 더욱 탄력을 받는 것은 물론 업계에도 훈풍을 불러올 것이란 기대가 나온다. 4일
    2025-11-04 06:00
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다. 유플라이마는 고농도의 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 투여량을 절반수준으로 줄이고, 통증
    2025-11-03 15:03
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg
    2025-11-03 14:32
  • [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제
    2025-11-03 12:25
  • 마티카 바이오, 美 칼리디 바이오테라퓨틱스와 항암 바이러스 치료제 CDMO 계약
    마티카 바이오, 美 칼리디 바이오테라퓨틱스와 항암 바이러스 치료제 CDMO 계약
    차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)는 미국 뉴욕증권거래소 상장 바이오기업인 칼리디 바이오테라퓨틱스(이하 칼리디)와 상업화 프로젝트 위탁개발생산(CDMO) 계약을 했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카 바이오는 칼리디가 개발 중인 ‘CLD-401’의 분석개발(AD), 공정개발(PD), GMP 생산을 비롯해 미국 식품의
    2025-11-03 10:42
  • 부산시, "투자는 계약서로 끝나지 않는다"… '정책 AS' 전면화 선언
    부산시, "투자는 계약서로 끝나지 않는다"… '정책 AS' 전면화 선언
    부산시가 투자 유치로 끝내지 않고, 유치 이후 기업의 ‘성장’까지 뒷받침하겠다는 정책 전환을 공식화한다. 시는 3일 오후 강서권 주요 투자기업을 직접 찾아가, 투자 이후 기업 성장이 실제 일자리와 산업 생태계 확장으로 연결되고 있는지 현장에서 점검에 나선다. 이번 방문은 비상경제대책회의·기업 간담회에서 제기된 애로사항이 실제 정책 조정으로 이어졌는지
    2025-11-03 07:38
  • 유럽 시장도 접수…K-제약바이오 ‘바이오 유럽’ 출격 [세계가 주목하는 K바이오②]
    유럽 시장도 접수…K-제약바이오 ‘바이오 유럽’ 출격 [세계가 주목하는 K바이오②]
    삼성바이오 등 국내 기업, 글로벌 파트너십 확대 겨냥기술이전·투자유치 등 다양한 파트너링 미팅 진행 국내 제약·바이오기업들이 3일(현지시간)부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 최대 규모 바이오 파트너링 행사 ‘바이오 유럽 2025’에 참가한다. 2일 본지 취재 결과 K바이오 기업들은 기술력과 경쟁력을 바탕으로 글로벌 기술이전·공동개발·전략적
    2025-11-03 06:01
  • 고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    국내에서 알츠하이머병 치료 신약이 등장할지 주목된다. 알츠하이머병은 인구 고령화로 치료제 수요가 높지만 아직 효과적인 치료법이 없어 미충족 의료수요가 크다. 국내 기업들은 글로벌 임상시험 2~3상 단계로 후보물질을 개발에 속도를 내고 있다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조만간 아리바이오와 SK케미칼, 젬백스 등 국내 기업들이 알츠하이머병 신약 후보물
    2025-11-03 05:00
  • [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청"
    [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청"
    인투셀(IntoCell)이 국내에 이어 미국에서도 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질의 임상개발을 추진한다. 인투셀은 미국 식품의약국(FDA)에 B7-H3 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 31일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신
    2025-10-31 13:43
  • [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' MM 연구자 임상 "美 IND 제출"
    [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' MM 연구자 임상 "美 IND 제출"
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 31일 다발성골수종(MM) 환자를 대상으로 CAR-T 치료 이후 반감기를 늘린 IL-7 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’을 투여하는 연구자주도(ITT) 임상의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상의 책임연구자는 미카엘 슬레이드(Michael Slade) 미
    2025-10-31 11:24
  • “세계 최대 美 시장 뚫었다⋯연매출 300억 돌파 자신”
    “세계 최대 美 시장 뚫었다⋯연매출 300억 돌파 자신”
    “글로벌 사업을 확대해 의료기기 사업본부를 단숨에 300억 원대 규모로 키우겠습니다. 35년에 걸친 주사기 제조 인생을 건 도전입니다.” 최근 HLB생명과학 안성2공장에서 본지와 만난 이광희 HLB생명과학 의료기기 사업본부 부사장이 의료기기 사업의 퀀텀점프 전략을 상세히 공개했다. 2023년 연매출 43억 원을 기록한 의료기기 사업본부는 지난해 84억
    2025-10-31 05:00
  • 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득
    셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 상호교환성 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미한다. 셀트리온은 올해 2월 FDA로부터
    2025-10-30 14:55
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美상호교환성 획득
    [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美상호교환성 획득
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(
    2025-10-30 14:18
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