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  • 유한양행, ‘혁신신약개발’·’ESG 경영’ 바탕으로 ‘Great & Global’ 기업 도약
    유한양행, ‘혁신신약개발’·’ESG 경영’ 바탕으로 ‘Great & Global’ 기업 도약
    올해 창립 99년을 맞은 유한양행은 창업자 ‘유일한 박사’의 뜻을 계승하며 ‘Great & Global’ 비전을 향해 나아가고 있다. 국내를 넘어 세계 무대에서 인정받는 제약기업으로 성장한 유한양행은, 혁신신약 개발과 ESG 경영의 조화를 통해 인류애를 실천하고 있다. 11일 유한양행 등에 따르면 유일한 박사는 1926년 일제강점기의 암울한 시대에 조
    2025-12-11 18:24
  • 루닛, 美 FDA에 '유방암 위험 예측 솔루션' 허가 신청
    루닛, 美 FDA에 '유방암 위험 예측 솔루션' 허가 신청
    루닛은 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(이하 510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖추었음을 입증하는 FDA의 대표적인 인허가
    2025-12-08 10:12
  • [BioS]루닛, 유방암 '발생가능성 예측' 솔루션 “FDA 허가신청”
    [BioS]루닛, 유방암 '발생가능성 예측' 솔루션 “FDA 허가신청”
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 식품의약국(FDA)에 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 시판전허가(510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판제품과 동등한 수준의 안전성, 유효성을 갖춘 데이터를 기반
    2025-12-08 09:53
  • 그로쓰리서치 "오스코텍, 제노스코 편입·신규 파이프라인 본격화"
    그로쓰리서치 "오스코텍, 제노스코 편입·신규 파이프라인 본격화"
    그로쓰리서치는 2일 오스코텍에 대해 레이저티닙 글로벌 로열티 확대와 제노스코 완전자회사화로 현금창출력이 강화되며 '신약 개발 전문 기업'으로 재평가되고 있다고 분석했다. 오스코텍은 2008년 미국 보스턴 연구개발(R&D) 센터 개소를 계기로 의료·치과용 기능성 소재 기업에서 신약 개발 중심 구조로 전환했다. 이 연구 거점에서 EGFR 표적 폐암 치료제
    2025-12-02 08:23
  • 한투證, “코오롱티슈진 목표가 15만원 상향…TG-C 미국·유럽 가치만 12.4조원”
    한투證, “코오롱티슈진 목표가 15만원 상향…TG-C 미국·유럽 가치만 12.4조원”
    한국투자증권은 코오롱티슈진에 대해 외국인 매수세가 빠르게 유입되는 것은 골관절염 치료제 TG-C의 임상 및 상업화 가능성을 시장이 선반영한 결과라며 목표주가를 15만 원으로 상향했다. TG-C의 글로벌 기술가치가 12조 원을 넘는 것으로 판단되는 만큼 향후 빅파마 관심도 확대가 예상된다는 분석이다. 위해주·이다용 한국투자증권 연구원은 28일 “11월 들어
    2025-11-28 08:24
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • 로킷헬스케어, 자가혈 활성 주사 플랫폼 'AI-FRESH' 출시
    로킷헬스케어, 자가혈 활성 주사 플랫폼 'AI-FRESH' 출시
    로킷헬스케어가 조직 재생 섬유소 활성 플랫폼 AI-FRESH(Activated Fibrin-based tissue REgeneration System for Healing)를 론칭한다고 21일 밝혔다. AI-FRESH는 기존 로킷헬스케어의 인공지능(AI) 기반 장기재생 수술 플랫폼(피부·연골·신장·심장 등)과 결합해 ‘AI 장기재생+장기 기능 개선’
    2025-11-21 11:17
  • 알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠이 올해 3분기 흑자전환에 성공하며 설립 이후 3분기 누적 최대 실적을 기록했다. 알테오젠은 3분기 연결기준 매출 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 1514억 원, 영업이익 873억
    2025-11-14 13:57
  • 넥스트바이오메디컬, 3분기 영업이익ㆍ순이익 동반 흑자
    넥스트바이오메디컬, 3분기 영업이익ㆍ순이익 동반 흑자
    혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 글로벌 성과로 3분기 흑자전환에 성공했다. 넥스트바이오메디컬은 3분기 영업이익 4억 원을 달성해 전년동기 대비 흑자전환했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 49억 원으로 125% 늘고, 당기순이익은 11억 원으로 흑자전환했다. 3분기 누적 매출액은 127억 원으로 전년동기 대비 73% 증가했다.
    2025-11-14 11:30
  • HLB그룹, LMR 투자금 2069억 전액 납입…“글로벌 자본 유치 ‘성공적 완료’”
    HLB그룹, LMR 투자금 2069억 전액 납입…“글로벌 자본 유치 ‘성공적 완료’”
    HLB그룹은 13일 영국계 글로벌 자산운용사 LMR 파트너스(LMR Partners)로부터 1억4500만 달러(약 2069억 원) 규모의 투자금 전액이 납입됐다고 밝혔다. HLB는 제42회 기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채(BW) 발행 결과, 1억4000만 달러(약 1998억 원)를 확보했다고 공시했다. HLB생명과학도 기명식 무보증 해외교
    2025-11-14 10:38
  • ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    무릎 골관절염은 고령화로 환자 수가 빠르게 증가하는 대표 질환 중 하나다. 20조 원대로 성장이 전망되지만 아직 근본적인 치료제는 없다는 점에서 글로벌 임상 막바지 단계에 접어든 국내 기업들이 주도권을 잡을 수 있을지 주목된다. 10일 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand view research)에 따르면 글로벌 골관절염 치료제 시장은 202
    2025-11-11 05:00
  • 유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 ‘선호요법(Preferred Regimen)’으로 등재됐다. 렉라자 병용요법이 글로벌 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 공식 인정받으면서 유한양행의 해외
    2025-11-07 11:30
  • 코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나19 팬데믹은 인류에게 백신의 중요성을 깨닫는 계기이자 백신 기술 패러다임을 바꾸는 변곡점이었다. 전 세계는 팬데믹 이후 백신의 중요성을 깨닫고 질적·양적 성장을 동시에 이뤘다. 한국 제약·바이오기업 역시 글로벌 시장 진입을 본격화하며 ‘백신 강국’의 발판을 다지고 있다. 5일 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 코로나19 백신을 포함한 글로벌 백신
    2025-11-06 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    ◇유티아이 - 반전의 서막(Feat. Foldable, 유리기판) 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 김종배 ◇녹십자 지금은 쉬어가는 구간, 다음은 알리글로 3Q25 연결 매출액 6,095억원(+31.1% YoY, +21.8% QoQ), 영업이익 292억원(-26.2% YoY, +6.7% QoQ; O
    2025-11-04 08:16
  • “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    HLB그룹이 글로벌 자산운용사 LMR 파트너스(LMR Partners)와 2000억 원대 투자 계약을 체결하면서 국내 바이오업계와 자본시장의 이목이 쏠리고 있다. 바이오 투자 경색을 깨고 대규모 해외 자본이 유입됨에 따라 항암제의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 추진이 더욱 탄력을 받는 것은 물론 업계에도 훈풍을 불러올 것이란 기대가 나온다. 4일
    2025-11-04 06:00
  • 고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    국내에서 알츠하이머병 치료 신약이 등장할지 주목된다. 알츠하이머병은 인구 고령화로 치료제 수요가 높지만 아직 효과적인 치료법이 없어 미충족 의료수요가 크다. 국내 기업들은 글로벌 임상시험 2~3상 단계로 후보물질을 개발에 속도를 내고 있다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조만간 아리바이오와 SK케미칼, 젬백스 등 국내 기업들이 알츠하이머병 신약 후보물
    2025-11-03 05:00
  • [BioS]큐리언트, '텔라세벡' 호주 허가임상 중간 "100% 완치"
    [BioS]큐리언트, '텔라세벡' 호주 허가임상 중간 "100% 완치"
    큐리언트(Qurient)는 19일부터 22일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 ‘텔라세벡(telacebec)’의 부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 TREAT-BU 허가임상에서 초기 40명 대상 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 임상 결과는 22일 다니엘 오브라이언(Daniel O’Brien) 호주 바원헬스(
    2025-10-23 18:14
  • 정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    난치성 신경계 질환인 파킨슨병을 극복할 신약 옵션이 등장할지 주목된다. 글로벌 제약기업인 애브비가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제 허가신청서를 접수했으며, 국내 기업들도 초기 단계의 후보물질을 연구 중이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 최근 애브비는 FDA에 파킨슨병 신약 후보물질 타바파돈(Tavapadon) 신약승인신청서(NDA)를 제
    2025-10-20 05:00
  • “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로
    2025-10-17 13:34
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