COVID19 검색결과, 9페이지

검색결과 총981건

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식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가

식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 11일 추가로 허가했다. 이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품(STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test)이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도(질병이 있는

2022-02-11 16:28
신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산으로 진단키트 수요가 급증하면서 유통망과 영업력을 갖춘 국내 제약사들의 역할도 커지고 있다. 11일 이투데이 취재 결과 주요 제약사들은 국내 바이오기업이 개발한 코로나19 신속항원진단키트의 공급에 속속 나서고 있다. 우선검사 대상자 외에는 신속항원검사에서 '양성'이 나올 때만 유전자증폭(PCR)

2022-02-11 11:29
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”

셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을

2022-02-11 10:32
셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청

셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품

2022-02-11 09:26
[개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세

8일 코스닥 시장에서 강세를 보인 종목은 휴림로봇, 비덴트, 스코넥, 프레스티지바이오로직스 등이다. 휴림로봇은 삼부토건 매각 추진 소식이 언론에 보도되면서 전날보다 21.05% 오른 1035원에 거래를 마쳤다. 휴림로봇은 올해 1월 초 기준 삼부토건 지분 10.48%를 보유한 최대주주다. 전날 일부 언론들은 삼부토건이 인수합병 시장에 매물로 나왔다고

2022-02-08 16:51
“2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상

오미크론 확산에 따른 코로나 확진자 폭증과 정부의 진단검사 체제 전환 영향으로 자가진단키트 수요가 급증하면서 곳곳에서 가격 인상 및 품귀 현상을 빚고 있다. 8일 중앙방역대책본부에 따르면 정부는 오미크론 변이 대응 체계로 3일부터 밀접 접촉자, 60세 이상 등 고위험군에 한해 유전자 증폭(PCR) 검사를 실시한다. 그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확

2022-02-08 13:41
[특징주] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 라이트 인도 긴급사용 승인에 상승세

인도에서 스푸트니크 라이트의 긴급사용을 승인했다는 소식에 프레스티지바이오로직스가 상승하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 8일 오후 1시 20분 현재 전날보다 4% 중반 오른 8070원에 거래되고 있다. NDTV 등 인도 언론은 7일(현지시간) 만수크 만다비야 인도 보건부 장관의 트위터 등을 인용해 스푸트니크 라이트 백신이 인도의약품관리국(DCGI)으로

2022-02-08 13:24
[특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세

KH 필룩스가 투자한 회사가 동물실험에서 코로나19 치료 효과를 입증했다는 소식에 강세다. KH 필룩스는 8일 오전 9시 12분 현재 전날보다 15%가량 오른 2410원에 거래되고 있다. KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가

2022-02-08 09:14
삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕

삼성바이오로직스는 ‘2022 CMO Leadership Awards’에서 6개 평가항목 전부문을 수상해 세계 최고 CMO(위탁생산) 기업으로 인정받았다고 8일 밝혔다. 2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)’와 제약ㆍ바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트

2022-02-08 09:03
[개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등

7일 코스닥 시장에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련주가 강세를 보였다. 반면 코스닥 시장에 새롭게 상장한 아셈스는 시초가 대비 15% 가까이 내린 채 거래를 마쳤다. 이날 바이오리더스는 다국적 제약사와 코로나19 백신 후보물질 기술을 논의하는 것으로 알려지면서 22.49% 급등했다. 이데일리는 바이오리더스가 현재 다국적 제약사 3곳과 코

2022-02-07 18:02
KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증

KH 필룩스가 지분을 보유하고 있는 바이러스 R&D 전문기업인 ‘바이오텐’이 동물 실험을 통해 코로나 치료 효과를 입증해 관심이 집중되고 있다. KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가 COVID-19 감염동물 실험에서 치료 효과

2022-02-07 16:13
[BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”

일동제약은 7일 래피젠과 래피젠의 코로나19 신속항원검사 키트 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개

2022-02-07 14:31
일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결

일동제약은 래피젠과신속항원검사 키트인 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가

2022-02-07 10:51
[특징주] 미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 공급 가속 소식에 '강세'

미코바이오메드가 이달부터 국내외 코로나19 전문가용 신속 항원진단키트 공급에 나선다는 소식에 강세다. 미코바이오메드는 7일 오전 10시 27분 현재 전날보다 12.73% 오른 9300원에 거래 중이다. 이 회사는 이날 보도자료를 통해 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유

2022-02-07 10:28
수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료

수젠텍은 식약처로부터 신속항원진단키트의 국내 판매에 대한 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 승인 받은 제품은 신속항원진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag self)로 90% 이상의 민감도를 가지고 있으며, 오미크론 변이와 오미크론 서브 변이까지도 확인할 수 있는 제품이다. 이에 따라 현재 식약처로부터 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의

2022-02-07 09:09
[기고] CSO(보안책임자)가 알아야할 내부 위협

각 기업이나 기관의 보안최고책임자(CSO)는 외부 공격뿐 아니라 조직 내부를 통한 보안 사고도 경계의 대상이 된다. 필자는 그동안 경험을 통해서 보안사고 원인자는 크게 4가지로 분류한다. 첫째로 외부 해킹이다. 외부 해킹은 시도 건수가 많지만, 기업들이 보안 기술과 보안 장비에 많은 투자를 하고 설치, 운용하여 과거처럼 쉽게 해킹되지 않는다. 둘째는

2022-02-06 18:05
코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'

오미크론 확산에 코로나 신규 확진자 일일 3만 명을 돌파한 가운데 자가검사키트를 미리 확보해두려는 수요가 급증하고 있다. 5일 연합뉴스 보도에 따르면 약국, 온라인 등 검사 키트 입고가 지연되는 등 검사키트를 미리 확보해두려는 움직임이 크게 늘고 있다. 쿠팡의 경우 4일 주문하면 17일쯤이 돼서야 도착한다고 안내되고 있다. 가수요가 늘면서 온라인 쇼

2022-02-05 10:28
식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가

식품의약품안전처는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 허가했다고 4일 밝혔다. 젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’와 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’다. 두 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90%

2022-02-04 16:51
아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청

아이진이 국내 최초로 개발 중인 메신저 리보핵산(mRNA) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘EG-COVID’을 추가접종(부스터샷)에 대한 남아프리카공화국 내 임상 1ㆍ2a상 시험 계획을 신청했다. 3일 아이진에 따르면 이번 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID

2022-02-03 17:17
나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 대한 항체를 검출하는 ‘코로나19 SP 진단키트’를 생산중인 나노엔텍이 3교대로 기존 공장 가동을 98%까지 올려 생산 중이다. 최근 이탈리아에 65만 명에 대해 공급키로 한 나노엔텍은 추가적인 물량 요청에 협의를 진행 중이다. 3일 나노엔텍 관계자는 “코로나19 항체 진단키트 기존 생산 라인을

2022-02-03 14:40

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