COVID19 검색결과, 7페이지

검색결과 총981건

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피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득

피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사

2022-04-11 09:27
필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득

피에이치씨 관계사 필로시스는 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에

2022-03-29 17:52
[오늘의 증시 리포트] (3/28)

◇솔루스첨단소재 1Q22 실적 저점 통과 중 1Q22 실적 저점 통과 중 2Q22부터 실적 개선 및 수주 모멘텀 재개될 전망 목표주가 84,000원으로 하향하나, 중장기 성장성 유효 김소원 키움증권 ◇비에이치 글로벌 자동차 시장도 Target Market 전장용 사업 확대로 기대되는 Value Up 구조적 성장 진행 중인 본업도 주목 오현진 키움증권

2022-03-28 07:51
[특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세

안철수 인수위원장이 전 국민을 대상으로 항체 양성률 정기 조사로 과학적인 방역으로 정책을 추진하겠다는 소식에 나노엔텍이 상승세다. 나노엔텍은 식약처로부터 항체 생성을 조사 할 수 있는 진단키트 국내 판매 승인을 받아 국내 및 해외에 공급 중이다. 22일 오후 3시 7분 현재 나노엔텍은 전일대비 700원(10.54%) 상승한 7340원에 거래 중이

2022-03-22 15:07
녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’

진단시약 및 의료기기 전문기업 녹십자엠에스의 경영에 빨간불이 들어왔다. 해외 진단키트 시장 경쟁에서 밀리며 악성 재고가 쌓이고 있어서다. 재고 처리 어려움은 실적 악화로 이어지는 양상을 보이며 주가 역시 하락세다. 22일 녹십자엠에스에 따르면 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 해 2003년에

2022-03-22 09:14
끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

국내 코로나19 확진자 수가 이번주 정점을 기록할 것으로 전망되는 가운데 팬데믹(세계적인 감염병 대유행)이 조만간 엔데믹(풍토병화)으로 전환될 것으로 예측되면서 제약·바이오 업체들도 속속 태세 전환에 돌입하고 있다. 코로나19 관련 사업을 키웠던 업체들은 기존 사업에 집중하거나 새로운 먹거리를 찾아 나서고 있다. ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트

2022-03-16 15:44
진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가

GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로

2022-03-16 11:08
종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매

종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 함께 판매하게 된다. 이 제품은 전문가 진단용으로 검

2022-03-15 10:56
웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대

에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 유통하는 웰바이오텍이 편의점 영업망을 넓혔다. GS25, CU에 이어 이마트24까지 국내 대형 편의점 3곳에 진단키트를 공급한다. 14일 웰바이오텍에 따르면 이마트24에 에스디바이오센서 진단키트 공급을 시작한다. 이마트24에 공급하는 제품은 에스디바이오센서가 지난달 식품의약품안전처

2022-03-14 13:40
메디포럼, 정재언 연구소장 신임 대표이사 선임…“임상 R&D 중심 경영”

천연물 기반 신약개발 전문기업 메디포럼이 자사 연구소장 출신 신임 대표이사를 선임해 임상시험을 비롯한 연구개발 중심 경영에 집중한다. 메디포럼은 주주총회를 통해 정재언 연구소장을 신임 대표이사로 선임했다고 14일 밝혔다. 정재언 신임 대표는 서울대학교 미생물학과를 졸업하고 카이스트 생명과학과에서 박사학위를 받은 후 미국 NCI에서 post-docto

2022-03-14 10:02
휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득

신속검사 전문기업 휴마시스가 10일 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(KGMP) 승인을 획득했다. 휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내

2022-03-10 13:45
특고·프리랜서에 최대 100만원 지급...7일부터 신청 접수

코로나19 장기화로 경제적 어려움을 겪고 있는 특수고용직 종사자(특고) 및 프리랜서에게 최대 100만 원의 생계지원금이 지급된다. 고용노동부는 특고·프리랜서를 위한 5차 긴급고용안정지원금 신청 접수를 7일부터 받는다고 3일 밝혔다. 이번 5차 지원은 코로나19 장기화로 특고와 프리랜서 중 상당수가 여전히 생계의 어려움을 겪는 상황을 고려해 앞서 1~4

2022-03-03 12:00
식약처, 자가검사키트 유통개선조치 연장…3월말까지 진단키트 6000원에 판다

코로나19(COVID-19) 자가검사키트 1회분을 6000원에 약국과 편의점에서 판매하는 조치가 다음달까지 연장된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 관계부처 합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치를 오는 3월 말까지

2022-02-28 14:43
피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약

체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량

2022-02-25 09:12
[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

타액을 이용한 검사를 원하는 국민들의 요청이 쇄도하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 조건 충족시 허가하겠다는 소식에 피에이치씨가 상승세다. 피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다. 24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에

2022-02-24 11:21
바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”

바이오리더스가 개발중인 감마PGA(γ-PGA) 물질기반의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘BLS-H01’의 임상 2상 승인(IND) 절차가 순조롭게 진행중이다. 회사는 치료제의 임상시험을 마치고 긴급 승인을 목표로 개발 하고 있다. 24일 바이오리더스에 따르면 ‘BLS-H01’은 델타, 오미크론 등 변이에 관계없이 작용하는 면역조절기반

2022-02-24 09:43
피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급

체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022

2022-02-23 14:17
안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급

안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및

2022-02-22 09:51
[공시] 에스디바이오센서, 1257억 규모 가정용 자가진단키트 공급계약 체결

에스디바이오센서는 1257억 원 규모의 가정용 자가진단키트(COVID-19 At-Home test) 공급계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약 상대는 밝히지 않았다. 이는 최근 매출액 대비 7.46%이며, 계약기간 종료일은 2022년 6월 30일이다.

2022-02-18 15:20
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가

엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 식품의약품안전처로부터 17일 품목허가(체외 제허 22-113호) 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 오미크론 변이 바이러스의 급증으로 인한 국내 코로나19 자가검사키트의 공급 부족에 대한 대응이다. 웰스바이오가 국내 판매 승인 받은 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득한 ‘Car

2022-02-18 11:23

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