식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합 판정 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다.
이번 조치는 지난해 12월부터 시행된 GMP 적합 판정 취소제의 첫 사례다. 올해 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해...
이상일 한국휴텍스제약 대표도 이번 국감장에 증인으로 출석한다. 휴텍스제약은 식약처로부터 GMP 위반으로 6개 품목 제조·판매중지 처분을 받았다. 휴텍스제약은 GMP 원스트라이크 아웃 제도 시행 이후 최초로 적발된 사례다.
청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는 ‘탕후루’ 열풍도 이번 복지위 국감에서 다뤄진다. 복지위는 국내 인기 탕후루 프랜차이즈...
24일 식품의약품안전처에 따르면 최근 한국휴텍스제약이 제조·판매하는 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됐다. 품목은 레큐틴정을 비롯해 록사신정, 에디정, 잘나겔정, 휴모사정, 휴텍스에이에이피정 325㎎이다.
한국휴텍스제약은 제조 과정에서 첨가제를 임의로 늘리거나 줄여 허가사항과 다르게 제조한 것으로 드러났다....
실천이 될 것”이라며, “이번 캠페인을 통해 플라스틱 사용 절감에 적극적으로 동참하는 등 임직원들과 함께 다양한 사회공헌활동에 참여할 것”이라고 말했다.
앞서 한국휴텍스제약 김성겸 대표로부터 지목받은 하나제약 이윤하 대표이사는 다음 참여자로 동국제약 오흥주 대표와 대원제약 최태홍 사장을 지목하면서 캠페인이 널리 알려지길 희망한다고 밝혔다.
25mg(20%), 애니디핀정(19.8%)등 16품목이 품목별로 0.65~20%(평균 13.9%)로 인하되는 처분을 받았다. 이번 법원 판결에 따라 종근당의 16개 품목에 대한 약가인하 처분이 다시 집행될 전망이다.
한편 종근당 이외에도 동아제약, 한미약품, 일동제약, 영풍제약, 구주제약, 한국휴텍스제약 등 6개사도 현재 리베이트 약가인하 취소소송을 진행하고 있다.
또 영풍제약의 고지혈증약 ‘심바스정’ 등 16개 품목(20% 인하), 일동제약의 위장약 ‘큐란정’ 등 8개 품목, 구주제약의 항진균제 ‘유타졸캡슐’ 등 10개 품목(20% 인하), 한국휴텍스제약의 고혈압약 ‘액시티딘캅셀’ 등 9개 품목에게 적용한다.
스티렌의 지난해 매출은 877억원을 기록해 동아제약의 처방약 가운데 알짜 제품이다. 딜라트렌 역시 671억원으로...
또 영풍제약의 고지혈증약 '심바스정' 등 16개 품목(20% 인하), 일동제약의 위장약 '큐란정', 등 8개 품목, 구주제약의 항진균제 '유타졸캡슐' 등 10개 품목(20% 인하), 한국휴텍스제약의 고혈압약 '액시티딘캅셀' 등 9개 품목이 들어 있다.
스티렌의 지난해 매출은 877억원을 기록해 동아제약의 처방약 가운데 가장 많았으며, 딜라트렌 역시 671억원으로 종근당의 매출...
건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 동아제약, 구주제약, 영풍제약, 일동제약, 한국휴텍스제약, 종근당, 한미약품 등 7개 제약사들의 리베이트 제공 혐의 확인돼 첫 약가인가 결정을 내렸다고 20일 밝혔다.
7개 제약사들의 약가인하는 모두 131개 제품이다.
이번 약가 인하는 지난 2009년 보건복지부가 리베이트를 제공하다 적발될 시 해당 의약품의...
주사제 및 웰빙의약품 전문기업 휴온스는 경기도 화성시 향남제약공단내 의약품 제조 공장부지와 부동산을 27억(기계장치 제외) 에 한국휴텍스제약에 매각하기로 결정했다고 17일 밝혔다.
휴온스 관계자는 "기존의 향남공장은 토지 3296㎡ 규모로 주사제, 점안제, 내용고형제, 내용액제 등 제약부문의 제품을 생산하고 있으며, 당초 제1공장(향남공장) 제2공장...
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