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[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 300mg용량 "유럽 출시"

셀트리온(Celltrion)이 만성자발성두드러기(CSU) 및 알레르기성 천식 치료제 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘옴리클로(Omlyclo)’ 300mg을 유럽에 출시했다고 25일 밝혔다. 옴리클로는 유럽내 정식승인받은 첫 졸레어 바이오시밀러로, 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로 75mg, 150mg를 출시한데 이어 올해

2026-08-25 10:01
셀트리온, ‘옴리클로’ 300mg 유럽 출시⋯제품 경쟁력 강화

셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300㎎을 유럽에 출시하며 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로(75㎎·150㎎)를 출시한데 이어 올해 중순부터 독일, 영국, 프랑스 등 주요국에 300㎎을 신규 출시했다고 25일 밝혔다. 옴리클로 300㎎ 출시는 환자의 투약 편

2026-08-25 09:02
가을 앞두고 RSV 시장 ‘후끈’…화이자·GSK·모더나 각축전

가을철이 다가오면서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방의약품 시장으로 이목이 쏠리고 있다. 통상적으로 매년 10월부터 이듬해 3월까지 RSV 유행이 이어져, 다음 달부터 본격적인 예방접종 권장 시점이 도래한다. 관련 시장 선점을 위한 다국적 제약사들의 주도권 경쟁이 치열하게 전개될 것으로 예상된다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 특히 그동안 RSV는

2026-08-20 05:00
코로나에 급성장했던 빅파마 3대장…엔데믹에 희비 갈렸다

코로나19 팬데믹 시기 백신을 출시해 유례없는 호황을 누렸던 글로벌 빅파마 3곳의 올해 2분기 실적이 엇갈렸다. 파이프라인 다양성과 사업 체질에 따라 성패가 갈린 것으로 분석된다. 10일 글로벌 제약바이오 업계에 따르면 화이자와 아스트라제네카가 항암제 등 다변화된 포트폴리오를 바탕으로 올해 2분기 견조한 매출 성장을 이어갔다. 반면, 코로나19 백신

2026-08-11 05:00
[BioS]셀트리온제약, 2Q 매출 1533억..전년比 16.8% 증가

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 올해 2분기 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 16.8% 증가했고, 영업이익은 24.4% 증가해 분기기준 역대 최대치를 달성했다. 영업이익률은 12.6%를 기록했다. 부문별 매출을 보면 케미컬사업부문에서 670억원의 매출을 올렸다. 주력제품인 간장용제 ‘고덱

2026-08-05 13:54
영유아에서 흔한 RSV 예방 새 선택지, ‘엔플론시아’ 국내 허가

윤기욱 교수 “예방항체가 가장 현실적인 예방 전략” 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방에 새로운 선택지가 추가됐다. 생후 첫 RSV 유행 시즌을 맞는 신생아와 영아를 대상으로 하는 장기지속형 예방항체 ‘엔플론시아 프리필드시린지’(성분명 클레스로비맙)가 국내 허가를 받으면서 기존 일부 고위험군 중심의 예방 환경에도 변화가 예상된다. 한국MSD는 28일

2026-07-28 14:13
[BioS]GC녹십자, 한국백신과 'PFS' CMO 협력 MOU

GC녹십자(GC Biopharma)은 한국백신(Korea Vaccine)과 지난 9일 백신 프리필드시린지(prefilled syringe, PFS) 위탁생산(CMO) 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약식은 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 열렸다. GC녹십자는 이번 협약을 통해 자사의 독감백신 '지씨플루(GCFLU

2026-07-10 09:58
[BioS]셀트리온제약, 충북 'PFS 생산시설' 구축 "2조 투자"

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 충청북도 지역 내에 프리필드시린지(pre-filled syringe, PFS) 생산시설을 구축하기 위해서 약 2조원 규모를 투자할 계획이라고 2일 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온제약은 중장기 투자전략을 통해 오는 2028년부터 2032년까지 PFS 신규 생산시설 구축(1단계)을 추진한다. 또한 2032년 이

2026-07-02 17:45
프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3

2026-04-14 05:00
황상연 한미약품 신임대표, 첫 행보로 ‘제조·R&D 현장’ 찾아

황상연 신임 한미약품 대표이사가 취임 후 첫 번째 공식 일정으로 제조현장을 찾았다. 경기도 화성 팔탄과 평택에 있는 생산 공장을 찾은 황 대표는 이어 경기도 화성 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터도 찾아 R&D 중심의 소통 행보를 이어갔다. 황 대표는 1일 한미약품 팔탄 스마트플랜트와 평택 바이오플랜트, 동탄 R&D센터를 순차적으로 방문해 생산라인을

2026-04-02 15:29
[BioS]황상연 한미약품 대표, 제조-R&D 현장 "첫 행보"

황상연 한미약품(Hanmi Pharmaceutical) 신임 대표이사가 취임 후 첫 번째 공식 일정으로 제조현장을 찾았다고 한미약품이 2일 밝혔다. 경기도 팔탄과 평택에 위치한 생산공장을 찾은 황 대표는 이어 경기도 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터도 방문했다. 지난달 31일 한미약품 신임 대표이사로 선임된 황 대표는 지난 1일 한미약품 팔탄 스마트플랜

2026-04-02 15:16
[BioS]셀트리온제약, ‘옴리클로’ 300mg PFS 제형 국내 출시

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 알러지 질환 치료제 ‘옴리클로 프리필드시린지(성분명 오말리주맙 300mg; pre-filled syringe, PFS)’를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러이며, 이번 출시로 고용량 제형이 추가되면서 환자의 투여횟수 부담을 줄이고 의료진의 처방 선택 폭이

2026-04-01 14:55
알테오젠, 美 벡톤디킨슨과 ‘대용량 피하주사 디바이스’ 연구결과 발표

알테오젠은 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(Becton Dickinson)과 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험 결과를 5월 국제학회에서 발표할 예정이라고 30일 밝혔다. 해당 실험결과는 고용량 바이오의약품 시대에 대응하기 위한 핵심 약물전달 기술로, 양사의 전략적 협력 성과라는 점에서 주목된다. 이번 발표는 5월 21·22일 아일랜드 더블린

2026-03-30 09:11
셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가⋯日 시장 공략 ‘속도’

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT)’의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 셀트리온은 글로벌 주요 시장 중 하나인 일본에서 천식 및 안과 질환

2026-03-27 10:33
[BioS]셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 시밀러 2종 日승인

셀트리온(Celltrion)은 일본 후생노동성으로부터 알레르기질환 치료제 '옴리클로(Omlyclo)'와 안과질환 치료제 '아이덴젤트(Eydenzelt)'를 승인받았다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러이며, 아이델젤트는 VEGF 항체 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀

2026-03-27 09:57
[BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 20mg "국내 시판허가”

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 5일 밝혔다. 유플라이마는 애브비(Abbvie)의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 4

2026-03-05 10:23
셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량 제형 국내 허가 획득

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과

2026-03-05 09:02
가격은 기본…바이오시밀러, ‘투약 편의성’도 경쟁력

시밀러도 오리지널 따라 여러 제형 출시셀트리온 ‘램시마SC’, 매출 1조 원 육박투약 편의성 높여 치료 비용 절감 효과도 바이오시밀러 시장의 경쟁 구도가 달라지고 있다. 초기에는 오리지널 대비 낮은 가격이 핵심 무기였지만 이제는 제형과 투약 방식이 처방과 시장 점유율을 가르는 요소로 부상했다. 특히 자가면역질환처럼 장기간 반복 투약이 필요한 영역에서는

2026-02-24 05:00
삼천당제약, 지난해 영업익 85억⋯220.5% 증가

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러의 활약에 힘입어 수익성을 대폭 확대했다. 삼천당제약은 연결기준 지난해 영업이익 85억원을 기록해 전년 대비 220.5% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2318억원으로 9.9% 늘고 당기순이익은 119억원으로 흑자전환했다. 아일리아 바이오시밀러가 단기간 내에 높은 수익성을 기록면서 삼천당제약의 새로운

2026-02-10 14:29
[BioS]셀트리온, '옴리클로' 스페인 핵심 주정부 "입찰 수주"

셀트리온(Celltrion)이 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 출시한 만성 특발성 두드러기 및 알러지성 천식 치료제인 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 주요 5개국 중 하나인 스페인에서 주요 주정부의 입찰을 수주하는 등 시장 확대에 속도를 내고 있다고 회사측이 4일 밝혔다. 우선 셀트리온 스페인법인은 지난해 말 현지 주요 권역인 카탈루냐(

2026-02-04 11:20

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