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  • 프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열
    프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열
    국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3
    2026-04-14 05:00
  • 황상연 한미약품 신임대표, 첫 행보로 ‘제조·R&D 현장’ 찾아
    황상연 한미약품 신임대표, 첫 행보로 ‘제조·R&D 현장’ 찾아
    황상연 신임 한미약품 대표이사가 취임 후 첫 번째 공식 일정으로 제조현장을 찾았다. 경기도 화성 팔탄과 평택에 있는 생산 공장을 찾은 황 대표는 이어 경기도 화성 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터도 찾아 R&D 중심의 소통 행보를 이어갔다. 황 대표는 1일 한미약품 팔탄 스마트플랜트와 평택 바이오플랜트, 동탄 R&D센터를 순차적으로 방문해 생산라인을
    2026-04-02 15:29
  • [BioS]황상연 한미약품 대표, 제조-R&D 현장 "첫 행보"
    [BioS]황상연 한미약품 대표, 제조-R&D 현장 "첫 행보"
    황상연 한미약품(Hanmi Pharmaceutical) 신임 대표이사가 취임 후 첫 번째 공식 일정으로 제조현장을 찾았다고 한미약품이 2일 밝혔다. 경기도 팔탄과 평택에 위치한 생산공장을 찾은 황 대표는 이어 경기도 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터도 방문했다. 지난달 31일 한미약품 신임 대표이사로 선임된 황 대표는 지난 1일 한미약품 팔탄 스마트플랜
    2026-04-02 15:16
  • [BioS]셀트리온제약, ‘옴리클로’ 300mg PFS 제형 국내 출시
    [BioS]셀트리온제약, ‘옴리클로’ 300mg PFS 제형 국내 출시
    셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 알러지 질환 치료제 ‘옴리클로 프리필드시린지(성분명 오말리주맙 300mg; pre-filled syringe, PFS)’를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러이며, 이번 출시로 고용량 제형이 추가되면서 환자의 투여횟수 부담을 줄이고 의료진의 처방 선택 폭이
    2026-04-01 14:55
  • 알테오젠, 美 벡톤디킨슨과 ‘대용량 피하주사 디바이스’ 연구결과 발표
    알테오젠, 美 벡톤디킨슨과 ‘대용량 피하주사 디바이스’ 연구결과 발표
    알테오젠은 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(Becton Dickinson)과 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험 결과를 5월 국제학회에서 발표할 예정이라고 30일 밝혔다. 해당 실험결과는 고용량 바이오의약품 시대에 대응하기 위한 핵심 약물전달 기술로, 양사의 전략적 협력 성과라는 점에서 주목된다. 이번 발표는 5월 21·22일 아일랜드 더블린
    2026-03-30 09:11
  • 셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가⋯日 시장 공략 ‘속도’
    셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가⋯日 시장 공략 ‘속도’
    셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT)’의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 셀트리온은 글로벌 주요 시장 중 하나인 일본에서 천식 및 안과 질환
    2026-03-27 10:33
  • [BioS]셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 시밀러 2종 日승인
    [BioS]셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 시밀러 2종 日승인
    셀트리온(Celltrion)은 일본 후생노동성으로부터 알레르기질환 치료제 '옴리클로(Omlyclo)'와 안과질환 치료제 '아이덴젤트(Eydenzelt)'를 승인받았다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러이며, 아이델젤트는 VEGF 항체 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀
    2026-03-27 09:57
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 20mg "국내 시판허가”
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 20mg "국내 시판허가”
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 5일 밝혔다. 유플라이마는 애브비(Abbvie)의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 4
    2026-03-05 10:23
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량 제형 국내 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량 제형 국내 허가 획득
    셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과
    2026-03-05 09:02
  • 가격은 기본…바이오시밀러, ‘투약 편의성’도 경쟁력
    가격은 기본…바이오시밀러, ‘투약 편의성’도 경쟁력
    시밀러도 오리지널 따라 여러 제형 출시셀트리온 ‘램시마SC’, 매출 1조 원 육박투약 편의성 높여 치료 비용 절감 효과도 바이오시밀러 시장의 경쟁 구도가 달라지고 있다. 초기에는 오리지널 대비 낮은 가격이 핵심 무기였지만 이제는 제형과 투약 방식이 처방과 시장 점유율을 가르는 요소로 부상했다. 특히 자가면역질환처럼 장기간 반복 투약이 필요한 영역에서는
    2026-02-24 05:00
  • 삼천당제약, 지난해 영업익 85억⋯220.5% 증가
    삼천당제약, 지난해 영업익 85억⋯220.5% 증가
    삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러의 활약에 힘입어 수익성을 대폭 확대했다. 삼천당제약은 연결기준 지난해 영업이익 85억원을 기록해 전년 대비 220.5% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2318억원으로 9.9% 늘고 당기순이익은 119억원으로 흑자전환했다. 아일리아 바이오시밀러가 단기간 내에 높은 수익성을 기록면서 삼천당제약의 새로운
    2026-02-10 14:29
  • [BioS]셀트리온, '옴리클로' 스페인 핵심 주정부 "입찰 수주"
    [BioS]셀트리온, '옴리클로' 스페인 핵심 주정부 "입찰 수주"
    셀트리온(Celltrion)이 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 출시한 만성 특발성 두드러기 및 알러지성 천식 치료제인 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 주요 5개국 중 하나인 스페인에서 주요 주정부의 입찰을 수주하는 등 시장 확대에 속도를 내고 있다고 회사측이 4일 밝혔다. 우선 셀트리온 스페인법인은 지난해 말 현지 주요 권역인 카탈루냐(
    2026-02-04 11:20
  • [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 고용량 PFS·AI "캐나다 추가승인"
    [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 고용량 PFS·AI "캐나다 추가승인"
    셀트리온(Celltrion)은 만성특발성두드러기(CSU) 치료제 '옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)'의 300mg 프리필드시린지(PFS) 및 300mg 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일투여만으
    2026-01-29 10:12
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 캐나다 허가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 캐나다 허가 획득
    셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 및 300mg 오토인젝터(자동주사제∙AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여
    2026-01-29 08:45
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피
    2026-01-14 09:34
  • [BioS]한미약품, 편두통 예방 ‘아조비’ 국내 유통·판매
    [BioS]한미약품, 편두통 예방 ‘아조비’ 국내 유통·판매
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 한독테바의 편두통 예방 치료제 ‘아조비®프리필드시린지주’와 ‘아조비®오토인젝터주’(성분명 프레마네주맙)를 국내에 유통·판매한다. 한미약품은 한독테바와 ‘아조비’의 국내 유통·판매를 위한 업무 협약을 체결하고, 이달부터 유통 및 판촉 활동에 돌입한다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 한미약품이 신경계 분야의 치료
    2026-01-06 11:23
  • [BioS]셀트리온, ’졸레어 시밀러’ 오토인젝터 국내 추가승인
    [BioS]셀트리온, ’졸레어 시밀러’ 오토인젝터 국내 추가승인
    셀트리온(Celltrion)은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg, 150mg 2종의 오토인젝터 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크
    2025-12-24 10:43
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 추가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 추가 획득
    셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)의 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 75mg·150mg의 AI 제형을 확보하면서 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 특히 AI 제형
    2025-12-24 09:26
  • 호흡기세포융합바이러스 mRNA백신 ‘엠레스비아’ 국내 첫 허가
    호흡기세포융합바이러스 mRNA백신 ‘엠레스비아’ 국내 첫 허가
    식품의약품안전처가 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’를 18일 허가했다. RSV는 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기감염증을 일으키는 바이러스다. 모더나가 개발한 엠레스비아는 60세 이상 성인 및 18세 이상 60세 미만 고위험군에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적
    2025-12-18 15:37
  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
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