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프레스티지바이오파마, 남미에 ‘투즈뉴’ 공급⋯바이오시더스 그룹과 계약

프레스티지바이오파마는 아르헨티나 부에노스아이레스에 본사를 둔 바이오제약회사 바이오시더스(BIOSIDUS GROUP S.A.)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue®)’의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프레스티지바이오파마가 개발하고 프레스티지바이오로직스가 제조한 투즈뉴 원료와 완제품을 바이오시더스에 공급힌다.

2025-11-24 14:47
[오늘의 증시일정] 신성통상ㆍ만호제강 등

[유상증자] 이노스페이스 [상호변경] 대한전선 [주주총회] 프레스티지바이오로직스, 소니드, 콜마비앤에이치, 해성산업, 팬젠, 나우로보틱스, 그린리소스, EMB, 아세아시멘트, 아세아, 한전산업, 신성통상, 만호제강, 아세아제지

2025-09-26 07:48
[오늘의 주요공시] 삼성바이오, 해외서 4400억 규모 CMO 계약 체결

△삼성바이오로직스, 해외서 4400억 원 규모 위탁생산(CMO) 계약 체결 △엠엔씨솔루션, 한화에어로스페이스와 265억 원 규모 공급계약 체결 △프레스티지바이오로직스, 131억 원 규모 위탁개발·생산(CDMO) 계약 체결 △선익시스템, 중국 기업과 344억 원 규모 공급계약 체결

2025-05-26 17:04
프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약

프레스티지바이오파마는 글로벌 바이오제약기업 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(테바)와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙)의 유럽 판매를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이번 계약에 따라 테바는 판매 네

2025-05-26 15:51
美 생물보안법 연내 통과 불발됐지만…“시간문제, 수혜 지속될 것”

예산지속결의안에 미포함…통과 여부 내년으로CDMO 업계 “中 견제 유지하면 통과는 시간문제” 올해 통과가 유력했던 미국 생물보안법의 연내 통과가 불발됐다. 미국 상·하원 일부 주요 의원들의 반대와 중국 기업의 로비가 영향을 미쳤다는 분석이다. 그러나 국내 위탁개발생산(CDMO) 업계는 법안 통과는 시간문제라며 큰 기조가 변하지 않는 이상 수혜는 지속할

2024-12-20 05:00
프레스티지바이오파마, 첫 시밀러 ‘투즈뉴’ 앞세워 수익 기대

내년부터 유럽 30여개 국에 판매 돌입가격 경쟁력‧파트너사 앞세워 시장 공략자회사 프레스티지바이오로직스도 수혜 프레스티지바이오파마가 첫 번째 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(개발명 HD201) 판매 준비에 돌입했다. 생산‧출시 과정을 거쳐 내년 판매할 예정이다. 투즈뉴의 생산을 담당하는 계열사 프레스티지바이오로직스의 매출 발생도 가속화될 것으로 기대된다. 16

2024-12-17 05:00
[오늘의 IR] POSCO홀딩스·OCI·현대오토에버 등

△POSCO홀딩스, 2024년 3분기 기업설명회 △OCI, 2024년도 3분기 실적 및 경영현황 설명 △현대오토에버, 2024년 3분기 경영실적 발표 △SGC에너지, 2024년 3분기 경영실적 발표 △두산에너빌리티, 2024년 3분기 경영실적 발표 △넥센타이어, 2024년 3분기 경영 실적 발표 △BNK금융지주, 2024년 3분기 경영실적 발표 △한화솔

2024-10-30 07:54
프레스티지바이오로직스, 투즈뉴 원료의약품 67억 원 공급 계약

프레스티지바이오파마 그룹의 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다. 그룹의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 프레스티지바이오파마로부터 67억 원 규모의 ‘투즈뉴’ 원료의약품 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 지난달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’에 대

2024-10-10 14:35
프레스티지바이오파마 그룹, CPHI‧바이오 재팬 참가…영업 총력

프레스티지바이오파마 그룹은 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2024)’와 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열리는 바이오 재팬(BIO Japan 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다. 그룹의 모회사인 제약·바이오 기업 프레스티지바이오파마는 올해도 CPHI 2024에 27평

2024-10-04 11:58
[오늘의 증시일정] 프레스티지바이오로직스·프리시젼바이오 등

[주주총회] 프레스티지바이오로직스·프리시젼바이오·다모아·도부마스크·켈스·뉴지랩파마·양지사·엠브레인·아세아텍·파멥신·효성오엔비·대우부품·세원정공·신성통상

2024-09-27 07:52
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

국내 제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 속도를 내고 있다. 아직은 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 대기업이 주도하는 CMO 시장에서 K바이오의 영향력을 더욱 확대하는 역할을 할 수 있을지 주목된다. 19일 업계에 따르면 주요 제약·바이오기업들이 CMO 사업을 강화하며 글로벌 시장을 정조준하고 있다. 특히 미국 생물보안법이 하

2024-09-20 05:00
[오늘의 증시일정] 비트나인·프레스티지바이오로직스 등

[유상증자] 비트나인 [감자] 대유플러스 [감사보고서 제출 기한] 세원정공·신성통상·양지사·엠브레인·프레스티지바이오로직스

2024-09-19 07:54
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다. 이

2024-09-13 14:08
생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대

중국 바이오기업 견제를 위해 입법화가 진행 중인 ‘생물보안법(BioSecure Act)’이 미국 하원을 통과했다. 업계에서는 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업의 반사이익이 기대되지만, 비 중국계 글로벌 CDMO와 경쟁에 철저한 준비를 해야 한다는 의견을 제시했다. 10일 제약‧바이오업계에 따르면 미국 하원은 9일(현지시간) 본회의에서 생물보안법을 찬성

2024-09-11 05:00
[베스트&워스트] 애경케미칼, 전기車 사고에 수혜주 부각

코스피는 지난 한 주(19~23일)간 4.46포인트(0.17%) 오른 2701.69에 거래를 마쳤다. 이 기간 외국인은 280억 원 순매수했으며, 개인과 기관은 각각 106억 원, 1239억 원 순매도했다. 24일 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스피 시장에서 가장 많이 오른 종목은 미래아이앤지로 한 주간36.73%오른 1437원에 마감했다. 특별한

2024-08-24 11:21
프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의

2024-08-14 15:18
“우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장

셀트리온과 삼성바이오에피스가 아닌 국내 기업들이 개발한 바이오시밀러의 글로벌 허가가 가시화되고 있다. 100조 원 이상으로 팽창이 예상되는 바이오시밀러 시장에서 이들 기업이 국내 바이오시밀러 양대 산맥만큼 굵직한 족적을 남길 수 있을지 주목된다. 30일 본지 취재를 종합하면 국내 제약·바이오기업들이 유럽과 미국을 중심으로 블록버스터 의약품의 바이오시밀러

2024-07-31 05:00
[공시] 프레스티지바이오파마, 유럽서 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 판매 승인 권고 획득

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고를 획득했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 판매 승인 권고 획득 품목명이 허셉틴 바이오시밀러 HD201이며, 제품명은 '투즈뉴'라고 밝혔다. 대상 질환명은 유방암, 전이성 위암이고 현

2024-07-26 09:56
프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 권고 획득

프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 올

2024-07-26 09:44
빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열

국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 기업에서 경력을 쌓은 인재 확보에 적극적으로 나서고 있다. 해외 시장 진출 및 라이선싱 아웃 기회를 모색하는 국내 기업들은 이른바 ‘빅파마’ 출신 인재들이 지닌 노하우에 대한 기대가 크다. 21일 제약·바이오업계에 따르면 최근 국내 기업들 다수가 다국적 기업 출신 임원을 앞다퉈 영입했다. 연구·개발 분야는 물론, 사업

2024-07-21 09:00

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