• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총273건

최신순 정확도순
  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
  • 르세라핌, 중독성 남다르더니⋯美 빌보드 ‘핫100’ 또 뚫었다
    르세라핌, 중독성 남다르더니⋯美 빌보드 ‘핫100’ 또 뚫었다
    그룹 르세라핌(LE SSERAFIM)이 또 한 번 미국 빌보드 ‘핫 100’을 뚫었다. ‘이지(EASY)’, ‘크레이지(CRAZY)’에 이어 세 번째 진입이다. 르세라핌의 싱글 1집 타이틀곡 ‘스파게티(SPAGHETTI) (feat. j-hope of BTS)’는 4일 발표된 미국 음악 전문 매체 빌보드의 메인 송차트 ‘핫 100’(11월 8일 자)
    2025-11-05 09:00
  • 이브이첨단소재·셀론텍·다이나믹디자인 “유상증자, 위기 아닌 도약 위한 정비”
    이브이첨단소재·셀론텍·다이나믹디자인 “유상증자, 위기 아닌 도약 위한 정비”
    로아앤코그룹 관계자는 “이브이첨단소재가 진행하는 유상증자는 금융감독원의 정정 요구가 여러 차례 이어지며 유증 신고 절차가 다소 지연되고 있지만, 이는 자본시장법상 공시·절차적 투명성을 강화하기 위한 당연한 행정 절차로 받아들이고 있으며 회사는 최선을 다해 노력하고 있다”고 15일 보도자료를 통해 밝혔다. 회사에 따르면 이브이첨단소재가 추진 중인 414
    2025-09-15 16:32
  • 효성티앤씨, 버려진 의류 재활용해 폴리에스터 섬유 원료 만든다
    효성티앤씨, 버려진 의류 재활용해 폴리에스터 섬유 원료 만든다
    효성티앤씨가 국내 기업 최초로 버려진 의류를 재활용해 섬유를 생산하는 ‘T2T(Textile to Textile) 프로젝트’를 본격 가동한다. 효성티앤씨는 캐나다 T2T 페트칩 전문기업 루프 인더스트리와 협력해 4분기부터 구미공장에서 ‘리젠 T2T’ 섬유를 생산한다고 15일 밝혔다. T2T는 버려진 의류를 재활용해 폴리에스터 섬유 전 단계 원료인 페
    2025-09-15 09:08
  • [오늘의 증시리포트] 두산에너빌리티ㆍ이수페타시스ㆍ오리엔탈정공 등
    [오늘의 증시리포트] 두산에너빌리티ㆍ이수페타시스ㆍ오리엔탈정공 등
    ◇한솔홀딩스 지배력과 사업구조 변화로 기업가치 턴어라운드 계열사 수익 인식 기준 변경과 자회사 수익 호전 수익 중심의 체질 변화 효과와 필요성 투자의견 매수 상향, 목표주가 3,800원 상향 김장원 BNK ◇이수페타시스 세 번째 공장 투어 후기 공장투어 핵심: 5공장 증설 후에도 공급부족 예상 MLB 쇼티지, 다중적층으로 확대. 2026년에도 기판
    2025-09-08 08:29
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, HBM4 순항의 시작…하반기 실적 큰 폭 개선 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, HBM4 순항의 시작…하반기 실적 큰 폭 개선 기대”
    ◇교촌에프앤비 3분기 약속의 시간 2분기 Review: 마진율 하락이 있었지만, 견조한 실적 2분기 펀더멘탈은 강화된 것으로 분석 투자의견 매수, 목표주가 6,250원 유지 남성현 IBK ◇SK텔레콤 개보위 과징금 부과 Comment 개보위 과징금 1348억 원 부과 결정 더 내려갈 이유가 없다. 느리더라도 회복의 방향성은 분명
    2025-08-29 08:03
  • 그로쓰리서치 "엘앤씨바이오, 中 진출ㆍ스킨부스터 신사업 기대"
    그로쓰리서치 "엘앤씨바이오, 中 진출ㆍ스킨부스터 신사업 기대"
    그로쓰리서치는 28일 엘앤씨바이오에 대해 국내 피부 이식재 시장에서 점유율 1위 기업으로, 중국 진출과 신규 스킨부스터 제품으로 시장을 확대할 수 있다고 분석했다. 엘앤씨바이오는 무세포 인체조직이식재를 제조하는 원천기술 'AlloClean'을 기반으로 피부, 뼈, 연골 등을 이식하는 다양한 의료기기를 개발·판매한다. 주요 제품은 유방 재건용 피부이식재
    2025-08-28 08:10
  • 앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결
    2025-07-24 10:10
  • LG화학, 골관절염 콜라겐 주사3종 ‘라제안’으로 통합 브랜딩
    LG화학, 골관절염 콜라겐 주사3종 ‘라제안’으로 통합 브랜딩
    LG화학은 무릎 관절의 골관절염 환자 대상 콜라겐 사용 조직 보충재인 카티졸 엑스트라의 제품명을 ’라제안 엑스트라’로 변경하고, 기존의 ’라제안 밸런스’, ‘라제안 클래식’과 함께 통합 브랜딩에 나선다고 1일 밝혔다. ‘라제안’은 LG화학 고유의 브랜드명으로 ‘콜라겐으로 관절을 편안(安)하게’ 만든다는 메시지가 담겨 있다. ‘라제안 엑스트라’는 6개월
    2025-07-01 12:23
  • 앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다. 회사는 향후 글로벌 CAR-T 치료제 시장에서 앱클론의
    2025-07-01 10:51
  • 초고령 사회 고질병 ‘골관절염’…국산 치료제 옵션 늘어날까
    초고령 사회 고질병 ‘골관절염’…국산 치료제 옵션 늘어날까
    국내 바이오기업들이 골관절염 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 인구 고령화에 따라 효과적인 치료제에 대한 환자들의 수요도 증가하면서 국내 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 9일 업계에 따르면 최근 골관절염 치료제 전문 기업들이 임상시험에서 유의미한 성과를 보이고 있다. 강스템바이오텍은 개발 초기 단계인 ‘오스카(OSCA)’, 코오롱티슈
    2025-06-10 05:00
  • 앱클론, 네스페셀 림프종 임상서 ORR 94%...임상 2상 중간 결과 발표 임박
    앱클론, 네스페셀 림프종 임상서 ORR 94%...임상 2상 중간 결과 발표 임박
    앱클론은 카티(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’의 임상 2상 중간 결과를 책임연구자 서울아산병원 윤덕현 교수가 유럽혈액학회(EHA)에서 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 임상 2상 진행 중인 서울아산병원, 울산대병원, 아주대병원, 동아대병원, 서울대병원, 삼성서울병원, 여의도성모병원 등 총 7개 기관이 저자로 참여한다. 다음 달 12일부터
    2025-05-16 13:24
  • 앱클론, 카티 치료제 AT101 ‘네스페셀’ 국제일반명 공인…해외 진출 본격화
    앱클론, 카티 치료제 AT101 ‘네스페셀’ 국제일반명 공인…해외 진출 본격화
    앱클론은 세계보건기구(WHO)로부터 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 국제일반명(INN)을 ‘네스페셀(nespe-cel, nespecabtagene autoleucel)’로 승인받았다고 2일 밝혔다. 이는 해당 치료제가 글로벌 규제기관에 공식 등재됐음을 뜻하며, 향후 AT101이 전 세계 시장에 상용화될 때 ‘네스페셀’이 공식 명칭으로 사용된다.
    2025-05-02 10:31
  • CAR-T 후발주자 ‘쉽지 않네’…K바이오, 적응증 확장 연구 박차
    CAR-T 후발주자 ‘쉽지 않네’…K바이오, 적응증 확장 연구 박차
    국산 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 등장할 수 있을지 업계 관심이 집중되고 있다. 글로벌 기업이 선점한 세포치료제 시장에서 후발 주자인 국내 바이오기업들은 차별화한 강점 확보를 위해 적응증 확장에 나섰다. 22일 업계에 따르면 국내 세포치료제 개발 기업들이 최근 CAR-T 치료제 적응증을 넓히기 위해 추가 연구를 시도하고 있다. CAR-T
    2025-04-23 05:00
  • 앱클론, 고형암 차세대 카티 치료제 개발 전력…치료 한계 극복 목표
    앱클론, 고형암 차세대 카티 치료제 개발 전력…치료 한계 극복 목표
    앱클론은 혈액암에 이어 고형암을 대상으로 하는 카티(CAR-T) 치료제에 대해 전임상 단계 기술을 확보했다고 14일 밝혔다. 앱클론은 자사 최초의 카티 치료제 AT101을 혈액암 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 최근 튀르키예에 기술이전도 완료했으며 혈액암 치료제로서의 성과를 기반으로 고형암 분야까지 적응증을 확장한다는 전략이다. 이에 회사는
    2025-04-14 10:33
  • 에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차
    에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차
    에쓰씨엔지니어링은 자회사 셀론텍이 중국 시장 등 해외 시장 수요 확대에 대응하기 위한 바이오콜라겐 의료기기 신공장 준공 절차에 돌입한다고 11일 밝혔다. 셀론텍은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 컨설팅 전문기업 에스피케이(SPK)와 바이오콜라겐 의료기기 신공장에 대한 개념설계 및 밸리데이션(의료기기 상업 생산 전 최종 공정 완전성을 검증하
    2025-04-11 09:13
  • 앱클론, 카티 치료제 ‘AT101’ 혈액암 적응증 확대…여포성ㆍ변연부 림프종 도전
    앱클론, 카티 치료제 ‘AT101’ 혈액암 적응증 확대…여포성ㆍ변연부 림프종 도전
    앱클론은 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 적응증을 여포성 림프종(FL) 및 변연부 림프종(MZL)까지 확장한다. 또 올해 안으로 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 10일 앱클론에 따르면 AT101은 현재 혈액암 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이번 적응증 확장을 통해 국내외 카티 치료제
    2025-04-10 10:19
  • 앱클론, 매출액 미달로 관리종목 편입…“기술 이전된 신약 가치 변함없다”
    앱클론, 매출액 미달로 관리종목 편입…“기술 이전된 신약 가치 변함없다”
    앱클론은 24일 감사의견 ‘적정’ 감사보고서를 제출하고, 매출액 미달에 따라 관리종목에 편입됐다고 25일 밝혔다. 코스닥 기술특례 상장기업 기업은 상장 후 5년의 유예 기간이 지나면, 연간 매출액 30억 원에 미달할 경우 관리종목으로 지정된다. 앱클론은 올해 1월 지난해 잠정 매출액이 30억 원이라고 발표했지만 감사 과정에서 일부 매출이 총액이 아닌
    2025-03-25 08:25
  • [특징주] 앱클론 첨단 카티세포 치료제 해외 사업 시작 소식에 상승세
    [특징주] 앱클론 첨단 카티세포 치료제 해외 사업 시작 소식에 상승세
    바이오 기업 앱클론(AbClon)이 한국형 카티(CAR-T) 세포 치료제 AT101의 글로벌 시장 진출을 본격화했다는 소식에 상승세다. 4일 오전 9시 4분 현재 앱클론은 전일 대비 710원(5.81%) 오른 1만2920원에 거래됐다. 이날 앱클론은 28일(현지시간) 오후 튀르키예 이스탄불에서 현지 기업 TCT헬스테크놀로지(TCT)와 AT101의 사
    2025-03-04 09:06
  • 앱클론 “첨단 카티 치료제 AT101로 해외 사업화 개시...튀르키예 혈액암 치료제 시장 진출”
    앱클론 “첨단 카티 치료제 AT101로 해외 사업화 개시...튀르키예 혈액암 치료제 시장 진출”
    바이오 기업 앱클론이 한국형 카티(CAR-T) 세포 치료제 AT101의 글로벌 시장 진출을 본격화했다. 앱클론은 지난달 28일(현지시간) 오후 튀르키예 이스탄불에서 현지 기업 TCT헬스테크놀로지(TCT)와 AT101의 사업화를 위한 최종 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 앱클론 관계자는 “계약을 통해 회사는 튀르키예 혈액암 치료제 시장에 진출한다”며
    2025-03-04 08:38
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 12.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 136,384,000
    • -1.7%
    • 이더리움
    • 4,692,000
    • -1.14%
    • 비트코인 캐시
    • 847,500
    • -1.57%
    • 리플
    • 3,082
    • -4.05%
    • 솔라나
    • 205,600
    • -3.7%
    • 에이다
    • 646
    • -2.71%
    • 트론
    • 427
    • +2.15%
    • 스텔라루멘
    • 374
    • -1.06%
    • 비트코인에스브이
    • 30,790
    • -1.22%
    • 체인링크
    • 21,070
    • -2.54%
    • 샌드박스
    • 219
    • -3.52%
* 24시간 변동률 기준