체외면역진단 - 이투데이

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한국로슈진단, 보건산업진흥원과 함께 국내 의료기기 기업 경쟁력 강화

이 프로그램을 통해 국내 의료기기 스타트업 및 체외진단 기업들의 성장과 혁신을 지원할 것”이라며 “한국로슈진단은 한국보건산업진흥원과 함께 국내 헬스케어 산업의 건강한 생태계 구축과 지속 가능한 동반 성장을 이룰 수 있도록 지속적인 지원을 이어나감과 동시에 선도 기업으로서의 역할 수행에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

2024-05-09 13:28
강아지도 침묵의 장기 ‘간’ 질환 늘어…조기검진 중요 [올어바웃 댕냥이]

간은 주로 호르몬 대사에 관여하며 해독작용과 살균작용, 면역감시 작용, 담즙산 분비 등 다양한 역할을 담당하는 주요 장기다. 하지만 어느 정도 병이 진행되기 전에는 특별한 징후를 나타내지 않는다. 간 종양은 무엇보다도 초기에 발견하는 것이 중요하다. 강아지의 간 종양 진단의 가장 정확한 방법은 영상검사를 해보는 것이다. 영상검사 방법인 초음파, 방사선, CT와...

2024-05-09 06:00
랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확인이 가능하며, 휴대성이 높아 간편하게 사용할 수 있다. ‘디데이...

2024-04-15 09:14
분당서울대병원, 에크모 치료 사망률 예측 모델 최초 개발

중증 급성 호흡부전 환자에게 체외막산소공급장치 ‘에크모(ECMO)’를 적용할 때 인공지능(AI) 기술로 사망률을 예측하는 모델이 개발됐다. 분당서울대병원은 임성윤 호흡기내과 교수와 정세영 가정의학과 교수 연구팀(제1저자 디지털헬스케어연구사업부 이하은 연구원)이 중증 급성 호흡부전 환자에서 에크모를 적용함에 있어 AI 기술인 ‘기계학습...

2024-03-07 08:50
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

오상헬스케어는 1996년 설립된 체외진단 전문 기업으로 △생화학진단 △분자진단 △면역진단 등 다각화된 체외진단 사업포트폴리오를 보유 중이다. 2023년 3분기 누적 매축액의 97.4%가 수출로 구성되는 등 해외 시장 중심 사업을 영위하고 있다. 설립 1년 만에 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발한 오상헬스케어는...

2024-02-26 15:08
[BioS]프리시젼, UAE 아미코그룹과 ‘현장진단' “공급계약”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 7일 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사 아미코그룹(Amico Group)과 3년간의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 상세 규모는 공개하지 않았다. 프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 현장 진단에 특화된 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지...

2024-02-07 09:38
프리시젼바이오, 두바이 아미코 그룹과 3년간 제품 공급 계약 체결

체외진단시장 규모는 지난해 452억 달러(60조 원)에서 2029년 576억 달러(76조 원)로 연평균 4.95%로 성장할 전망이다. 메나(MENA) 지역은 대규모 공공조달 시장이 활발하며 의료 전문가 부족과 부유한 생활 양식 변화에 의한 만성질환 발병률의 증가로 민간 현장진단 시장이 지속해서 성장세를 보이고 있다. 프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 면역진단...

2024-02-07 08:41
꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?

1996년 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 체외 진단 분야에서 다각화된 사업 포트폴리오를 성공적으로 구축했다. 지난해 3분기 누적 매출액은 3413억 원으로, 전년도 전체 매출액(1939억 원) 대비 76%의 성장 실적을 3분기 만에 달성했다. 2015년 메르스, 2020년 코로나19 분자 진단 시약을 개발했고, 코로나19 분자 진단 시약은 국내 기업 최초로...

2024-01-29 05:01
[BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약

투자했던 POCT 사업의 성과가 본격적으로 나오는 시기”라며 “코로나 팬데믹 이후 현장진단 및 조기진단의 중요성이 더욱 증가되고 있는 상황에서 제이웰릭스Q6가 POCT 산업의 패러다임을 변화시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 회사에 따르면 체외진단 POCT 시장은 2023년 약440억달러에서 연평균 8.1% 성장해 오는 2027년에는 600억달러에 이를 것으로 전망한다.

2024-01-17 09:32
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업 박차

대표는 “해외 기업이 독점하고 있는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것은 의미가 크다”라며 “패널, 키트 등 고부가가치 혁신 진단 분야의 밸류체인을 강화해 글로벌 시장을 공략할 것”이라고 강조했다. 체외진단 POCT 시장은 2023년 약 440억 달러에서 연평균 8.1% 성장, 2027년 약 600억 달러에 이를 것으로 전망된다.

2024-01-17 09:13
‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”

1996년에 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 체외 진단 분야의 포트폴리오를 구축했다. 2023년 3분기 기준 누적 매출액은 3413억 원으로 전년도 전체 매출액 1939억 원 대비 76% 성장 실적을 3분기 만에 달성했다. 3분기 누적 영업이익은 1501억 원, 순이익은 1207억 원으로 전년 영업이익(493억 원)과 순이익(407억 원)을 각각 2배 이상 초과...

2024-01-12 08:54
CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상

딥바이오는 딥러닝 및 암 병리학 분야의 전문성을 활용해 의료진이 다양한 암종의 암 영역 및 중증도를 보다 명확하게 분석할 수 있도록 최첨단 체외 진단 소프트웨어(IVD, SaMDs)를 개발했다. 딥바이오의 전립선암 진단 소프트웨어 ‘딥디엑스 프로스트테이트’의 경우 99%의 민감도와 97%의 특이도로 높은 정밀도를 보인다. 김선우 딥바이오 대표는 “2021년...

2024-01-09 14:41
프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상

체외진단 의료기기 전문기업 프로티아가 한국무역협회가 주관하는 ‘제 60회 2023년 무역의날 기념행사’에서 ‘300만불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 수출의 탑은 한국무역협회에서 1년 간 수출 증대에 기여한 기업에 수여하는 상으로, 매년 새로운 실적을 달성한 법인과 유공자를 대상으로 한다. 프로티아는 매년 수출 실적을 갱신하며 2022년 100만불...

2023-12-05 15:55
피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인

미국 비즈니스 컨설팅 업체 프로스트앤설리번(Frost & Sullivan)는 체외 진단 시장은 2021년 992억2000만 달러(약 128조 원)에서 2026년 1383억4000만 달러(약 178조 원) 규모로 연평균 6.9% 성장할 것으로 예상했다. 기술별 시장 규모는 2025년까지 △임상 면역 분석 △분자진단 △현장 테스트(POCT) 순으로 전망했다. 한편 피씨엘은 PCLOK II PREP UNIVERSAL과...

2023-11-30 09:05
바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져

대전 특구에선 유방암 체외진단키트, 당뇨병 등 자가면역질환 진단제품이 개발돼 국내외 인증을 획득했고, 향후 전국에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영이 가능해져 빠르게 성장하는 간편‧신속 체외진단산업 등 바이오헬스 산업에 긍정적 영향이 있을 것으로 기대하고 있다. 제3자 보건의료데이터 활용도 가능해졌다. 그간 기업이 의료데이터를 활용해...

2023-11-26 14:10
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外

회사는 폐암(EGFR v1, EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1) 등 8개 동반진단 제품 및 체외진단 제품에 대한 유럽 CE-IVDD 등록을 완료했다. 올해 6월에는 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 제품 공급 계약을 체결하기도 했다. 셀트리온-셀트리온헬스케어, 주식매수청구권 행사 금액 79억 셀트리온그룹은...

2023-11-18 07:00
피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’ 개발

체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 미국 코넬 대학교 유전자분석센터와 맞춤형 질병예측 서비스 공동개발에 나선다. 피씨엘은 김소연 대표가 코넬 대학교 생명과학연구소를 방문해 책임자인 월리엄 라일리 박사와 인공지능(AI)를 이용한 한국인의 맞춤형 질병예측 서비스를 개발을 위해 협력하기로 했다고 17일 밝혔다. 코넬 대학교 생명과학연구소는 후생학적...

2023-11-17 09:15
나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’ 참가

나노엔텍은 이번 전시회에서 3세대 형광면역 체외진단기기인 ‘FREND 2.0’을 선보일 예정이다. 또한, 3분 고성능 현장진단 플랫폼 ‘FREND System’과 잔존 백혈구 계수기인 ‘ADAM rWBC’ 시리즈를 필두로 해외시장을 공략한다는 계획이다. 줄기세포 치료를 위한 조혈모세포 이식 과정에서 사용할 수 있는 조혈모세포 계수기 ‘ADAMII CD34’도 적극 홍보에 나선다....

2023-11-08 15:01
체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략

세계 최초로 혈액을 통해 즉시 검사할 수 있는 면역글로블린 농도 검사 제품과 3개 검사선을 기반으로 더 정확한 진단이 가능한 임신진단 제품도 판매 중이다. 내년 상반기까지 세계 최초 전기용량 측정 방식을 적용한 항생제 감수성 신속 진단 제품을 출시할 예정이다. 제품 파이프라인 확대로 체외 진단 분야 사업을 다각화해 글로벌 기술 선도기업으로...

2023-11-03 13:42
바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득

바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에...

2023-10-19 10:27

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