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[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 글로벌출시 "순차진행中"

셀트리온(Celltrion)은 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt)’가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 중에 있다고 12일 밝혔다. 우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 초 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 같은 달 오

2026-01-12 13:49
셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 순차 판로 확보⋯“국가별 특허 대응”

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 차례로 판로를 확보하고 있다고 12일 밝혔다. 지난해 10월 초 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득한 셀트리온은 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 완료했다. 이를 통해 올해 말 아이덴젤트 미국 출시를 확정하고 특허 분쟁에 따른

2026-01-12 11:55
안질환 바이오시밀러 3파전…황반변성 시장 경쟁 향방은

황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 시장 경쟁이 격화하고 있다. 한국 기업들의 제품도 국내외에서 경쟁적으로 허가를 받으면서 시장 점유에 나섰다. 11일 제약바이오 업계에 따르면 아일리아 바이오시밀러 시장이 급격히 성장하면서 국내 기업들의 실적에 관심이 모이고 있다. 아일리아는 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발해 2011년

2026-01-11 09:00
2026년 셀트리온 성공 가를 핵심 키워드, 직판·신규제품·미국

셀트리온이 지난해 연매출 4조1163억 원, 영업이익 1조1655억 원의 역대 최대 실적을 달성할 것으로 예상된다. 셀트리온은 2026년 병오년에도 성장세를 지속해 연간 매출 5조 원 돌파가 가능할 것이란 분석도 나온다. ‘글로벌 직판’ ,‘고수익 신규 제품’, ‘미국 시장’ 등 세 가지 핵심 요소가 실적 성공을 가를 핵심 키워드로 작용할 전망이다. 9

2026-01-09 08:30
‘K-농슬라’ 대동·TYM, 새해 핵심 전략은 ‘시장 다각화’

관세 정책 여파…북미 시장의 매출 집중도 분산 계획대동은 유럽·튀르키예 등…TYM은 유럽·동남아 확대 국내 농기계업계 양대산맥 대동과 TYM이 올해 시장 다각화를 목표로 해외 진출에 속도를 낸다. 수출 비중이 큰 두 회사는 북미가 과반 이상을 차지할 정도로 핵심 시장이다. 다만 관세 이슈 등 악조건의 영향을 받을 가능성을 고려해 새해에는 시장 다각화를

2026-01-08 09:00
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’ 유럽 직판 시작

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 안과질환 치료제 ‘바이우비즈(Byooviz)’의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽에서 직접 판매를 시작한다고 4일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안

2026-01-04 09:28
이동훈 SK바이오팜 사장 "글로벌 리더십 완성하는 해 될 것"[신년사]

이동훈 SK바이오팜 사장은 병오년(丙午年) 신년회를 통해 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 중심의 시장 리더십 강화와 방사성의약품(RPT)과 인공지능(AI) 기반 연구 혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다는 새해 전략을 밝혔다. 이 사장은 2일 신년사를 통해 “2026년 병오년은 붉은 말이 지닌 역동성과 추진력이 극대화되는 해로, SK바이오

2026-01-02 09:33
제약·바이오 CEO 줄줄이 임기 만료…“변화보단 안정”

국내 주요 제약·바이오기업 최고경영자(CEO)들의 임기가 내년 3월을 전후해 잇따라 만료된다. 시장에서는 대규모 세대교체보다는 기존 경영진 체제를 유지하는 ‘안정 기조’가 이어질 가능성에 무게를 두고 있다. 글로벌 경기 불확실성과 의약품 산업 경쟁 심화 속에서 검증된 리더십을 유지하려는 선택이라는 분석이다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 존림 삼성바

2025-12-31 05:00
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시

셀트리온이 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)를 독일‧스페인‧프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 올해 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다. 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및

2025-12-22 10:43
[BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 유럽 주요국 출시

셀트리온(Celltrion)은 최근 골질환 치료제인 ‘스토보클로(Stoboclo)-오센벨트(Osenvelt, 성분명: denosumab)’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 스토보클로-오센벨트는 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러로, 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 스토보클로는 폐

2025-12-22 09:47
신한투자證 “HEM파마, 암웨이 전략적 파트너십 기반 장기적 매출 원천 마련”

신한투자증권은 HEM파마에 대해 올해 시장 확장 기반을 마련했고, 내년에는 글로벌 매출이 더해질 것이라고 19일 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “내년 상반기 마이크로바이옴 분석 기술 기반 ‘My LAB’ 솔루션 일본 시장 출시가 목표”라고 짚었다. 그는 “글로벌 1위 직판업체 암웨이의 CB 투자로 전략적

2025-12-19 08:25
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시

셀트리온(Celltrion)이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이번달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다. 셀트리온 영국법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역 에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Health Service) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급기반을 조기에 확보하는 성

2025-12-16 10:57
셀트리온, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시

셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 안질환 시장 진출에 본격 나섰다. 16일 셀트리온 영국 법인에 따르면 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰 기

2025-12-16 09:40
SK바이오팜, 글로벌 파트너와 ‘세노바메이트’ 전략 논의

SK바이오팜은 이달 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 ‘미국 뇌전증학회(AES) 2025’ 기간 중 글로벌 파트너사들과 함께 커머셜 얼라이언스 미팅과 메디컬 얼라이언스 미팅을 개최했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜이 올해 두 행사를 연속 개최한 것은 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 연결하고 글로벌 사업·메디

2025-12-08 09:06
셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특

2025-12-03 10:29
하나 "삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러·신약 개발 투트랙…저평가 매력 부각"

하나증권은 3일 삼성에피스홀딩스에 대해 바이오시밀러 성장 지속과 본격 신약 개발로 이익률 일부 희석이 예상되지만, 성장 여력과 저평가 매력이 부각된다며 투자 의견을 '매수', 목표 주가를 61만 원으로 제시했다. 김선아 하나증권 연구원은 "삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러 시장 경쟁이 격화되는 와중에 시장을 확대하며 꾸준히 매출 성장세를 이어나가고 있다"

2025-12-03 07:56
[BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스(Obodence™)'와 '엑스브릭(Xbryk™)'을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공

2025-12-02 11:16
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로-오센벨트’ 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는 데 성공했다. 1일 셀트리온에 따르면 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능

2025-12-01 08:56
황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”

SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이

2025-11-26 11:36
IBK證 “셀트리온, 이익률 개선·신약 확장 본격화…목표가 23만원”

IBK투자증권은 셀트리온에 대해 고마진 신제품 확대와 생산 효율 개선으로 수익성이 지속 개선되고 있으며 오픈 이노베이션 기반 신약 포트폴리오 확장으로 중장기 성장성이 강화되고 있다고 평가했다. 투자의견은 ‘매수(BUY)’, 목표주가는 23만 원을 유지했다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 26일 “셀트리온의 2025년 연결 매출액은 4조1700억 원으로 전

2025-11-26 07:49

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